S-Fenac TR

ক. অনুমোদিত ইঙ্গিত

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
• অস্টিওআর্থ্রাইটিস
• অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস
• তীব্র পেশী ও কঙ্কালের ব্যথা
• তীব্র গেঁটেবাত
• প্রাথমিক ডিসমেনোরিয়া
• অস্ত্রোপচারের পরবর্তী ব্যথা এবং প্রদাহ (দাঁতের, অর্থোপেডিক, স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত)
• মাইগ্রেন (তীব্র চিকিৎসার জন্য, শুধুমাত্র নির্দিষ্ট মৌখিক ফর্মুলেশন)
• চোখের প্রদাহ (ছানি অপারেশনের পর এবং অ্যালার্জিক কনজাংটিভাইটিস, চোখের ড্রপ আকারে)

খ. চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার

• বার্সাইটিস এবং টেন্ডিনাইটিস
• সার্ভাইক্যাল/লাম্বার স্পন্ডিলাইসিসের ব্যথা
• রেনাল কলিক (ইন্ট্রামাসকুলার ফর্মুলেশন)
• নরম টিস্যুর আঘাত (টপিক্যাল ফর্ম)
• আঘাত-পরবর্তী প্রদাহ

প্রয়োগের পদ্ধতি: মৌখিক, রেক্টাল, ইন্ট্রামাসকুলার, ইন্ট্রাভেনাস, টপিক্যাল, অপথালমিক

মৌখিক:

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• অস্টিওআর্থ্রাইটিস: 2–3 বিভক্ত মাত্রায় প্রতিদিন 100–150 মিগ্রা
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: 2–3 বিভক্ত মাত্রায় প্রতিদিন 150–200 মিগ্রা
• অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: 2–3 বিভক্ত মাত্রায় প্রতিদিন 100–125 মিগ্রা
• ডিসমেনোরিয়া: লক্ষণ শুরু হলে 50 মিগ্রা টিআইডি
• বর্ধিত-মুক্তির: প্রতিদিন একবার 100 মিগ্রা

ইনজেকশন (ইন্ট্রামাসকুলার):

• প্রতিদিন একবার বা দুইবার 75 মিগ্রা, সর্বোচ্চ 150 মিগ্রা/দিন, 2 দিন পর্যন্ত

রেক্টাল:

• ইঙ্গিত অনুযায়ী প্রতিদিন একবার বা দুইবার 50–100 মিগ্রা

টপিক্যাল:

• ক্ষতিগ্রস্ত স্থানে প্রতিদিন 3–4 বার 2–4 গ্রাম প্রয়োগ করুন

অপথালমিক:

• অবস্থা অনুযায়ী ক্ষতিগ্রস্ত চোখে (চোখগুলিতে) প্রতিদিন 4 বার পর্যন্ত 1 ফোঁটা

বিশেষ জনসংখ্যা:

• বয়স্ক: সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ দিয়ে শুরু করুন; কিডনি/যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: তীব্র কার্যকারিতা হ্রাসে এড়িয়ে চলুন; মাঝারি ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: সাবধানে ব্যবহার করুন; নিয়মিত LFT পর্যবেক্ষণ করুন
• শিশুরোগ: নির্দিষ্টভাবে নির্দেশিত না হলে সাধারণত সুপারিশ করা হয় না

ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম একটি নন-সিলেক্টিভ এনএসএআইডি যা সাইক্লোঅক্সিজেনেস-1 (COX-1) এবং সাইক্লোঅক্সিজেনেস-2 (COX-2) উভয় এনজাইমকে বাধা দিয়ে কাজ করে, যার ফলে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনগুলির সংশ্লেষণ হ্রাস পায়। প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনগুলি ব্যথা, প্রদাহ এবং জ্বরের জন্য দায়ী। ডাইক্লোফেনাক লিউকোসাইট মাইগ্রেশনকেও বাধা দেয় এবং প্রদাহের স্থানে ভাস্কুলার পারমিয়াবিলিটি হ্রাস করে। এই দ্বৈত ক্রিয়া বিভিন্ন টিস্যুতে এর অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এবং অ্যানালজেসিক উভয় প্রভাবের জন্য অবদান রাখে।

• শোষণ: মৌখিক সেবনের পর দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ শোষণ; 1–2 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ মাত্রা
• জৈব উপলব্ধতা: প্রথম-পাস হেপাটিক বিপাকের কারণে ~50–60%
• বিতরণ: বিস্তৃতভাবে বিতরণ; >99% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ
• বিপাক: CYP2C9 এবং CYP3A4 এর মাধ্যমে হেপাটিক; হাইড্রোক্সিলেটেড এবং কনজুগেটেড মেটাবোলাইট তৈরি করে
• অপসারণ: প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব (60%) এবং পিত্ত (35%) এর মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসাবে
• অর্ধ-জীবন: 1–2 ঘন্টা (মৌখিক); ~3 ঘন্টা (বর্ধিত-মুক্তির ফর্মুলেশন)

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী: সি (১ম এবং ২য় ত্রৈমাসিক), ডি (৩য় ত্রৈমাসিক)
• ভ্রূণের কার্ডিওভাসকুলার জটিলতার ঝুঁকির কারণে তৃতীয় ত্রৈমাসিকে এড়িয়ে চলুন (যেমন, ডাক্টাস আর্টেরিওসাসের অকাল বন্ধ হয়ে যাওয়া)
• স্তন্যপান:
• স্তন্যপান করানো দুধে অল্প পরিমাণে উপস্থিত; স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত
• সাবধানে ব্যবহার করুন; স্তন্যপান করানো মহিলাদের ক্ষেত্রে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার এড়িয়ে চলুন

• প্রাথমিক শ্রেণী: নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (NSAID)
• উপশ্রেণী: নন-সিলেক্টিভ COX ইনহিবিটর, অ্যাসিটিক অ্যাসিড ডেরিভেটিভ

• ডাইক্লোফেনাক বা অন্যান্য এনএসএআইডি-এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• এনএসএআইডি-প্ররোচিত হাঁপানি, আর্টিক্যারিয়া, বা অ্যালার্জিক-ধরনের প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস
• সক্রিয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আলসারেশন বা রক্তপাত
• তীব্র হেপাটিক বা রেনাল কার্যকারিতা হ্রাস
• তীব্র হার্ট ফেইলিউর বা সাম্প্রতিক কার্ডিওভাসকুলার সার্জারি (যেমন, CABG)
• গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিক
• প্রক্টাইটিস বা সাম্প্রতিক রেক্টাল রক্তপাতের ক্ষেত্রে রেক্টাল ফর্মুলেশন বিপরীত-নির্দেশিত

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ঝুঁকি: গুরুতর জিআই রক্তপাত, আলসারেশন বা পারফোরেশন ঘটাতে পারে
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: দীর্ঘমেয়াদী/উচ্চ-মাত্রার ব্যবহারে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক এবং থ্রম্বোটিক ইভেন্টের ঝুঁকি বৃদ্ধি
• হেপাটিক পর্যবেক্ষণ: উচ্চ লিভার এনজাইমের ঝুঁকি; নিয়মিত LFTs পর্যবেক্ষণ করুন
• বৃক্কের পর্যবেক্ষণ: NSAIDs রেনাল পারফিউশন হ্রাস করতে পারে এবং কিডনির কার্যকারিতা খারাপ করতে পারে
• হেমাটোলজিক: রক্তপাতের সময় বাড়িয়ে দিতে পারে; অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানতা
• ফটোসেনসিটিভিটি: বিরল ত্বকের প্রতিক্রিয়া; টপিক্যাল ব্যবহারের জন্য সূর্য সুরক্ষা পরামর্শ দিন

সাধারণ:

• জিআই: বমি বমি ভাব, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া
• সিএনএস: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ডার্মাটোলজিক: ফুসকুড়ি (টপিক্যাল), প্রয়োগের স্থানে জ্বালা (টপিক্যাল)

কম সাধারণ:

• শোথ, উচ্চ রক্তচাপ
• উচ্চ লিভার এনজাইম
• দৃষ্টিশক্তি বিঘ্ন (চোখের ড্রপ)

গুরুত্বপূর্ণ/বিরল:

• জিআই আলসারেশন বা রক্তপাত
• হেপাটোটক্সিসিটি, হেপাটাইটিস
• নেফ্রোটক্সিসিটি
• স্টিফেনস-জনসন সিন্ড্রোম
• অ্যানাফিল্যাক্সিস

• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস (যেমন, ওয়ারফারিন): রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি
• অ্যান্টিহাইপারটেনসিভস (এসিই ইনহিবিটরস, এআরবি, ডাইউরেটিকস): কার্যকারিতা হ্রাস; বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসের ঝুঁকি
• অন্যান্য NSAIDs বা কর্টিকোস্টেরয়েডস: জিআই বিষাক্ততা বৃদ্ধি
• মেথোট্রেক্সেট: হ্রাসকৃত ক্লিয়ারেন্সের কারণে বিষাক্ততা বৃদ্ধি
• লিথিয়াম: রক্তে মাত্রা বৃদ্ধি এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি
• CYP2C9 ইনহিবিটরস (যেমন, ফ্লুকোনাজল): ডাইক্লোফেনাকের মাত্রা বাড়াতে পারে
• অ্যালকোহল: জিআই রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়

• এফডিএ এবং ইএমএ NSAID ব্যবহারের সাথে কার্ডিওভাসকুলার এবং জিআই ঝুঁকির বিষয়ে বক্সড সতর্কবার্তা জোরদার করে।
• NICE এবং অন্যান্য আন্তর্জাতিক নির্দেশিকা সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজটি সবচেয়ে কম সময়ের জন্য ব্যবহার করার সুপারিশ করে।
• সিস্টেমিক ঝুঁকি কমাতে স্থানীয় ব্যথার জন্য টপিক্যাল ফর্মগুলি ক্রমবর্ধমানভাবে সুপারিশ করা হচ্ছে।

• মৌখিক/ইনজেকশনযোগ্য ফর্ম:
• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• টপিক্যাল জেল/প্যাচ:
• 25°C (77°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন; হিমায়িত করবেন না
• ব্যবহারের পর ঢাকনা শক্ত করে বন্ধ করুন
• অপথালমিক ড্রপস:
• 2°C থেকে 25°C (36°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• বোতল খোলার 28 দিন পর ফেলে দিন (অন্যভাবে লেবেল করা না থাকলে)