Sporium Max

 0.09% Ophthalmic Solution
Incepta Pharmaceuticals Ltd.

5 ml drop: ৳ 300.00

Share this page
ইঙ্গিত

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

প্রত্যাস্থাপন:

  • অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ এ:
    • কিডনি প্রতিস্থাপন
    • লিভার প্রতিস্থাপন
    • হার্ট প্রতিস্থাপন
    • ফুসফুস, অগ্ন্যাশয়, বা অস্থিমজ্জা প্রতিস্থাপন (কিছু দেশে অফ-লেবেল)

অটোইমিউন রোগ:

  • রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) (গুরুতর, সক্রিয় ক্ষেত্রে মেথোট্রেক্সেট-প্রতিরোধী)
  • সোরিয়াসিস (গুরুতর, কঠিন, নন-ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি-প্রতিরোধী)
  • নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম (স্টেরয়েড-নির্ভর বা স্টেরয়েড-প্রতিরোধী ক্ষেত্রে)

চোখের ব্যবহার:

  • ক্রনিক শুষ্ক চোখ সিন্ড্রোম (মাঝারি থেকে গুরুতর কেরাটোকনজাংটিভাইটিস সিকা যা কৃত্রিম অশ্রুতে উন্নতি হয় না)
    • টপিকাল চোখের ফর্মুলেশন (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন ০.০৫% চোখের ইমালসন)

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

  • অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (মাঝারি থেকে গুরুতর, স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার)
  • সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস (SLE) – বিশেষ করে লুপাস নেফ্রাইটিস
  • ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজ (প্রতিরোধী আলসারেটিভ কোলাইটিস)
  • মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস
  • বেহচেট'স রোগ
  • অটোইমিউন ইউভাইটিস
  • অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (অ্যান্টিথাইমোসাইট গ্লোবুলিনের সাথে সম্মিলিতভাবে)
ডোজ এবং প্রশাসন

প্রশাসনের পথ: মৌখিক (ক্যাপসুল/দ্রবণ), ইন্ট্রাভেনাস (IV), চোখের (টপিকাল)

প্রত্যাস্থাপন (প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু):

  • মৌখিক (প্রাথমিক):
    প্রতিস্থাপনের ১২ ঘণ্টা আগে শুরু করে, ২ ভাগ করা ডোজে ৫–৬ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন
  • রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ:
    ২–৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন ভাগ করা ডোজে, রক্তের ট্রাফ লেভেল (C0 বা C2 পর্যবেক্ষণ) অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হবে

আইভি ডোজ (যখন মৌখিক পথ সম্ভব নয়):

  • প্রাথমিক: ২–৬ ঘণ্টার মধ্যে ক্রমাগত ইনফিউশন দ্বারা ৩–৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন
  • আইভি থেকে মৌখিক রূপান্তর অনুপাত: ১:৩ (আইভি ডোজ ≈ মৌখিক ডোজের ১/৩)

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস:

  • প্রাপ্তবয়স্কদের:
    ২ ভাগ করা ডোজে মৌখিকভাবে ২.৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন দিয়ে শুরু করুন; প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে সর্বোচ্চ ৪ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে

সোরিয়াসিস:

  • প্রাপ্তবয়স্কদের:
    ২ ভাগ করা ডোজে মৌখিকভাবে ২.৫–৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন; সাধারণত স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের জন্য (<১ বছর)

নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম:

  • প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু:
    মৌখিকভাবে ৫–৬ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (শিশু) অথবা ২.৫–৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (প্রাপ্তবয়স্ক); রেনাল ফাংশন এবং রক্তের মাত্রা অনুযায়ী সামঞ্জস্য করুন

শুষ্ক চোখ রোগ (চোখের):

  • প্রতিটি চোখে ০.০৫% সাইক্লোস্পোরিন অফথালমিক ইমালশনের ১ ফোঁটা দিনে দুবার প্রয়োগ করুন

বিশেষ জনসংখ্যা:

  • বয়স্ক: সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন; রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন
  • হেপাটিক দুর্বলতা: ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে; ট্রাফ লেভেল পর্যবেক্ষণ করুন
  • রেনাল দুর্বলতা: উচ্চ ডোজ এড়িয়ে চলুন; সিরাম ক্রিয়েটিনিন পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন
কার্যপ্রণালী (MOA)

সাইক্লোস্পোরিন **ক্যালসিনিউরিন**-এর কার্যকলাপকে বেছে বেছে বাধা দেয়, যা টি-কোষ সক্রিয়করণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ একটি ক্যালসিয়াম/ক্যালমডুলিন-নির্ভর সেরিন/থ্রিওনিন ফসফেটেজ। এটি **সাইক্লোফিলিন**-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে একটি কমপ্লেক্স গঠন করে যা ক্যালসিনিউরিনকে বাধা দেয়, যার ফলে **NFAT (নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর অফ অ্যাকটিভেটেড টি-সেলস)**-এর ডিফসফরাইলেশন এবং নিউক্লিয়ার ট্রান্সলোকেশন বন্ধ হয়ে যায়। এটি **ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2)** এবং অন্যান্য সাইটোকাইনের প্রতিলিপি রোধ করে, টি-লিম্ফোসাইটের সক্রিয়করণ, প্রসারণ এবং বিভেদনকে দমন করে। এর ফলে উল্লেখযোগ্য অস্থিমজ্জা দমন ছাড়াই শক্তিশালী **ইমিউনোসাপ্রেসিভ কার্যকলাপ** দেখা যায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ: পরিবর্তনশীল; মাইক্রোইমালশন ফর্মুলেশন (যেমন, নিওরাল) দ্বারা বৃদ্ধি পায়
  • জৈব উপলব্ধতা:
    • প্রচলিত (স্যান্ডিম্মিউন): ২০–৫০%
    • মাইক্রোইমালশন (নিওরাল): ৩০–৬০%
  • ক্রিয়ার শুরু: আইভি-এর জন্য ৪–৮ ঘণ্টার মধ্যে; মৌখিকের জন্য ১–২ দিন
  • পিক প্লাজমা সময়: ১.৫–২ ঘণ্টা (মৌখিক)
  • বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়; ৯০% প্রোটিন-বাউন্ড; বিতরণের বড় আয়তন
  • মেটাবলিজম: যকৃতে **CYP3A4** এবং **P-গ্লাইকোপ্রোটিন** দ্বারা ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়
  • সক্রিয় মেটাবোলাইট: উল্লেখযোগ্য ইমিউনোসাপ্রেসিভ কার্যকলাপ সহ কোনোটি নয়
  • নিষ্কাশন: প্রাথমিকভাবে **পিত্ত** মাধ্যমে; প্রস্রাবে <৬%
  • অর্ধ-জীবন:
    • প্রাপ্তবয়স্ক: ৬–২৭ ঘণ্টা (ফর্মুলেশন এবং যকৃতের কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে)
    • শিশু: স্বল্প অর্ধ-জীবন (~৪–৮ ঘণ্টা)
গর্ভাবস্থা শ্রেণী এবং স্তন্যপান
  • গর্ভাবস্থা:
    এফডিএ ক্যাটাগরি সি। প্রাণীদের মধ্যে ভ্রূণের বিষাক্ততার প্রমাণ রয়েছে; তবে, মানুষের তথ্য (প্রতিস্থাপন রোগী) জন্মগত ত্রুটির কোনো নির্দিষ্ট ধরন দেখায় না। যদি সুবিধা ঝুঁকি অতিক্রম করে তবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
  • স্তন্যপান:
    স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়। শিশুদের সম্ভাব্য ইমিউনোসাপ্রেসন, নেফ্রোটক্সিসিটি এবং হেপাটোটক্সিসিটির কারণে স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।
  • সুপারিশ:
    গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র যখন স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় তখনই ব্যবহার করুন। স্তন্যপান করানোর সময় এড়িয়ে চলুন।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: ইমিউনোসাপ্রেস্যান্ট
  • উপশ্রেণী: ক্যালসিনিউরিন ইনহিবিটর (CNI)
বিরূপ নির্দেশনা
  • সাইক্লোস্পোরিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা
  • অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
  • ম্যালিগন্যান্সি অথবা প্রাক-ম্যালিগন্যান্ট ত্বকের ব্যাধি (যেমন, পিইউভিএ/ইউভিবি-এর ইতিহাস সহ সোরিয়াসিস রোগী)
  • অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক বা হেপাটোটক্সিক এজেন্টের সাথে একসাথে ব্যবহার
  • অস্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (যেমন, অ-প্রতিস্থাপন ইঙ্গিতগুলিতে সিরাম ক্রিয়েটিনিন >২.০ মিলিগ্রাম/ডিএল)
  • চোখের ব্যবহার: সক্রিয় চোখের সংক্রমণ (ভাইরাল, ব্যাকটেরিয়াল, ফাঙ্গাল)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • নেফ্রোটক্সিসিটি: ডোজ-নির্ভর; ২৫–৩৮% রোগীর ক্ষেত্রে ঘটে; সিরাম ক্রিয়েটিনিন নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
  • উচ্চ রক্তচাপ: সাধারণ; অ্যান্টিহাইপারটেনসিভসের প্রয়োজন হতে পারে (ডিলটিয়াজেম/ভেরাপামিলের মতো ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার এড়িয়ে চলুন)
  • নিউ রোটক্সিসিটি: কম্পন, প্যারেস্থেসিয়া, খিঁচুনি, বা এনসেফালোপ্যাথি হিসাবে প্রকাশ পেতে পারে (বিশেষ করে উচ্চ ডোজে)
  • হেপাটোটক্সিসিটি: লিভার এনজাইম বৃদ্ধি; নিয়মিত এলএফটি পর্যবেক্ষণ করুন
  • ম্যালিগন্যান্সি: লিম্ফোমা এবং ত্বকের ক্যান্সারের ঝুঁকি বৃদ্ধি, বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে
  • সংক্রমণের ঝুঁকি: ইমিউনোসাপ্রেসন ভাইরাল, ব্যাকটেরিয়াল, ফাঙ্গাল সংক্রমণের প্রতি সংবেদনশীলতা বাড়ায়
  • জিঞ্জিভাল হাইপারপ্লাসিয়া এবং হিরসুটিজম: সাধারণ কসমেটিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
  • লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন: অকার্যকর বা অনিরাপদ হতে পারে
  • পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন:
    • ট্রাফ লেভেল (C0 বা C2)
    • সিরাম ক্রিয়েটিনিন, পটাসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম
    • যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা
    • রক্তচাপ
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

সাধারণ:

  • রেনাল: সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, নেফ্রোটক্সিসিটি
  • কার্ডিওভাসকুলার: উচ্চ রক্তচাপ
  • নিউ রোলজিকাল: কম্পন, মাথাব্যথা, প্যারেস্থেসিয়া
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটের অস্বস্তি
  • ডার্মাটোলজিক: হিরসুটিজম, ব্রণ, জিঞ্জিভাল হাইপারপ্লাসিয়া
  • ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা: হাইপারক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া

গুরুতর/বিরল:

  • প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (PML)
  • পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (PRES)
  • হেপাটোটক্সিসিটি
  • সুবিধাবাদী সংক্রমণ (যেমন, সিএমভি, বিকে ভাইরাস)
  • ম্যালিগন্যান্সি (বিশেষ করে লিম্ফোমা এবং ত্বকের ক্যান্সার)

চোখের (টপিকাল):

  • জ্বালা, চোখ জ্বালা, বিদেশী বস্তুর অনুভূতি
  • বিরল: চোখের ব্যথা, দৃষ্টির ব্যাঘাত
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন

প্রধান ইন্টারঅ্যাকশন:

  • CYP3A4 ইনহিবিটর (↑ সাইক্লোস্পোরিন স্তর):
    • এরিথ্রোমাইসিন, কেটোকোনাজল, ফ্লুকোনাজল, ডিলটিয়াজেম, ভেরাপামিল, জাম্বুরা রস
  • CYP3A4 ইন্ডুসার (↓ সাইক্লোস্পোরিন স্তর):
    • রিফাম্পিন, ফেনিটোয়েন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট জন'স ওয়ার্ট
  • নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট: এনএসএআইডি, অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড, অ্যামফোটেরিসিন বি, ট্যাক্রোলিমাসের সাথে সংযোজিত নেফ্রোটক্সিসিটি
  • স্ট্যাটিন: **র্যাবডোমায়োলাইসিস**-এর ঝুঁকি বৃদ্ধি (বিশেষ করে সিম্ভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন)
  • পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইউরেটিকস বা এসিই ইনহিবিটর: হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি
  • লাইভ ভ্যাকসিন: কার্যকারিতা হ্রাস; এড়িয়ে চলুন

জড়িত এনজাইম সিস্টেম:
CYP3A4, P-গ্লাইকোপ্রোটিন সাবস্ট্রেট

সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • আপডেট করা KDIGO ২০২১ নির্দেশিকা নেফ্রোটিক সিন্ড্রোমের জন্য সাইক্লোস্পোরিনকে স্টেরয়েড-প্রতিরোধী ক্ষেত্রে কর্টিকোস্টেরয়েডের বিকল্প হিসাবে সুপারিশ করে চলেছে
  • সাম্প্রতিক প্রতিস্থাপন প্রোটোকল স্থির ডোজের পরিবর্তে পৃথক **C0/C2 স্তর লক্ষ্যকরণ**-এর উপর জোর দেয়
  • ডার্মাটোলজিতে, আপডেট করা ঐক্যমত্য সোরিয়াসিস এবং অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য দীর্ঘমেয়াদী ঝুঁকির কারণে **সাইক্লোস্পোরিন ব্যবহারের সময়কাল ১ বছরের মধ্যে সীমিত রাখার** সুপারিশ করে
  • এফডিএ নতুন ফর্মুলেশন (যেমন, **সাইক্লোস্পোরিন অফথালমিক ০.১%**) অনুমোদন করেছে কিছু অঞ্চলে শুষ্ক চোখের জন্য
সংরক্ষণ শর্তাবলী

মৌখিক ক্যাপসুল/দ্রবণ:

  • **২০°C থেকে ২৫°C** (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫–৩০°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত
  • **আলো ও আর্দ্রতা** থেকে রক্ষা করুন
  • মৌখিক দ্রবণ রেফ্রিজারেট করবেন না – এতে অধঃক্ষেপ হতে পারে
  • খোলার পর, মৌখিক দ্রবণ **২ মাস** পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে

আইভি কনসেন্ট্রেট:

  • **১৫°C থেকে ৩০°C** তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
  • পাতলা দ্রবণ কক্ষ তাপমাত্রায় **২৪ ঘণ্টার** মধ্যে ব্যবহার করতে হবে

চোখের ইমালসন (০.০৫% বা ০.১%):

  • **১৫°C থেকে ২৫°C** তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
  • হিমাঙ্ক থেকে রক্ষা করুন
  • একবার ব্যবহারের পর খোলা একক-ব্যবহারের ভায়াল বাতিল করুন
Available Brand Names
Show English