Sono

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• অনিদ্রা:
  ঘুম শুরু করতে এবং/অথবা ঘুম বজায় রাখতে অসুবিধা দ্বারা চিহ্নিত অনিদ্রার চিকিৎসা।

চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• চিকিৎসক দ্বারা নির্ধারিত অন্যান্য ঘুমের ব্যাধির স্বল্পমেয়াদী ব্যবস্থাপনা।
• মানসিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের ঘুমের মান উন্নত করার জন্য মাঝে মাঝে ব্যবহার করা হয়।

প্রয়োগ পথ: মৌখিক

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• প্রাথমিক মাত্রা: শোবার আগে অবিলম্বে 1 মিলিগ্রাম।
• রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রা: কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে 2 মিলিগ্রাম বা 3 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: প্রতিদিন 3 মিলিগ্রাম।

বয়স্ক বা দুর্বল রোগীদের জন্য:

• শোবার সময় প্রতিদিন একবার 1 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন। মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়াতে হবে।

শিশুদের জন্য:

• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সুপারিশ করা হয় না।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• সাবধানে ব্যবহার করুন; নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না তবে নিবিড় পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় প্রয়োজন নেই; বর্ধিত প্রশমনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

প্রয়োগের নির্দেশাবলী:

• শোবার আগে অবিলম্বে গ্রহণ করুন।
• কমপক্ষে 7-8 ঘন্টা ঘুমানোর জন্য সময় নিশ্চিত করুন।
• ভারী খাবারের পর গ্রহণ করা এড়িয়ে চলুন (যা কার্যকারিতা শুরু হতে বিলম্ব ঘটাতে পারে)।

এসজোপিক্লোন হলো সাইক্লোপাইরোলন শ্রেণীর একটি নন-বেনজোডায়াজেপাইন হিপনোটিক যা GABA_A রিসেপ্টর কমপ্লেক্সে বেনজোডায়াজেপাইন সাইটের সাথে বেছে বেছে আবদ্ধ হয়। GABAergic প্রতিরোধক নিউরোট্রান্সমিশন বাড়িয়ে, এটি ক্লোরাইড চ্যানেলের খোলার হার বৃদ্ধি করে, যার ফলে নিউরোনাল হাইপারপোলারাইজেশন এবং সিএনএস ডিপ্রেশন হয়। এই ক্রিয়াটি ঘুমের সূচনা এবং রক্ষণাবেক্ষণে সহায়তা করে প্রশমন ঘটিয়ে এবং ঘুমের বিলম্ব কমিয়ে, উল্লেখযোগ্য পেশী শিথিলতা বা খিঁচুনি-প্রতিরোধী প্রভাব ছাড়াই।

• শোষণ: দ্রুত মৌখিক শোষণ; প্রায় 1 ঘন্টায় সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় 75-80%।
• বিতরণ: ব্যাপকভাব�� বিতরণ হয়; রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক অতিক্রম করে।
• মেটাবলিজম: প্রধানত CYP3A4 এবং CYP2E1 পথের মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় 6 ঘন্টা (পরিসর 5-7 ঘন্টা)।
• নিঃসরণ: প্রধানত মেটাবোলাইটগুলির বৃক্কের মাধ্যমে নিঃসরণ।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। পশু গবেষণায় ভ্রূণের উপর প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে, তবে মানুষের উপর পর্যাপ্ত গবেষণা নেই। কেবলমাত্র যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় এবং সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান:
  সামান্য পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়; সাবধানতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিৎসার সময় সাধারণত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: হিপনোটিক/সিডেটিভ
• উপশ্রেণী: নন-বেনজোডায়াজেপাইন সেডেটিভ-হিপনোটিক (সাইক্লোপাইরোলন শ্রেণী)

• এসজোপিক্লোন বা এর যেকোনো উপাদান সম্পর্কে পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা।
• সেডেটিভ ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত জটিল ঘুমের আচরণের (যেমন, ঘুমের মধ্যে হাঁটা) ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে।
• গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের কার্যক্ষমতা হ্রাস বা স্লিপ অ্যাপনিয়া সিন্ড্রোম (সিএনএস ডিপ্রেস্যান্ট প্রভাবের কারণে)।
• মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস (পেশী দুর্বলতা বৃদ্ধির ঝুঁকি)।
• গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (অত্যন্ত সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন)।

• সিএনএস ডিপ্রেশন: পরের দিন দুর্বলতার সম্ভাবনা; সম্পূর্ণ সতর্কতার প্রয়োজন এমন কার্যকলাপে (যেমন, গাড়ি চালানো) সাবধানতা অবলম্বন করুন।
• জটিল ঘুমের আচরণ: ঘুমের মধ্যে হাঁটা, ঘুমের মধ্যে গাড়ি চালানো এবং ঘটনার কোনো স্মৃতি ছাড়া অন্যান্য কার্যকলাপ। যদি এগুলি ঘটে তবে বন্ধ করুন।
• নির্ভরশীলতা এবং প্রত্যাহার: শারীরিক এবং মানসিক নির্ভরতার ঝুঁকি; হঠাৎ বন্ধ করার পরিবর্তে ধীরে ধীরে মাত্রা কমানো উচিত।
• শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন: শ্বাসযন্ত্রের কার্যক্ষমতা দুর্বল এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• আত্মহত্যার প্রবণতা: রোগীদের বিষণ্ণতা বৃদ্ধি বা আত্মহত্যার প্রবণতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• বয়স্ক: সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি; পড়ে যাওয়া এবং জ্ঞানীয় দুর্বলতার ঝুঁকি।
• ব্যবহারের সময়কাল: স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় (সাধারণত 2-4 সপ্তাহ); বর্ধিত ব্যবহার কেবল চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• ডিসজিউসিয়া (তিতা বা ধাতব স্বাদ)
• মাথাব্যথা
• ঘুমঘুম ভাব
• শুষ্ক মুখ
• মাথা ঘোরা
• ক্লান্তি

গুরুতর/বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• জটিল ঘুমের আচরণ (ঘুমের মধ্যে হাঁটা, ঘুমের মধ্যে গাড়ি চালানো)
• অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং অ্যাঞ্জিওএডিমা সহ অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া
• জ্ঞানীয় এবং স্মৃতিশক্তি দুর্বলতা
• বিষণ্ণতা বৃদ্ধি বা আত্মহত্যার প্রবণতা
• সংবেদনশীল ব্যক্তিদের মধ্যে শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন

সময়:

• পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত চিকিৎসার শুরুতে দেখা যায় এবং ক্রমাগত ব্যবহারে কমে যেতে পারে।

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, এরিথ্রোমাইসিন): এসজোপিক্লোনের প্লাজমা স্তর বাড়াতে পারে, ফলে প্রশমনের ঝুঁকি বাড়ে।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন): মেটাবলিজম বাড়িয়ে কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• সিএনএস ডিপ্রেস্যান্ট (যেমন, অ্যালকোহল, অপিওয়েড, বেনজোডায়াজেপাইন): অতিরিক্ত প্রশমনকারী এবং শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেস্যান্ট প্রভাব; একসাথে ব্যবহার করা এড়িয়ে চলুন বা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অন্যান্য হিপনোটিক বা সেডেটিভ: প্রশমন এবং জ্ঞানীয় দুর্বলতার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

• আপডেট করা ক্লিনিকাল নির্দেশিকায় বয়স্ক রোগীদের মধ্যে হিপনোটিক ব্যবহারের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বনের উপর জোর দেওয়া হয়েছে, কারণ পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি এবং জ্ঞানীয় প্রভাব রয়েছে।
• এফডিএ নিরাপত্তা যোগাযোগ জটিল ঘুমের আচরণের ঝুঁকি তুলে ধরে; বক্সড সতর্কতা জোরদার করা হয়েছে।
• নতুন নির্দেশিকাগুলি নির্ভরতা এবং প্রতিকূল ঘটনাগুলি কমানোর জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা এবং স্বল্পতম সময়কালের সুপারিশ করে।

• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, 15°C থেকে 30°C (59°F থেকে 86°F) এর মধ্যে সাময়িক তাপমাত্রা পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• মূল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• কোন বিশেষ পুনর্গঠন বা রেফ্রিজারেশন প্রয়োজন নেই।