Renocal Plus

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজে (ESRD) হাইপারফসফেটেমিয়া:
  দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে (CKD) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সিরাম ফসফরাসের মাত্রা নিয়ন্ত্রণে এবং হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে থাকা অবস্থায় এর জন্য নির্দেশিত।
• ডায়ালাইসিসের সহায়ক:
  খাদ্যতালিকাগত ফসফেট সীমাবদ্ধতার সাথে ফসফেট বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয় হাইপারফসফেটেমিয়া-সম্পর্কিত জটিলতা যেমন সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম এবং ভাস্কুলার ক্যালসিফিকেশন প্রতিরোধ করতে।

অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

• ডায়ালাইসিসের পূর্ববর্তী CKD রোগীদের হালকা থেকে মাঝারি হাইপারফসফেটেমিয়া (সতর্কতার সাথে, তত্ত্বাবধানে)।
• শিশুদের ডায়ালাইসিস রোগীদের হাইপারফসফেটেমিয়া, যদিও সীমিত নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটা উপলব্ধ।

সাধারণ মাত্রা (ESRD আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য):

• প্রাথমিক মাত্রা: ১টি ট্যাবলেট (যেমন, ক্যালসিয়াম অ্যাসিটেট ৪৩৫ মিলিগ্রাম + ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট ২৩৫ মিলিগ্রাম) খাবারের সাথে দৈনিক তিনবার।
• মাত্রা সমন্বয়: প্রতি ২–৩ সপ্তাহে সিরাম ফসফরাসের মাত্রা-এর ভিত্তিতে মাত্রা সামঞ্জস্য করুন, লক্ষ্যমাত্রা পরিসরের (৩.৫–৫.৫ মিলিগ্রাম/ডিএল) মধ্যে ফসফরাস বজায় রাখার জন্য।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: সাধারণত দৈনিক ১২টি ট্যাবলেটের বেশি নয়।

শিশুদের ব্যবহার:

• সুপ্রতিষ্ঠিত নয়। শুধুমাত্র নেফ্রোলজি তত্ত্বাবধানে স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।

বয়স্ক:

• হাইপারক্যালসেমিয়া বা হাইপারম্যাগনেসেমিয়া-এর ঝুঁকির কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

রেনাল বা হেপাটিক দুর্বলতা:

• ইতিমধ্যে রেনাল ফেইলিউরের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়; সিরাম ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম এবং ফসফেট নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেপাটিক দুর্বলতা: নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রয়োগবিধি সংক্রান্ত নোট:

• ফসফেট বন্ধন সর্বাধিক করার জন্য খাবারের সাথে নিন।
• ট্যাবলেট অবশ্যই পুরোটা গিলে ফেলতে হবে, চূর্ণ বা চিবানো যাবে না।

ক্যালসিয়াম অ্যাসিটেট এবং ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট হজমতন্ত্রে ফসফেট বাইন্ডার হিসাবে কাজ করে। তারা খাদ্যতালিকাগত ফসফেটকে আবদ্ধ করে অদ্রবণীয় ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম ফসফেট কমপ্লেক্স গঠন করে, যা মলের সাথে নির্গত হয়, ফলে অন্ত্রের ফসফেট শোষণ হ্রাস পায়। এর ফলে সিরাম ফসফেটের মাত্রা কমে যায়, যা ডায়ালাইসিস করানো দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রোগীদের হাইপারফসফেটেমিয়া-সম্পর্কিত ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করে।

• শোষণ:
  ফসফেট বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করার সময় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়ামের ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণ ঘটে।
• বিতরণ:
  ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম প্রাথমিকভাবে হাড়, এক্সট্রা সেলুলার ফ্লুইড এবং নরম টিস্যুতে বিতরণ হয়।
• বিপাক:
  বিপাক হয় না; জিআই ট্র্যাক্টে স্থানীয়ভাবে কাজ করে।
• অপসারণ:
  অতিরিক্ত অনাবৃত ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম মলের সাথে নির্গত হয়। শোষিত ক্যালসিয়াম কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়, যখন ম্যাগনেসিয়াম অপসারণও কিডনির মাধ্যমে ঘটে।
• ক্রিয়ার শুরু:
  খাবারের সাথে সেবনের ১–২ ঘন্টার মধ্যে।
• অর্ধ-জীবন:
  স্থানীয় (জিআই ট্র্যাক্ট) ক্রিয়ার কারণে প্রযোজ্য নয়।

• গর্ভাবস্থা:
  কোন এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী নির্ধারিত হয়নি। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। উচ্চ মাত্রা গ্রহণ করলে মাতৃ হাইপারক্যালসেমিয়া বা হাইপারম্যাগনেসেমিয়া হতে পারে, যা ভ্রূণের বিকাশকে প্রভাবিত করতে পারে।
• স্তন্যদান:
  ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়। সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়; যদি মায়ের উচ্চ মাত্রা ব্যবহার করা হয় তবে শিশুর সিরাম ক্যালসিয়াম/ম্যাগনেসিয়াম পর্যবেক্ষণ করুন।
• সাধারণ সুপারিশ:
  গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যখন উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ফসফেট বাইন্ডার
• উপ-শ্রেণী: ক্যালসিয়াম-ভিত্তিক এবং ম্যাগনেসিয়াম-ভিত্তিক নন-অ্যালুমিনিয়াম ফসফেট বাইন্ডার

• পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা ক্যালসিয়াম অ্যাসিটেট, ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট, বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি
• হাইপারক্যালসেমিয়া
• হাইপারম্যাগনেসেমিয়া
• মারাত্মক নরম টিস্যু ক্যালসিফিকেশন
• হাইপোফসফেটেমিয়া
• সক্রিয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত বা বাধা

• হাইপারক্যালসেমিয়া এবং হাইপারম্যাগনেসেমিয়ার ঝুঁকি:
  বিশেষ করে যারা অন্য ক্যালসিয়াম/ম্যাগনেসিয়াম সাপ্লিমেন্ট বা ভিটামিন ডি গ্রহণ করছেন।
• ঘন ঘন সিরাম পর্যবেক্ষণ:
  সিরাম ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম এবং ফসফেট-এর নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল উপসর্গ:
  বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া বা কোষ্ঠকাঠিন্য হতে পারে। গুরুতর উপসর্গ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• হৃদরোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন:
  উচ্চ ম্যাগনেসিয়াম ব্রাডিকার্ডিয়া, হাইপোটেনশন বা অ্যারিথমিয়া হতে পারে।
• অ্যালুমিনিয়াম জমা এড়ানো:
  অ্যালুমিনিয়াম-ভিত্তিক বাইন্ডারের চেয়ে পছন্দের কারণ নিউরোবিষাক্ততা এবং হাড়ের রোগের ঝুঁকি কম।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
  বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি
• বিপাকীয়:
  হাইপারক্যালসেমিয়া, হাইপারম্যাগনেসেমিয়া, হাইপোফসফেটেমিয়া (অতিরিক্ত চিকিৎসার ফলে)

গুরুতর/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া (উচ্চ সিরাম ক্যালসিয়াম বা ম্যাগনেসিয়ামের কারণে)
• নরম টিস্যু ক্যালসিফিকেশন
• সিএনএস ডিপ্রেশন, বিভ্রান্তি (হাইপারম্যাগনেসেমিয়া থেকে)
• পেশী দুর্বলতা বা হাইপোটোনিয়া

• ক্যালসিয়াম/ম্যাগনেসিয়াম চিলেশন:
  টেট্রাসাইক্লিন, কুইনোলোন (যেমন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন), লেভোথাইরক্সিন, এবং আয়রন সাপ্লিমেন্টের শোষণ কমাতে পারে।
• ভিটামিন ডি অ্যানালগস:
  হাইপারক্যালসেমিয়া-এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• ম্যাগনেসিয়াম বা ক্যালসিয়াম যুক্ত অ্যান্টাসিড বা রেচক:
  ইলেকট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা-এর ঝুঁকি বাড়ায় এমন যৌগিক প্রভাব।
• বিসফসফোনেটস ও সোডিয়াম ফ্লোরাইড:
  কমপ্লেক্স গঠনের কারণে শোষণ কমে যায়।

মিথস্ক্রিয়ার কার্যপ্রণালী:

• জিআই ট্র্যাক্টে চিলেশন, পরিবর্তিত পিএইচ, অথবা অন্ত্রের ট্রান্সপোর্টারগুলিতে প্রতিযোগিতা।

• কেডিআইজিও ২০২৪ নির্দেশিকা:
  হাইপারক্যালসেমিয়া এড়াতে, বিশেষ করে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যালসিয়াম-যুক্ত ফসফেট বাইন্ডার সাবধানে ব্যবহার করার সুপারিশ করে।
• ইএমএ নিরাপত্তা পর্যালোচনা:
  বয়স্ক রোগীদের বা যারা একাধিক ম্যাগনেসিয়ামের উৎস ব্যবহার করছেন তাদের ম্যাগনেসিয়ামের মাত্রা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণের উপর জোর দিয়েছে।

• ৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন।
• মূল পাত্রে রাখুন, শক্তভাবে বন্ধ করে।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।