Vida Plus

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
  প্রাপ্তবয়স্কদের T2DM-এ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের পরিপূরক হিসেবে নির্দেশিত যারা নিম্নলিখিতগুলির মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত নন:
• মেটফর্মিন মনোথেরাপি
• ভিল্ডাগ্লিপটিন মনোথেরাপি
• মেটফর্মিন এবং একটি সালফোনিলইউরিয়া সহ দ্বৈত থেরাপি
• মেটফর্মিন এবং ইনসুলিন সহ দ্বৈত থেরাপি

কম্বিনেশন থেরাপির নির্দেশনা:

• প্রাথমিক কম্বিনেশন থেরাপি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে যাদের গুরুতর হাইপারগ্লাইসেমিয়া মনোথেরাপি দিয়ে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় না।
• ট্রিপল থেরাপি সালফোনিলইউরিয়া এবং মেটফর্মিনের সাথে কম্বিনেশনে যখন দ্বৈত থেরাপি ব্যর্থ হয়।
• ইনসুলিনের সাথে কম্বিনেশন যখন খাদ্য, ব্যায়াম এবং ইনসুলিনের একটি স্থিতিশীল ডোজ রক্তের গ্লুকোজ পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করে না।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোম (PCOS):
  ইনসুলিন-প্রতিরোধী PCOS রোগীদের মধ্যে মেটফর্মিন-ভিত্তিক পদ্ধতির অংশ হিসেবে অফ-লেবেল ব্যবহার করা হয়।

উপলব্ধ শক্তি (বাংলাদেশে যাচাইকৃত):

• ভিল্ডাগ্লিপটিন ৫০ মিগ্রা + মেটফর্মিন ৫০০ মিগ্রা / ৮৫০ মিগ্রা / ১০০০ মিগ্রা ট্যাবলেট

প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:

• সাধারণ ডোজ:
  ভিল্ডাগ্লিপটিন ৫০ মিগ্রা দিনে দুবার + মেটফর্মিন ৫০০ মিগ্রা অথবা ৮৫০ মিগ্রা দিনে দুবার
• সর্বোচ্চ ডোজ:
  ভিল্ডাগ্লিপটিন ১০০ মিগ্রা প্রতিদিন + মেটফর্মিন ২০০০ মিগ্রা প্রতিদিন (বিভক্ত মাত্রায়)
• সেবনবিধি:
  পাকস্থলীর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে খাবারের সাথে মৌখিকভাবে সেব্য

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m²: কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই
• eGFR 45–59 mL/min/1.73 m²: সাবধানে ব্যবহার করুন; কম মেটফর্মিন ডোজে শুরু করুন; বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন
• eGFR < 45 mL/min/1.73 m²: প্রতিনিরোধিত

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে ভিল্ডাগ্লিপটিন সম্পর্কে সীমিত তথ্যের কারণে সুপারিশ করা হয় না

বয়স্কদের ব্যবহার:

• বৃক্কের কার্যকারিতা অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করা উচিত; নিয়মিত বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়

শিশুদের ব্যবহার:

• ১৮ বছরের কম বয়সীদের জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা তথ্যের অভাবের কারণে সুপারিশ করা হয় না

ভিল্ডাগ্লিপটিন হল ডাইপেপটিডিল পেপটিডেজ-৪ (DPP-4) এনজাইমের একটি সিলেক্টিভ ইনহিবিটর, যা ইনক্রেটিন হরমোন গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১ (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-ডিপেনডেন্ট ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) কে অবনমিত করে। DPP-4 কে বাধা দিয়ে, ভিল্ডাগ্লিপটিন ইনক্রেটিনের মাত্রা বাড়ায়, ফলে গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি পায় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন হয়, যা শেষ পর্যন্ত রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা কমিয়ে আনে।
মেটফর্মিন একটি বিগুনাইড যা হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন (গ্লুকোনিওজেনেসিস) কমায়, পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ বাড়ায় এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমায় কারণ এটি ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে না। এই সমন্বয় পরিপূরক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে উপবাস এবং খাবার-পরবর্তী উভয় হাইপারগ্লাইসেমিয়াকে মোকাবেলা করে।

ভিল্ডাগ্লিপটিন:

• শোষণ: দ্রুত, প্রায় ১.৭ ঘণ্টায় সর্বোচ্চ ঘনত্ব
• জৈব-উপস্থিতি: ≥85%
• বিতরণ: মাঝারি (বিতরণের পরিমাণ প্রায় ৭১ লিটার)
• বিপাক: প্রাথমিকভাবে হাইড্রোলাইজড; ন্যূনতম CYP জড়িত
• অর্ধায়ু: প্রায় ৩ ঘন্টা
• নিষ্কাশন: প্রধানত বৃক্কের মাধ্যমে (প্রায় ৮৫%); প্রায় ২৩% অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে

মেটফর্মিন:

• শোষণ: অসম্পূর্ণ (প্রায় ৫০–৬০%); ২–৩ ঘণ্টায় প্লাজমা ঘনত্বে সর্বোচ্চ
• জৈব-উপস্থিতি: ৫০–৬০%
• বিতরণ: প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ নয়
• বিপাক: যকৃতে বিপাক হয় না
• অর্ধায়ু: প্রায় ৬.২ ঘন্টা
• নিষ্কাশন: অপরিবর্তিত ওষুধের বৃক্কীয় নিষ্কাশন (৯০%)

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ শ্রেণী (ঐতিহাসিক): উভয় উপাদানের জন্য শ্রেণী বি
• বর্তমান নির্দেশনা: গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন; উপযুক্ত ক্ষেত্রে ইনসুলিনই পছন্দের উপাদান

স্তন্যদান:

• মেটফর্মিন: অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়; সাধারণত স্তন্যদানের জন্য নিরাপদ বলে বিবেচিত
• ভিল্ডাগ্লিপটিন: বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা; সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়। শুধুমাত্র প্রত্যাশিত সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে গেলে ব্যবহার করুন

• প্রাথমিক শ্রেণী: মৌখিক ডায়াবেটিস বিরোধী উপাদান
• উপশ্রেণী:
• ভিল্ডাগ্লিপটিন: DPP-4 ইনহিবিটর (ইনক্রেটিন এনহ্যান্সার)
• মেটফর্মিন: বিগুনাইড অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক

• ভিল্ডাগ্লিপটিন, মেটফর্মিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• মাঝারি থেকে গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (eGFR < 45 mL/min/1.73 m²)
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস (যেমন, ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস)
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস
• অ্যালকোহল বিষক্রিয়া বা দীর্ঘস্থায়ী অ্যালকোহল ব্যবহার
• হাইপোক্সিয়ার সাথে সম্পর্কিত অবস্থা (যেমন, হৃদপিণ্ড বা শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা)
• জলশূন্যতা, গুরুতর সংক্রমণ বা শক
• আয়োডিনেটেড কনট্রাস্ট এজেন্টগুলির সাম্প্রতিক বা পরিকল্পিত ব্যবহার (মেটফর্মিন বন্ধ রাখতে হবে)

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফর্মিন থেরাপির একটি বিরল কিন্তু সম্ভাব্য মারাত্মক জটিলতা; বৃক্কের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• হেপাটোটক্সিসিটি: ভিল্ডাগ্লিপটিনের সাথে যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে; পর্যায়ক্রমিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা করুন
• প্যানক্রিয়াটাইটিস: DPP-4 ইনহিবিটরগুলির সাথে বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; অবিরাম পেটে ব্যথা পর্যবেক্ষণ করুন
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা সালফোনিলইউরিয়ার সাথে একত্রিত হলে ঘটতে পারে
• হার্ট ফেইলিওর: NYHA ক্লাস I–II হার্ট ফেইলিওরের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ক্লাস III–IV এ প্রতিনিরোধিত
• ত্বকের সমস্যা: DPP-4 ইনহিবিটরগুলির সাথে যুক্ত বিরল বুলোস পেমফিগয়েড

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, পেটে অস্বস্তি, ডায়রিয়া (প্রধানত মেটফর্মিনের কারণে)
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ডার্মাটোলজিক: র‍্যাশ, চুলকানি

গুরুতর বা বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (মেটফর্মিন-সম্পর্কিত)
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম বা হেপাটাইটিস (ভিল্ডাগ্লিপটিন-সম্পর্কিত)
• প্যানক্রিয়াটাইটিস
• বুলোস পেমফিগয়েড
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষ করে ইনসুলিন বা সালফোনিলইউরিয়ার সাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে)

ডোজ এবং সময় সংক্রান্ত বিবেচনা:

• থেরাপি শুরু করার সময় বা ডোজ বাড়ানোর সময় জিআই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বেশি দেখা যায়
• যকৃত বা ত্বক-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনার ঝুঁকি সময়ের সাথে বাড়তে পারে

• সিমেটিডিন: বৃক্কীয় টিউবুলার নিঃসরণকে বাধা দেয়, মেটফর্মিনের মাত্রা বাড়ায়
• ডাইউরেটিকস, এসিই ইনহিবিটরস, এআরবিস: বৃক্কের কার্যকারিতা ব্যাহত করতে পারে, মেটফর্মিনের সঞ্চয়ন বাড়ায়
• অ্যালকোহল: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়
• আয়োডিনেটেড কনট্রাস্ট এজেন্ট: তীব্র বৃক্কের ব্যর্থতা ঘটাতে পারে; এক্সপোজারের আগে এবং পরে মেটফর্মিন বন্ধ রাখতে হবে
• বিটা-ব্লকার: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি আড়াল করতে পারে
• CYP450 এনজাইম: ভিল্ডাগ্লিপটিনের ন্যূনতম জড়িততা রয়েছে; কোন বড় CYP প্রতিক্রিয়া নেই

• এফডিএ/ইএমএ: DPP-4 ইনহিবিটরগুলির সাথে বিরল প্যানক্রিয়াটাইটিস এবং বুলোস পেমফিগয়েডের উপর ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ
• এডিএ-ইএএসডি ২০২৪ নির্দেশিকা:
  ভিল্ডাগ্লিপটিনের মতো DPP-4 ইনহিবিটরগুলি একটি বৈধ বিকল্প হিসাবে থাকে যখন SGLT2 ইনহিবিটর বা GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টগুলি প্রতিনিরোধিত বা সহ্য করা যায় না
  মেটফর্মিন প্রথম সারির ওষুধ হিসাবে থাকে যদি না এটি প্রতিনিরোধিত হয়
  বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ বিশেষভাবে বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ

• তাপমাত্রা: ২৫°সে এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন
• আলো: সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহারবিধি: আর্দ্র স্থানে (যেমন, বাথরুম) সংরক্ষণ করবেন না
• হিমাঙ্ক: ঠান্ডা করবেন না
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয় (মৌখিক ট্যাবলেট ফর্ম)