Providing accurate medicine information

Sunicent

 50 mg Capsule
Sunitinib
Incepta Pharmaceuticals Ltd.
Unit Price: ৳208.33
Strip Price: ৳833.33 (4 Units)
Box Price: ৳ 2,500.00 (3 Strips, 12 Units)
Alternative Medicine
Share this page
নির্দেশনা

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

  • রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC): উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রেনাল সেল কার্সিনোমার প্রথম-সারির চিকিৎসা।
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (GIST): রোগের অগ্রগতি বা ইমাটিনিব মেসিলেটের প্রতি অসহিষ্ণুতার পর GIST-এর চিকিৎসা।
  • প্যানক্রিয়াটিক নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (pNET): অপসারণ অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রগতিশীল, সু-বিভাজিত প্যানক্রিয়াটিক নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমারের চিকিৎসা।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

  • থাইরয়েড ক্যান্সার: তেজস্ক্রিয় আয়োডিন থেরাপির প্রতি প্রতিরোধী উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড কার্সিনোমায় অফ-লেবেল ব্যবহার।
  • হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC): সরাফেনিবের জন্য অযোগ্য রোগীদের ক্ষেত্রে একটি বিকল্প থেরাপি হিসাবে তদন্ত করা হয়েছে।
  • রিফ্র্যাক্টরি মেডুলোব্লাস্টোমা বা গ্লিওব্লাস্টোমা: পেডিয়াট্রিক এবং প্রাপ্তবয়স্ক জনসংখ্যার পুনরাবৃত্ত বা রিফ্র্যাক্টরি CNS ম্যালিগন্যান্সিগুলির জন্য মূল্যায়ন করা হচ্ছে।
মাত্রা ও প্রয়োগ

সাধারণ প্রয়োগ নির্দেশিকা:

  • পথ: মৌখিক, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
  • প্রস্তুতি: ক্যাপসুল বা ট্যাবলেট হিসাবে উপলব্ধ (সাধারণত 12.5 মিলিগ্রাম, 25 মিলিগ্রাম, 37.5 মিলিগ্রাম এবং 50 মিলিগ্রাম)।
  • চক্র: সাধারণত চিকিৎসায় 4 সপ্তাহ থেরাপি এবং তারপরে 2 সপ্তাহ বিরতি (6-সপ্তাহের চক্র) অন্তর্ভুক্ত থাকে, অথবা ইঙ্গিত অনুসারে একটানা দৈনিক ডোজ।

নির্দেশনা অনুযায়ী প্রস্তাবিত মাত্রা:

  • RCC এবং GIST (প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য):
    50 মিলিগ্রাম দিনে একবার মৌখিকভাবে 4 সপ্তাহ ধরে, তারপর 2 সপ্তাহ বিরতি (6-সপ্তাহের চক্র)।
  • প্যানক্রিয়াটিক নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য):
    একটানা দৈনিক মাত্রার সময়সূচীতে প্রতিদিন একবার 37.5 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।

বিশেষ জনসংখ্যা:

  • রেনাল ক্ষতি:
    • হালকা থেকে মাঝারি ক্ষতির জন্য মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
    • গুরুতর রেনাল ক্ষতির ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ডায়ালাইসিস রোগীদের ডেটা অপর্যাপ্ত।
  • হেপাটিক ক্ষতি:
    • হালকা/মাঝারি (চাইল্ড-পুগ A এবং B): সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ক্লিয়ারেন্স কমে যেতে পারে।
    • গুরুতর (চাইল্ড-পুগ C): নিরাপত্তার ডেটার অভাবে সুপারিশ করা হয় না।
  • বয়স্ক:
    • নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; সহনশীলতা এবং অঙ্গের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • শিশুদের জন্য:
    • বেশিরভাগ ইঙ্গিতের জন্য শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; নির্বাচিত CNS টিউমারের জন্য তদন্তাধীন।
কার্যপ্রণালী (MOA)

সুনিতিনিব একটি মৌখিক, ছোট-আণবিক, বহু-লক্ষ্যযুক্ত রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস (RTK) ইনহিবিটর। এটি বেছে বেছে VEGFR-1, -2, -3, PDGFR-α এবং β, c-KIT, FLT3, RET, এবং CSF-1R সহ বেশ কয়েকটি RTK-কে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টরগুলিকে লক্ষ্য করার মাধ্যমে, সুনিতিনিব টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, টিউমার কোষের বিস্তার এবং টিকে থাকাকে ব্যাহত করে। অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক প্রভাব মূলত VEGF এবং PDGF রিসেপ্টর সিগন্যালিংয়ের প্রতিরোধের মাধ্যমে ঘটে, যার ফলে টিউমারের রক্ত ​​​​সরবরাহ এবং বৃদ্ধি হ্রাস পায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ: মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; 6–12 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
  • জৈব-উপলভ্যতা: সঠিকভাবে পরিমাপ করা হয়নি তবে উচ্চ বলে বিবেচিত হয়।
  • বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিন বাঁধন ~95%।
  • বিপাক: প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতে একটি সক্রিয় মেটাবোলাইটে (SU12662) বিপাক হয়, যা ফার্মাকোলজিক কার্যকলাপে উল্লেখযোগ্যভাবে অবদান রাখে।
  • নিষ্কাশন অর্ধ-জীবন:
    • সুনিতিনিব: ~40–60 ঘন্টা
    • সক্রিয় মেটাবোলাইট: ~80–110 ঘন্টা
  • বর্জন:
    • মল: ~61% (মেটাবোলাইট হিসাবে)
    • মূত্র: ~16% (মেটাবোলাইট হিসাবে)
গর্ভাবস্থা বিভাগ ও স্তন্যপান
  • গর্ভাবস্থা:
    • FDA ক্যাটাগরি D (পূর্ববর্তী সিস্টেম): মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়।
    • ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে যার মধ্যে ভ্রূণ-মৃত্যু এবং কাঠামোগত অস্বাভাবিকতা অন্তর্ভুক্ত।
  • স্তন্যপান:
    • প্রাণীর দুধে নির্গত হয়; মানুষের ডেটা উপলব্ধ নয়।
    • চিকিৎসাকালে এবং শেষ ডোজের পর অন্তত 4 সপ্তাহ পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না, কারণ শিশুর সম্ভাব্য বিষাক্ততার ঝুঁকি থাকে।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
  • উপশ্রেণী: বহু-লক্ষ্যযুক্ত টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর (TKI)
  • প্রজন্ম: প্রথম প্রজন্মের মৌখিক অ্যাঞ্জিওজেনেসিস ইনহিবিটর
বিরোধিতা
  • সুনিতিনিব ম্যালেট বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
  • গর্ভাবস্থা (ভ্রূণের বিষাক্ততার কারণে)
  • গুরুতর হেপাটিক ক্ষতি (চাইল্ড-পুগ C)
  • সাম্প্রতিক বা সক্রিয় উল্লেখযোগ্য রক্তপাত বা হেমোরেজিক অবস্থা
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • কার্ডিওটক্সিসিটি: বাম ভেন্ট্রিকুলার কর্মহীনতা এবং হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি; চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন LVEF পর্যবেক্ষণ করুন।
  • উচ্চ রক্তচাপ: প্রায়শই ঘটে; পর্যবেক্ষণ ও ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন।
  • রক্তক্ষরণ: গুরুতর বা মারাত্মক রক্তক্ষরণ ঘটেছে; রক্তপাতের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
  • থ্রোম্বোএমবোলিক ঘটনা: ধমনী এবং শিরায় থ্রোম্বোটিক ঘটনা সম্ভব; কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
  • হেপাটোটক্সিসিটি: মারাত্মক লিভার ফেইলিউরের ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; নিয়মিত লিভার ফাংশন পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (TLS): বিরল কিন্তু সম্ভাব্য জীবন-হুমকিস্বরূপ; উচ্চ টিউমার ভারের ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষণ করুন।
  • কিউটি প্রলংগেশন: কিউটি প্রলংগেশনের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের বা কিউটি-প্রলম্বকারী ওষুধ গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
  • ক্ষত নিরাময়: নিরাময় ব্যাহত করতে পারে; অস্ত্রোপচারের আগে বন্ধ করুন এবং পর্যাপ্ত নিরাময়ের পর অস্ত্রোপচারের পরে পুনরায় শুরু করুন।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ বিরূপ প্রভাবসমূহ:

  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, স্টোমাটাইটিস
  • ডার্মাটোলজিক: হ্যান্ড-ফুট সিন্ড্রোম, ত্বকের বিবর্ণতা, ফুসকুড়ি
  • সাধারণ: ক্লান্তি, ক্ষুধামন্দা, দুর্বলতা
  • হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা
  • মাস্কুলোস্কেলিটাল: মায়ালজিয়া, আর্থ্রালজিয়া

গুরুতর বা বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

  • কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর
  • হেপাটিক ফেইলিউর
  • গুরুতর উচ্চ রক্তচাপ এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন
  • প্যানক্রিয়াটাইটিস
  • PRES (পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • প্রধান মিথস্ক্রিয়া:
    • CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): সুনিতিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে; বিষাক্ততা বাড়াতে পারে।
    • CYP3A4 ইনডিউসারস (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন): সুনিতিনিবের মাত্রা হ্রাস করে; কার্যকারিতা কমায়।
    • কিউটি-প্রলম্বকারী ওষুধ: টরস্যাডেস ডি পয়েন্টের অতিরিক্ত ঝুঁকি।
  • খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া:
    • খাবার শোষণে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না; খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
  • অ্যালকোহল: নির্দিষ্ট কোন মিথস্ক্রিয়া নেই, তবে লিভারের বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে অতিরিক্ত গ্রহণ এড়িয়ে চলুন।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • EMA/FDA লেবেলিং (সাম্প্রতিক বছরগুলিতে):
    • ঝুঁকিপূর্ণ জনগোষ্ঠীতে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের জন্য অতিরিক্ত নির্দেশিকা জারি করা হয়েছে।
    • গুরুতর হেপাটিক বিষাক্ততা এবং রক্তপাত সম্পর্কিত আপডেট করা সতর্কতা।
    • বিরতিহীন ডোজের তুলনায় pNET-এ আরও ভালো সহনশীলতার সাথে একটানা দৈনিক ডোজ অনুমোদিত হয়েছে।
  • ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস গাইডলাইন (NCCN, ESMO):
    • অগ্রগতির অবস্থা এবং পূর্ববর্তী চিকিৎসার উপর ভিত্তি করে মেটাস্ট্যাটিক RCC এবং GIST-এর প্রথম-সারি বা দ্বিতীয়-সারি থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত।
    • NCCN সুনিতিনিব গ্রহণকারী সমস্ত রোগীর জন্য কার্ডিওভাসকুলার পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করে।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • সংরক্ষণ তাপমাত্রা: 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15°C এবং 30°C এর মধ্যে ওঠানামা অনুমোদিত।
  • আলোর সংবেদনশীলতা: আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল পাত্রে রাখুন।
  • আর্দ্রতা: শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
  • পরিচালনা: ক্যাপসুল ভাঙবেন না বা খুলবেন না; বিপজ্জনক ওষুধ—ভাঙা ট্যাবলেট স্পর্শ করলে দস্তানা ব্যবহার করুন।
  • শেলফ লাইফ: প্যাকেজিং দেখুন; সাধারণত সঠিক পরিস্থিতিতে 2–3 বছর স্থিতিশীল থাকে।
Available Brand Names
Show English