ROTASIIL

ROTASIIL নির্দেশিত হয়:

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• রোটাভাইরাস গ্যাস্ট্রোএন্টারাইটিস প্রতিরোধ:
• শিশুদের রোটাভাইরাস সংক্রমণের কারণে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রোএন্টারাইটিস প্রতিরোধে সক্রিয় টিকাকরণের জন্য নির্দেশিত।
• রোটাভাইরাসের কারণে গুরুতর ডায়রিয়া, বমি, পানিশূন্যতা এবং হাসপাতালে ভর্তি হওয়া থেকে সুরক্ষা দেয়।
• G1, G2, G3, G4, G9 এবং G12 সহ একাধিক রোটাভাইরাস সেরোটাইপ কভার করে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল বা ক্লিনিকাল ব্যবহার:

• সক্রিয় রোটাভাইরাস সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় না।
• সর্বোচ্চ বয়সসীমার আগে ক্লিনিকাল বিবেচনার অধীনে ক্যাচ-আপ টিকাকরণ সময়সূচীতে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।

রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঔষধ সেবন করুন।

প্রশাসনের পথ

• মৌখিক (মুখ দিয়ে দেওয়া হয়)

শিশুদের

Rotarix®

• ২-ডোজের সময়সূচী
• ১ম ডোজ: ৬ সপ্তাহ বয়স বা তার পরে
• ২য় ডোজ: প্রথম ডোজের কমপক্ষে ৪ সপ্তাহ পরে

RotaTeq®, ROTASIIL®, Rotavac®

• ৩-ডোজের সময়সূচী
• ১ম ডোজ: ৬ সপ্তাহ বয়স বা তার পরে
• ২য় ডোজ: প্রথম ডোজের কমপক্ষে ৪ সপ্তাহ পরে
• ৩য় ডোজ: দ্বিতীয় ডোজের কমপক্ষে ৪ সপ্তাহ পরে

বয়স সীমা

• প্রথম ডোজ ১৫ সপ্তাহ বয়সের আগে দেওয়া বাঞ্ছনীয়
• সমস্ত ডোজ ৮ মাস বয়সের আগে সম্পন্ন করা উচিত

প্রশাসনের নির্দেশাবলী

• শুধুমাত্র মৌখিকভাবে প্রয়োগ করুন; ইনজেকশন দেবেন না
• অন্যান্য নিয়মিত শিশুদের টিকার সাথে দেওয়া যেতে পারে
• যদি শিশু টিকা থুথু ফেলে দেয় বা বমি করে ফেলে, তবে প্রস্তুতকারক কর্তৃক নির্দিষ্ট না থাকলে সাধারণত পুনরায় ডোজ দেওয়ার সুপারিশ করা হয় না।

বিশেষ জনগোষ্ঠী

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি বা ইমিউনোডেফিসিয়েন্সির ইতিহাস আছে এমন শিশুদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ইন্টারসাসেপশন বা গুরুতর সম্মিলিত ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি (SCID) এর ইতিহাস আছে এমন শিশুদের ক্ষেত্রে এটি contraindicated।

রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঔষধ সেবন করুন।

রোটাভাইরাস ভ্যাকসিনগুলোতে জীবিত কিন্তু দুর্বল রোটাভাইরাস স্ট্রেইন থাকে যা অন্ত্রের শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে (intestinal mucosa) প্রতিলিপি তৈরি করে। এই প্রতিলিপিকরণ মিউকোসাল (সিক্রেটরি IgA) এবং সিস্টেমিক উভয় প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়াকে উদ্দীপিত করে। প্রতিরোধ ব্যবস্থা ভাইরাল অ্যান্টিজেনকে চিনতে পারে এবং প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডি তৈরি করে, বিশেষ করে VP4 এবং VP7 পৃষ্ঠের প্রোটিনগুলিকে লক্ষ্য করে, যা ভাইরাসের প্রবেশ এবং প্যাথোজেনেসিসের জন্য অপরিহার্য। এই প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়া ভাইরাল নিউট্রালাইজেশনকে উৎসাহিত করে এবং রোটাভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট অন্ত্রের এপিথেলিয়াল ক্ষতিকে বাধা দিয়ে পুনঃসংক্রমণ প্রতিরোধ করে, এইভাবে ডায়রিয়া এবং পানিশূন্যতা থেকে সুরক্ষা প্রদান করে।

একটি মৌখিক জীবিত-দুর্বল টিকার ক্ষেত্রে, ঐতিহ্যগত ফার্মাকোকাইনেটিক বৈশিষ্ট্য (ADME) সরাসরি প্রযোজ্য নয়।

• শোষণ: অন্ত্রের এপিথেলিয়ামে স্থানীয় প্রতিলিপিকরণ।
• বিতরণ: প্রাথমিকভাবে স্থানীয় শ্লেষ্মা প্রতিরোধ ক্ষমতা; নগণ্য সিস্টেমিক সঞ্চালন।
• মেটাবলিজম: হেপাটিক মেটাবলিজম নেই; হোস্টের প্রতিরোধ ক্ষমতা দ্বারা স্বাভাবিকভাবে নিষ্ক্রিয় হয়।
• রেচন: ডোজ দেওয়ার ১০ দিন পর্যন্ত ভ্যাকসিনের ভাইরাস মলের সাথে নির্গত হতে পারে।
• সুরক্ষার শুরু: সম্পূর্ণ টিকা সিরিজের পরে কার্যকর প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়া তৈরি হয়, সাধারণত চূড়ান্ত ডোজের ২ সপ্তাহের মধ্যে।

• গর্ভাবস্থার শ্রেণী: নির্ধারিত নয় (প্রযোজ্য নয় – প্রাপ্তবয়স্ক বা গর্ভবতী জনগোষ্ঠীর জন্য উদ্দেশ্যপ্রণোদিত নয়)।
• স্তন্যদান: নিরাপদ।
• টিকাকরণের সময়সূচীতে স্তন্যপান করানো অনুমোদিত।
• স্তন্যপানে থাকা মাতৃ অ্যান্টিবডি টিকার কার্যকারিতাকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।
• স্তন্যদাত্রী মায়েরা টিকা ভাইরাসের সংস্পর্শে আসার কারণে শিশুদের মধ্যে কোনো ক্ষতিকারক প্রভাবের খবর পাওয়া যায়নি।

• প্রাথমিক শ্রেণী: জীবিত দুর্বল ভাইরাস টিকা
• উপশ্রেণী: রোটাভাইরাস সংক্রমণের বিরুদ্ধে পেডিয়াট্রিক মৌখিক টিকা

• টিকার যেকোনো উপাদানের প্রতি বা পূর্ববর্তী রোটাভাইরাস ডোজের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• ইন্টারসাসেপশনের ইতিহাস।
• গুরুতর সম্মিলিত ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি (SCID)।
• সংশোধন না করা জন্মগত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিকৃতি (যেমন, মেকলের ডাইভার্টিকুলাম)।
• তীব্র মাঝারি বা গুরুতর অসুস্থতা (টিকাকরণ স্থগিত করা উচিত)।
• পূর্ববর্তী রোটাভাইরাস টিকার ডোজের পর অ্যানাফিল্যাক্সিসের ইতিহাস।

• ইন্টারসাসেপশন ঝুঁকি: খুব কমই রিপোর্ট করা হয়, বিশেষ করে প্রথম ডোজের পর; বমি, মলের সাথে রক্ত, বা তীব্র পেটে ব্যথা போன்ற লক্ষণ সম্পর্কে যত্নশীলদের জানানো উচিত।
• ভাইরাস নির্গমন: জীবিত ভাইরাস মলের সাথে নির্গত হতে পারে; স্বাস্থ্যবিধি সংক্রান্ত সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়, বিশেষ করে ইমিউনোডেফিসিয়েন্ট ব্যক্তিদের আশেপাশে।
• অকালজাত শিশু: যদি চিকিৎসাগতভাবে স্থিতিশীল এবং কমপক্ষে ৬ সপ্তাহ বয়সী হয় তবে টিকা দেওয়া যেতে পারে।
• ইমিউনোডেফিসিয়েন্টদের সংস্পর্শ: সম্প্রতি টিকা দেওয়া শিশুদের ঘনিষ্ঠ পরিচিতদের (যেমন, প্রতিস্থাপিত ব্যক্তি) স্বাস্থ্যবিধি বজায় রাখা উচিত।
• টিকাকরণ স্থগিত করুন তীব্র ডায়রিয়া বা বমি সহ শিশুদের ক্ষেত্রে সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাবসমূহ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
• ডায়রিয়া
• বমি
• পেটে গ্যাস
• পেটে অস্বস্তি
• সাধারণ:
• বিরক্তি
• হালকা জ্বর
• অস্থিরতা

গুরুতর কিন্তু বিরল প্রতিকূল প্রভাবসমূহ:

• ইন্টারসাসেপশন (সাধারণত ডোজের ৭-২১ দিনের মধ্যে)
• গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস)
• খিঁচুনি (খুব বিরল)

সূত্রপাত ও তীব্রতা:

• বেশিরভাগ উপসর্গ মৃদু হয় এবং প্রয়োগের ১-৩ দিনের মধ্যে দেখা যায়।
• গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া অত্যন্ত বিরল এবং সাধারণত দ্রুত চিকিৎসার প্রয়োজন হয়।

• ওষুধ-ওষুধ:
• অন্যান্য নিয়মিত পেডিয়াট্রিক টিকার সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• DTP, পোলিও (IPV/OPV), হেপাটাইটিস বি, Hib, এবং নিউমোকক্কাল টিকার সাথে একসাথে দেওয়া যেতে পারে।
• ওষুধ-খাবার:
• কোনো নিষেধাজ্ঞা নেই। প্রয়োগের আগে ও পরে স্তন্যপান করানো অনুমোদিত।
• ওষুধ-অ্যালকোহল: শিশু জনগোষ্ঠীর জন্য প্রযোজ্য নয়।
• এনজাইমের মিথস্ক্রিয়া: লিভার এনজাইম (যেমন, CYP450) দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না, তাই এনজাইম ইন্ডাকশন/ইনহিবিশন প্রাসঙ্গিক নয়।

• WHO (২০২৩-২০২৪):
• শিশুদের টিকাকরণ কর্মসূচিতে রোটাভাইরাস টিকার সার্বজনীন অন্তর্ভুক্তি পুনঃনিশ্চিত করেছে।
• কম-সম্পদশালী অঞ্চলের জন্য নতুন তাপ-স্থিতিশীল সংস্করণ (যেমন, ROTASIIL) অনুমোদন করেছে।
• CDC/ACIP নির্দেশিকা (USA):
• বয়সসীমার কঠোর অনুসরণ করার উপর জোর দিয়েছে:
• প্রথম ডোজ ১৪ সপ্তাহ ৬ দিনের মধ্যে।
• চূড়ান্ত ডোজ ৮ মাস বয়সের মধ্যে সম্পন্ন করতে হবে।
• বাংলাদেশ ই পি আই কর্মসূচি:
• নিয়মিত টিকাকরণ সময়সূচীতে রোটাভাইরাস টিকা অন্তর্ভুক্ত করেছে।
• পেন্টাভ্যালেন্ট এবং ওপিভি ডোজের পাশাপাশি ৬ সপ্তাহ বয়স থেকে দেওয়া হয়।

• তাপমাত্রা: ২°C এবং ৮°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন (ঠান্ডা স্থানে)।
• সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করুন এবং হিমায়িত করবেন না।
• পরিচালনা:
• যদি হিমায়িত বা বিবর্ণ হয় তবে ফেলে দিন।
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান (বিশেষ করে সাসপেনশনের জন্য)।
• পুনর্গঠন:
• ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত তরল ফর্মগুলির জন্য প্রয়োজন নেই।
• মেয়াদ: নির্দেশ অনুযায়ী সংরক্ষণ করলে সাধারণত ২-৩ বছর।