Ovidrel

অনুমোদিত ইঙ্গিতাবলী:

• সহায়ক প্রজনন প্রযুক্তি (ART):
• অপ্রজননক্ষম মহিলাদের চূড়ান্ত ফলিকুলার পরিপক্কতা এবং ডিম্বস্ফোটন ঘটাতে, যারা ART চক্রের (যেমন, IVF, ICSI) অংশ হিসেবে ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) বা হিউম্যান মেনোপজাল গোনাডোট্রপিন (hMG) দিয়ে পূর্ব-চিকিৎসা পেয়েছেন।
• ডিম্বস্ফোটনহীন বা স্বল্প-ডিম্বস্ফোটনকারী মহিলাদের ডিম্বস্ফোটন প্ররোচনা:
• ডিম্বস্ফোটনজনিত সমস্যায় ভোগা মহিলাদের জন্য যারা গোনাডোট্রপিন থেরাপির প্রার্থী।
• পুরুষ বন্ধ্যাত্ব (বিলম্বিত বয়ঃসন্ধি, হাইপোগোনাডোট্রপিক হাইপোগোনাডিজম) – অফ-লেবেল:
• শুক্রাণু উৎপাদন উদ্দীপিত করার জন্য চিকিৎসা পদ্ধতির অংশ হিসাবে (FSH বা hMG এর সাথে ব্যবহার করা হয়)।

অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

• বয়ঃসন্ধিপূর্ব পুরুষদের মধ্যে ক্রিপ্টোরকিডিজম (অণ্ডকোষের নিচে না নামা):
• কিছু নির্বাচিত ক্ষেত্রে অণ্ডকোষ নিচে নামাতে উদ্দীপিত করার জন্য ব্যবহৃত হয়।
• লেইডিগ কোষের কার্যকারিতা মূল্যায়ন:
• টেস্টোস্টেরন প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য রোগ নির্ণয়মূলকভাবে hCG-এর একক ডোজ ব্যবহার করা হয়।

ডোজ ইঙ্গিত, চিকিৎসার পর্যায়, এবং পূর্ববর্তী ডিম্বাশয় উদ্দীপনা প্রোটোকলের উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতকৃত হতে হবে।

ডিম্বস্ফোটন প্ররোচনা বা ART নিচ্ছেন এমন মহিলাদের জন্য:

• ২৫০ mcg এর একক সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন (প্রায় ৬,৫০০–১০,০০০ IU মূত্রীয় hCG এর সমতুল্য) FSH বা hMG এর শেষ ডোজের ২৪-৪৮ ঘন্টা পর দেওয়া হয়।
• ইনজেকশনের ৩৬-৪৮ ঘন্টা পর সাধারণত ডিম্বস্ফোটন ঘটে। যৌন মিলন বা ডিম্বাণু সংগ্রহ সেই অনুযায়ী সময়মতো করা উচিত।

পুরুষদের মধ্যে অফ-লেবেল ব্যবহার (হাইপোগোনাডোট্রপিক হাইপোগোনাডিজম):

• কোরিওগোনাডোট্রপিন আলফা সাধারণত ব্যবহৃত হয় না; পরিবর্তে, মূত্রীয় hCG (যেমন, প্রতি সপ্তাহে ১,০০০–২,০০০ IU IM ২–৩ বার) পছন্দ করা হয়।
• যদি অফ-লেবেল ব্যবহার করা হয়: IU থেকে mcg তে ডোজ রূপান্তর বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে সাবধানে গণনা করতে হবে।

প্রয়োগের রুট:

• শুধুমাত্র সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন।
• পেট বা উরুতে ইনজেকশন দিন; ইনজেকশনের স্থানগুলি পরিবর্তন করুন।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• পেডিয়াট্রিক্স: পেডিয়াট্রিক ইঙ্গিতগুলির জন্য ব্যবহার অনুমোদিত নয়।
• বয়স্ক: নির্দেশিত নয়।
• বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: ডোজ সমন্বয় প্রদান করা হয়নি; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

কোরিওগোনাডোট্রপিন আলফা হলো হিউম্যান কোরিওনিক গোনাডোট্রপিন (hCG) এর একটি পুনর্বিন্যাসিত রূপ যা চাইনিজ হ্যামস্টার ওভারি (CHO) কোষে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে উৎপাদিত হয়। এটি ডিম্বাশয়ের LH/hCG রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়ে প্রাকৃতিক লুটিনাইজিং হরমোন (LH) সার্জের অনুকরণ করে, যার ফলে ডিম্বাশয়ের ফলিকলগুলির চূড়ান্ত পরিপক্কতা, মিয়োসিসের পুনঃশুরু এবং লুটিনাইজেশন শুরু হয়। পুরুষদের মধ্যে, hCG অণ্ডকোষের লেইডিগ কোষগুলিকে টেস্টোস্টেরন তৈরি করতে উদ্দীপিত করে, যা পরোক্ষভাবে শুক্রাণু উৎপাদন এবং যৌন পরিপক্কতাকে সমর্থন করে।

• শোষণ: সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের পর দ্রুত; সর্বোচ্চ প্লাজমা মাত্রা প্রায় ১২–২৪ ঘন্টার মধ্যে ঘটে।
• জৈব উপলব্ধতা: উচ্চ; মূত্রীয় hCG এর সাথে তুলনীয় (প্রায় ৪০%–৬০% সিস্টেমিক এক্সপোজার)।
• বিতরণ: Vd ভালোভাবে বৈশিষ্ট্যযুক্ত নয়; প্রাথমিকভাবে ডিম্বাশয় এবং অণ্ডকোষে LH/hCG রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়।
• বিপাক: যকৃত এবং বৃক্কগুলিতে ধীরে ধীরে অবনমিত হয়; বিপাক অন্তঃসত্ত্বা hCG এর অনুরূপ।
• অপসারণ: প্রধানত মূত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় ৩০–৩৩ ঘন্টা (অন্তঃসত্ত্বা LH এর চেয়ে দীর্ঘ); দীর্ঘায়িত জৈবিক কার্যকলাপকে সমর্থন করে।

• গর্ভাবস্থা: গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত। পুরাতন FDA সিস্টেম অনুযায়ী ক্যাটাগরি X, কারণ এর কোনো উপকারিতা নেই এবং ভ্রূণের বিকাশের ক্ষতি করার সম্ভাবনা রয়েছে।
• স্তন্যদান: স্তন্যদানের সময় ব্যবহারের জন্য নয়। মানব দুধে কোরিওগোনাডোট্রপিন আলফার নির্গমন বা স্তন্যদানকারী শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই।
• সতর্কতা: প্রয়োগের আগে গর্ভাবস্থা নেই তা নিশ্চিত করুন; চিকিৎসা চক্রের সময় গর্ভাবস্থা ঘটলে ব্যবহার বন্ধ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: গোনাডোট্রপিন হরমোন
• উপশ্রেণী: রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান কোরিওনিক গোনাডোট্রপিন (rhCG)

• কোরিওগোনাডোট্রপিন আলফা বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• জানা বা সন্দেহজনক গর্ভাবস্থা
• ডিম্বাশয়ের বৃদ্ধি বা ডিম্বাশয়ের সিস্ট যা পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোমের কারণে নয়
• প্রাথমিক ডিম্বাশয়ের কার্যকারিতা হ্রাস (প্রতিক্রিয়াহীন ডিম্বাশয়)
• অনিয়ন্ত্রিত থাইরয়েড বা অ্যাড্রেনাল ডিসফাংশন
• হরমোন-সংবেদনশীল টিউমার (যেমন, স্তন, ডিম্বাশয়, জরায়ুর ক্যান্সার)
• পিটুইটারি বা হাইপোথ্যালামিক টিউমার
• অজ্ঞাত কারণে জরায়ু রক্তপাত

• ডিম্বাশয় হাইপারস্টিমুলেশন সিন্ড্রোম (OHSS): জীবন-হুমকিস্বরূপ হতে পারে; প্রাথমিক লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন (পেটে ব্যথা, ওজন বৃদ্ধি, অ্যাসাইটিস, শ্বাসকষ্ট)।
• একাধিক গর্ভাবস্থা: যমজ বা উচ্চ-ক্রমের গর্ভাবস্থার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• থ্রোম্বোএমবোলিক ঘটনা: OHSS আক্রান্ত রোগীদের বা যারা থ্রম্বোসিসের প্রবণতাযুক্ত তাদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি বেশি।
• একটোপিক গর্ভাবস্থা: বিশেষ করে ফ্যালোপিয়ান টিউবের অস্বাভাবিকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে; আল্ট্রাসাউন্ডের মাধ্যমে জরায়ুর মধ্যে গর্ভাবস্থা নিশ্চিত করুন।
• ডিম্বাশয়ের সিস্ট বা টর্শন: বড় ডিম্বাশয়ের কারণে ঘটতে পারে; চিকিৎসার পর অতিরিক্ত শারীরিক কার্যকলাপ এড়িয়ে চলুন।
• HCG ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি: প্রয়োগের কয়েক দিন পর পর্যন্ত গর্ভাবস্থা পরীক্ষা এবং সিরাম হরমোন মূল্যায়নে হস্তক্ষেপ করতে পারে।
• সিরাম এস্ট্রাডিওল এবং ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন উদ্দীপনা চক্রের সময় নিয়মিত।

সাধারণ (≥১%):

• ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া: লালভাব, ফোলা, ব্যথা
• পেটে অস্বস্তি বা ফোলাভাব
• বমি বমি ভাব
• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি
• স্তনে ব্যথা

গুরুতর:

• ডিম্বাশয় হাইপারস্টিমুলেশন সিন্ড্রোম (OHSS)
• সাধারণ: পেটের ফোলাভাব, বমি বমি ভাব
• গুরুতর: অ্যাসাইটিস, প্লুরাল ইফিউশন, অলিগুরিয়া, থ্রোম্বোএমবোলিজম, শ্বাসকষ্ট
• থ্রোম্বোএমবোলিজম
• ডিম্বাশয়ের মোচড়
• একাধিক গর্ভাবস্থা (যমজ বা তার বেশি)
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (বিরল)

সময়: বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ইনজেকশনের কয়েক দিনের মধ্যে ঘটে; OHSS লুটেল ফেজে বা গর্ভাবস্থার প্রথম দিকে দেখা দিতে পারে।

• কোনো পরিচিত প্রধান ঔষধের মিথস্ক্রিয়া নেই। তবে, সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন:
• অন্যান্য প্রজনন সহায়ক ঔষধ (FSH, LH, ক্লোমিফিন): OHSS এর ঝুঁকি বাড়ায়।
• গর্ভাবস্থা পরীক্ষা: ইনজেকশনের কয়েক দিন পর পর্যন্ত ভুল-ধনাত্মক ফলাফল দিতে পারে।
• CYP450 এর কোনো সংশ্লিষ্টতা নেই। এনজাইম প্ররোচনা বা নিষেধাজ্ঞার কোনো তথ্য নেই।

ঔষধ-খাদ্য এবং ঔষধ-অ্যালকোহল মিথস্ক্রিয়া:

• কোনোটি রিপোর্ট করা হয়নি; সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য প্রজনন চিকিৎসার সময় অ্যালকোহল এড়িয়ে চলুন।

• ২০২৩ ASRM এবং ESHRE ফার্টিলিটি নির্দেশিকা: ART চক্রে চূড়ান্ত ডিম্বাণু পরিপক্কতার জন্য কোরিওগোনাডোট্রপিন আলফা সুপারিশ করা অব্যাহত রেখেছে; মূত্রীয় hCG এর তুলনায় সমতুল্য কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা।
• ২০২৪ FDA নিরাপত্তা পরামর্শ: OHSS এর লক্ষণ এবং ইনজেকশনের পরে যৌন মিলন বা ডিম্বাণু সংগ্রহের সঠিক সময় সম্পর্কে রোগী শিক্ষায় জোর দেওয়া হয়েছে।
• EMA (২০২৩): উন্নত বিশুদ্ধতা এবং কম ইমিউনোজেনিক সম্ভাবনার কারণে মূত্রীয় প্রস্তুতির উপর রিকম্বিন্যান্ট hCG এর সুবিধা-ঝুঁকি ভারসাম্য পুনর্ব্যক্ত করেছে।

• অপুনর্গঠিত পাউডার বা প্রিফিলড সিরিঞ্জ:
• ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) বা ২৫°C পর্যন্ত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (উৎপাদকের নির্দিষ্ট নির্দেশাবলী দেখুন)।
• আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• পুনর্গঠিত দ্রবণ (যদি প্রযোজ্য হয়):
• প্রস্তুতির পর তাৎক্ষণিকভাবে ব্যবহার করুন।
• অব্যবহৃত দ্রবণ বাতিল করুন।
• ব্যবহারবিধি:
• ঠান্ডা করবেন না (হিমায়িত করবেন না)।
• প্রয়োগের আগে কণা বা বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরীক্ষা করুন।
• শুধুমাত্র জীবাণুমুক্ত কৌশলে সাবকিউটেনিয়াসভাবে প্রয়োগ করুন।