Oxyfer

 750 mg/15 ml IV Injection or Infusion
Ibn Sina Pharmaceuticals Ltd.
15 ml vial: ৳ 1,000.00
Share this page
ইঙ্গিত

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

  • আয়রন ডেফিসিয়েন্সি অ্যানিমিয়া (আইডিএ) প্রাপ্তবয়স্কদের এবং ≥14 বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে যখন:
    • মৌখিক আয়রন প্রস্তুতি অকার্যকর বা ব্যবহার করা যায় না
    • দ্রুত আয়রনের সরবরাহের জন্য একটি ক্লিনিকাল প্রয়োজন আছে
  • ক্রনিক কিডনি রোগের (CKD) ক্ষেত্রে আয়রনের ঘাটতি
    • নন-ডায়ালাইসিস-নির্ভরশীল CKD: যখন মৌখিক আয়রন অনুপযুক্ত বা অকার্যকর
    • ডায়ালাইসিস-নির্ভরশীল CKD: মোট আয়রন থেরাপির অংশ হিসাবে
  • দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত অবস্থার সাথে যুক্ত আয়রনের ঘাটতি যেমন:
    • ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজ (IBD)
    • কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর (CHF)
    • ক্যান্সার-সম্পর্কিত রক্তস্বল্পতা (বিশেষ করে এরিথ্রোপোইসিস-স্টিমুলেটিং এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে)
  • প্রসবোত্তর আয়রনের ঘাটতি
  • অস্ত্রোপচার-পূর্ববর্তী আয়রনের ঘাটতিজনিত রক্তস্বল্পতা ঐচ্ছিক অস্ত্রোপচার করা রোগীদের ক্ষেত্রে রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা কমাতে

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

  • বেয়ারিয়াট্রিক সার্জারি রোগীদের ক্ষেত্রে আয়রনের ঘাটতি
  • সংরক্ষিত ইজেকশন ফ্র্যাকশন (HFpEF) সহ হার্ট ফেইলিউরে আয়রনের ঘাটতিজনিত রক্তস্বল্পতা
ডোজ এবং প্রয়োগ পদ্ধতি

সাধারণ নীতিসমূহ:

  • ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোস কেবলমাত্র শিরায় (IV) প্রয়োগ করা হয়।
  • সর্বোচ্চ একক ডোজ: ১,০০০ মিলিগ্রাম মৌলিক আয়রন
  • মোট আয়রনের ঘাটতি এবং রোগীর প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী পুনরাবৃত্তি করা যেতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:

  • <৫০ কেজি: প্রতি ইনফিউশনে ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি (সপ্তাহে সর্বোচ্চ ৫০০ মিলিগ্রাম)
  • ≥৫০ কেজি: প্রতি ইনফিউশনে ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি (সপ্তাহে সর্বোচ্চ ১,০০০ মিলিগ্রাম)
  • মোট সঞ্চিত ডোজ গ্যানজোনি'র সূত্র বা আয়রনের ঘাটতির ক্লিনিকাল অনুমানに基づいて নির্ধারিত হয়।

শিশুদের ব্যবহার:

  • ১৪ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য অনুমোদিত।
  • ওজন এবং হিমোগ্লোবিনের ঘাটতির উপর ভিত্তি করে একই ডোজ গণনা।

রেনাল বৈকল্য:

  • ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
  • CKD রোগীদের ক্ষেত্রে, ডায়ালাইসিস প্রাপ্ত রোগী সহ, প্রায়শই ব্যবহৃত হয়।

হেপাটিক বৈকল্য:

  • উচ্চ মাত্রার লিভার এনজাইম (ALT/AST >3x ULN)যুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
  • আয়রন ওভারলোড সহ গুরুতর হেপাটিক কর্মহীনতায় এড়িয়ে চলুন।

প্রয়োগ:

  • আইভি পুশ (অমিশ্রিত) ১৫ মিনিটের বেশি সময় ধরে অথবা
  • পাতলা দ্রবণ ১০০-২৫০ মিলি ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইডে ১৫-৩০ মিনিটের বেশি সময় ধরে
  • ইনফিউশনের সময় এবং ইনফিউশনের ৩০ মিনিট পর হাইপারসেন্সিটিভিটি প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
কার্যপ্রণালী (MOA)

ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোস একটি স্থিতিশীল আয়রন-কার্বোহাইড্রেট কমপ্লেক্স। শিরায় প্রয়োগের পর, এটি রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেম দ্বারা গৃহীত হয়, প্রধানত লিভার, প্লীহা এবং অস্থি মজ্জায়। কমপ্লেক্সটি ধীরে ধীরে ভেঙে যায়, জৈব উপলব্ধ আয়রন মুক্ত করে যা ট্রান্সফেরিন-এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং পরবর্তীতে এরিথ্রয়েড পূর্বসূরী কোষগুলিতে হিমোগ্লোবিন সংশ্লেষণের জন্য ব্যবহৃত হয়। এর স্থিতিশীলতা অতিরিক্ত মুক্ত আয়রন নিঃসরণ ছাড়াই উচ্চ ডোজ প্রয়োগের অনুমতি দেয়, যা অক্সিডেটিভ স্ট্রেস এবং বিষাক্ততা কমায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ: প্রযোজ্য নয় (IV রুট)
  • বিতরণ:
    • রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেম দ্বারা দ্রুত গ্রহণ
    • প্রাথমিকভাবে লিভার, প্লীহা এবং অস্থি মজ্জায় বিতরণ করা হয়
  • মেটাবলিজম:
    • ম্যাক্রোফেজগুলির মধ্যে ধীরে ধীরে বিপাকিত হয়
    • আয়রন ফেরিটিন বা ট্রান্সফেরিন-আবদ্ধ পুলগুলিতে অন্তর্ভুক্ত হয়
  • বর্জন:
    • মৌলিক আয়রন এরিথ্রোপোয়েসিসে পুনরায় ব্যবহার করা হয়
    • কার্বোহাইড্রেট অংশ রেনালিভাবে নির্গত হয়
  • অর্ধায়ু: ~৭–১২ ঘন্টা (বিতরণ পর্যায়)
  • জৈব উপলব্ধতা: ১০০% (IV ব্যবহার)
  • প্রভাবের সূচনা: হিমোগ্লোবিনের বৃদ্ধি সাধারণত ১–২ সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়
গর্ভাবস্থা শ্রেণী এবং স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা:
    • এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী: বরাদ্দ করা হয়নি (পূর্বে শ্রেণী সি)
    • শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন; গর্ভবতী মহিলাদের উপর কোনো নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই
    • প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিসিটি দেখা যায়নি তবে উচ্চ মাত্রায় কিছু ভ্রূণের বিষাক্ততা দেখা গেছে
  • স্তন্যদান:
    • খুব সীমিত মানব তথ্য উপলব্ধ
    • স্তন্যদুধে ন্যূনতম নির্গমনের কারণে কম ঝুঁকির সম্ভাবনা
    • সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়, বিশেষ করে নবজাতক বা অকাল শিশুদের ক্ষেত্রে
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: প্যারেন্টেরাল আয়রন প্রস্তুতি
  • উপশ্রেণী: ফেরিক আয়রন কমপ্লেক্স – কার্বোহাইড্রেট-ভিত্তিক
  • প্রজন্ম: নতুন প্রজন্মের IV আয়রন (নন-ডেক্সট্রান ভিত্তিক)
বিরুদ্ধ-ইঙ্গিত
  • ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোস বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
  • আয়রন ওভারলোডের প্রমাণ (যেমন, হিমোক্রোমাটোসিস, হিমোসিডারোসিস)
  • আয়রনের ঘাটতি দ্বারা সৃষ্ট নয় এমন রক্তস্বল্পতা
  • গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিক (যদি একান্তই প্রয়োজন না হয়)
  • সক্রিয় সিস্টেমিক সংক্রমণ (আয়রন উপলব্ধতা বৃদ্ধির কারণে সংক্রমণ বাড়াতে পারে)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: বিরল হলেও গুরুতর অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে। ইনফিউশনের সময় এবং পরে রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
  • হাইপোফসফ্যাটেমিয়া: দীর্ঘস্থায়ী, লক্ষণীয় হাইপোফসফ্যাটেমিয়া ঘটাতে পারে; উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের মধ্যে ফসফেট স্তর পর্যবেক্ষণ করুন।
  • আয়রন ওভারলোড: আয়রনের ঘাটতি নিশ্চিত না করে বারবার প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন।
  • লিভারের কর্মহীনতা: হেপাটিক বৈকল্য বা উচ্চ এলএফটিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
  • সংক্রমণের ঝুঁকি: আয়রন ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধি ঘটাতে পারে; তীব্র সংক্রমণের ক্ষেত্রে ব্যবহার স্থগিত করুন।
  • রক্তচাপের পরিবর্তন: ইনফিউশনের সময় বা অবিলম্বে পরে অস্থায়ী উচ্চ রক্তচাপ দেখা দিতে পারে।
  • পর্যবেক্ষণ: হিমোগ্লোবিন, ফেরিটিন, ট্রান্সফেরিন স্যাচুরেশন (TSAT) এবং ফসফেট স্তর পর্যায়ক্রমে পরীক্ষা করুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (≥১%):

  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য
  • পেশীসংক্রান্ত: আর্থ্রালজিয়া, পিঠে ব্যথা, মায়ালজিয়া
  • সাধারণ: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
  • ইনজেকশন সাইট: ব্যথা, বিবর্ণতা, ফোলা

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

  • অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা
  • লক্ষণীয় হাইপোফসফ্যাটেমিয়া (যেমন, পেশী দুর্বলতা, বিভ্রান্তি)
  • ইনফিউশনের সময় নিম্ন রক্তচাপ বা উচ্চ রক্তচাপ

বিরল প্রতিকূল প্রভাব:

  • ত্বকের ফুসকুড়ি বা চুলকানি
  • লিভার এনজাইমের অস্থায়ী বৃদ্ধি
  • বুকে অস্বস্তি

সূত্রপাত এবং তীব্রতা:

  • অধিকাংশ প্রতিকূল প্রভাব ইনফিউশনের সময় বা তার অল্প সময়ের পরে ঘটে
  • হাইপোফসফ্যাটেমিয়া একাধিক ডোজের পরে বিকশিত হতে পারে এবং কয়েক সপ্তাহ ধরে থাকতে পারে
ঔষধের মিথস্ক্রিয়া
  • মৌখিক আয়রন সম্পূরক: একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন – আয়রন ওভারলোড ঘটাতে পারে
  • ফসফেট বাইন্ডার: হাইপোফসফ্যাটেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে
  • ACE ইনহিবিটর বা ARB: ইনফিউশনের সময় নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বেড়ে যায়
  • উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই: ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোস হেপাটিক এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় না

খাদ্য এবং অ্যালকোহলের মিথস্ক্রিয়া: IV প্রয়োগের কারণে প্রযোজ্য নয়

সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • হাইপোফসফ্যাটেমিয়ার ঝুঁকি: সাম্প্রতিক নির্দেশিকা এবং আপডেট করা সুরক্ষা যোগাযোগে, বিশেষ করে বারবার উচ্চ-ডোজ ব্যবহারে, এটি তুলে ধরা হয়েছে।
  • লেবেল পরিবর্তন (ইএমএ/এফডিএ):
    • ঝুঁকিপূর্ণ জনগোষ্ঠীর মধ্যে ফসফেট পর্যবেক্ষণের উপর জোর বৃদ্ধি
    • গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকে ব্যবহার এড়ানোর বিষয়ে নির্দেশিকা
  • নির্দেশিকা: কেডিআইজিও এবং ইউরোপীয় সোসাইটি অফ কার্ডিওলজি ক্রনিক কিডনি রোগ এবং হার্ট ফেইলিউরে আয়রনের ঘাটতির জন্য IV আয়রন (ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোস সহ) সুপারিশ করে যখন মৌখিক থেরাপি অপর্যাপ্ত হয়।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
  • অনুমোদিত বিচ্যুতি: ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F)
  • সুরক্ষা: হিমায়িত করবেন না; আলো থেকে রক্ষা করুন
  • পরিচালনার সতর্কতা:
    • ভায়াল খোলার পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন
    • যদি দ্রবণ ঘোলাটে হয় বা কণা থাকে তবে ব্যবহার করবেন না
    • যদি তলানি পড়ে তবে আলতো করে ঝাঁকান
  • লঘুকরণ: যদি পাতলা করা হয়, ঘরের তাপমাত্রায় ১২ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন
  • প্যাকেজিং: একক-ব্যবহারের কাঁচের ভায়াল বা প্রি-ফিল্ড সিরিঞ্জে আসে
Available Brand Names
Show English