Renvela

• অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:
• ডায়ালাইসিস করা হচ্ছে এমন প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের মধ্যে ক্রনিক কিডনি রোগ (CKD) সহ হাইপারফসফাটেমিয়া (hyperphosphatemia) ব্যবস্থাপনা।
• CKD-এর সাথে সম্পর্কিত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম (secondary hyperparathyroidism) এবং ভাস্কুলার ক্যালসিফিকেশন (vascular calcification) প্রতিরোধে সিরাম ফসফেট স্তর হ্রাস করা।
• অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:
• নন-ডায়ালাইসিস-নির্ভর CKD রোগীদের মধ্যে হাইপারফসফাটেমিয়া (hyperphosphatemia) চিকিৎসা (ক্লিনিকাল বিচার দ্বারা নির্দেশিত ব্যবহার)।
• CKD-তে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি কমাতে ফসফেট ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণের লক্ষ্যে সহায়ক থেরাপি।

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• প্রাথমিক ডোজ সাধারণত প্রতিদিন তিনবার খাবারের সাথে 800 মিলিগ্রাম থেকে 1600 মিলিগ্রাম মুখে সেবন করতে হয়।
• সিরাম ফসফেট স্তরের উপর ভিত্তি করে 800 মিলিগ্রাম থেকে 1600 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করে ডোজ টাইট্রেট করা হয়।
• সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ সাধারণত 12 গ্রাম পর্যন্ত, খাবার জুড়ে বিভক্ত।
• শিশুদের (≥6 বছর):
• শুরুর ডোজ প্রতিদিন তিনবার খাবারের সাথে 400 মিলিগ্রাম থেকে 800 মিলিগ্রাম মুখে সেবন করতে হয়।
• সিরাম ফসফেট ঘনত্বের উপর ভিত্তি করে ডোজ সামঞ্জস্য করুন।
• বয়স্কদের:
• সাধারণ প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ ব্যবহার করুন; রেনাল ফাংশন (renal function) এবং সহনশীলতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতার জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডারগুলিতে সতর্কতা।
• প্রশাসনের পথ:
• মৌখিক ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে সম্পূর্ণ গিলে ফেলা উচিত; চূর্ণ করা বা চিবানো যাবে না।
• মৌখিক পাউডার ফর্ম জলে ছড়িয়ে দিয়ে অবিলম্বে গ্রহণ করা যেতে পারে।
• সময়কাল:
• চিকিৎসার সময়কাল দীর্ঘস্থায়ী এবং সিরাম ফসফেটের চলমান নিয়ন্ত্রণের উপর নির্ভরশীল।

সেভেলামার কার্বনেট (Sevelamer carbonate) একটি শোষণহীন, অ-ক্যালসিয়াম, পলিমেরিক ফসফেট বাইন্ডার। এটি আয়নিক এবং হাইড্রোজেন বন্ধন দ্বারা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ফসফেট আয়নগুলিকে আবদ্ধ করে, যা মলত্যাগের মাধ্যমে নির্গত অদ্রবণীয় জটিল পদার্থ তৈরি করে। এই বন্ধন অন্ত্রের ফসফেট শোষণ হ্রাস করে, যার ফলে সিরাম ফসফেট ঘনত্ব কমে যায়। ক্যালসিয়াম-ভিত্তিক ফসফেট বাইন্ডারদের (phosphate binders) মতো নয়, সেভেলামার কার্বনেট সিরাম ক্যালসিয়াম স্তর বাড়ায় না, হাইপারক্যালসেমিয়া (hypercalcemia) এবং ভাস্কুলার ক্যালসিফিকেশন (vascular calcification) এর ঝুঁকি হ্রাস করে। ফসফেটের এই হ্রাস CKD-তে সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম (secondary hyperparathyroidism) নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে।

• শোষণ:
  সিস্টেমিকভাবে শোষিত হয় না; গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লুমেনে স্থানীয়ভাবে থাকে।
• বিতরণ:
  জিআই ট্র্যাক্টে সীমাবদ্ধ; কোনো সিস্টেমিক বিতরণ নেই।
• বিপাক:
  বিপাক হয় না।
• অপসারণ:
  ফসফেট-আবদ্ধ জটিল পদার্থ হিসাবে মলত্যাগের মাধ্যমে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
• কার্যকালের শুরু:
  চিকিৎসা শুরু করার কয়েক দিনের মধ্যে সিরাম ফসফেট স্তর সাধারণত কমে যায়।
• অর্ধ-জীবন:
  সিস্টেমিক শোষণের অভাবে প্রযোজ্য নয়।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী বি (FDA Pregnancy Category B) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। পশু প্রজনন গবেষণায় ভ্রূণের কোনো ক্ষতি দেখা যায়নি; মানুষের ডেটা সীমিত। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণ স্তন্যদানের সময় কম ঝুঁকির ইঙ্গিত দেয়। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• প্রাথমিক: ফসফেট বাইন্ডার
• উপশ্রেণী: অ-ক্যালসিয়াম, অ-ধাতব পলিমেরিক ফসফেট বাইন্ডার

• সেভেলামার কার্বনেট (sevelamer carbonate) বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• অন্ত্রের বাধা বা গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতা ব্যাধি।

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতা ব্যাধি, কোষ্ঠকাঠিন্য, বা অন্ত্রের বাধার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অন্ত্রের বাধার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, যেমন গুরুতর পেটে ব্যথা বা কোষ্ঠকাঠিন্য।
• সিরাম ফসফেট, ক্যালসিয়াম এবং বাইকার্বনেট স্তরের পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।
• মেটাবলিক অ্যাসিডোসিসের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে যাদের অ্যাসিড-বেস ডিসঅর্ডার রয়েছে।
• গিলে ফেলার সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য ট্যাবলেট ফর্মুলেশন সুপারিশ করা হয় না।

• সাধারণ:
  বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, পেট ফাঁপা।
• বিরল কিন্তু গুরুতর:
  অন্ত্রের বাধা বা ইম্প্যাকশন।
  গুরুতর মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস।
  ক্যালসিয়াম সম্পূরক ছাড়া ব্যবহার করলে হাইপোক্যালসেমিয়া (hypocalcemia)।
• পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত ডোজ-নির্ভরশীল এবং ডোজ সমন্বয়ের সাথে প্রায়শই উন্নতি হয়।

• সিপ্রোফ্লক্সাসিন (ciprofloxacin), লেভোথাইরক্সিন (levothyroxine), এবং মাইকোপেনোলেট মোফেটিল (mycophenolate mofetil) এর মতো সহগামী মৌখিক ওষুধের শোষণ হ্রাস করতে পারে।
• সেভেলামার কার্বনেট (sevelamer carbonate) গ্রহণের কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা 3 ঘন্টা পরে অন্যান্য মৌখিক ওষুধগুলি সেবনের সুপারিশ করা হয়।
• CYP450 এনজাইমের উপর কোনো উল্লেখযোগ্য প্রভাব জানা নেই।

• KDIGO 2020 নির্দেশিকাগুলি হাইপারফসফাটেমিয়া (hyperphosphatemia) ব্যবস্থাপনার জন্য সেভেলামারের মতো অ-ক্যালসিয়াম ফসফেট বাইন্ডারদের (non-calcium phosphate binders) সুপারিশ করে যাতে ভাস্কুলার ক্যালসিফিকেশনের (vascular calcification) ঝুঁকি কমে।
• সিরাম ফসফেট স্তরের উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতকৃত ডোজ টাইট্রেশনের উপর জোর দেওয়া।
• সাম্প্রতিক রেনাল কেয়ার নির্দেশিকাতে মেটাবলিক অ্যাসিডোসিসের (metabolic acidosis) জন্য সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ প্রোটোকলগুলিতে জোর দেওয়া হয়েছে।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন: 20°C to 25°C (68°F to 77°F)।
• আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে রক্ষা করুন।
• ধারকটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না (হিমাঙ্ক করবেন না)।
• আলোর সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করুন।