Nimenrix

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ২ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে Neisseria meningitidis সেরোগ্রুপ A, C, W-135, এবং Y দ্বারা সৃষ্ট আক্রমণাত্মক মেনিনজাইটিস রোগের বিরুদ্ধে সক্রিয় টিকাদান।
• ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের টিকাদান, যার মধ্যে রয়েছে:
• স্থানিক বা মহামারীপ্রবণ অঞ্চলে ভ্রমণকারীরা (যেমন, সাব-সাহারান আফ্রিকা, হজ্ব তীর্থযাত্রা)
• সামরিক নিয়োগপ্রাপ্ত ব্যক্তি
• কার্যকরী বা শারীরবৃত্তীয় অ্যাসপ্লেনিয়া রয়েছে এমন ব্যক্তিরা
• স্থায়ী পরিপূরক উপাদান ঘাটতি রয়েছে এমন ব্যক্তিরা
• ল্যাবরেটরি কর্মীরা যারা নিয়মিত N. meningitidis-এর সংস্পর্শে আসেন
• মহামারী বা প্রকোপ দেখা দেওয়া প্রতিষ্ঠান বা সম্প্রদায়ের বাসিন্দারা

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• প্রকোপের সময় দ্রুত গণ-টিকাদানের জন্য ব্যবহার
• বুস্টার টিকাদান উচ্চ-ঝুঁকির ব্যক্তিদের মধ্যে, যখন কনজুগেট ভ্যাকসিনগুলি ব্যবহার করা নিষেধ বা অনুপলব্ধ থাকে
• ৫৫ বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের সুরক্ষা, যেখানে কনজুগেট ভ্যাকসিন অনুমোদিত বা সহজলভ্য নয়

প্রয়োগের পদ্ধতি: সাবকিউটেনিয়াস (পছন্দনীয়); ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন গ্রহণযোগ্য
ডোজ ফর্ম: জীবাণুমুক্ত ডাইলিউয়েন্ট দিয়ে পুনর্গঠনের জন্য লাইওফিলাইজড পাউডার; একক-ডোজ ভায়াল (০.৫ মিলি)

প্রস্তাবিত ডোজ:

• শিশু (২-১০ বছর): একক ০.৫ মিলি ডোজ
• কিশোর ও প্রাপ্তবয়স্ক (১১-৫৫ বছর): একক ০.৫ মিলি ডোজ

বুস্টার ডোজ:

• যারা ক্রমাগত ঝুঁকিতে আছেন তাদের জন্য (যেমন, অ্যাসপ্লেনিয়া, পরিপূরক ঘাটতি, স্থানিক অঞ্চলে ভ্রমণকারী):
• প্রতি ৩ বছর অন্তর ৫ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য
• প্রতি ৫ বছর অন্তর ৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জন্য

একত্রে প্রয়োগ:

• অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একই সময়ে আলাদা সিরিঞ্জ ব্যবহার করে ভিন্ন ইনজেকশন সাইটে প্রয়োগ করা যেতে পারে

মেনিনগোকোকাল পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন Neisseria meningitidis সেরোগ্রুপ A, C, W-135, এবং Y থেকে বিশুদ্ধ ক্যাপসুলার পলিস্যাকারাইড ধারণ করে। এই পলিস্যাকারাইডগুলি টি-সেল-স্বাধীন অ্যান্টিজেন হিসাবে কাজ করে, যা সরাসরি বি লিম্ফোসাইটগুলিকে নির্দিষ্ট ব্যাকটেরিয়া-হত্যাকারী অ্যান্টিবডি তৈরি করতে উদ্দীপিত করে। এই অ্যান্টিবডিগুলি ব্যাকটেরিয়ার পলিস্যাকারাইড ক্যাপসুলকে লক্ষ্য করে, যা পরিপূরক-মধ্যস্থিত লাইসিস এবং অপসোনাইজেশনকে সহজতর করে, যার ফলে উপনিবেশ স্থাপন এবং রক্তপ্রবাহে আক্রমণ প্রতিরোধ করে। কনজুগেট ভ্যাকসিনের বিপরীতে, এই টি-সেল-স্বাধীন প্রতিক্রিয়া ইমিউনোলজিক মেমরি বা একটি শক্তিশালী বুস্টার প্রভাব তৈরি করে না, বিশেষ করে ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে।

ফার্মাকোকাইনেটিক প্যারামিটার যেমন শোষণ, বিতরণ, বিপাক এবং নির্গমন (ADME) ভ্যাকসিনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য নয়। তবে, নিম্নলিখিত ইমিউনোলজিক বৈশিষ্ট্যগুলি প্রযোজ্য:

• সুরক্ষার সূচনা: টিকাদানের ৭-১০ দিনের মধ্যে
• সর্বোচ্চ অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া: ২-৩ সপ্তাহের মধ্যে অর্জিত হয়
• রোগপ্রতিরোধ ক্ষমতার স্থায়িত্ব: সাধারণত ২-৩ বছর স্থায়ী হয়; ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে কম
• ইমিউনোলজিক মেমরি: টি-সেল জড়িত থাকার অনুপস্থিতির কারণে সীমিত

গর্ভাবস্থা:

• FDA গর্ভাবস্থার শ্রেণী: C (ঐতিহ্যগত শ্রেণীবিভাগ)
• সারসংক্ষেপ: পর্যাপ্ত মানব বা প্রাণী অধ্যয়ন উপলব্ধ নেই। এই ভ্যাকসিন গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন এটির স্পষ্ট প্রয়োজন হয় এবং যখন সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়, বিশেষ করে প্রকোপ বা উচ্চ-ঝুঁকির পরিস্থিতিতে।

স্তন্যদান:

• মানব দুধে নির্গমনের বিষয়ে কোনো তথ্য নেই; তবে, ভ্যাকসিনের নন-লাইভ প্রকৃতির কারণে, এটি স্তন্যদানকারী মায়েদের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়।
• স্তন্যপান করানো শিশুর উপর কোনো পরিচিত প্রতিকূল প্রভাব নেই।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ভ্যাকসিন
• উপশ্রেণী: নিষ্ক্রিয় ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন (পলিস্যাকারাইড প্রকার)
• লক্ষ্য রোগজীবাণু: Neisseria meningitidis সেরোগ্রুপ A, C, W-135, এবং Y

• ভ্যাকসিনের কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• মেনিনগোকোকাল পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিনের পূর্ববর্তী ডোজে গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস)
• তীব্র জ্বরজনিত অসুস্থতা বা গুরুতর সংক্রমণ (সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত টিকাদান স্থগিত করুন)

• ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে কার্যকারিতা হ্রাস পলিস্যাকারাইড অ্যান্টিজেনগুলির প্রতি দুর্বল ইমিউন প্রতিক্রিয়ার কারণে
• রোগপ্রতিরোধ ক্ষমতার সীমিত স্থায়িত্ব এবং কোনো বুস্টার প্রভাব নেই—পুনরায় ডোজ দিলে প্রতিক্রিয়া কম হতে পারে
• ইমিউনোসাপ্রেশন (যেমন, ক্যান্সার থেরাপি, এইচআইভি) রয়েছে এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• সমন্বয়হীনতা (জ্ঞান হারানো) হতে পারে, বিশেষ করে কিশোরদের মধ্যে—টিকাদানের ১৫ মিনিট পর রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন
• কিছু ফর্মুলেশনে ভায়ালের উপাদানগুলিতে ল্যাটেক্স থাকতে পারে; ল্যাটেক্স অ্যালার্জি রয়েছে এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

খুব সাধারণ থেকে সাধারণ (≥১%):

• স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, লালভাব, ফোলা
• সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া: জ্বর, মাথাব্যথা, ক্লান্তি, অস্বস্তি, ঠান্ডা লাগা

অসাধারণ থেকে বিরল (<১%):

• বমি বমি ভাব, বমি
• ফুসকুড়ি, আমবাত
• পেশী ব্যথা, জয়েন্ট ব্যথা

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব (বিরল):

• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• জ্বরজনিত খিঁচুনি (বেশিরভাগ শিশুদের মধ্যে)
• গুইলাইন-বারে সিন্ড্রোম (খুব বিরল)

সূচনা: বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা টিকাদানের ১-৩ দিনের মধ্যে ঘটে এবং স্ব-সীমাবদ্ধ

• অন্যান্য ভ্যাকসিন: রুটিন ভ্যাকসিনের সাথে আলাদা ইনজেকশন সাইটে একত্রে প্রয়োগ করা যেতে পারে
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি (যেমন, কর্টিকোস্টেরয়েড, কেমোথেরাপি): অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে
• CYP450 সিস্টেম: প্রযোজ্য নয়; লিভার এনজাইম পথের মাধ্যমে কোনো মিথস্ক্রিয়া নেই
• খাবার বা অ্যালকোহলের সাথে কোনো পরিচিত মিথস্ক্রিয়া নেই

• CDC/ACIP: পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিনগুলি এখন কিশোরদের রুটিন ব্যবহারের জন্য আর পছন্দনীয় নয়; উন্নত ইমিউনোজেনিকতা এবং মেমরি প্রতিক্রিয়ার কারণে এখন কনজুগেট ভ্যাকসিনগুলি সুপারিশ করা হয়।
• WHO: পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিনগুলি প্রকোপ নিয়ন্ত্রণে এবং ৫৬ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে গ্রহণযোগ্য থাকে যখন কনজুগেট ভ্যাকসিনগুলি উপলব্ধ না থাকে।
• কার্যক্রমিক পরিবর্তন: অনেক জাতীয় টিকাদান কর্মসূচিতে দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষার জন্য পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিনগুলিকে কনজুগেট সংস্করণ দিয়ে প্রতিস্থাপন করা হয়েছে।
• সুপারিশ: পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যখন কনজুগেট বিকল্পগুলি ব্যবহার করা নিষেধ বা অনুপলব্ধ থাকে।

• সংরক্ষণ তাপমাত্রা: +2°C থেকে +8°C (36°F থেকে 46°F)
• ফ্রিজে রাখবেন না: ফ্রিজে রাখলে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা নষ্ট হয়
• আলো থেকে রক্ষা করুন: ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল কার্টনে রাখুন
• পুনর্গঠন নির্দেশাবলী:
• সরবরাহকৃত জীবাণুমুক্ত ডাইলিউয়েন্ট দিয়ে পুনর্গঠন করুন
• পুনর্গঠনের পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন
• প্রয়োগের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান
• ব্যবহারবিধি: যদি দ্রবণ বিবর্ণ হয় বা কণা ধারণ করে তবে বাতিল করুন