Norix 1

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• জরুরী গর্ভনিরোধ অরক্ষিত যৌনমিলন বা গর্ভনিরোধক ব্যর্থতার (যেমন, কনডম ফেটে যাওয়া, জন্মনিয়ন্ত্রণ পিল খেতে ভুলে যাওয়া) পর গর্ভাবস্থা প্রতিরোধের জন্য।
• অরক্ষিত যৌন মিলনের পর ৭২ ঘণ্টার মধ্যে গ্রহণ করলে সর্বাধিক কার্যকর।
• এখনও ১২০ ঘণ্টা (৫ দিন) পর্যন্ত গ্রহণ করা যেতে পারে, তবে কার্যকারিতা সময়ের সাথে কমে যায়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ইয়ুজপে রেজিমিেন (ইথিনাইলস্ট্রাডিওলের সাথে) এর অংশ হিসাবে ব্যবহার করা হয় যখন শুধুমাত্র লেভোনোরজেস্ট্রেল বিকল্পগুলি উপলব্ধ থাকে না।
• কিছু নির্বাচিত ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে মাঝে মাঝে মাসিক নিয়ন্ত্রণ এ ব্যবহার করা হয়।

সাধারণ প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের ডোজ (১৫ বছর বা তার বেশি):

• একক-ডোজ রেজিমিেন (পছন্দনীয়):
• লেভোনোরজেস্ট্রেল ১.৫ মিলিগ্রাম মুখে একক ডোজ হিসাবে অরক্ষিত যৌন মিলনের ৭২ ঘন্টার মধ্যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব।
• দুই-ডোজ রেজিমিেন (বিকল্প):
• লেভোনোরজেস্ট্রেল ০.৭৫ মিলিগ্রাম মুখে, এর ১২ ঘণ্টা পর দ্বিতীয় ০.৭৫ মিলিগ্রাম ডোজ গ্রহণ করতে হবে।
• উভয় ডোজ অরক্ষিত যৌন মিলনের ৭২ ঘন্টার মধ্যে গ্রহণ করা উচিত।

বিশেষ জনসংখ্যা:

• শিশু (১৫ বছরের কম): নিয়মিত সুপারিশ করা হয় না; বয়ঃসন্ধিকালের পরের ব্যবহারের জন্য ক্লিনিকাল বিবেচনায় পরামর্শ দেওয়া হয়।
• স্থূলতা (BMI ≥৩০ কেজি/মি²): কার্যকারিতা হ্রাস পাওয়ার খবর পাওয়া গেছে। সম্ভব হলে কপার আইইউডি পছন্দের বিকল্প হিসাবে বিবেচনা করুন।
• যকৃতের দুর্বলতা: সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন; লেভোনোরজেস্ট্রেল যকৃতে বিপাক হয়।
• বৃক্কের দুর্বলতা: ডোজের কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

গুরুত্বপূর্ণ নোট:

• যদি ডোজ নেওয়ার ২ ঘণ্টার মধ্যে বমি হয়, তাহলে ডোজটি পুনরায় গ্রহণ করা উচিত।
• নিয়মিত গর্ভনিরোধের জন্য নয়।

লেভোনোরজেস্ট্রেল একটি সিন্থেটিক প্রোজেস্টোজেন যা প্রাথমিকভাবে ডিম্বস্ফোটন প্রতিরোধ বা বিলম্বিত করে কাজ করে। এটি ফলিকুলার ফেটে যাওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় মধ্য-চক্রের লুটিনাইজিং হরমোন (LH) বৃদ্ধিকে দমন করে। উপরন্তু, এটি এন্ডোমেট্রিয়াল আস্তরণ পরিবর্তন করতে পারে, এটিকে প্রতিস্থাপনের জন্য কম উপযুক্ত করে তোলে। তবে, এটি বিদ্যমান গর্ভাবস্থা বন্ধ করে না এবং যদি ডিম্বস্ফোটন ইতিমধ্যেই ঘটে থাকে তবে নিষিক্ত ডিম্বাণু প্রতিস্থাপনকে প্রভাবিত করে না।

• শোষণ: মুখে দ্রুত শোষিত হয়; ~২ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ মাত্রা।
• জৈব উপলব্ধতা: ~১০০%
• প্রোটিন বাঁধন: ৯৭.৫–৯৯% (প্রাথমিকভাবে অ্যালবুমিন এবং সেক্স হরমোন-বাইন্ডিং গ্লোবুলিনের সাথে)
• বিপাক: প্রাথমিকভাবে হ্রাস এবং কনজুগেশন দ্বারা যকৃতের বিপাক; সামান্য CYP3A4 জড়িত।
• অর্ধ-জীবন: ২৪–৩০ ঘন্টা
• বর্জন: মূত্র (কনজুগেট এবং মেটাবোলাইট হিসাবে); সামান্য মলের মাধ্যমে বর্জন।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী এক্স (প্রতিষ্ঠিত গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের জন্য নয়)।
• তবে, গর্ভাবস্থায় অনিচ্ছাকৃতভাবে ব্যবহার করা হলেও টেরাটোজেনিসিটির কোনো প্রমাণ নেই।
• স্তন্যদান:
• লেভোনোরজেস্ট্রেল অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়।
• স্তন্যপান করানো চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে, তবে কিছু নির্দেশিকা গ্রহণের কমপক্ষে ৮ ঘন্টা পর আবার শুরু করার সুপারিশ করে।

• প্রাথমিক শ্রেণী: জরুরী গর্ভনিরোধক
• উপশ্রেণী: শুধুমাত্র প্রোজেস্টিন হরমোন (লেভোনোরজেস্ট্রেল-ভিত্তিক)

• লেভোনোরজেস্ট্রেল বা পণ্যের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা
• নিশ্চিত বা সন্দেহভাজন গর্ভাবস্থা
• গুরুতর যকৃতের রোগ বা হেপাটিক টিউমার
• অনির্ণীত অস্বাভাবিক যৌনাঙ্গ থেকে রক্তপাত
• সক্রিয় বা স্তন ক্যান্সারের ইতিহাস (হরমোন-সংবেদনশীল)

• এটি নিয়মিত গর্ভনিরোধক পদ্ধতি হিসাবে ব্যবহারের জন্য নয়।
• BMI ≥৩০ কেজি/মি² সহ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা কম।
• যকৃতের দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ডোজের পর মাসিক অনিয়ম পর্যবেক্ষণ করুন।
• এটি যৌনবাহিত সংক্রমণ (STIs) এর বিরুদ্ধে রক্ষা করে না।
• যদি মাসিক ৭ দিনের বেশি বিলম্বিত হয়, তাহলে একটি গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করা উচিত।
• পুনরায় ব্যবহার একই চক্রের মধ্যে সুপারিশ করা হয় না কারণ চক্র ব্যাহত হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়।

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
• প্রজননগত: স্তনে ব্যথা, স্পটিং, মাসিক অনিয়ম (মাসিক আগে বা দেরিতে হওয়া)

কম সাধারণ/গুরুতর:

• ফুসকুড়ি, আমবাত
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
• একটোপিক গর্ভাবস্থা (বিরল, যদি গুরুতর পেটে ব্যথা বা মাসিক বিলম্বিত হয় তবে অবশ্যই বিবেচনা করতে হবে)

যে ওষুধগুলি কার্যকারিতা কমাতে পারে (CYP3A4 প্রবর্তক):

• রিফাম্পিন, ফেনাইটোন, কার্বামাজেপাইন, বারবিটুরেটস
• ইফাভিরেন্জ, নেভিরাপিন
• সেন্ট জনস ওয়ার্ট

ব্যবস্থাপনা:

• একজন ক্লিনিকিয়ানের সাথে পরামর্শ করে ডোজ দ্বিগুণ করা (৩ মিলিগ্রাম) বিবেচনা করুন
• কপার আইইউডি পরিচিত এনজাইম ইন্ডাকশনের ক্ষেত্রে পছন্দের পদ্ধতি।

অন্যান্য মিথস্ক্রিয়া:

• অ্যান্টিরেট্রোভাইরালস: লেভোনোরজেস্ট্রেলের এক্সপোজার কমাতে পারে
• সাইক্লোস্পোরিন: বিপাক হ্রাসের কারণে প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধির সম্ভাবনা

• ডব্লিউএইচও ২০২৩:
  ১.৫ মিলিগ্রাম একক-ডোজ লেভোনোরজেস্ট্রেলকে পছন্দের মৌখিক জরুরী গর্ভনিরোধক হিসাবে ব্যবহারের পুনরায় নিশ্চিত করেছে।
• এফডিএ আপডেট:
  স্পষ্ট করা হয়েছে যে লেভোনোরজেস্ট্রেল বিদ্যমান গর্ভাবস্থাকে ব্যাহত করে না এবং এটি গর্ভপাতকারী নয়।
• নICE নির্দেশিকা (ইউকে):
  সময়, কার্যকারিতা এবং ফলো-আপের সুস্পষ্ট ব্যাখ্যা সহ জরুরী গর্ভনিরোধের জন্য কাউন্সেলিং এর সুপারিশ করে।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C–৩০°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত
• আর্দ্রতা/আলো: আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহার: আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• শেল্ফ-লাইফ: প্যাকেজিংয়ে মুদ্রিত মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখ অনুসরণ করুন। ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না।