Zaltrap

• অনুমোদিত ইঙ্গিত:
• নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয় (AMD)।
• কেন্দ্রীয় রেটিনাল শিরা অবরোধ (CRVO) এর পরে ম্যাকুলার শোথ।
• ডায়াবেটিক ম্যাকুলার শোথ (DME)।
• DME রোগীদের ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি।
• শাখা রেটিনাল শিরা অবরোধ (BRVO) এর পরে ম্যাকুলার শোথ।
• মায়োপিক কোরয়েডাল নিওভাসকুলারাইজেশন (কিছু অঞ্চলে অফ-লেবেল)।
• অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার:
• ক্লিনিকাল অনুশীলন দ্বারা নির্ধারিত নিওভাসকুলারাইজেশন এবং ম্যাকুলার শোথ সম্পর্কিত অন্যান্য রেটিনাল ভাস্কুলার রোগ।

• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:
• চোখের ভিট্রিয়াস হিউমারে সরাসরি ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করা হয়।
• সাধারণ প্রাথমিক ডোজ: প্রথম 3 মাস ধরে প্রতি 4 সপ্তাহে 2 মিগ্রা (0.05 মিলি) ইনজেকশন।
• রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: এরপরে প্রতি 8 সপ্তাহে, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে।
• DME এবং ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির জন্য, রোগের তীব্রতা এবং প্রতিক্রিয়া অনুসারে ডোজের বিরতি ভিন্ন হতে পারে।
• শিশুদের জন্য:
• নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্কদের জন্য:
• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বল হলে:
• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই কারণ সিস্টেমিক এক্সপোজার ন্যূনতম।
• প্রয়োগ পথ:
• প্রশিক্ষিত চক্ষু বিশেষজ্ঞ দ্বারা জীবাণুমুক্ত অবস্থায় ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন।

অ্যাফ্লিবেরসেপ্ট একটি রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন যা একটি দ্রবণীয় ডিকয় রিসেপ্টর হিসাবে কাজ করে যা ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (VEGF)-A, VEGF-B, এবং প্লাসেন্টাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (PlGF) এর সাথে আবদ্ধ হয়। এই লিগ্যান্ডগুলিকে আটকে রেখে, অ্যাফ্লিবেরসেপ্ট এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলিতে এন্ডোজেনাস VEGF রিসেপ্টরগুলির সাথে তাদের মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ করে, যার ফলে প্যাথলজিকাল এনজিওজেনেসিস এবং ভাস্কুলার পারমিয়াবিলিটি বাধাগ্রস্ত হয়। এই অবরোধ রেটিনায় অস্বাভাবিক রক্তনালী বৃদ্ধি এবং লিকেজ হ্রাস করে, দৃষ্টিশক্তি উন্নত করে এবং আরও ক্ষতি প্রতিরোধ করে।

• শোষণ: ইন্ট্রাভিট্রিয়ালি প্রয়োগ করা হয়; সিস্টেমিক শোষণ কম তবে পরিমাপযোগ্য।
• বিতরণ: প্রাথমিকভাবে ভিট্রিয়াস গহ্বরের মধ্যে স্থানীয়করণ করা হয়; সিস্টেমিক সঞ্চালনে এক্সপোজার ন্যূনতম।
• বিপাক: প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ক্যাটাবলাইজড হয়।
• নির্গমন: সিস্টেমিক সঞ্চালন থেকে প্রধানত প্রোটিওলাইসিস দ্বারা নিষ্কাশন।
• অর্ধ-জীবন: ভিট্রিয়াল অর্ধ-জীবন প্রায় 5-6 দিন; সিস্টেমিক অর্ধ-জীবন প্রায় 5-6 দিন।

• গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। প্রাণীজ গবেষণা সরাসরি ভ্রূণের ক্ষতির ইঙ্গিত দেয় না তবে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদানের সময় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• অ্যান্টি-ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (অ্যান্টি-VEGF) এজেন্ট
• VEGF রিসেপ্টর ফিউশন প্রোটিন

• অ্যাফ্লিবেরসেপ্ট বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• চোখের বা চোখের চারপাশের সংক্রমণ।
• সক্রিয় ইন্ট্রাঅকুলার প্রদাহ।
• ভিট্রিয়াস রক্তপাত বা মিডিয়া অস্বচ্ছতার উপস্থিতি যা নিরাপদ ইনজেকশনকে বাধা দেয়।

• এন্ডোফথ্যালমিটিস, ইন্ট্রাঅকুলার চাপ বৃদ্ধি, রেটিনাল ডিটাচমেন্ট এবং ইন্ট্রাঅকুলার প্রদাহের ঝুঁকি।
• ইনজেকশনের পর সংক্রমণ বা প্রদাহের লক্ষণগুলির জন্য সতর্ক নজরদারি অপরিহার্য।
• সাম্প্রতিক থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনার রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
• যদি রোগীর হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, চোখের ব্যথা বা লালভাব হয়, তাহলে তাৎক্ষণিক মনোযোগ প্রয়োজন।

• সাধারণ:
• কনজাঙ্কটিভাল রক্তক্ষরণ
• চোখে ব্যথা বা অস্বস্তি
• ভিট্রিয়াস ফ্লোটারস
• ইন্ট্রাঅকুলার চাপ বৃদ্ধি
• ঝাপসা দৃষ্টি
• গুরুতর/বিরল:
• এন্ডোফথ্যালমিটিস (চোখের সংক্রমণ)
• রেটিনাল ডিটাচমেন্ট
• ইন্ট্রাঅকুলার প্রদাহ
• বিরল ক্ষেত্রে থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা (সিস্টেমিক)

• স্থানীয় প্রয়োগের কারণে কোনো উল্লেখযোগ্য সিস্টেমিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• অন্যান্য ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ওষুধের সাথে সহগামী ব্যবহারে ক্লিনিকাল বিচার এবং পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন।

• আপডেট করা চক্ষুবিদ্যা নির্দেশিকা ভেজা AMD এবং DME এর জন্য অ্যাফ্লিবেরসেপ্টকে প্রথম সারির এজেন্ট হিসাবে সুপারিশ করে।
• নতুন ডোজ পদ্ধতি ব্যক্তিগত প্রতিক্রিয়া অনুসারে ইনজেকশনের মধ্যে বর্ধিত বিরতির অনুমতি দেয়, যা রোগীর সম্মতি উন্নত করে।
• FDA লেবেলিংয়ে সাম্প্রতিক কোনো পরিবর্তন নেই; চলমান গবেষণাগুলি বর্ধিত ইঙ্গিতগুলি মূল্যায়ন করছে।

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে রাখুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ঠান্ডা জমাবেন না।
• খোলার সাথে সাথে ব্যবহার করুন; অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।