Relsin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH):
  সিলোডোসিন প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH) এর লক্ষণ ও উপসর্গ, যেমন ঘন ঘন প্রস্রাব, প্রস্রাবের বেগ, নিশাচর প্রস্রাব, দুর্বল প্রবাহ, প্রস্রাবে দ্বিধা এবং অসম্পূর্ণ মূত্রাশয় খালি হওয়ার চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ডিস্টাল ইউরেটেরাল স্টোনস (মেডিকেল এক্সপালসিভ থেরাপি):
  ইউরেটেরিক মসৃণ পেশী শিথিল করে ডিস্টাল ইউরেটেরাল স্টোনস নির্গমনে সহায়তা করার জন্য অফ-লেবেল ব্যবহার করা হয়।
• ক্রনিক প্রোস্টাটাইটিস/ক্রনিক পেলভিক পেইন সিন্ড্রোম (CP/CPPS):
  এর মসৃণ পেশী শিথিলকরণ বৈশিষ্ট্যের কারণে অ-ব্যাকটেরিয়াল ক্রনিক প্রোস্টাটাইটিসে আক্রান্ত পুরুষদের সহায়ক চিকিৎসা হিসাবে এটি তদন্ত করা হয়েছে।

প্রাপ্তবয়স্ক (পুরুষ):

• সাধারণ ডোজ: খাবারের সাথে দিনে একবার মুখে ৮ মিলিগ্রাম।
• মাঝারি রেনাল বৈকল্য (CrCl 30–50 mL/min): খাবারের সাথে দিনে একবার মুখে ৪ মিলিগ্রাম।
• গুরুতর রেনাল বৈকল্য (CrCl <30 mL/min): ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

শিশুদের জন্য:

• শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত বা প্রস্তাবিত নয়।

বয়স্কদের জন্য:

• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; পোস্টুরাল হাইপোটেনশনের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

হেপাটিক বৈকল্য:

• হালকা থেকে মাঝারি: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর: নিরাপত্তা ডেটার অভাবে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

ব্যবহারবিধি সংক্রান্ত নোট:

• হাইপোটেনশনের ঝুঁকি কমাতে খাবারের সাথে গ্রহণ করুন।
• ক্যাপসুলটি সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন; খুলবেন না, চূর্ণ করবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।

সিলোডোসিন একটি উচ্চ নির্বাচনী α1A-অ্যাড্রেনোসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট। এটি প্রোস্টেট, মূত্রাশয়ের ঘাড় এবং প্রোস্ট্যাটিক মূত্রনালীতে অবস্থিত α1A রিসেপ্টরগুলিকে অবরুদ্ধ করে, যা মসৃণ পেশী শিথিল করে। এটি প্রস্রাবের প্রবাহ উন্নত করে এবং BPH-সম্পর্কিত লক্ষণগুলি হ্রাস করে। এর উচ্চ ইউরোসিলেকটিভিটি সিস্টেমেটিক ভাসোডিলেশন কমায় এবং কম নির্বাচনী আলফা-ব্লকারগুলির তুলনায় অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের ঝুঁকি হ্রাস করে।

• শোষণ: খাবারের সাথে গ্রহণ করলে ২.৫–৬ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব অর্জিত হয়।
• জৈব-উপস্থিতি: প্রায় ৩২%।
• প্রোটিন বাইন্ডিং: ~৯৭%, প্রধানত অ্যালবুমিনের সাথে।
• মেটাবলিজম: UGT2B7, অ্যালকোহল এবং অ্যালডিহাইড ডিহাইড্রোজেনেজের মাধ্যমে যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়; CYP3A4 এর সামান্য সম্পৃক্ততা।
• সক্রিয় মেটাবোলাইট: KMD-3213G (ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয়)।
• নিষ্কাশন: ৫৫% মলে; ৩৪% প্রস্রাবে।
• অর্ধ-জীবন: প্রায় ১১ ঘন্টা।

• গর্ভাবস্থা: মহিলাদের জন্য ব্যবহার্য নয়। প্রাণী গবেষণায় পুরুষদের প্রজনন ক্ষমতার উপর প্রভাব দেখা গেছে।
• স্তন্যদান: প্রযোজ্য নয়।
• বিশেষ সতর্কতা: প্রজনন ক্ষমতার অধিকারী মহিলাদের প্রজনন বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে চূর্ণ ক্যাপসুল নাড়াচাড়া করা এড়িয়ে চলা উচিত।

• ফার্মাকোলজিক শ্রেণী: আলফা-১ অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট
• উপশ্রেণী: সিলেক্টিভ α1A-অ্যাড্রেনোসেপ্টর ব্লকার
• চিকিৎসাগত ব্যবহার: BPH লক্ষণ উপশমের জন্য ইউরোসিলেক্টিভ এজেন্ট

• সিলোডোসিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ ক্লাস C)
• গুরুতর রেনাল বৈকল্য (CrCl <30 mL/min)
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির (যেমন, কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, রিটোনাভির) সাথে যুগপৎ ব্যবহার

• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন: রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে চিকিৎসার শুরুতে। অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ বা PDE5 ইনহিবিটরগুলির সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বাড়ে।
• ইন্ট্রাঅপারেটিভ ফ্লপি আইরিশ সিন্ড্রোম (IFIS): পূর্বে বা বর্তমানে আলফা-ব্লকার ব্যবহারকারী রোগীদের ছানি অস্ত্রোপচারের সময় ঘটে।
• রেট্রোগ্রেড ইজাকুলেশন: ডোজ-সম্পর্কিত এবং বন্ধ করার পর বিপরীতযোগ্য।
• যকৃত ও বৃক্কের কার্যকারিতা: ক্ষতিগ্রস্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
• গাড়ি চালানো ও যন্ত্রপাতি ব্যবহার: মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যেতে পারে।

খুব সাধারণ (≥১০%):

• রেট্রোগ্রেড ইজাকুলেশন

সাধারণ (১%–১০%):

• মাথা ঘোরা
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• ডায়রিয়া
• নাক বন্ধ
• মাথাব্যথা

অসাধারণ (<১%):

• মূর্ছা যাওয়া
• ফুসকুড়ি
• পেটে অস্বস্তি

বিরল কিন্তু গুরুতর:

• ইন্ট্রাঅপারেটিভ ফ্লপি আইরিশ সিন্ড্রোম
• গুরুতর হাইপোটেনশন
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

গুরুত্বপূর্ণ মিথস্ক্রিয়া:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): সিস্টেমেটিক এক্সপোজার বৃদ্ধি এবং হাইপোটেনশনের ঝুঁকির কারণে এটি প্রতিনির্দেশিত।
• PDE5 ইনহিবিটর (যেমন, সিলডেনাফিল, টাডালাফিল): হাইপোটেনসিভ প্রভাব বাড়াতে পারে; রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন।
• অন্যান্য α-ব্লকার: রক্তচাপের উপর অতিরিক্ত প্রভাবের কারণে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

ছোটখাটো মিথস্ক্রিয়া:

• ওয়ারফারিন, অ্যাটেনোল এবং ডিগক্সিনের সাথে সীমিত মিথস্ক্রিয়া।

খাদ্যের সাথে মিথস্ক্রিয়া:

• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন কমাতে অবশ্যই খাবারের সাথে গ্রহণ করতে হবে।

• AUA ও EAU নির্দেশিকা: সিলোডোসিন মাঝারি থেকে গুরুতর BPH লক্ষণগুলির জন্য প্রথম সারির α-ব্লকার থেরাপি হিসাবে প্রস্তাবিত, বিশেষ করে কম কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির পুরুষদের ক্ষেত্রে।
• ক্লিনিক্যাল পছন্দ: ট্যামসুলোসিন বা অ্যালফুসোসিনের তুলনায় উন্নত ইউরোসিলেকটিভিটি এবং সিস্টেমেটিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কম ঝুঁকির কারণে এর ব্যবহার বাড়ছে।
• কোনো নতুন FDA বা EMA লেবেল পরিবর্তন নেই গত ১২ মাসে রিপোর্ট করা হয়নি।

• তাপমাত্রা: ২০–২৫°C (৬৮–৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫–৩০°C (৫৯–৮৬°F) এর মধ্যে সাময়িক বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা: শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন।
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে সুরক্ষার জন্য আসল পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• পরিচালনা: শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। ক্যাপসুল চূর্ণ করবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।