Reganex

• মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC):
  mCRC রোগীদের চিকিৎসা যাদের পূর্বে ফ্লুরোপাইরিমিডিন-, অক্সালিপ্ল্যাটিন- এবং ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি, অ্যান্টি-ভিইজিএফ থেরাপি, এবং যদি আরএএস ওয়াইল্ড-টাইপ হয়, অ্যান্টি-ইজিএফআর থেরাপি দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে।
• উন্নত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (GIST):
  অস্ত্রোপচার-অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক GIST রোগীদের জন্য যাদের পূর্বে ইমাটিনিব এবং সুনিটিনিব দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে।
• হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC):
  HCC রোগীদের চিকিৎসা যাদের পূর্বে সোরাফেনিব দেওয়া হয়েছে।
• অফ-লেবেল/গবেষণাধীন:
  প্যানক্রিয়াটিক নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার সহ বিভিন্ন কঠিন টিউমারে মূল্যায়নাধীন, তবে অনুমোদিত নয়।

• প্রাপ্তবয়স্ক:
• প্রস্তাবিত ডোজ: প্রতিদিন একবার ১৬০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে **৩ সপ্তাহ গ্রহণ, ১ সপ্তাহ বিরতি** (২৮ দিনের চক্র)।
• ট্যাবলেট কম চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে সেবন করা উচিত।
• রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চলতে থাকবে।
• ডোজ সমন্বয়:
• প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ পরিবর্তন বা থেরাপি বন্ধ করুন।
• ডোজ ১২০ মিলিগ্রাম, তারপর ৮০ মিলিগ্রাম, এবং তারপর ৪০ মিলিগ্রাম দৈনিক কমিয়ে আনার প্রয়োজন হতে পারে।
• শিশুদের জন্য:
  নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্ক:
  প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; সম্ভাব্য বর্ধিত বিষাক্ততার কারণে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের দুর্বলতা:
  গুরুতর যকৃতের দুর্বলতায় (চাইল্ড-পুগ সি) সুপারিশ করা হয় না। মাঝারি দুর্বলতায় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• বৃক্কের দুর্বলতা:
  হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতার জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর দুর্বলতায় অপর্যাপ্ত তথ্য।

রেগোরোফেনিব একটি মৌখিক মাল্টিকিনেস ইনহিবিটর যা টিউমার এনজিওজেনেসিস, অনকোজেনেসিস এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে জড়িত বেশ কয়েকটি প্রোটিন কিনেসকে লক্ষ্য করে। এটি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (VEGFR1-3), প্লেটলেট-ডেরাইভড গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (PDGFR), ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (FGFR), KIT, RET এবং RAF কিনেসকে বাধা দেয়। এই পথগুলি অবরোধ করে, রেগোরোফেনিব টিউমার এনজিওজেনেসিসকে ব্যাহত করে, টিউমারের রক্ত সরবরাহ কমিয়ে দেয় এবং টিউমার কোষের বিস্তার ও বেঁচে থাকাকে বাধা দেয়।

• শোষণ:
  মৌখিক সেবনের ৩-৪ ঘন্টার মধ্যে রক্তরসে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়। কম চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে সেবন করলে জৈব-উপস্থিতি বৃদ্ধি পায়।
• বিতরণ:
  অত্যন্ত প্রোটিন-বদ্ধ (~৯৯.৫%)।
• মেটাবলিজম:
  যকৃতে প্রধানত CYP3A4 দ্বারা সক্রিয় মেটাবোলাইট M-2 এবং M-5 এ ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়।
• অর্ধ-জীবন:
  রেগোরোফেনিবের টার্মিনাল অর্ধ-জীবন প্রায় ২৮ ঘন্টা; সক্রিয় মেটাবোলাইটগুলির অনুরূপ অর্ধ-জীবন রয়েছে।
• বর্জন:
  প্রধানত মলের মাধ্যমে (প্রায় ৭১%) নির্গত হয়; বৃক্কের মাধ্যমে বর্জন নগণ্য (প্রায় ১৯%)।

• গর্ভাবস্থা:
  শ্রেণী D। প্রাণী গবেষণায় রেগোরোফেনিব টেরেটোজেনিক এবং ভ্রূণ-বিষাক্ত। সন্তান ধারণে সক্ষম মহিলাদের চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে ২ মাস পরেও কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে।
• স্তন্যদান:
  রেগোরোফেনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের ২ মাস পরেও স্তন্যদান করার সুপারিশ করা হয় না।

• অ্যান্টি-নিওপ্লাস্টিক এজেন্ট; মাল্টিকিনেস ইনহিবিটর।

• রেগোরোফেনিব বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর যকৃতের দুর্বলতা (চাইল্ড-পুগ সি)।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডুসার বা ইনহিবিটরগুলির সাথে একই সময়ে ব্যবহার (আপেক্ষিক প্রতিনির্দেশনা; সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন)।

• হেপাটোটক্সিসিটি:
  যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর যকৃতের আঘাত, এমনকি মারাত্মক ঘটনাও রিপোর্ট করা হয়েছে।
• উচ্চ রক্তচাপ:
  সাধারণ; রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে পরিচালনা করুন।
• রক্তপাত:
  গুরুতর রক্তপাতের ঘটনা সম্ভব; জীবন-হুমকির রক্তপাত হলে বন্ধ করুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন:
  বিরল তবে গুরুতর; ছিদ্র হলে বন্ধ করুন।
• ক্ষত নিরাময় জটিলতা:
  অস্ত্রোপচারের ক্ষত নিরাময় না হওয়া পর্যন্ত থেরাপি শুরু করা এড়িয়ে চলুন।
• কার্ডিয়াক ইসকেমিয়া এবং ইনফার্কশন:
  কার্ডিয়াক ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• হ্যান্ড-ফুট স্কিন রিঅ্যাকশন (HFSR):
  সাধারণ; সহায়ক যত্ন এবং ডোজ পরিবর্তনের মাধ্যমে পরিচালনা করুন।
• থাইরয়েড কর্মহীনতা:
  চিকিৎসা চলাকালীন থাইরয়েড কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

• সাধারণ (>২০%):
  ক্লান্তি, ডায়রিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, ক্ষুধামন্দা, হ্যান্ড-ফুট স্কিন রিঅ্যাকশন, ফুসকুড়ি, ডিসফোনিয়া, মিউকোসাইটিস।
• গুরুতর:
  হেপাটোটক্সিসিটি, রক্তপাত, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন, কার্ডিয়াক ইসকেমিয়া, থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনা।
• শুরু:
  বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রভাব প্রথম ২ মাসের মধ্যে ঘটে তবে যেকোনো সময় ঘটতে পারে।
• ডোজ-নির্ভর:
  অনেক বিষাক্ততা ডোজ-সম্পর্কিত এবং ডোজ কমানো বা থেরাপি বন্ধ করলে উন্নতি হয়।

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল):
  রেগোরোফেনিবের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে, বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়।
• CYP3A4 ইনডুসার (যেমন, রিফাম্পিন):
  প্লাজমা মাত্রা কমিয়ে রেগোরোফেনিবের কার্যকারিতা হ্রাস করে।
• পি-গ্লাইকোপ্রোটিন সাবস্ট্রেট:
  সম্ভাব্য পরিবর্তিত প্লাজমা মাত্রা; সেই অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করুন।
• গ্রেপফ্রুট এবং গ্রেপফ্রুট জুস এড়িয়ে চলুন কারণ এগুলি ওষুধের এক্সপোজার বাড়াতে পারে।

• এফডিএ অনুমোদন:
  mCRC, GIST, এবং HCC এর জন্য রেগোরোফেনিব অনুমোদিত হয়েছে, ডোজ এবং নিরাপত্তা প্রোফাইল আপডেট সহ।
• ডোজ অপ্টিমাইজেশন:
  সাম্প্রতিক পরীক্ষাগুলি কার্যকারিতার সাথে আপোস না করে সহনশীলতা উন্নত করার জন্য কম প্রারম্ভিক ডোজ অন্বেষণ করছে।
• নিরাপত্তা সতর্কতা:
  আপডেট করা লেবেলিংয়ে হেপাটোটক্সিসিটি এবং রক্তপাতের জন্য বক্সড সতর্কতা অন্তর্ভুক্ত।
• নির্দেশিকায় অন্তর্ভুক্তি:
  NCCN এবং ESMO নির্দেশিকাতে নির্দেশিত ক্যান্সারের জন্য একটি স্ট্যান্ডার্ড তৃতীয়-লাইন বা পরবর্তী চিকিৎসার বিকল্প হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

• ট্যাবলেট **২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F)** তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।