Nevalto

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• এসেনশিয়াল হাইপারটেনশন:
  প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্রাথমিক (এসেনশিয়াল) হাইপারটেনশনের চিকিৎসায় নির্দেশিত, যাদের রক্তচাপ Nebivolol বা Valsartan মনোথেরাপি দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় না, অথবা যখন কম্বিনেশন থেরাপি ক্লিনিক্যালি উপযুক্ত।
• প্রাথমিক কম্বিনেশন থেরাপি:
  যাদের একাধিক অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টের প্রয়োজন হতে পারে, তাদের রক্তচাপের লক্ষ্যমাত্রা অর্জনের জন্য এটি প্রাথমিক চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• লেফট ভেন্ট্রিকুলার হাইপারট্রফি (LVH) সহ হাইপারটেনশন:
  বিশেষ করে সেইসব রোগীদের ক্ষেত্রে যারা বিটা-ব্লকেড এবং রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেম ইনহিবিশন উভয় থেকেই উপকৃত হন।
• মেটাবলিক সিন্ড্রোম বা স্থূলতা সহ রোগীদের হাইপারটেনশন:
  Nebivolol-এর ভ্যাসোডিলেটরি এবং মেটাবলিক্যালি নিরপেক্ষ প্রোফাইল, Valsartan-এর RAAS ইনহিবিশনের সাথে মিলিত হয়ে, কম বিপাকীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহ কার্যকর নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।
• প্রিজার্ভড ইজেকশন ফ্র্যাকশন (HFpEF) সহ প্রাথমিক পর্যায়ের হার্ট ফেইলিউরে হাইপারটেনশন:
  ডায়াস্টোলিক ডিসফাংশন সহ হাইপারটেনসিভ রোগীদের ক্ষেত্রে কার্ডিওলজিস্টের তত্ত্বাবধানে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক:

• প্রাথমিক ডোজ:
  Nebivolol 5 mg + Valsartan 80 mg, দিনে একবার মুখে সেব্য।
• ডোজ সমন্বয়:
  ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে, ২-৪ সপ্তাহ পর Nebivolol 10 mg + Valsartan 160 mg, তারপর Nebivolol 10 mg + Valsartan 320 mg এ বাড়ানো যেতে পারে।
• সর্বোচ্চ ডোজ:
  Nebivolol 10 mg + Valsartan 320 mg দিনে একবার।
• সেবনবিধি:
  প্রতিদিন একই সময়ে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করুন। জল দিয়ে সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন।

বয়স্ক:

• সর্বনিম্ন উপলব্ধ ডোজে শুরু করুন। ডোজ সমন্বয়ের সময় রক্তচাপ, হৃদস্পন্দন, রেনাল ফাংশন এবং ইলেক্ট্রোলাইট ব্যালেন্স নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশুদের ব্যবহার:

• সুপারিশ করা হয় না। ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি (CrCl ≥30 mL/min): সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং পটাসিয়াম পর্যবেক্ষণ করুন।
• তীব্র (CrCl <30 mL/min): অপর্যাপ্ত ডেটা এবং প্রতিকূল বৃক্কের প্রভাবের বর্ধিত ঝুঁকির কারণে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা কার্যক্ষমতা হ্রাস: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন।
• মাঝারি থেকে তীব্র কার্যক্ষমতা হ্রাস: Nebivolol-এর বিপাক হ্রাস এবং Valsartan-এর পরিবর্তিত ফার্মাকোকাইনেটিক্সের কারণে নিষিদ্ধ।

সেবনের পথ: মৌখিক
সেবনের ফ্রিকোয়েন্সি: দিনে একবার
সময়কাল: দীর্ঘমেয়াদী থেরাপি, রক্তচাপের লক্ষ্যমাত্রা এবং ব্যক্তিগত ঝুঁকির কারণগুলির উপর ভিত্তি করে

Nebivolol + Valsartan দুটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টকে একত্রিত করে, যাদের পরিপূরক কার্যপ্রণালী রয়েছে:

• Nebivolol একটি β1-সিলেক্টিভ অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর ব্লকার যা হৃদস্পন্দন, মায়োকার্ডিয়াল সংকোচনশীলতা এবং কার্ডিয়াক আউটপুট হ্রাস করে। ঐতিহ্যবাহী বিটা-ব্লকারদের থেকে ভিন্ন, এটি নাইট্রিক অক্সাইড-মধ্যস্থ ভ্যাসোডাইলেশন β3 অ্যাগোনিস্ট কার্যকলাপের মাধ্যমে বৃদ্ধি করে, যা পেরিফেরাল ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স কমাতে সহায়তা করে।
• Valsartan একটি অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (ARB) যা অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-এর AT1 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়াকে বেছে বেছে বাধা দেয়। এটি ভ্যাসোকনস্ট্রিকশন, অ্যালডোস্টেরন নিঃসরণ এবং সোডিয়াম রিটেনশন প্রতিরোধ করে, যার ফলে ভ্যাসোডাইলেশন এবং রক্ত ​​আয়তন হ্রাস পায়।

একসাথে, এই সংমিশ্রণ কার্ডিয়াক কাজের চাপ এবং ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স উভয় হ্রাস করার মাধ্যমে কার্যকর দ্বৈত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ কার্যকারিতা প্রদান করে, যা সামগ্রিক কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল উন্নত করে।

Nebivolol:

• শোষণ: দ্রুত; ১.৫–৪ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব উপলব্ধতা: বিস্তৃত বিপাককারীদের মধ্যে প্রায় ১২%; দুর্বল বিপাককারীদের মধ্যে প্রায় ৯৬% (CYP2D6-নির্ভরশীল)।
• প্রোটিন বাইন্ডিং: প্রায় ৯৮%।
• বিপাক: CYP2D6 এর মাধ্যমে যকৃতে বিপাক হয়, সক্রিয় হাইড্রোক্সিলেটেড মেটাবোলাইট তৈরি করে।
• নিষ্কাশন: মূত্রের মাধ্যমে (প্রায় ৩৮%) এবং মলের মাধ্যমে।
• অর্ধায়ু: ১০-৩০ ঘন্টা, বিপাকীয় ফেনোটাইপের উপর নির্ভর করে।

Valsartan:

• শোষণ: ২–৪ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ স্তরে পৌঁছায়।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ২৫%।
• প্রোটিন বাইন্ডিং: প্রায় ৯৫% (বেশিরভাগ অ্যালবুমিন)।
• বিপাক: ন্যূনতম হেপাটিক বিপাক (CYP-ভিত্তিক নয়)।
• নিষ্কাশন: প্রধানত মলের মাধ্যমে (৮৩%) এবং মূত্রের মাধ্যমে (১৩%) অপরিবর্তিত ওষুধ হিসেবে নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: ৬–৯ ঘন্টা।

গর্ভাবস্থা:

• Nebivolol: জরায়ু-প্ল্যাসেন্টাল রক্ত ​​প্রবাহ ব্যাহত করতে পারে এবং ভ্রূণের বৃদ্ধি ব্যাহত বা ব্র্যাডিকার্ডিয়া ঘটাতে পারে।
• Valsartan: ভ্রূণের বৃক্কের কর্মহীনতা, অলিগোহাইড্রামনিওস, স্কাল হাইপোপ্লাসিয়া এবং নবজাতকের মৃত্যুর ঝুঁকির কারণে দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে নিষিদ্ধ।
• সুপারিশ: গর্ভাবস্থা ধরা পড়লে তাৎক্ষণিকভাবে বন্ধ করুন।

স্তন্যদান:

• Nebivolol: স্তন্যদুগ্ধে অল্প পরিমাণে উপস্থিত থাকে; শিশুর ব্র্যাডিকার্ডিয়া বা হাইপোটেনশন ঘটাতে পারে।
• Valsartan: মানুষের দুধে নির্গমন অজানা; সম্ভাব্য ঝুঁকি বাতিল করা যায় না।
• সুপারিশ: স্তন্যদানের সময় সুপারিশ করা হয় না। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়।

• প্রাথমিক থেরাপিউটিক শ্রেণী: অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট
• উপশ্রেণী:
• Nebivolol: ভ্যাসোডিলেটরি বৈশিষ্ট্য সহ β1-সিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার
• Valsartan: অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (ARB)

• Nebivolol, Valsartan বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা (বিশেষ করে ২য় এবং ৩য় ত্রৈমাসিক)
• তীব্র যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস
• তীব্র বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (CrCl <30 mL/min)
• অ্যানুরিয়া
• কার্ডিওজেনিক শক
• লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া
• দ্বিতীয় বা তৃতীয়-মাত্রার অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার ব্লক (পেসম্যাকার ছাড়া)
• ডিকম্পেনসেটেড হার্ট ফেইলিউর
• সাইনাস নোড ডিসফাংশন (পেসম্যাকার ছাড়া)

• ব্র্যাডিকার্ডিয়া ও AV ব্লক: Nebivolol-এর কারণে; হৃদস্পন্দন এবং ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
• হাইপোটেনশন: দেখা দিতে পারে, বিশেষ করে ভলিউম- বা সোডিয়াম-ঘাটতিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• হাইপারক্যালেমিয়া: Valsartan-এর সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; নিয়মিত পটাসিয়াম মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং BUN পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কর্মহীনতা: হালকা ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; তীব্র হলে নিষিদ্ধ।
• হঠাৎ বন্ধ করা: এড়িয়ে চলা উচিত; রিবাউন্ড হাইপারটেনশন প্রতিরোধ করতে ধীরে ধীরে কমানো উচিত।
• ডায়াবেটিস মেলিটাস: Nebivolol হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলিকে আড়াল করতে পারে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• ক্লান্তি
• মাথা ঘোরা
• মাথাব্যথা
• ব্র্যাডিকার্ডিয়া
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• হাইপারক্যালেমিয়া
• উচ্চ BUN বা সিরাম ক্রিয়েটিনিন

কম সাধারণ:

• অনিদ্রা
• ইরেক্টাইল ডিসফাংশন
• বমি বমি ভাব
• পেটে অস্বস্তি
• পিঠের ব্যথা
• কাশি (বিরল; ACE ইনহিবিটরদের তুলনায় কম ঘন ঘন)

গুরুতর (বিরল):

• অ্যাঞ্জিওএডিমা (Valsartan-সম্পর্কিত)
• তীব্র বৃক্কের আঘাত
• তীব্র হাইপোটেনশন বা সিনকোপ
• হার্ট ব্লক
• যকৃতের কর্মহীনতা

শুরুর সময়:
অধিকাংশ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থেরাপি শুরু বা ডোজ পরিবর্তনের ১-২ সপ্তাহের মধ্যে ঘটে। ইলেক্ট্রোলাইট এবং বৃক্কের পরিবর্তন প্রকাশ পেতে বেশি সময় লাগতে পারে।

প্রধান ঔষধ-ঔষধ মিথস্ক্রিয়া:

• CYP2D6 ইনহিবিটরস (যেমন, fluoxetine, paroxetine): Nebivolol-এর প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে।
• NSAIDs: অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব কমাতে পারে এবং বৃক্কের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• পটাসিয়াম-সংরক্ষণকারী মূত্রবর্ধক, পটাসিয়াম সম্পূরক: Valsartan-এর সাথে হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি করে।
• অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ: অ্যাডিটিভ হাইপোটেনসিভ প্রভাব।
• লিথিয়াম: Valsartan লিথিয়ামের ক্লিয়ারেন্স কমাতে পারে, যা বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়।
• ইনসুলিন বা ওরাল অ্যান্টিডায়াবেটিকস: Nebivolol হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলিকে আড়াল করতে পারে।

খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া:

• খাদ্য শোষণে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলে না। খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করা যেতে পারে।

অ্যালকোহল:

• হাইপোটেনসিভ প্রভাবকে শক্তিশালী করতে পারে। সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• ২০২৩ ACC/AHA হাইপারটেনশন নির্দেশিকা: দ্বিতীয় পর্যায়ের হাইপারটেনশন বা উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির রোগীদের ক্ষেত্রে কম্বিনেশন থেরাপির প্রাথমিক ব্যবহারকে সমর্থন করে।
• বর্তমান অনুশীলন প্রবণতা: মেটাবলিক সিন্ড্রোম বা ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে Nebivolol + ARB সংমিশ্রণ (যেমন Valsartan) পছন্দের, কারণ এগুলির বিপাকীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কম।
• নিয়ন্ত্রক অবস্থা: ২০২৪ সালের মাঝামাঝি পর্যন্ত FDA বা EMA দ্বারা অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলিতে কোনও নতুন নিরাপত্তা সতর্কতা বা পরিবর্তন নেই।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন; পাত্রটি ভালোভাবে বন্ধ রাখুন
• আলো থেকে সুরক্ষা: মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন; আলোর সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহারের নির্দেশাবলী:
• ট্যাবলেট বিভক্ত বা গুঁড়ো করবেন না, যদি না স্কোর করা থাকে
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• রেফ্রিজারেশন/পুনর্গঠন: প্রয়োজন নেই