Rejoy

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• গুরুত্বপূর্ণ বিষণ্নতা জনিত ব্যাধি (MDD) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে: গুরুতর বিষণ্নতা জনিত ব্যাধির মাঝারি থেকে গুরুতর পর্বের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে যেখানে প্রশমন এবং ওজন বৃদ্ধি কাঙ্ক্ষিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• সাধারণ উদ্বেগজনিত ব্যাধি (GAD): প্রথম-সারির এজেন্টগুলিতে প্রতিক্রিয়াশীল নয় এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত।
• পোস্ট-ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (PTSD): এর উদ্বেগ-বিরোধী এবং প্রশমক গুণাবলীর জন্য।
• অবসেসিভ-কম্পালসিভ ডিসঅর্ডার (OCD): সহায়ক থেরাপি হিসাবে যেখানে একা SSRI যথেষ্ট নয়।
• অনিদ্রা (কম মাত্রায়): শক্তিশালী প্রশমক প্রভাবের কারণে সাধারণ অফ-লেবেল ব্যবহার।
• ক্ষুধা উদ্দীপনা/ক্যাকেক্সিয়া: বিশেষ করে ক্যান্সার বা গুরুতর ওজন হ্রাসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে।
• সামাজিক উদ্বেগজনিত ব্যাধি: যখন SSRI বা SNRI অকার্যকর বা খারাপভাবে সহ্য হয়, তখন বিকল্প হিসাবে।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• প্রাথমিক ডোজ: ১৫ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে একবার,preferably শোবার আগে।
• রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে প্রতি ১-২ সপ্তাহে ১৫ মিলিগ্রাম/দিন করে বাড়ানো যেতে পারে।
• সাধারণ থেরাপিউটিক ডোজের পরিসর: ১৫ মিলিগ্রাম থেকে ৪৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার শোবার আগে।
• সর্বোচ্চ ডোজ: ৪৫ মিলিগ্রাম/দিন।

বয়স্কদের জন্য:

• প্রাথমিক ডোজ: ৭.৫-১৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার শোবার আগে।
• সাবধানে টাইট্রেট করুন প্রশমন এবং নিম্ন রক্তচাপের প্রতি সংবেদনশীলতা বৃদ্ধির কারণে।

শিশুদের জন্য:

• শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য FDA-অনুমোদিত নয়। নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• সাধারণ থেকে মাঝারি (CrCl ≥৩০ মিলি/মিনিট): সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস (CrCl <৩০ মিলি/মিনিট): সাবধানে ব্যবহার করুন; কম প্রারম্ভিক ডোজ এবং ধীরে ধীরে টাইট্রেশন বিবেচনা করুন।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• সাধারণ থেকে মাঝারি: কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন এবং সাবধানে টাইট্রেট করুন।
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: অত্যন্ত সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন বা এড়িয়ে চলুন।

সেবনের পথ:

• মৌখিক ট্যাবলেট (পুরো গিলে ফেলুন) বা মৌখিকভাবে বিগলিত হওয়ার ট্যাবলেট (ODT) — জিহ্বার উপর গলতে দিন।

চিকিৎসার সময়কাল:

• লক্ষণ উপশমের পর কয়েক মাস এর জন্য চালিয়ে যান।
• দীর্ঘমেয়াদী প্রয়োজনের জন্য পর্যায়ক্রমে পুনরায় মূল্যায়ন করুন।

মিরতাজাপিন হল একটি নোরাড্রেনার্জিক এবং নির্দিষ্ট সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট (NaSSA)। এটি কেন্দ্রীয় প্রিসিন্যাপটিক α2-অ্যাড্রেনার্জিক অটোরিসেপ্টর এবং হেটেরোরিসেপ্টরকে প্রতিহত করে কেন্দ্রীয় নোরাড্রেনার্জিক এবং সেরোটোনার্জিক কার্যকলাপ বাড়ায়, যার ফলে নোরেপিনেফ্রিন এবং সেরোটোনিনের নিঃসরণ বৃদ্ধি পায়। উপরন্তু, এটি নির্বাচিতভাবে 5-HT2 এবং 5-HT3 রিসেপ্টরকে প্রতিহত করে, 5-HT1-মধ্যস্থ নিউরোট্রান্সমিশনকে বাড়িয়ে তোলে যা এর অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট প্রভাবগুলিতে অবদান রাখে এবং কম গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে। এর শক্তিশালী হিস্টামিন H1 রিসেপ্টর প্রতিহতকরণ এর প্রশমক বৈশিষ্ট্যের জন্য দায়ী।

• শোষণ: মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত এবং ভালোভাবে শোষিত হয়; প্রথম-পাস মেটাবলিজমের কারণে জৈব-উপলভ্যতা প্রায় ৫০%।
• ক্রিয়ার সূচনা: ক্লিনিকাল প্রভাব ১-২ সপ্তাহের মধ্যে শুরু হতে পারে; সম্পূর্ণ প্রভাব ৪-৬ সপ্তাহে দেখা যায়।
• সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব: ডোজের ২ ঘন্টা পর (ট্যাবলেট); ১ ঘন্টা (ODT)।
• প্রোটিন বাইন্ডিং: ~৮৫%
• মেটাবলিজম: CYP1A2, CYP2D6, এবং CYP3A4 আইসোএনজাইমের মাধ্যমে যকৃতের মাধ্যমে ব্যাপক মেটাবলিজম হয়।
• সক্রিয় মেটাবোলাইট: ডেসমিথাইলমিরতাজাপিন (সামান্য কার্যকলাপ)।
• নিষ্কাশন অর্ধায়ু: ২০-৪০ ঘন্টা (গড় প্রায় ৩০ ঘন্টা); বয়স্ক বা যকৃত/বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে দীর্ঘায়িত হয়।
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব (~৭৫%) এবং মল (~১৫%) এর মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসাবে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা: পুরানো FDA সিস্টেমের অধীনে আর শ্রেণীবদ্ধ নয়; তবে, মানব তথ্যের উপর ভিত্তি করে, কোনো সুস্পষ্ট টেরাটোজেনিক প্রভাব প্রতিবেদিত হয়নি। শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: মিরতাজাপিন স্তন্যদুধে অল্প পরিমাণে নিঃসৃত হয়। যদিও তুলনামূলকভাবে কম ঝুঁকিপূর্ণ বলে বিবেচিত, সীমিত তথ্যের কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। শিশুদের প্রশমন বা খাওয়ানোর অসুবিধাগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• সুপারিশ: গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; প্রয়োজনে বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট
• উপশ্রেণী: নোরাড্রেনার্জিক এবং নির্দিষ্ট সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট (NaSSA)
• প্রজন্ম: অ্যাটপিকাল অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট

• মিরতাজাপিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• MAO ইনহিবিটর (লাইনেজোলিড বা IV মিথিলিন ব্লু সহ) এর সাথে যুগপৎ ব্যবহার অথবা MAOI বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে
• ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু ও কিশোর-কিশোরী এর বিষণ্নতার জন্য ব্যবহার (আত্মহত্যার ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে)

• আত্মহত্যার প্রবণতা: শিশু, কিশোর-কিশোরী এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ঝুঁকি বৃদ্ধি। প্রাথমিক চিকিৎসার সময় নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• সেরোটোনিন সিন্ড্রোম: অন্যান্য সেরোটোনার্জিক এজেন্টের (SSRI, SNRI, ট্রিপটান, ইত্যাদি) সাথে মিলিত হলে ঝুঁকি।
• অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস: বিরল তবে সম্ভাব্য জীবন-হুমকির কারণ; সংক্রমণ বা গলা ব্যথার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• খিঁচুনির ঝুঁকি: খিঁচুনির ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা।
• ম্যানিয়া/হাইপোম্যানিয়া সক্রিয়করণ: বাইপোলার ডিসঅর্ডারে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• হাইপোনাট্রেমিয়া/SIADH: বিশেষ করে বয়স্ক বা যারা মূত্রবর্ধক গ্রহণ করছেন তাদের ক্ষেত্রে।
• ওজন বৃদ্ধি এবং প্রশমন: সাধারণ, ডোজ-সম্পর্কিত; ওজন এবং কার্যকলাপের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃত বা বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: ডোজ সমন্বয় এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

সাধারণ (≥১%):

• সিএনএস: ঘুমঘুম ভাব, প্রশমন, মাথা ঘোরা, বিভ্রান্তি (বিশেষ করে বয়স্কদের ক্ষেত্রে)
• জিআই: ক্ষুধা বৃদ্ধি, ওজন বৃদ্ধি, শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য
• মেটাবলিক: উচ্চ কোলেস্টেরল বা ট্রাইগ্লিসারাইড

কম সাধারণ (<১%):

• অস্বাভাবিক স্বপ্ন, খিটখিটে মেজাজ, অস্থিরতা, কাঁপুনি, উদ্বেগ, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন

গুরুতর/বিরল:

• অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস
• খিঁচুনি
• ম্যানিয়া
• হাইপোনাট্রেমিয়া
• সেরোটোনিন সিন্ড্রোম

সময় এবং তীব্রতা:

• প্রশমন এবং ক্ষুধা বৃদ্ধি প্রায়শই কয়েক দিনের মধ্যে ঘটে। মেজাজের উন্নতি সাধারণত ২-৪ সপ্তাহের মধ্যে হয়। বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ডোজ-নির্ভর এবং ডোজ কমানো বা বন্ধ করার পর বিপরীতমুখী হয়।

প্রধান মিথস্ক্রিয়া:

• MAO ইনহিবিটরস: সেরোটোনিন সিন্ড্রোম বা হাইপারটেনসিভ সংকটের ঝুঁকি; ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার নিষিদ্ধ।
• সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস (যেমন, বেনজোডিয়াজেপিনস, অ্যালকোহল): প্রশমন এবং সিএনএস ডিপ্রেশন বৃদ্ধি পায়।
• SSRI/SNRI, ট্রিপটান, লাইনেজোলিড: যৌগিক সেরোটোনার্জিক প্রভাব।
• CYP ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল, ফ্লুভোক্সামিন): মিরতাজাপিনের মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে।
• CYP ইনডিউসারস (যেমন, কার্বামাজেপিন, ফেনাইটোইন): কার্যকারিতা কমাতে পারে।

CYP450 এর জড়িততা:

• CYP1A2, CYP2D6, এবং CYP3A4 এর সাবস্ট্রেট

খাবার ও অ্যালকোহল:

• খাবার শোষণকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।
• অ্যালকোহল প্রশমনকে শক্তিশালী করে — একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• ২০২৩-২০২৪: EMA এবং NICE পুনরায় জোর দিয়েছে ঘুম এবং ক্ষুধা উদ্দীপনার জন্য কম মাত্রার মিরতাজাপিনের ব্যবহার প্যালিয়েটিভ কেয়ার এবং বয়স্কদের মধ্যে অফ-লেবেল বিকল্প হিসাবে।
• FDA সতর্কতা আপডেট (২০২২): আত্মহত্যার ঝুঁকি, বিশেষ করে কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে উপর জোর দেওয়া সতর্কতা।
• নির্দেশিকা: যখন SSRI সহ্য করা যায় না বা কার্যকর হয় না তখন এখনও একাধিক আন্তর্জাতিক নির্দেশিকাতে দ্বিতীয় সারির অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট হিসাবে অন্তর্ভুক্ত।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) এ সংরক্ষণ করুন; ১৫°C এবং ৩০°C এর মধ্যে পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা: অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে দূরে একটি ভালোভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• মৌখিকভাবে বিগলিত হওয়ার ট্যাবলেট (ODT): ব্লিস্টার থেকে সরানোর পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন; সরানোর পর সংরক্ষণ করবেন না।
• পরিচালনা: নির্দিষ্ট না থাকলে ট্যাবলেটগুলি ভাগ বা গুঁড়ো করবেন না। হিমায়িত করা এড়িয়ে চলুন।