Ragil

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• ইডিওপ্যাথিক পারকিনসন্স রোগ (পিডি):
• প্রাথমিক পর্যায়ের পারকিনসন্স রোগে একক চিকিৎসা হিসাবে।
• লেভোডোপার সাথে সহায়ক চিকিৎসা হিসাবে সেইসব রোগীদের জন্য যারা “অফ” এপিসোড (অর্থাৎ, ডোজের শেষে মোটর ওঠানামা) অনুভব করেন।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• পারকিনসন্স রোগের ডিমেনশিয়া (গবেষণাধীন):
• সম্ভাব্য জ্ঞানীয় সুবিধার জন্য অধ্যয়ন করা হয়েছে, যদিও বর্তমানে এই ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত নয়।
• নিউরোপ্রোটেকশন (গবেষণাধীন):
• এর অ্যান্টি-অ্যাপোপ্টোটিক বৈশিষ্ট্যের কারণে পিডি-তে রোগ-পরিবর্তনকারী প্রভাবের জন্য চলমান গবেষণা।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• একক চিকিৎসা:
  ১ মি.গ্রা. দিনে একবার মৌখিকভাবে।
• লেভোডোপার সহায়ক হিসাবে:
  ০.৫ মি.গ্রা. দিনে একবার মৌখিকভাবে, প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে দিনে একবার ১ মি.গ্রা. পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।

সেবনবিধি সংক্রান্ত নোট:

• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেবন করা যেতে পারে।
• ট্যাবলেট পুরো গিলে ফেলুন; ভাঙবেন না বা ভাগ করবেন না।

বৃদ্ধদের ব্যবহার:

• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। তবে, বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য বর্ধিত পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।

যকৃতের দুর্বলতা:

• সামান্য দুর্বলতা: সাবধানে ব্যবহার করুন।
• মাঝারি থেকে গুরুতর দুর্বলতা: বিরুদ্ধ নির্দেশিত।

বৃক্কের দুর্বলতা:

• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

শিশুদের জন্য:

• ১৮ বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সুপারিশ করা হয় না।

রাসাজিলিন হলো মনোঅ্যামাইন অক্সিডেজ-বি (MAO-B) এর একটি নির্বাচনী, অপরিবর্তনীয় ইনহিবিটর, এটি মস্তিষ্কে ডোপামিন ভেঙে দেয় এমন একটি এনজাইম। MAO-B কে বাধা দিয়ে, রাসাজিলিন সিনাপটিক ডোপামিনের উপলব্ধতা বাড়ায়, যা স্ট্রিয়াটামে ডোপামিনার্জিক কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, ফলে মোটর ফাংশন উন্নত হয় এবং পারকিনসন্স রোগের লক্ষণগুলি কমে। উপরন্তু, রাসাজিলিন তার প্রোপারগিলামাইন কাঠামোর মাধ্যমে নিউরোপ্রোটেক্টিভ প্রভাব ফেলতে পারে, যা নিউরোনাল কোষে অ্যাপোপটোসিস এবং অক্সিডেটিভ স্ট্রেস প্রতিরোধ করে বলে দেখানো হয়েছে।

• শোষণ:
  দ্রুত মৌখিক শোষণ; ০.৫–১ ঘন্টার মধ্যে রক্তরসে সর্বোচ্চ মাত্রা দেখা যায়।
• জৈব-উপস্থিতি:
  প্রায় ৩৬%।
• বিতরণ:
  ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~৮৮–৯৪%।
• মেটাবলিজম:
  CYP1A2 দ্বারা নিষ্ক্রিয় মেটাবলাইটে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়।
• সক্রিয় মেটাবলাইট:
  কোনো সক্রিয় মেটাবলাইট নেই; প্রাথমিক মেটাবলাইট হলো অ্যামিনোইন্ডান।
• অর্ধ-আয়ু:
  ৩ ঘন্টা (কিন্তু অপরিবর্তনীয় MAO-B ইনহিবিশনের কারণে ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব দীর্ঘস্থায়ী হয়)।
• নিষ্কাশন:
  প্রধানত মূত্র (৬২%) এবং মলের (৭%) মাধ্যমে মেটাবলাইট হিসাবে নিষ্কাশিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী সি এর অধীনে শ্রেণীবদ্ধ (PLLR ফরম্যাটের পূর্বে)। পর্যাপ্ত মানব তথ্য পাওয়া যায় না। প্রাণী গবেষণায় সম্ভাব্য ভ্রূণের ঝুঁকির প্রমাণ পাওয়া গেছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সুবিধাগুলি ভ্রূণের ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যদান:
  রাসাজিলিন মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে, স্তন্যদানের সময় এটি ব্যবহার করলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিপারকিনসোনিয়ান এজেন্ট
• উপশ্রেণী: সিলেক্টিভ মনোঅ্যামাইন অক্সিডেজ-বি (MAO-B) ইনহিবিটর
• প্রজন্ম: দ্বিতীয় প্রজন্মের MAO-B ইনহিবিটর

• রাসাজিলিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• মেপারিডিন, ট্রামাদল, মেথাডন, প্রোপোক্সিফিন, বা অন্যান্য এমএও ইনহিবিটর এর সাথে ব্যবহার
• সেন্ট জনস ওয়ার্ট বা সাইক্লোবেনজাপ্রিন এর সহবর্তী ব্যবহার
• মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের দুর্বলতা
• সিম্প্যাথোমিমেটিক অফথালমিক প্রস্তুতি এর সাথে একইসাথে ব্যবহার

• সেরোটোনিন সিনড্রোম:
  এসএসআরআই, এসএনআরআই, টিসিএ বা অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধের সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বাড়ে।
• হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস:
  টাইরামিন-সমৃদ্ধ খাবার প্রচুর পরিমাণে এড়িয়ে চলুন, যদিও প্রস্তাবিত ডোজে সাধারণত খাদ্যের উপর বিধিনিষেধের প্রয়োজন হয় না।
• ডিসকাইনেসিয়া এবং হ্যালুসিনেশন:
  সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করলে লেভোডোপা-প্ররোচিত ডিসকাইনেসিয়া বাড়িয়ে দিতে পারে বা হ্যালুসিনেশনের কারণ হতে পারে।
• পোস্টুরাল হাইপোটেনশন:
  এটি ঘটতে পারে, বিশেষ করে বয়স্কদের বা যারা অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট ব্যবহার করছেন তাদের ক্ষেত্রে।
• মেলানোমার ঝুঁকি:
  পারকিনসন্স রোগীদের মেলানোমার ঝুঁকি বাড়তে পারে; ত্বকের পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• প্রত্যাহার:
  অপরিবর্তনীয় ইনহিবিশনের কারণে ধীরে ধীরে বন্ধ করা প্রয়োজন নাও হতে পারে, তবে বন্ধ করলে ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

সাধারণ (≥১%):

• মাথাব্যথা
• আর্থ্রালজিয়া
• বদহজম
• বিষণ্ণতা
• ফ্লু-সদৃশ লক্ষণ
• কনজাংটিভাইটিস
• অনিদ্রা

লেভোডোপার সাথে সম্মিলিতভাবে:

• ডিসকাইনেসিয়া
• হ্যালুসিনেশন
• পোস্টুরাল হাইপোটেনশন
• বমি বমি ভাব
• শুষ্ক মুখ
• কোষ্ঠকাঠিন্য

গুরুতর বিরূপ ঘটনা:

• সেরোটোনিন সিনড্রোম (বিরল কিন্তু গুরুতর)
• হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস (টাইরামিন ওভারলোড সহ)
• হ্যালুসিনেশন বা সাইকোসিস
• মেলানোমা (বিরল; নজরদারি সুপারিশ করা হয়)

শুরু:

• শুরুর কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে। কিছু প্রভাব (যেমন, ডিসকাইনেসিয়া) ডোজ- বা লেভোডোপা-নির্ভর হতে পারে।

• শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটর (যেমন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন):
  রাসাজিলিনের রক্তরসের মাত্রা বাড়াতে পারে—সাবধানে ব্যবহার করুন।
• এমএও ইনহিবিটর (অ-নির্বাচনী):
  বিরুদ্ধ নির্দেশিত—হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস বা সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি।
• সেরোটোনার্জিক ঔষধ (এসএসআরআই, এসএনআরআই, টিসিএ):
  সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি—সহ-প্রশাসন সতর্কতার সাথে করা উচিত।
• সিম্প্যাথোমিমেটিকস (ওটিসি নাকের ডিকনজেস্ট্যান্ট সহ):
  রক্তচাপ বাড়াতে পারে।
• টাইরামিন-সমৃদ্ধ খাবার (যেমন, পুরোনো পনির, রেড ওয়াইন):
  প্রস্তাবিত ডোজে সাধারণত নিরাপদ, তবে প্রচুর পরিমাণে হাইপারটেনসিভ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।
• ডেক্সট্রোমেথোরফান:
  একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন—সাইকোসিস বা অস্বাভাবিক আচরণের ঝুঁকি।

• ২০২২–২০২৪ (এএএন এবং এমডিএস আপডেট):
  রাসাজিলিন প্রাথমিক এবং উন্নত পিডি-তে একটি কার্যকর একক চিকিৎসা বা সহায়ক হিসাবে সুপারিশ করা অব্যাহত রয়েছে।
  এর নিউরোপ্রোটেক্টিভ সম্ভাবনার উপর জোর দেওয়া হয়েছে, যদিও রোগ-পরিবর্তনকারী ট্রায়ালে এখনও আনুষ্ঠানিকভাবে প্রমাণিত হয়নি।
• লেবেল আপডেট (এফডিএ):
  সেরোটোনিন সিনড্রোম এবং ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত সতর্কতাগুলি স্পষ্ট করা হয়েছে।
• চলমান তদন্ত:
  পিডি-তে মোটর নিয়ন্ত্রণ বাড়ানোর জন্য সাফিনামাইড বা অন্যান্য এজেন্টের সাথে সম্মিলিতভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে।

• সংরক্ষণ তাপমাত্রা:
  ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
  ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F–৮৬°F) এর মধ্যে সাময়িক বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা ও আলোর সুরক্ষা:
  শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পরিচালনার সতর্কতা:
  ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল পাত্রে রাখুন; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই।