Vilanterol Trifenatate + Fluticasone Furoate + Umeclidinium Bromide

ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি):

• মধ্যম থেকে গুরুতর সিওপিডি রোগীদের বায়ুপ্রবাহ বাধাগ্রস্থতার দীর্ঘমেয়াদী, দৈনিক একবার রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।
• আইসিএস/এলএবিএ অথবা এলএএমএ/এলএবিএ এর দ্বৈত চিকিৎসা সত্ত্বেও সিওপিডি-এর তীব্রতা বৃদ্ধির ইতিহাস থাকা রোগীদের তীব্রতা হ্রাস করে।

অ্যাজমা (প্রাপ্তবয়স্কদের):

• ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং দীর্ঘ-কার্যকরী বিটা২-অ্যাগনিস্ট কম্বিনেশন থেরাপি দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত নয় এমন প্রাপ্তবয়স্ক (≥১৮ বছর) অ্যাজমা রোগীদের জন্য দৈনিক একবার রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা হিসেবে নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত (অফ-লেবেল) ব্যবহার:

• অ্যাজমা-সিওপিডি ওভারল্যাপ (এসিও): অ্যাজমা এবং সিওপিডি-এর ওভারল্যাপিং বৈশিষ্ট্যযুক্ত নির্বাচিত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, যখন রোগের তীব্রতা এবং তীব্রতা বৃদ্ধির ইতিহাস দ্বারা ট্রিপল থেরাপি যুক্তিযুক্ত হয়।

মাত্রার ফর্ম:

• ইলিপ্টা ইনহেলার এর মাধ্যমে ইনহেলেশন পাউডার।

প্রাপ্তবয়স্কদের সাধারণ মাত্রা (সিওপিডি এবং অ্যাজমা):

• দৈনিক একবার একটি ইনহেলেশন, যাতে থাকে:
• উমেক্লিডিনিয়াম ব্রোমাইড ৬২.৫ mcg
• ভিলান্টেরল ট্রাইফেন্যাটেট ২৫ mcg
• ফ্লুটিকাসোন ফুরোয়েট ১০০ mcg অথবা ২০০ mcg
• প্রতিদিন একই সময়ে, খাবারের সাথে অথবা খাবার ছাড়া প্রয়োগ করুন।

শিশুদের ব্যবহার:

• ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের জন্য নির্দেশিত নয়।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার (বৃদ্ধদের ব্যবহার):

• মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই। ক্লিনিকাল গবেষণায় বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে একই রকম নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা দেখা গেছে।

রেনাল বৈকল্য (কিডনি সমস্যা):

• মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

হেপাটিক বৈকল্য (যকৃতের সমস্যা):

• হালকা থেকে মাঝারি: কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর: সীমিত তথ্যের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োগ নির্দেশাবলী:

• শুধুমাত্র মৌখিক ইনহেলেশনের জন্য।
• ইনহেলার ঝাঁকাবেন না।
• অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যানডিডিয়াসিসের ঝুঁকি কমাতে প্রতিটি ডোজের পরে জল দিয়ে মুখ ধুয়ে ফেলুন (গিলবেন না)।
• ২৪ ঘণ্টার মধ্যে একাধিকবার ইনহেলেশন ব্যবহার করবেন না।

এটি একটি ট্রিপল-কম্বিনেশন ইনহেলার যার মধ্যে রয়েছে:

• উমেক্লিডিনিয়াম ব্রোমাইড: একটি LAMA যা শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীতে মাস্কারিনিক (M3) রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করে, অ্যাসিটাইলকোলিন-প্ররোচিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন প্রতিরোধ করে।
• ভিলান্টেরল ট্রাইফেন্যাটেট: একটি LABA যা β2-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলিকে সক্রিয় করে, বর্ধিত সাইক্লিক এএমপি-এর মাধ্যমে ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশী শিথিল করে।
• ফ্লুটিকাসোন ফুরোয়েট: একটি ICS যা গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, প্রদাহজনক জিনের প্রকাশ দমন করে এবং শ্বাসনালীর প্রদাহ কমায়।

এই সংমিশ্রণটি দুটি ভিন্ন কার্যপ্রণালী (LAMA + LABA) থেকে ব্রঙ্কোডাইলেশন এবং কর্টিকোস্টেরয়েড উপাদান থেকে প্রদাহ নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে, যা ফুসফুসের কার্যকারিতা উন্নত করে এবং তীব্রতা বৃদ্ধি রোধ করে।

শোষণ:

• ইনহেলেশনের পর দ্রুত সিস্টেমিক শোষণ।
• পিক প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়:
• উমেক্লিডিনিয়াম: ~৫–১৫ মিনিট
• ভিলান্টেরল: ~১০ মিনিট
• ফ্লুটিকাসোন ফুরোয়েট: ~৩০ মিনিট

জৈব-উপস্থিতি (মৌখিক ইনহেলেশন):

• ফ্লুটিকাসোন ফুরোয়েট: ~১৫%
• ভিলান্টেরল: ~২৭%
• উমেক্লিডিনিয়াম: ~১৩%

বিতরণ:

• উচ্চ বিতরণ ভলিউম, যা ব্যাপক টিস্যু অনুপ্রবেশ নির্দেশ করে।
• ফ্লুটিকাসোন: ~৬৬১ লিটার
• ভিলান্টেরল: ~১৬৫ লিটার
• উমেক্লিডিনিয়াম: ~৮৬ লিটার

মেটাবলিজম (বিপাক):

• ফ্লুটিকাসোন ফুরোয়েট: প্রধানত CYP3A4 দ্বারা নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• ভিলান্টেরল: CYP3A4 দ্বারা এবং পরবর্তীতে গ্লুকুরোনিডেশন দ্বারা।
• উমেক্লিডিনিয়াম: CYP2D6 এবং এস্টার হাইড্রোলাইসিস দ্বারা।

এলিমিনেশন হাফ-লাইফ (অপসারণ অর্ধায়ু):

• ফ্লুটিকাসোন: ~২৪ ঘণ্টা
• ভিলান্টেরল: ~২১ ঘণ্টা
• উমেক্লিডিনিয়াম: ~১১ ঘণ্টা

রেচন:

• প্রাথমিকভাবে মল দ্বারা; সমস্ত উপাদানের জন্য <২% রেনাল রেচন।

গর্ভাবস্থা:

• শুধুমাত্র সুস্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। মানবদেহে সীমিত তথ্য; প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে।
• গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ঝুঁকির চেয়ে সুবিধা বেশি হতে হবে।

স্তন্যদান:

• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• শিশুদের সিস্টেমেিক কর্টিকোস্টেরয়েড বা বিটা-অ্যাগনিস্টের সংস্পর্শে আসার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।
• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ঝুঁকি-সুবিধা বিশ্লেষণ বিবেচনা করুন।

প্রজনন ক্ষমতা:

• মানবদেহে কোনো তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণায় প্রজনন ক্ষমতার উপর কোনো ক্ষতিকর প্রভাব দেখা যায়নি।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ট্রিপল কম্বিনেশন ইনহেলেশন থেরাপি
• উপাদানসমূহ:
• LAMA: উমেক্লিডিনিয়াম
• LABA: ভিলান্টেরল
• ICS: ফ্লুটিকাসোন ফুরোয়েট
• ব্যবহার: সিওপিডি এবং মাঝারি থেকে গুরুতর অ্যাজমার রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা

• কোনো উপাদান বা সহায়ক উপাদান (ল্যাক্টোজ বা দুধের প্রোটিন সহ) প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের প্রাথমিক চিকিৎসা
• স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস
• অন্যান্য LABA বা LAMA এজেন্টের সাথে সহ-প্রশাসন

• তীব্র উপসর্গের উপশমের জন্য নয়।
• অ্যাজমা-সম্পর্কিত মৃত্যু: আইসিএস-এর সাথে একত্রিত করে LABA মনোপি থেরাপির ঝুঁকি দূর করা হয়।
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম: এটি ঘটলে তাৎক্ষণিকভাবে বন্ধ করুন।
• নিউমোনিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি সিওপিডি রোগীদের মধ্যে, বিশেষ করে বয়স্কদের ক্ষেত্রে।
• সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব: উচ্চ মাত্রায় অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন, হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস, এবং ইমিউনোসাপ্রেশন।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: অ্যারিথমিয়া, ইস্কেমিক হৃদরোগ বা উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা এবং প্রস্রাব ধারণ: এই অবস্থাগুলিকে আরও খারাপ করতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• মাথাব্যথা
• কাশি
• ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যানডিডিয়াসিস
• ডিসফোনিয়া
• শুষ্ক মুখ

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• নিউমোনিয়া (বিশেষ করে সিওপিডি-তে)
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম
• হাইপোক্যালেমিয়া
• কিউটি প্রলম্বন
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, অ্যাঞ্জিওডিমা, অ্যানাফাইল্যাক্সিস)
• দীর্ঘমেয়াদী উচ্চ মাত্রার ব্যবহারে অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন

দীর্ঘমেয়াদী আইসিএস ঝুঁকি:

• অস্টিওপরোসিস
• ছানি
• বৃদ্ধির দমন (কমবয়সী জনসংখ্যার ক্ষেত্রে তাত্ত্বিক)

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির): ফ্লুটিকাসোন এবং ভিলান্টেরলের সিস্টেমিক এক্সপোজার বাড়াতে পারে → সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব এবং কিউটি প্রলম্বনের উচ্চ ঝুঁকি।
• বিটা-ব্লকার: ভিলান্টেরলের প্রভাবকে প্রতিহত করতে পারে → ব্রঙ্কোস্পাজমের ঝুঁকি।
• MAO ইনহিবিটর এবং ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস: ভিলান্টেরলের কার্ডিওভাসকুলার প্রভাব বাড়াতে পারে।
• ডাইউরেটিক্স (নন-কে+ স্পেয়ারিং): হাইপোক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি।

সুপারিশ:

• ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন না হলে অন্যান্য LABA, LAMA, বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।

• গোল্ড ২০২৪ (সিওপিডি): দ্বৈত থেরাপি সত্ত্বেও ঘন ঘন তীব্রতা বৃদ্ধি বা ইওসিনোফিল গণনা বৃদ্ধিপ্রাপ্ত রোগীদের জন্য ট্রিপল থেরাপি (ICS + LABA + LAMA) সুপারিশ করে।
• জিনা ২০২৪ (অ্যাজমা): শুধুমাত্র আইসিএস/এলএবিএ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত নয় এমন মাঝারি থেকে গুরুতর অ্যাজমা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ট্রিপল থেরাপি সমর্থিত।
• এফডিএ (সর্বশেষ লেবেলিং): সিওপিডি-তে নিউমোনিয়ার ঝুঁকি তুলে ধরে, বিশেষ করে আইসিএস-যুক্ত ইনহেলারগুলির সাথে; যথাযথ পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেয়।

• তাপমাত্রা: ২৫°C (৭৭°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা: ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল ব্লিস্টারে রাখুন।
• ব্যবহারবিধি:
• ব্যবহার না করার সময় ইনহেলারটি শুকনো এবং ভালোভাবে বন্ধ রাখুন।
• ইনহেলারটি ধুবেন না বা জলে ডুবাবেন না।
• ব্যবহারকালীন মেয়াদকাল:
• খোলার ৬ সপ্তাহ পরে অথবা ডোজ কাউন্টার “0&rdquo দেখালে ফেলে দিন।
• ঠান্ডা করবেন না বা রেফ্রিজারেটরে রাখবেন না।