Sindoxplatin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• তৃতীয় ধাপের কোলন ক্যান্সার (সহায়ক সেটিং)
• প্রাথমিক টিউমারের সম্পূর্ণ অপসারণের পর ফ্লুরোরাসিল এবং লিউকোভরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার
• FOLFOX রেজিমেন (ফ্লুরোরাসিল + লিউকোভরিন + অক্সালিপ্ল্যাটিন) এর অংশ হিসেবে প্রথম-সারির এবং পরবর্তী চিকিৎসা।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• গ্যাস্ট্রিক এবং গ্যাস্ট্রোএসোফেগাল জাংশন ক্যান্সার – সম্মিলিত কেমোথেরাপির অংশ হিসেবে।
• এসোফেগাল ক্যান্সার – উন্নত পর্যায়ে।
• প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার – তদন্তাধীন প্রোটোকল।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার (প্ল্যাটিনাম-সংবেদনশীল পুনরাবৃত্তি) – সিসপ্ল্যাটিন/কার্বোপ্ল্যাটিনের বিকল্প।
• নন-হজকিন লিম্ফোমা – নির্দিষ্ট সালভেজ রেজিমেনে।

প্রয়োগের পথ: শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস (IV) ইনফিউশন।
ডিলুয়েন্ট: শুধুমাত্র 5% ডেক্সট্রোজ ব্যবহার করুন। স্যালাইন দ্রবণ ব্যবহার করবেন না।

প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:

• সহায়ক কোলন ক্যান্সার:
• অক্সালিপ্ল্যাটিন 85 mg/m² IV, প্রথম দিনে 2 ঘণ্টার উপর দিয়ে, প্রতি 2 সপ্তাহে 12 সাইকেল ধরে, ফ্লুরোরাসিল এবং লিউকোভরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার:
• অক্সালিপ্ল্যাটিন 85 mg/m² IV প্রতি 2 সপ্তাহে, সাধারণত ফ্লুরোরাসিল এবং লিউকোভরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে, রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যেতে হবে।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• সাধারণ থেকে মাঝারি (CrCl ≥30 mL/min): প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর (CrCl <30 mL/min): সাবধানে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; যকৃতের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বয়স্ক:
• কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় নেই, তবে নিউরোটক্সিসিটির জন্য বর্ধিত সতর্কতা সুপারিশ করা হয়।
• শিশুদের ব্যবহার:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শিশুদের জন্য অনুমোদিত নয়।

প্রয়োগের নির্দেশিকা:

• রেজিমেন অনুযায়ী অক্সালিপ্ল্যাটিন 2 থেকে 6 ঘণ্টার মধ্যে ইনফিউজ করুন।
• অ্যালুমিনিয়াম-মুক্ত IV সেট এবং ব্যাগ ব্যবহার করুন।
• একই ইনফিউশন লাইনে অন্যান্য এজেন্টের সাথে পরিচালনা করবেন না।

অক্সালিপ্ল্যাটিন একটি তৃতীয় প্রজন্মের প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট। প্রয়োগের পর, এটি প্রতিক্রিয়াশীল প্ল্যাটিনাম কমপ্লেক্সে রূপান্তরিত হয় যা ইন্টার- এবং ইন্ট্রাস্ট্র্যান্ড ডিএনএ ক্রসলিঙ্ক তৈরি করে। এই ক্রসলিঙ্কগুলি ডিএনএ রেপ্লিকেশন এবং ট্রান্সক্রিপশনকে বাধা দেয়, যার ফলে কোষ চক্র বন্ধ হয়ে যায় এবং অ্যাপোপ্টোটিক কোষের মৃত্যু ঘটে। অক্সালিপ্ল্যাটিন-ডিএনএ অ্যাডাক্টগুলি বড় এবং মিসম্যাচ মেরামত সিস্টেম দ্বারা সনাক্তকরণ এড়ায়, যা এটিকে কিছু সিসপ্ল্যাটিন-প্রতিরোধী টিউমারেও সক্রিয় করে।

• শোষণ: প্রযোজ্য নয় (শুধুমাত্র IV ব্যবহার)।
• বিতরণ: দ্রুত বিতরণ; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং 85%–88%।
• মেটাবলিজম: সক্রিয় ডেরিভেটিভে নন-এনজাইমেটিক রূপান্তর; CYP450 নির্ভরশীল নয়।
• অর্ধায়ু: ট্রাইফ্যাসিক এলিমিনেশন:
• আলফা: ~0.3 ঘন্টা
• বিটা: ~16 ঘন্টা
• টার্মিনাল (গামা): ~273 ঘন্টা (টিস্যু বাইন্ডিংয়ের কারণে)
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে রেনাল; ডোজের প্রায় 50% 5 দিনের মধ্যে প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণী D – মানুষের ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা। গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের কমপক্ষে 3 মাস পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।
• প্রজনন ক্ষমতা বিষয়ক সতর্কতা: পুরুষ ও মহিলাদের মধ্যে অপরিবর্তনীয় বন্ধ্যাত্ব ঘটাতে পারে।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি (তৃতীয় প্রজন্ম)

• অক্সালিপ্ল্যাটিন বা অন্যান্য প্ল্যাটিনাম-যুক্ত যৌগগুলির প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• প্ল্যাটিনাম এজেন্টগুলির প্রতি গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।
• পূর্ব-বিদ্যমান গুরুতর পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি।
• সরাসরি ভ্যাকসিন (যেমন, হলুদ জ্বর) এর সাথে একযোগে ব্যবহার।
• মায়োলোসাপ্রেশন (গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া বা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া) এখনো পুনরুদ্ধার হয়নি।

• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি:
• তীব্র: ঠান্ডা দ্বারা প্ররোচিত; প্রায়শই প্রত্যাবর্তনযোগ্য।
• দীর্ঘস্থায়ী: ডোজ-নির্ভরশীল; স্থায়ী হতে পারে।
• মায়োলোসাপ্রেশন:
• প্রতিটি চক্রের আগে সিবিসি নিরীক্ষণ করুন; নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার ঝুঁকি।
• অতিসংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া:
• অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ যেকোনো চক্রে ঘটতে পারে। পূর্ব-ঔষধের প্রয়োজন হতে পারে।
• ফুসফুসের বিষাক্ততা:
• বিরল ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ বা পালমোনারি ফাইব্রোসিস ঘটতে পারে।
• হেপাটোটক্সিসিটি:
• যকৃতের কার্যকারিতার অস্বাভাবিকতা এবং সাইনুসয়েডাল আঘাতের খবর পাওয়া গেছে।
• কার্ডিয়াক উদ্বেগ:
• বিরল কিউটি প্রসারণ; উচ্চ-ঝুঁকির রোগীদের ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
• টিকাদানের ঝুঁকি:
• ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে সরাসরি ভ্যাকসিন পরিহার করুন।
• প্রজনন ক্ষমতার উপর প্রভাব:
• সম্ভাব্য গোনাডাল বিষাক্ততা; শুক্রাণু সংরক্ষণ (sperm banking) পরামর্শ দেওয়া যেতে পারে।

খুব সাধারণ (>10%):

• রক্তসংক্রান্ত: নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, স্টোমাটাইটিস
• স্নায়ুতন্ত্র: পেরিফেরাল সেন্সরি নিউরোপ্যাথি (ঠান্ডা-প্ররোচিত বা দীর্ঘস্থায়ী)
• সাধারণ: ক্লান্তি, জ্বর, ক্ষুধামন্দা

সাধারণ (1%–10%):

• যকৃত: উচ্চ যকৃতের এনজাইম (ALT, AST, বিলিরুবিন)
• ত্বক: ফুসকুড়ি, চুলকানি
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: আর্টিকেরিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম

গুরুতর/বিরল:

• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ
• র্যাবডোমায়োলাইসিস
• কিউটি ইন্টারভাল প্রসারণ
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস
• গুরুতর কোলাইটিস

• নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট (যেমন, অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডস): বৃক্কের বিষাক্ততা বাড়াতে পারে।
• সরাসরি ভ্যাকসিন: ইমিউনোসাপ্রেসড অবস্থায় ছড়িয়ে পড়া সংক্রমণের ঝুঁকি।
• অন্যান্য মায়োলোসাপ্রেসিভ এজেন্ট: অতিরিক্ত অস্থি মজ্জা দমন।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার কারণে রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• CYP450 মিথস্ক্রিয়া: উল্লেখযোগ্য নয়; অক্সালিপ্ল্যাটিন CYP এনজাইম দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় না।

• NCCN এবং ESMO নির্দেশিকা কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে FOLFOX (অক্সালিপ্ল্যাটিন সহ) কে প্রথম-সারির এবং সহায়ক থেরাপি হিসাবে সুপারিশ করে চলেছে।
• হ্রাসকৃত সময়কাল (3 বনাম 6 মাস) কিছু কম-ঝুঁকির কোলন ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে সহায়ক থেরাপির জন্য সঞ্চিত নিউরোপ্যাথি কমাতে সুপারিশ করা হয়।
• গ্যাস্ট্রিক, প্যানক্রিয়াটিক এবং এসোফেগাল ক্যান্সারে অক্সালিপ্ল্যাটিন-যুক্ত রেজিমেন মূল্যায়ন করার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে।
• বিষাক্ততা কমাতে এবং বিতরণ উন্নত করতে লাইপোসোমাল বা ন্যানো পার্টিকেল ফর্মুলেশন নিয়ে গবেষণা চলছে।

• খোলা হয়নি এমন শিশি (ঘনত্ব):
• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• অনুমোদিত তাপমাত্রা পরিসীমা: 15°C থেকে 30°C।
• আলো থেকে দূরে রাখুন; মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন।
• 5% ডেক্সট্রোজে মিশ্রিত দ্রবণ:
• রেফ্রিজারেশনে (2°C–8°C) 24 ঘন্টা স্থিতিশীল থাকে।
• ঘরের তাপমাত্রায় (20°C–25°C) 6 ঘন্টা স্থিতিশীল থাকে।
• ঠান্ডা করবেন না।
• সোডিয়াম ক্লোরাইড বা ক্লোরাইড-যুক্ত দ্রবণ ব্যবহার করবেন না।