Virodip

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• ক্রনিক হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণ:
• সক্রিয় ভাইরাল প্রতিলিপির প্রমাণ এবং সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফারেজ (ALT বা AST) এর ক্রমাগত বৃদ্ধির প্রমাণ বা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় রোগযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥১২ বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে ক্রনিক HBV সংক্রমণের চিকিৎসা।
• HBeAg-পজিটিভ এবং HBeAg-নেগেটিভ উভয় ক্রনিক হেপাটাইটিস বি-এর জন্য নির্দেশিত।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহার:

• ল্যামিভুডিন-প্রতিরোধী HBV: ল্যামিভুডিন প্রতিরোধ গড়ে ওঠা রোগীদের জন্য ল্যামিভুডিনের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয় (যদিও টেনোফোভিরের মতো নতুন এজেন্ট এখন পছন্দ করা হয়)।
• অঙ্গ প্রতিস্থাপন গ্রহণকারী: কিছু নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে যেখানে অন্যান্য বিকল্প উপযুক্ত নয়, যকৃত প্রতিস্থাপনের পরে HBV পুনরাবৃত্তি রোধ করতে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।

পথ: মৌখিক। প্রতিদিন একই সময়ে খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নিন।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• ক্রনিক HBV: প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম।

শিশুদের জন্য (≥১২ বছর):

• প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrCl) এর উপর ভিত্তি করে মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন:
• CrCl 20–49 mL/min: প্রতি 48 ঘন্টা পর পর 10 মিলিগ্রাম
• CrCl 10–19 mL/min: প্রতি 72 ঘন্টা পর পর 10 মিলিগ্রাম
• হেমোডায়ালাইসিস: ডায়ালাইসিসের পর প্রতি 7 দিনে 10 মিলিগ্রাম
• চিকিৎসার সময় নিয়মিত বৃক্কের কার্যক্ষমতা নিরীক্ষণ করুন।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• কোন মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

বয়স্কদের জন্য:

• বয়স-সম্পর্কিত বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; প্রয়োজনে মাত্রা সমন্বয় করুন।

অ্যাডেফোভির ডিপিভক্সিল একটি মৌখিক প্রোড্রাগ যা দ্রুত ইন ভিভোতে অ্যাডেফোভিরে রূপান্তরিত হয়, যা অ্যাডেনোসিন মনোফসফেটের একটি অ্যাসাইক্লিক নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ। অ্যাডেফোভির কোষের ভিতরে সক্রিয় ডাইফসফেট রূপে ফসফোরাইলেট হয়, যা প্রাকৃতিক সাবস্ট্রেট ডিঅক্সিঅ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে HBV DNA পলিমারেজকে বাধা দেয়। এটি ভাইরাল DNA-তে অন্তর্ভুক্ত হওয়ার পর DNA চেইন পরিসমাপ্তি ঘটায়, যার ফলে ভাইরাল প্রতিলিপি বন্ধ হয়ে যায়। এর ফলে HBV DNA-এর মাত্রা হ্রাস পায়, যকৃতের প্রদাহ কমে এবং ক্রনিক হেপাটাইটিস বি-এর হিস্টোলজিক্যাল উন্নতি হয়।

শোষণ:

• মৌখিক জৈব उपलब्धता ~59%।
• মাত্রা গ্রহণের প্রায় 0.6 থেকে 4 ঘন্টা পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।

বিতরণ:

• বিতরণের আয়তন: ~392 লিটার।
• প্রোটিন বাঁধন: <4%।

বিপাক:

• ন্যূনতম বিপাক; প্রাথমিকভাবে এস্টার হাইড্রোলাইসিস দ্বারা সক্রিয় অ্যাডেফোভিরে রূপান্তরিত হয়।

রেচন:

• প্রাথমিকভাবে গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেশন এবং সক্রিয় টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা প্রস্রাবে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
• টার্মিনাল অর্ধায়ু: ~7.5 ঘন্টা।
• বৃক্কের ক্লিয়ারেন্স: ~100 mL/min।

গর্ভাবস্থা:

• পূর্বে FDA গর্ভাবস্থা শ্রেণী C। সীমিত মানব তথ্য; পশু গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের বিষাক্ততা দেখা গেছে। শুধুমাত্র সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করলে ব্যবহার করুন। গর্ভাবস্থায় নিরাপদ বিকল্প (যেমন, টেনোফোভির) পছন্দ করা হয়।

স্তন্যদান:

• অ্যাডেফোভির মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপায়ী শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নিউক্লিওটাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI)

• অ্যাডেফোভির ডিপিভক্সিল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।

• নেফ্রোটক্সিসিটি: মাত্রা-নির্ভর বৃক্কের বিষাক্ততা হতে পারে, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায়। বৃক্কের কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে নিরীক্ষণ করুন।
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং হেপাটোমেগালি: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টিয়াটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালির ঝুঁকি; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• এইচআইভি প্রতিরোধ ক্ষমতা: শনাক্ত না হওয়া বা চিকিৎসাবিহীন এইচআইভি সহ-সংক্রমণে ব্যবহার করলে এইচআইভি প্রতিরোধ ক্ষমতা সৃষ্টি করতে পারে — শুরু করার আগে এইচআইভি পরীক্ষা করুন।
• চিকিৎসার পরবর্তী বৃদ্ধি: বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র গুরুতর বৃদ্ধি ঘটতে পারে; কমপক্ষে কয়েক মাস ধরে যকৃতের কার্যক্ষমতা নিরীক্ষণ করুন।
• মাত্রার সমন্বয়: বিষাক্ততার ঝুঁকি কমাতে বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস পেলে মাত্রা সাবধানে সমন্বয় করুন।

সাধারণ:

• অ্যাসথেনিয়া (দুর্বলতা)
• মাথাব্যথা
• পেটে ব্যথা
• বমি বমি ভাব
• পেটে গ্যাস

গুরুতর/বিরল:

• নেফ্রোটক্সিসিটি (সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, রেনাল টিউবুলার কর্মহীনতা)
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস
• স্টিয়াটোসিস সহ হেপাটোমেগালি
• বন্ধ করার পর হেপাটাইটিসের বৃদ্ধি
• অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণ না করা সহ-সংক্রমিত রোগীদের মধ্যে এইচআইভি প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ

• নেফ্রোটক্সিক ওষুধ: অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট (যেমন, অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড, NSAIDs) এর সাথে সহগামী ব্যবহার বৃক্কের বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• এইচআইভি ঔষধ: মনোথেরাপি এইচআইভি প্রতিরোধের কারণ হতে পারে; এইচআইভি/HBV সহ-সংক্রমিত রোগীদের ক্ষেত্রে একক এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করবেন না।
• প্রবেনেসিড: অ্যাডেফোভিরের বৃক্কের ক্লিয়ারেন্স কমাতে পারে; বিষাক্ততার জন্য নিরীক্ষণ করুন।
• কোন উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই — যকৃতের এনজাইম দ্বারা বিপাক হয় না।

• NICE ও WHO: প্রথম সারির এজেন্ট যেমন টেনোফোভির বা এন্টেকাভিরের তুলনায় অ্যাডেফোভিরের কার্যকারিতা কম এবং নেফ্রোটক্সিসিটির ঝুঁকি বেশি হওয়ায় এটি এখন কম পছন্দনীয়।
• FDA: কোনো বড় সাম্প্রতিক আপডেট নেই; এখনও অনুমোদিত কিন্তু বেশিরভাগ চিকিৎসা নির্দেশিকাতে নিরাপদ, আরও কার্যকর অ্যান্টিভাইরাল দ্বারা মূলত প্রতিস্থাপিত হয়েছে।
• ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা: নিয়মিত বৃক্ক নিরীক্ষণ এবং বৃক্কের কার্যক্ষমতা খারাপ হলে বিকল্প থেরাপিতে পরিবর্তন করার সুপারিশ করা হয়।

• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15°C–30°C (59°F–86°F) পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• মূল পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• বোতলটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।