Triovix

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• এইচআইভি-১ সংক্রমণ (প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর ≥৩৫ কেজি):
  যেসব রোগী পূর্বে নেভিরাপিন সহ্য করেছেন, তাদের ক্ষেত্রে এইচআইভি-১ সংক্রমণের চিকিৎসায় সমন্বিত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসেবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• মা থেকে শিশুর সংক্রমণ প্রতিরোধ (পিএমটিসিটি):
  এইচআইভি-র উল্লম্ব সংক্রমণ কমাতে নির্বাচিত সম্পদ-সীমিত পরিবেশে ব্যবহৃত হয়।
• পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (পিইপি):
  যেসব পরিস্থিতিতে পছন্দের বিকল্পগুলি পাওয়া যায় না, সেখানে পিইপি রেজিমেনের একটি উপাদান হিসাবে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর (≥৩৫ কেজি):

• ডোজ: একটি ট্যাবলেট (ল্যামিভুডিন ১৫০ মিগ্রা + জিডোভুডিন ৩০০ মিগ্রা + নেভিরাপিন ২০০ মিগ্রা) দিনে দুবার মুখে সেব্য।

শিশুরোগ (<৩৫ কেজি):

• নির্দিষ্ট ডোজের কারণে সুপারিশ করা হয় না; শরীরের ওজন অনুসারে পৃথক উপাদানগুলির ডোজ নির্ধারণ করা উচিত।

রেনাল বৈকল্য:

• ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৫০ মিলি/মিনিট: নির্দিষ্ট ডোজের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয় না। ল্যামিভুডিন এবং জিডোভুডিনের ডোজ পৃথকভাবে সমন্বয় করা প্রয়োজন।

হেপাটিক বৈকল্য:

• মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যে (চাইল্ড-পাগ বি বা সি) এটি প্রতিনির্দেশিত, কারণ হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি বেড়ে যায়।

জেরিয়াট্রিক রোগী:

• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। কিডনি এবং যকৃতের কার্যকারিতা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।

গুরুত্বপূর্ণ সেবনবিধি সংক্রান্ত নোট:

• নেভিরাপিনের র‍্যাশ এবং হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি কমাতে ১৪ দিনের লিড-ইন পিরিয়ড (২০০ মিগ্রা দিনে একবার) প্রয়োজন। এই নির্দিষ্ট ডোজের সংমিশ্রণটি কেবল সেই রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত যারা নেভিরাপিনের সাথে লিড-ইন পিরিয়ড সম্পন্ন করেছেন এবং সহনশীলতা প্রদর্শন করেছেন।

এই সংমিশ্রণে দুটি নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজ ইনহিবিটর (NRTIs) — ল্যামিভুডিন এবং জিডোভুডিন — এবং একটি নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজ ইনহিবিটর (NNRTI) — নেভিরাপিন রয়েছে। ল্যামিভুডিন এবং জিডোভুডিন প্রাকৃতিক নিউক্লিওসাইড ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে ভাইরাল ডিএনএতে অন্তর্ভুক্ত হয়, যা রিভার্স ট্রান্সক্রিপশনের সময় অকাল চেইন সমাপ্তি ঘটায়। নেভিরাপিন সরাসরি এইচআইভি-১ রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজের একটি স্বতন্ত্র স্থানে আবদ্ধ হয়, যা একটি কনফরমেশনাল পরিবর্তন প্ররোচিত করে এনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই সংমিশ্রণটি একাধিক বিন্দুতে এইচআইভি প্রতিলিপিকরণকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে ভাইরাল লোড দীর্ঘস্থায়ীভাবে হ্রাস পায়।

ল্যামিভুডিন:

• শোষণ: দ্রুত এবং ব্যাপক (জৈবউপলভ্যতা ~৮৫%)
• বিতরণ: বিস্তৃতভাবে বিতরণ হয়; প্ল্যাসেন্টা এবং ব্লাড-ব্রেইন ব্যারিয়ার অতিক্রম করে
• মেটাবলিজম: সামান্য হেপাটিক মেটাবলিজম
• হাফ-লাইফ: প্লাজমা ~৫–৭ ঘন্টা; ইন্ট্রাসেলুলার ~১০–১৫ ঘন্টা
• রেচন: প্রধানত রেনাল (অপরিবর্তিত)

জিডোভুডিন:

• শোষণ: জৈবউপলভ্যতা ~৬০–৭০%
• বিতরণ: ব্লাড-ব্রেইন ব্যারিয়ার এবং প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে
• মেটাবলিজম: হেপাটিক গ্লুকুরোনিডেশন
• হাফ-লাইফ: প্লাজমা ~১ ঘন্টা; ইন্ট্রাসেলুলার ৩–৪ ঘন্টা
• রেচন: রেনাল (বেশিরভাগ গ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইট হিসাবে)

নেভিরাপিন:

• শোষণ: জৈবউপলভ্যতা >৯০%
• বিতরণ: ব্যাপক, সিএসএফ সহ
• মেটাবলিজম: CYP3A4 এবং CYP2B6 এর মাধ্যমে হেপাটিক (স্বয়ংক্রিয় আনয়ন)
• হাফ-লাইফ: স্বয়ংক্রিয় আনয়নের পর ~২৫–৩০ ঘন্টা
• রেচন: রেনাল (নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে)

গর্ভাবস্থা:

• ক্যাটাগরি সি (পূর্বতন এফডিএ শ্রেণিবিন্যাস)
• এইচআইভি চিকিৎসা এবং পিএমটিসিটি-এর জন্য গর্ভাবস্থায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা হলে সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে উপকারিতা বেশি।

স্তন্যদান:

• ল্যামিভুডিন, জিডোভুডিন এবং নেভিরাপিন স্তন্যদুগ্ধে নিঃসৃত হয়।
• বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) সম্পদ-সীমিত পরিবেশে কার্যকর এআরটি গ্রহণকারী এইচআইভি-পজিটিভ মায়েদের ক্ষেত্রে স্তন্যদান চালিয়ে যাওয়ার সুপারিশ করে।
• শিশুদের প্রতিকূল প্রভাবের লক্ষণ, যেমন ফুসকুড়ি বা হেপাটোটক্সিসিটির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল কম্বিনেশন
• উপশ্রেণীসমূহ:
• ল্যামিভুডিন এবং জিডোভুডিন: নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজ ইনহিবিটরস (NRTIs)
• নেভিরাপিন: নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজ ইনহিবিটর (NNRTI)

• সংমিশ্রণের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পাগ শ্রেণী বি বা সি)
• নেভিরাপিনের কারণে পূর্বে গুরুতর ফুসকুড়ি বা হেপাটোটক্সিসিটি
• গুরুতর রক্তস্বল্পতা বা নিউট্রোপেনিয়া (জিডোভুডিনের সাথে সম্পর্কিত)
• নেভিরাপিনের সাথে প্রতিনির্দেশিত এমন ওষুধের (যেমন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) যুগপৎ ব্যবহার

• গুরুতর এবং মারাত্মক হেপাটোটক্সিসিটি (নেভিরাপিন):
  প্রথম ৬ সপ্তাহে ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি; যকৃতের এনজাইম নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
• গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া:
  স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস সহ।
• মাইলোসাপ্রেশন (জিডোভুডিন):
  রক্তস্বল্পতা এবং নিউট্রোপেনিয়া ঘটাতে পারে; সম্পূর্ণ রক্ত ​​গণনা ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেপাটিক স্টিয়াটোসিস সহ ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস:
  বিরল তবে সম্ভাব্য মারাত্মক; পেটে ব্যথা, ক্লান্তি বা উচ্চ ল্যাকটেট-এর মতো লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইমিউন রিকনস্টিটিউশন ইনফ্ল্যামেটরি সিন্ড্রোম (আইআরআইএস):
  রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধারের সময় ঘটতে পারে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, ক্লান্তি, মাথা ঘোরা
• হেমাটোলজিক: রক্তস্বল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া
• ত্বক: ফুসকুড়ি (বিশেষত নেভিরাপিন ব্যবহারের প্রথম ৬ সপ্তাহের মধ্যে)

গুরুতর/বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• হেপাটোটক্সিসিটি (নেভিরাপিন)
• স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস
• প্যানক্রিয়াটাইটিস (ল্যামিভুডিন)
• মায়োপ্যাথি (জিডোভুডিন)

সময়:

• নেভিরাপিন শুরু করার ২–৮ সপ্তাহের মধ্যে সাধারণত ফুসকুড়ি এবং যকৃতের এনজাইম অস্বাভাবিকতা ঘটে।

প্রধান ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:

• রিফাম্পিন: নেভিরাপিনের মাত্রা কমিয়ে দেয়
• ফ্লুকোনাজল, কেটোকোনাজল: নেভিরাপিনের মাত্রা এবং বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়
• স্টাভুডিন: জিডোভুডিনের সাথে বিরোধী মিথস্ক্রিয়া
• রিবাভিরিন: জিডোভুডিন বিষক্রিয়া বাড়ায়

CYP450 সংশ্লিষ্টতা:

• নেভিরাপিন CYP3A4 এবং CYP2B6 কে প্ররোচিত করে, যা অন্যান্য ওষুধের (যেমন, জন্ম নিয়ন্ত্রণ পিল, অ্যান্টিফাঙ্গাল, প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর) মাত্রা কমাতে পারে।

খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া:

• উল্লেখযোগ্য খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া নেই

• WHO ২০২৫ আপডেট: বিষক্রিয়ার উদ্বেগের কারণে নেভিরাপিন-ভিত্তিক রেজিমেনগুলি আর প্রথম-সারির হিসাবে সুপারিশ করা হয় না, তবে পিএমটিসিটি-এর জন্য বা আরও ভালো বিকল্প অনুপলব্ধ হলে ব্যবহার করা হয়।
• ডিএইচএইচএস নির্দেশিকা (২০২৫):
  প্রাথমিক এআরটি-এর জন্য ল্যামিভুডিন + জিডোভুডিন + নেভিরাপিন পছন্দ করা হয় না; ইন্টিগ্রেট ইনহিবিটর সহ নতুন রেজিমেনগুলি পছন্দনীয়।
• পর্যবেক্ষণ আপডেট:
  নেভিরাপিন শুরু করার পর লিভার ফাংশন পরীক্ষার (প্রথম ৬-৮ সপ্তাহের জন্য সাপ্তাহিক) বর্ধিত ফ্রিকোয়েন্সি সুপারিশ করা হয়।

• তাপমাত্রা: ৩০°C (৮৬°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: শুষ্ক স্থানে রাখুন
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল প্যাকেজিং-এ সংরক্ষণ করুন
• ব্যবহারবিধি:
  – নেভিরাপিনের সহনশীলতা নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত নির্দিষ্ট-ডোজের সংমিশ্রণ দিয়ে শুরু করবেন না।
  – কন্টেইনার শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।