Pristil

• অনুমোদিত নির্দেশনা:
• প্রজননক্ষম বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক মহিলাদের লক্ষণযুক্ত জরায়ু ফাইব্রয়েড (লিউমায়োমাস) ব্যবস্থাপনার জন্য, বিশেষ করে ফাইব্রয়েডের আকার কমাতে এবং অতিরিক্ত মাসিক রক্তপাত নিয়ন্ত্রণে অস্ত্রোপচারের পূর্ববর্তী চিকিৎসা হিসেবে।
• ক্লিনিকাল ব্যবহারের বিস্তারিত বিবরণ:
• জরায়ু ফাইব্রয়েডের মাঝারি থেকে গুরুতর লক্ষণগুলি যেমন মেনোরেজিয়া, শ্রোণীচাপ বা ব্যথা, এবং ফাইব্রয়েড-সম্পর্কিত রক্তপাতের কারণে সৃষ্ট রক্তাল্পতা নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়।
• সাধারণত অস্ত্রোপচারের পূর্বে একটি স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা কোর্স হিসাবে বা অস্ত্রোপচারের প্রয়োজনীয়তা বিলম্বিত করার জন্য বিরতিহীন দীর্ঘমেয়াদী ব্যবস্থাপনার জন্য নির্ধারিত হয়।

• প্রাপ্তবয়স্কদের (প্রজননক্ষম বয়সী মহিলা):
• প্রতি চিকিৎসা কোর্সে ৩ মাস পর্যন্ত দৈনিক একবার ৫ মিলিগ্রাম মুখে সেবন।
• ক্লিনিকাল বিচার অনুযায়ী, বিরতিহীন ওষুধ-মুক্ত বিরতি (সাধারণত কোর্সগুলির মধ্যে কমপক্ষে ২টি মাসিক চক্র) দিয়ে চিকিৎসা কোর্সগুলি পুনরাবৃত্তি করা যেতে পারে।
• শিশুদের ক্ষেত্রে:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্কদের ক্ষেত্রে:
• প্রযোজ্য নয় (নির্দেশনা শুধুমাত্র মেনোপজের পূর্ববর্তী মহিলাদের জন্য সীমাবদ্ধ)।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• যকৃত বা কিডনি বৈকল্যের জন্য কোনো নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয় প্রতিষ্ঠিত হয়নি; গুরুতর যকৃত বৈকল্যে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• প্রয়োগের পথ:
• মৌখিকভাবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• সময়কাল:
• সাধারণত প্রতি কোর্সে ৩ মাস; ক্লিনিকাল মূল্যায়ন অনুযায়ী কোর্স পুনরাবৃত্তি করা হয়।

ইউলিপ্রিস্টাল অ্যাসিটেট হল একটি সিলেক্টিভ প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর (SPRM) যা জরায়ু কলার প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় এবং অ্যান্টাগোনিস্ট ও আংশিক অ্যাগোনিস্ট উভয় প্রভাব প্রদর্শন করে। প্রোজেস্টেরন কার্যকলাপকে মডুলেট করে, এটি ফাইব্রয়েড কোষে কোষ বিভাজনকে বাধা দেয় এবং অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত করে, যার ফলে ফাইব্রয়েডের আয়তন কমে যায়। এটি ভাস্কুলারাইজেশনও হ্রাস করে এবং এন্ডোমেট্রিয়ামকে পরিবর্তন করে, যা মাসিক রক্তপাত হ্রাস করে। এই সম্মিলিত প্রভাবগুলির ফলে উপসর্গের উপশম এবং ফাইব্রয়েডের সঙ্কোচন হয়।

• শোষণ:
• মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; ডোজ গ্রহণের ১ থেকে ৩ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (C_max) পৌঁছে যায়।
• জৈব-উপলভ্যতা:
• প্রায় ৯৮% মৌখিক জৈব-উপলভ্যতা।
• বিতরণ:
• উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন আবদ্ধ (~৯৮%)।
• মেটাবলিজম:
• প্রধানত CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়ে সক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• বর্জন:
• অর্ধায়ু প্রায় ৩২ ঘন্টা।
• প্রধানত মলের মাধ্যমে (~৮৪%) এবং সামান্য পরিমাণে প্রস্রাবের মাধ্যমে (~৬%) নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• গর্ভাবস্থায় ব্যবহার নিষিদ্ধ। উলিপ্রিস্টাল অ্যাসিটেট ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে; চিকিৎসা শুরুর আগে গর্ভাবস্থা নিশ্চিতভাবে বাতিল করতে হবে।
• স্তন্যদান:
• ইউলিপ্রিস্টাল অ্যাসিটেট মানব দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত এক সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।
• সতর্কতা:
• প্রজননক্ষম মহিলাদের চিকিৎসার সময় অ-হরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে।

• সিলেক্টিভ প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর (SPRM)
• জরায়ু ফাইব্রয়েডের জন্য অ্যান্টিপ্রলিফারেটিভ এজেন্ট

• ইউলিপ্রিস্টাল অ্যাসিটেট বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা বা গর্ভধারণের সন্দেহ
• গুরুতর যকৃত বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ ক্লাস সি)
• স্তন্যদান
• রোগ নির্ণয়ের আগে যোনিপথে অজানা রক্তপাত

• গুরুতর যকৃতের ক্ষতির বিরল ঘটনার কারণে যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করার সুপারিশ করা হয়; যদি যকৃতের এনজাইম উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় তবে চিকিৎসা বন্ধ করুন।
• পর্যবেক্ষণ ছাড়া দীর্ঘমেয়াদী অবিচ্ছিন্ন ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
• চিকিৎসা শুরুর আগে মহিলাদের গর্ভাবস্থা বাতিল করতে হবে।
• চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসার অন্তত এক মাস পর পর্যন্ত গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।
• হালকা থেকে মাঝারি যকৃত বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• চিকিৎসা বন্ধ করার পর মাসিক ফিরে আসতে বিলম্ব হতে পারে।
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• সাধারণ:
• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি
• হট ফ্লাশ
• বমি বমি ভাব
• পেটে ব্যথা
• মাসিক অনিয়ম (স্পটিং, অ্যামেনোরিয়া, বিলম্বিত মাসিক)
• কম সাধারণ:
• স্তনে ব্যথা
• মাথা ঘোরা
• পিঠে ব্যথা
• গুরুতর/বিরল:
• গুরুতর যকৃতের ক্ষতি (বিরল তবে গুরুতর)
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া যার মধ্যে ফুসকুড়ি এবং আমবাত অন্তর্ভুক্ত
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম
• পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত হালকা থেকে মাঝারি এবং চিকিৎসা বন্ধ করলে তা বিপরীতমুখী হয়।

• CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট জন’স ওয়ার্ট):
• ইউলিপ্রিস্টাল অ্যাসিটেটের প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে এবং কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল):
• প্লাজমা মাত্রা বাড়াতে পারে; ক্লিনিকাল তাৎপর্য অস্পষ্ট।
• ওষুধ-খাবার বা ওষুধ-অ্যালকোহলের কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• হরমোনাল গর্ভনিরোধকের সাথে সহ-প্রশাসনের সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন; গর্ভনিরোধকের কার্যকারিতা প্রভাবিত হতে পারে।

• গুরুতর যকৃতের ক্ষতির বিরল রিপোর্টের কারণে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ যকৃত পর্যবেক্ষণের গুরুত্ব তুলে ধরেছে।
• আপডেট করা সুপারিশগুলি কোর্সগুলির মধ্যে বিরতি সহ সীমিত মেয়াদের চিকিৎসা কোর্স (সাধারণত ৩ মাস) এর উপর জোর দেয়।
• প্রজনন ক্ষমতা সংরক্ষণ বা অস্ত্রোপচার বিলম্বিত করতে ইচ্ছুক মহিলাদের জন্য এটি অস্ত্রোপচারের একটি মূল্যবান বিকল্প হিসাবে বিবেচিত হয়।
• মেনোপজ-পরবর্তী মহিলাদের জন্য বা বিরতি ছাড়া দীর্ঘমেয়াদী অবিচ্ছিন্ন থেরাপির জন্য অনুমোদিত নয়।

• ২০°C থেকে ২৫°C তাপমাত্রায় (৬৮°F থেকে ৭৭°F) সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• হিমায়িত করা থেকে বিরত থাকুন।