Sergel MUPS

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (GERD):
• এন্ডোস্কপি দ্বারা নিশ্চিত ইরোসিভ ইসোফেজাইটিসের স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা
• ইরোসিভ ইসোফেজাইটিসের নিরাময় বজায় রাখা
• ক্ষয়বিহীন লক্ষণযুক্ত GERD-এর চিকিৎসা
• হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি নির্মূল (ট্রিপল থেরাপি):
• H. pylori নির্মূল এবং ডিওডেনাল আলসার পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমাতে অ্যামোক্সিসিলিন এবং ক্লারিথ্রোমাইসিনের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়
• NSAID-সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রিক আলসারের ঝুঁকি হ্রাস:
• যেসব রোগীর ক্রমাগত NSAID থেরাপির প্রয়োজন এবং গ্যাস্ট্রিক আলসার হওয়ার ঝুঁকিতে আছেন
• জোলিঙ্গার-এলিসন সিন্ড্রোম এবং অন্যান্য প্যাথলজিক্যাল হাইপারসিক্রেটরি অবস্থা
• এন্ডোস্কোপিক হেওস্ট্যাসিস পরবর্তী রক্তপাত প্রতিরোধ (IV ফর্ম)
• শিশুদের GERD (১–১৭ বছর):
• ইরোসিভ ইসোফেজাইটিসের চিকিৎসা
• লক্ষণযুক্ত GERD (ইসোফেজাইটিস ছাড়া)

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ইঙ্গিত:

• ব্যারেটের ইসোফেগাস: লক্ষণ নিয়ন্ত্রণ এবং অ্যাসিড দমন করার জন্য
• পেপটিক আলসার রোগ: NSAID বা H. pylori এর সাথে সম্পর্কিত নয়
• কার্যকরী ডিসপেপসিয়া: লক্ষণ ব্যবস্থাপনা
• স্ট্রেস আলসার প্রতিরোধ: গুরুতর অসুস্থ হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের ক্ষেত্রে
• অ্যাসপিরেশন নিউমোনাইটিস প্রতিরোধ: অস্ত্রোপচারের আগে (আইভি ব্যবহার)

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• GERD (ইরোসিভ ইসোফেজাইটিস): ৪–৮ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার ২০–৪০ মিলিগ্রাম
  রক্ষণাবেক্ষণ: প্রতিদিন একবার ২০ মিলিগ্রাম
• লক্ষণযুক্ত GERD: ৪ সপ্তাহ পর্যন্ত প্রতিদিন একবার ২০ মিলিগ্রাম
• H. pylori নির্মূল:
  এসোমেপ্রাজল ৪০ মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার অ্যামোক্সিসিলিন ১০০০ মিলিগ্রাম এবং ক্লারিথ্রোমাইসিন ৫০০ মিলিগ্রামের সাথে ১০ দিনের জন্য দিনে দুবার
• জোলিঙ্গার-এলিসন সিন্ড্রোম:
  প্রাথমিক: ৪০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার; বিভক্ত ডোজে প্রতিদিন ২৪০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ বাড়ানো যেতে পারে
• NSAID-প্ররোচিত আলসার প্রতিরোধ: প্রতিদিন একবার ২০–৪০ মিলিগ্রাম
• আইভি ব্যবহার (যখন ওরাল থেরাপি সম্ভব নয়):
  প্রতিদিন একবার ২০ বা ৪০ মিলিগ্রাম, কমপক্ষে ৩ মিনিটের মধ্যে আইভি ইনজেকশন বা ১০–৩০ মিনিটের মধ্যে ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রদান করা হয়

শিশুদের:

• ১–১১ বছর: ১০ মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার (মৌখিক)
• ১২–১৭ বছর: ২০–৪০ মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার (মৌখিক)

বয়স্কদের:

• ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই

রেনাল বৈকল্য:

• কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই

হেপাটিক বৈকল্য:

• হালকা থেকে মাঝারি: কোনো সমন্বয় নেই
• গুরুতর (চাইল্ড-পুগ ক্লাস সি): সর্বোচ্চ ডোজ প্রতিদিন ২০ মিলিগ্রাম

এসোমেপ্রাজল হলো ওমেপ্রাজোলের এস-আইসোমার এবং এটি একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর হিসেবে কাজ করে। এটি গ্যাস্ট্রিক প্যারাইটাল কোষের লুমিনাল পৃষ্ঠে অবস্থিত H⁺/K⁺-ATPase এনজাইম সিস্টেমকে নির্বাচিতভাবে এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে বাধা দেয়, যা অ্যাসিড উৎপাদনের চূড়ান্ত ধাপ। এই এনজাইমকে ব্লক করার মাধ্যমে, এসোমেপ্রাজল বেসাল এবং উদ্দীপিত উভয় প্রকার গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ হ্রাস করে, যা ইরোসিভ ইসোফেজাইটিস এবং পেপটিক আলসার রোগের মতো অ্যাসিড-সম্পর্কিত অবস্থার নিরাময়কে উৎসাহিত করে।

• শোষণ: মৌখিক সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়, ১.৫ ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ মাত্রা পৌঁছায়। একক ডোজের পর ৫০% থেকে বারবার ডোজের পর ৬৮% পর্যন্ত জৈব উপলব্ধতা বৃদ্ধি পায়।
• বিতরণ: উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন আবদ্ধ (~৯৭%)। বিতরণের আয়তন: ~১৬ লিটার।
• বিপাক: সাইটোক্রোম P450 এনজাইমের মাধ্যমে লিভারে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়, প্রাথমিকভাবে CYP2C19 এবং কিছুটা CYP3A4 দ্বারা। নিষ্ক্রিয় বিপাকীয় পদার্থে রূপান্তরিত হয়।
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব (~৮০%) এবং মলের (~২০%) মাধ্যমে বিপাকীয় পদার্থ হিসাবে নির্মূল হয়। টার্মিনাল অর্ধায়ু প্রায় ১.৩ ঘণ্টা, যা দুর্বল CYP2C19 বিপাককারীদের ক্ষেত্রে দীর্ঘায়িত হয়।
• খাদ্যের প্রভাব: খাদ্য শোষণকে বিলম্বিত করে তবে সামগ্রিক এক্সপোজার (AUC) প্রভাবিত করে না।

• গর্ভাবস্থা:
  আপডেট করা লেবেলিং সিস্টেমের অধীনে এসোমেপ্রাজলকে কোনো আনুষ্ঠানিক এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী বরাদ্দ করা হয়নি। প্রাণীর গবেষণায় স্ট্যান্ডার্ড ডোজে ভ্রূণের কোনো ক্ষতি দেখা যায়নি, তবে উচ্চ ডোজে হাড়ের বিকাশে প্রভাব ফেলতে পারে। মানব ডেটা (প্রধানত ওমেপ্রাজল থেকে) জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি বৃদ্ধির ইঙ্গিত দেয় না। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন, বিশেষ করে প্রথম ত্রৈমাসিকে।
• স্তন্যদান:
  এসোমেপ্রাজল স্বল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। এর কম মৌখিক জৈব উপলভ্যতার কারণে, শিশুদের মধ্যে প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনা কম। সাধারণত বুকের দুধ খাওয়ানোর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত হয়, তবে সতর্কতা এবং পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPI)
• উপশ্রেণী: দ্বিতীয় প্রজন্মের PPI (ওমেপ্রাজোলের এস-আইসোমার)

• এসোমেপ্রাজল, প্রতিস্থাপিত বেনজিমিডাজল, বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• রিলপিভিরিনের সাথে সহ-ব্যবহার (রিলপিভিরিন প্লাজমা ঘনত্বের উল্লেখযোগ্য হ্রাসের কারণে)
• অন্যান্য PPI-এর প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা)

• ক্লোস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া: বিশেষ করে দীর্ঘায়িত ব্যবহারের ক্ষেত্রে
• হাড়ের ফাটল: হিপ, কব্জি বা মেরুদণ্ডের ফাটলের ঝুঁকি, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রার বা দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির ক্ষেত্রে
• হাইপোম্যাগনেসেমিয়া: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে ঘটতে পারে; পর্যায়ক্রমে ম্যাগনেসিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন
• ভিটামিন বি১২ এর অভাব: ক্ষতিগ্রস্ত শোষণের কারণে দীর্ঘায়িত ব্যবহারের ফলে হতে পারে
• কিউটেনিয়াস/সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস: বিরল ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে; লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন
• তীব্র ইন্টারস্টিশিয়াল নেফ্রাইটিস: সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন
• গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির আড়াল করা: লক্ষণগত প্রতিক্রিয়া গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারকে বাতিল করে না; যথাযথভাবে তদন্ত করুন
• যকৃতের দুর্বলতা: গুরুতর ক্ষেত্রে ডোজ কমানো প্রয়োজন
• পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারকারীদের ক্ষেত্রে সিরাম ম্যাগনেসিয়াম, রেনাল ফাংশন এবং সংক্রমণের লক্ষণ

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, পেট ফাঁপা
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• অন্যান্য: শুষ্ক মুখ

গুরুতর বা বিরল:

• রেনাল: তীব্র ইন্টারস্টিশিয়াল নেফ্রাইটিস
• ইলেক্ট্রোলাইট: হাইপোম্যাগনেসেমিয়া, হাইপোনেট্রেমিয়া
• হেমাটোলজিক: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া
• ডার্মাটোলজিক: স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস
• মাস্কুলোস্কেলেটাল: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে হাড়ের ফাটল

• CYP2C19 সাবস্ট্রেট: ডায়াজেপামের মতো ওষুধের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে
• ক্লোপিডোগ্রেল: CYP2C19 প্রতিরোধের কারণে অ্যান্টিপ্লেটলেট প্রভাব কমাতে পারে
• pH-নির্ভর শোষণ সহ ওষুধ: কেটোকোনাজল, আটাজানাভির, আয়রন সল্টের শোষণ কমাতে পারে
• মেথোট্রেক্সেট: একসাথে সেবন করলে সিরামের মাত্রা বৃদ্ধি পায়
• ডিগক্সিন: শোষণ বৃদ্ধি; উচ্চ-ডোজ PPI এর সাথে ব্যবহার করলে মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন
• ওয়ারফারিন: অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়াতে পারে; INR পর্যবেক্ষণ করুন
• অ্যালকোহল: কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া নেই
• খাবার: শোষণের হার কমিয়ে দেয় কিন্তু এর ব্যাপ্তি প্রভাবিত করে না

• এফডিএ সতর্কতা: দীর্ঘায়িত ব্যবহারে হাড়ের ফাটল এবং হাইপোম্যাগনেসেমিয়ার ঝুঁকির উপর জোর দিয়েছে
• ACG নির্দেশিকা: দীর্ঘমেয়াদী PPI ব্যবহারকারী রোগীদের জন্য পর্যায়ক্রমিক পুনঃমূল্যায়ন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ডিপ্রিসক্রাইবিং উৎসাহিত করার সুপারিশ করে
• NICE সুপারিশ: GERD এবং আলসার সুরক্ষার জন্য স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার এবং ডোজ পর্যালোচনার পরামর্শ দেয়
• EMA সতর্কতা: দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহারকারীদের ক্ষেত্রে ম্যাগনেসিয়াম পর্যবেক্ষণ এবং পুষ্টির ঘাটতি মূল্যায়নের উপর জোর দেয়

• মৌখিক ফর্মুলেশন:
• ২৫°C এর নিচে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• ঠান্ডা করবেন না
• ইনজেকশনের জন্য আইভি পাউডার:
• শুষ্ক পাউডার কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• পুনর্গঠনের পর, কক্ষ তাপমাত্রায় ১২ ঘণ্টার মধ্যে অথবা ফ্রিজে (২–৮°C) রাখলে ২৪ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করুন
• হ্যান্ডলিং নির্দেশাবলী:
• আলো থেকে রক্ষা করুন
• ঠান্ডা জমাবেন না
• সেবনের আগে মৌখিক সাসপেনশন ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন