Silinor

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
  সিটাগ্লিপটিন প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥10 বছর বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসাবে নির্দেশিত:
• একক থেরাপি হিসাবে
• মেটফর্মিন, সালফোনিলুরিয়া, থিয়াজোলিডিনেডিয়োনস, ইনসুলিন, বা SGLT2 ইনহিবিটর সহ অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টের সাথে সংমিশ্রণে, যখন একক এজেন্ট দ্বারা পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা যায় না।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিসে কম্বিনেশন থেরাপি:
  হালকা কার্ডিওভাসকুলার রোগযুক্ত T2DM রোগীদের জন্য অনুশীলনে ব্যবহৃত হয় যেখানে হাইপোগ্লাইসেমিয়া কমানো প্রয়োজন।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত বয়স্ক রোগী:
  বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য সিটাগ্লিপটিন পছন্দের কারণ এর অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক

প্রাপ্তবয়স্ক (≥18 বছর):

• সাধারণ মাত্রা: প্রতিদিন একবার 100 মিলিগ্রাম, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• eGFR ≥45 mL/min/1.73 m²: প্রতিদিন একবার 100 মিলিগ্রাম
• eGFR ≥30 থেকে <45 mL/min/1.73 m²: প্রতিদিন একবার 50 মিলিগ্রাম
• eGFR <30 mL/min/1.73 m² (ডায়ালাইসিসে থাকা ESRD সহ): প্রতিদিন একবার 25 মিলিগ্রাম

শিশুরোগ (10 থেকে <18 বছর):

• প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 100 মিলিগ্রাম
• <10 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক:

• শুধুমাত্র বয়সের কারণে কোনো মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন নেই। শুরু করার আগে বৃক্কের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার সুপারিশ করা হয়।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি কার্যক্ষমতা হ্রাসে মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন নেই। সীমিত ডেটার কারণে গুরুতর যকৃতের কর্মহীনতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

চিকিৎসার সময়কাল:

• দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা; যতক্ষণ না গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা যাচ্ছে এবং প্রতিকূল ঘটনা সীমাবদ্ধ না হচ্ছে ততক্ষণ চালিয়ে যান।

সিটাগ্লিপটিন হলো এনজাইম ডাইপেপটিডিল পেপটিডেস-4 (DPP-4) এর একটি নির্বাচনী, প্রতিযোগিতামূলক এবং বিপরীতমুখী প্রতিরোধক। DPP-4 কে প্রতিরোধ করে, সিটাগ্লিপটিন সক্রিয় ইনক্রিটিন হরমোন—প্রাথমিকভাবে গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-1 (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) এর অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি করে। এই হরমোনগুলি গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করে, যার ফলে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত হয়। সিটাগ্লিপটিন কেবল তখনই কাজ করে যখন রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বেশি থাকে, ফলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস পায়।

• শোষণ: দ্রুত শোষিত হয়; সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) 1–4 ঘন্টার মধ্যে ঘটে।
• জৈব-উপলভ্যতা: প্রায় 87%; খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না।
• বণ্টন: বণ্টনের আয়তন ~198 লিটার; কম প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~38%)।
• বিপাক: ন্যূনতম বিপাক (~16%); প্রধানত CYP3A4 এবং CYP2C8 এর মাধ্যমে।
• অপসারণ: প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয় (সক্রিয় টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা 87%)।
• অর্ধায়ু: প্রায় 12.4 ঘন্টা
• নিষ্কাশন পথ: বৃক্কীয় (প্রধানত OCT2 এবং MATE1 ট্রান্সপোর্টার সিস্টেমের মাধ্যমে)

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ শ্রেণী: পূর্বে শ্রেণী B (এখন বর্ণনা-ভিত্তিক)।
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের কোনো ক্ষতি দেখা যায়নি, তবে সুনিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণা অনুপস্থিত।
• শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

স্তন্যদান:

• সিটাগ্লিপটিন মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। ইঁদুরের দুধে সনাক্ত করা হয়েছে।
• চিকিৎসার জন্য মায়ের প্রয়োজন সহ বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন।
• সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়; স্তন্যদানকারী মায়েদের জন্য বিকল্প থেরাপি পছন্দনীয় হতে পারে।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: ডাইপেপটিডিল পেপটিডেস-4 (DPP-4) ইনহিবিটর

• সিটাগ্লিপটিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুত্বপূর্ণ অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা)
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস অথবা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসার জন্য (ইনসুলিন-ঘাটতি অবস্থায় কার্যকর নয়)

• প্যানক্রিয়াটাইটিস: বাজারজাতকরণের পর মারাত্মক ও অমারাত্মক প্যানক্রিয়াটাইটিসের রিপোর্ট পাওয়া গেছে। সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা সালফোনিলুরিয়ার সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বাড়ে; মাত্রা কমানো প্রয়োজন হতে পারে।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন; নিয়মিত বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• হার্ট ফেইলিওর: অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলির সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি দেখা গেছে; হার্ট ফেইলিওরের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• আর্থ্রালজিয়া: গুরুতর অক্ষমকারী জয়েন্ট ব্যথার রিপোর্ট পাওয়া গেছে। লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা: অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা, স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম অন্তর্ভুক্ত; অতিসংবেদনশীলতা দেখা দিলে স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (≥2%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা
• শ্বসনতন্ত্র: নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
• পেশী ও কঙ্কালতন্ত্র: মাথাব্যথা, আর্থ্রালজিয়া
• এন্ডোক্রাইন: হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষ করে সালফোনিলুরিয়া/ইনসুলিনের সাথে)

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা, SJS)
• বুলুস পেমফিগয়েড
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (পূর্ব-বিদ্যমান বৃক্কের রোগযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে)
• গুরুতর অক্ষমকারী জয়েন্ট ব্যথা

সময় ও তীব্রতা:

• অনেক হালকা প্রভাব প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে; গুরুতর প্রভাব বিরল তবে চিকিৎসার সময় যেকোনো সময় ঘটতে পারে।

• ডিগক্সিন: ডিগক্সিন স্তরে সামান্য বৃদ্ধি; উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে স্তর পর্যবেক্ষণ করুন।
• সালফোনিলুরিয়া/ইনসুলিন: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি; মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• রিফাম্পিন (CYP3A4 প্রবর্তক): সিটাগ্লিপটিনের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণ করুন।
• এনজাইম সিস্টেম: CYP3A4 এবং CYP2C8 এর গৌণ সাবস্ট্রেট, তবে CYP এনজাইমগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রবর্তন বা প্রতিরোধ করে না।
• পি-গ্লাইকোপ্রোটিন: সিটাগ্লিপটিন একটি দুর্বল সাবস্ট্রেট; উল্লেখযোগ্য ট্রান্সপোর্টার-সম্পর্কিত ইন্টারঅ্যাকশন অসম্ভাব্য।

• এফডিএ নিরাপত্তা যোগাযোগ: DPP-4 শ্রেণীতে গুরুতর জয়েন্ট ব্যথা এবং বুলুস পেমফিগয়েডের ঝুঁকি যুক্ত করা হয়েছে।
• এডিএ/ইএএসডি 2023 নির্দেশিকা: GLP-1 বা SGLT2 ইনহিবিটরগুলির জন্য বাধ্যতামূলক নির্দেশনা নেই এমন T2DM রোগীদের জন্য সিটাগ্লিপটিন দ্বিতীয় সারির থেরাপি বিকল্প হিসাবে রয়ে গেছে।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস নির্দেশিকা: বিষাক্ততা এড়াতে CKD স্টেজ 3-5 রোগীদের জন্য ডোজ টেবিল আপডেট করা হয়েছে।
• সম্প্রতি কোনো লেবেল পরিবর্তন নেই কার্যকারিতা বা নতুন অনুমোদিত নির্দেশনার সাথে সম্পর্কিত।

• সংরক্ষণ করুন: 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায়; 15°C–30°C (59°F–86°F) পর্যন্ত তাপমাত্রা পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা: শুষ্ক স্থানে রাখুন; আর্দ্রতার সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন।
• আলো: আলো থেকে রক্ষা করতে আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন।
• হ্যান্ডলিং: ফ্রিজে রাখবেন না বা হিমায়িত করবেন না। শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয় (মৌখিক ট্যাবলেট)