Selinex

• পুনরাবৃত্ত বা প্রতিরোধী মাল্টিপল মায়লোমা:
  প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যারা কমপক্ষে চারটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছেন এবং যাদের রোগ কমপক্ষে দুটি প্রোটেসোম ইনহিবিটর, দুটি ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট এবং একটি অ্যান্টি-CD38 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রতি প্রতিরোধী।
• পুনরাবৃত্ত বা প্রতিরোধী ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL):
  DLBCL আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য, যার মধ্যে ফলিকুলার লিম্ফোমা থেকে উদ্ভূত DLBCL অন্তর্ভুক্ত, যারা কমপক্ষে দুটি পূর্ববর্তী সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছেন।
• অনুমোদনবিহীন ব্যবহার:
  ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অধীনে বিভিন্ন হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সি এবং সলিড টিউমারে অনুসন্ধানী ব্যবহার।

• পথ: মৌখিক
• মাল্টিপল মায়লোমা:
  সপ্তাহে দুবার ৮০ মিগ্রা মৌখিকভাবে (যেমন, সোমবার এবং বৃহস্পতিবার), খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• DLBCL:
  একই সময়সূচীতে সপ্তাহে দুবার ৬০ মিগ্রা মৌখিকভাবে।
• ডোজ সমন্বয়:
  বিরূপ প্রভাবের জন্য ২০ মিগ্রা করে ডোজ কমান; গুরুতর বিষাক্ততা দেখা দিলে সুস্থ হওয়া পর্যন্ত থেরাপি বন্ধ রাখুন।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয়নি।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে ডোজ কমানো প্রয়োজন হতে পারে।
• বয়স্ক: সম্ভাব্য বর্ধিত বিষাক্ততার কারণে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

সিলিনেক্সর (Selinexor) সুনির্দিষ্টভাবে এক্সপোর্টিন ১ (XPO1) কে বাধা দেয়, যা একটি নিউক্লিয়ার এক্সপোর্ট প্রোটিন এবং টিউমার সাপ্র্রেসর প্রোটিন (TSPs) ও অন্যান্য বৃদ্ধি নিয়ন্ত্রক প্রোটিনকে নিউক্লিয়াস থেকে বাইরে পরিবহনে দায়ী। XPO1 ব্লক করার মাধ্যমে, সিলিনেক্সর নিউক্লিয়াসে TSPs এর জমাট বাঁধায়, যা তাদের টিউমার দমনকারী কার্যকারিতা পুনরায় সক্রিয় করে। এটি বিশেষভাবে ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলিতে কোষ চক্রের বিভাজন রোধ করে এবং অ্যাপোপটোসিস ঘটায়, ফলে টিউমার বৃদ্ধি প্রতিহত হয়।

• শোষণ: দ্রুত মৌখিক শোষণ; ২-৪ ঘন্টার মধ্যে রক্তরসে সর্বোচ্চ মাত্রা।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ৮০%।
• বিতরণ: উচ্চ মাত্রায় প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ (প্রায় ৯৫%)।
• বিপাক: প্রাথমিকভাবে যকৃতের CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়।
• অপসারণ অর্ধ-জীবন: প্রায় ৬ থেকে ৮ ঘন্টা।
• বর্জন: প্রধানত মলের মাধ্যমে (প্রায় ৮২%) এবং সামান্য পরিমাণে প্রস্রাবের মাধ্যমে (প্রায় ১%)।

• গর্ভাবস্থা: কোনো আনুষ্ঠানিক FDA শ্রেণী বরাদ্দ করা হয়নি; প্রাণী গবেষণায় সম্ভাব্য ভ্রূণের ক্ষতির ইঙ্গিত পাওয়া গেছে। শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে এক সপ্তাহ পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নিউক্লিয়ার এক্সপোর্টের নির্বাচনী ইনহিবিটর (SINE)

• সিলিনেক্সর (Selinexor) বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• যথাযথ পর্যবেক্ষণ ছাড়া গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস।
• গর্ভাবস্থা (সম্ভাব্য ভ্রূণ ঝুঁকির কারণে আপেক্ষিক বিরুদ্ধ-ইঙ্গিত)।

• মায়লোসাপ্রেসন: গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া হতে পারে; ঘন ঘন CBC পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা: বমি বমি ভাব, বমি, অ্যানোরেক্সিয়া এবং ডায়রিয়া সাধারণ; প্রতিরোধমূলক অ্যান্টিমেটিকস সুপারিশ করা হয়।
• হাইপোন্যাট্রেমিয়া: নিয়মিত সিরাম সোডিয়াম স্তর পর্যবেক্ষণ করুন।
• সংক্রমণ: সংক্রমণের প্রবণতা বৃদ্ধি; দ্রুত সংক্রমণ পর্যবেক্ষণ এবং চিকিৎসা করুন।
• স্নায়বিক প্রভাব: ক্লান্তি, মাথা ঘোরা, বিভ্রান্তি সতর্কতা প্রয়োজন এমন কাজ করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে।
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম: বিশেষ করে প্রাথমিক চিকিৎসার সময় পর্যবেক্ষণ করুন।
• সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে নিবিড় ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ এবং ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন।

• সাধারণ: ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, বমি, অ্যানোরেক্সিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া, হাইপোন্যাট্রেমিয়া, ওজন হ্রাস, স্বাদের পরিবর্তন (ডিসজিউসিয়া)।
• গুরুতর কিন্তু কম ঘন ঘন: গুরুতর সংক্রমণ, টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, স্নায়বিক বিষাক্ততা (বিভ্রান্তি, মাথা ঘোরা), ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা।

• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল): সিলিনেক্সর (Selinexor) এর প্লাজমা মাত্রা এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন বা ডোজ সমন্বয় করুন।
• CYP3A4 ইনডিউসারস (যেমন, রিফাম্পিন): প্লাজমা ঘনত্ব কমিয়ে সিলিনেক্সর (Selinexor) এর কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস বা প্লেটলেট কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে এমন এজেন্টগুলির সাথে একসাথে ব্যবহার করলে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• প্রয়োজন না হলে শক্তিশালী CYP3A4 মডুলেটরগুলি এড়িয়ে চলুন।

• FDA মাল্টিপল মায়লোমা এবং DLBCL-এ ব্যবহারের জন্য ত্বরিত অনুমোদন দিয়েছে, যা চলমান বিপণন-পরবর্তী প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে।
• আপডেট করা নির্দেশিকা সহায়ক পরিচর্যার মাধ্যমে মায়লোসাপ্রেসন এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ব্যবস্থাপনার উপর জোর দেয়।
• নতুন সুরক্ষা সতর্কতা হাইপোন্যাট্রেমিয়া পর্যবেক্ষণ এবং স্নায়বিক লক্ষণগুলির প্রাথমিক সনাক্তকরণের উপর জোর দেয়।
• সংমিশ্রণ রেজিমেন এবং প্রসারিত ইঙ্গিতগুলি মূল্যায়নের জন্য পরীক্ষা-নিরীক্ষা চলছে।

• ট্যাবলেট ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন; ডেসিক্যান্ট সহ আসল পাত্রে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• ঠান্ডা করার প্রয়োজন নেই।