Myorel

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• স্প্যাস্টিসিটি (মাঝারি থেকে গুরুতর) এর সাথে সম্পর্কিত:
• মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস
• মেরুদণ্ডের আঘাত বা রোগ (যেমন, আঘাতজনিত ক্ষত, ট্রান্সভার্স মাইলাইটিস)
• সেরিব্রাল পালসি-সম্পর্কিত স্প্যাস্টিসিটি শিশু ও প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে
• মেরুদণ্ডের ব্যাধি (যেমন, মোটর নিউরন রোগ, স্পাইনাল সিরিঙ্গোমাইয়েলিয়া)
• স্ট্রোক-পরবর্তী স্প্যাস্টিসিটি (বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে)
• স্নায়বিক অবস্থায় ফ্লেক্সর স্প্যাজম, পেশী অনমনীয়তা, এবং ক্লোনাস উপশম।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• অ্যালকোহল ব্যবহারজনিত ব্যাধি (AUD): লালসা কমাতে এবং সংশ্লিষ্ট স্প্যাস্টিসিটি ব্যবস্থাপনার জন্য অফ-লেবেল হিসাবে ব্যবহৃত হয়
• স্থায়ী হেঁচকি (বিশেষ করে ৪৮ ঘণ্টার বেশি) সন্দেহজনক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উৎপত্তির সাথে
• ট্রাইজেমিনাল নিউরালজিয়া: প্রতিকূল ক্ষেত্রে সহায়ক
• রেস্টলেস লেগস সিন্ড্রোম (RLS)
• শিশুদের সেরিব্রাল পালসিতে স্প্যাস্টিসিটি ব্যবস্থাপনা, বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে

প্রয়োগ পথ: মৌখিক বা ইন্ট্রাথেকাল (পাম্প ইমপ্ল্যান্ট)

মৌখিক বাকলোফেন

• প্রাপ্তবয়স্ক:
• প্রতিদিন তিনবার ৫ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন
• প্রতি ৩ দিন অন্তর প্রতি মাত্রায় ৫ মিলিগ্রাম করে বৃদ্ধি করুন
• সাধারণ রক্ষণাবেক্ষণ: বিভক্ত মাত্রায় প্রতিদিন ৪০-৮০ মিলিগ্রাম
• সর্বোচ্চ: প্রতিদিন ৮০ মিলিগ্রাম
• শিশু (≥২ বছর):
• বিভক্ত মাত্রায় প্রতিদিন ০.৩ মিলিগ্রাম/কেজি দিয়ে শুরু করুন
• কার্যকারিতা/সহনশীলতার ভিত্তিতে মাত্রা নির্ধারণ করুন
• সর্বোচ্চ: ১.৫-২ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন অথবা প্রতিদিন ৪০ মিলিগ্রাম (যা কম হবে)
• বয়স্ক:
• প্রতিদিন একবার বা দুবার ৫ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন
• সিএনএস পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে ধীরে ধীরে মাত্রা হ্রাস করুন

ইন্ট্রাথেকাল বাকলোফেন

• পরীক্ষামূলক মাত্রা: লাম্বার পাংচারের মাধ্যমে ২৫-৫০ মাইক্রোগ্রাম
• রক্ষণাবেক্ষণ পরিসীমা: ৫০-৮০০ মাইক্রোগ্রাম/দিন (ব্যক্তিগতকৃত, অবিচ্ছিন্ন ইনফিউশন)

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• সতর্কতা অবলম্বন করুন; মাত্রা হ্রাস করুন এবং প্রশান্তি বা দুর্বলতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• কোন আনুষ্ঠানিক সমন্বয় নেই, তবে দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির ক্ষেত্রে যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন

সময়কাল:

• দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে; নিরাপদে বন্ধ করার জন্য ধীরে ধীরে মাত্রা হ্রাস করুন

বাকলোফেন একটি GABAB রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা মেরুদণ্ডের স্তরে কাজ করে। ডোরসাল হর্নে প্রাক-এবং পোস্টসিনাপটিক GABAB রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়ে, এটি ক্যালসিয়ামের প্রবাহকে বাধা দেয় এবং গ্লুটামেটের মতো উত্তেজনাপূর্ণ নিউরোট্রান্সমিটারগুলির নিঃসরণ হ্রাস করে। পোস্টসিনাপটিক হাইপারপোলারাইজেশন নিউরোনাল উত্তেজনা হ্রাস করে। এর ফলে পেশীগুলির উপর সরাসরি ক্রিয়া ছাড়াই পেশী স্প্যাস্টিসিটি হ্রাস পায়, রিফ্লেক্স কার্যকলাপ কমে যায় এবং কঙ্কালের পেশী শিথিল হয়।

• শোষণ: দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ মৌখিক শোষণ; প্রায় ২-৩ ঘণ্টায় সর্বোচ্চ ঘনত্ব
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ৭০-৮০%
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন প্রায় ০.৭ লি/কেজি; রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক ধীরে ধীরে অতিক্রম করে
• প্রোটিন বাঁধন: কম (প্রায় ৩০%)
• মেটাবলিজম: প্রায় ১৫% হেপাটিক ডিঅ্যামিনেশন
• অর্ধ-জীবন: ২.৫-৪ ঘণ্টা
• অপসারণ: প্রধানত মূত্রে অপরিবর্তিত অবস্থায় নিঃসৃত হয় (৬০-৮০%)
• ক্রিয়া শুরু: মৌখিক প্রভাব কয়েক ঘণ্টার মধ্যে; ইন্ট্রাথেকাল পথে দ্রুত ক্রিয়া শুরু হয় (৩০-৬০ মিনিট)
• স্থির অবস্থা: স্থিতিশীল মৌখিক মাত্রা দেওয়ার ২-৩ দিনের মধ্যে অর্জিত হয়

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ ক্যাটাগরি সি
• প্রাণী গবেষণায় সম্ভাব্য ভ্রূণের ক্ষতির ইঙ্গিত পাওয়া যায়; মানব তথ্য সীমিত
• কেবলমাত্র যদি উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায় তবেই ব্যবহার করুন

স্তন্যদান:

• কম ঘনত্বে স্তন্যদুধে প্রবেশ করে
• শিশুদের প্রশান্তি বা খাওয়ানোর অসুবিধার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
• স্তন্যদানের সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন অথবা উচ্চ মাত্রার থেরাপি এড়িয়ে চলুন

• প্রাথমিক শ্রেণী: কঙ্কালের পেশী শিথিলকারী
• উপশ্রেণী: কেন্দ্রীয় GABAB রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট
• প্রজন্ম: GABAB মেকানিজমের জন্য নির্দিষ্ট প্রথম প্রজন্ম

• বাকলোফেন বা ফর্মুলেশনের উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সাইকোসিস বা তীব্র বিভ্রান্তিকর অবস্থার ইতিহাস
• মাত্রা সমন্বয় ছাড়া গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (যেমন, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলি/মিনিট)
• ইন্ট্রাথেকাল বাকলোফেন পাম্পের আকস্মিক বন্ধ (প্রত্যাহারের ঝুঁকি)

• প্রত্যাহার সিন্ড্রোম (বিশেষ করে ইন্ট্রাথেকাল): খিঁচুনি, রিবাউন্ড স্প্যাস্টিসিটি, উচ্চ জ্বর, পরিবর্তিত মানসিক অবস্থা, র‍্যাবডোমায়োলাইসিস অন্তর্ভুক্ত হতে পারে—ধীরে ধীরে মাত্রা হ্রাস করুন
• সিএনএস ডিপ্রেশন: বয়স্কদের, শ্বাসযন্ত্রের সমস্যায় বা অন্যান্য উপশমকারী ওষুধের সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• খিঁচুনির ঝুঁকি: খিঁচুনির মাত্রা কমাতে পারে
• মানসিক ব্যাঘাত: হ্যালুসিনেশন বা বিভ্রান্তির সম্ভাবনা
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: সঞ্চয়ের ঝুঁকি; মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন
• গাড়ি চালানো/যন্ত্রপাতি: মোটর দক্ষতা এবং সতর্কতা ব্যাহত করতে পারে

সাধারণ (সিএনএস/সিস্টেমিক):

• ঘুম ঘুম ভাব, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি, দুর্বলতা, বিভ্রান্তি
• পেশী শিথিলতা

পাচনতন্ত্রের:

• বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য

কম সাধারণ:

• অনিদ্রা, অ্যাটাক্সিয়া, কাঁপুনি, মূত্রধারণ/মূত্রাশয় নিয়ন্ত্রণহীনতা

গুরুতর বা বিরল:

• শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন (বিশেষ করে ইন্ট্রাথেকাল ব্যবহারে)
• খিঁচুনি (বিশেষ করে প্রত্যাহারের সময়)
• সাইকোসিস, হ্যালুসিনেশন
• অ্যানাফিল্যাক্সিস (বিরল)
• হেপাটোটক্সিসিটি (খুব বিরল)

সময় ও তীব্রতা:

• সাধারণত প্রথম সপ্তাহের মধ্যে বা মাত্রা বৃদ্ধির পর দেখা যায়
• সিএনএস পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া মাত্রা-সম্পর্কিত এবং প্রতিবর্তনযোগ্য

• সিএনএস ডিপ্রেস্যান্ট (যেমন, বেনজোডিয়াজেপাইনস, ওপিওডস, অ্যালকোহল): অতিরিক্ত প্রশান্তি এবং শ্বাসযন্ত্রের ডিপ্রেশন
• উচ্চ রক্তচাপের ওষুধ: রক্তচাপ কমানোর প্রভাব বাড়াতে পারে
• ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেস্যান্ট বা এমএও ইনহিবিটর: সিএনএস ডিপ্রেশন বাড়ানোর সম্ভাবনা
• লেভোডোপা: ডোপামিনার্জিক কার্যকারিতা কমাতে পারে; বিভ্রান্তি বাড়াতে পারে
• নিউরোমাসকুলার ব্লকার: উচ্চ মাত্রার সিস্টেমেটিক বাকলোফেন উপস্থিতিতে সম্ভাব্য অতিরিক্ত প্রভাব (বিরল)

এনজাইমের মিথস্ক্রিয়া:

• বাকলোফেন CYP450 এর মাধ্যমে উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না, তাই এনজাইম-মধ্যস্থ মিথস্ক্রিয়া নগণ্য

• নতুন ঐক্যমত্য নির্দেশিকাগুলি গুরুতর প্রত্যাহার সিন্ড্রোম প্রতিরোধ করতে ইন্ট্রাথেকাল বাকলোফেন বিশেষ করে, ধীরে ধীরে মাত্রা হ্রাস করার ওপর জোর দেয়
• ইউরোপীয় এবং মার্কিন স্নায়বিক সমিতি স্থায়ী হেঁচকি এবং অ্যালকোহল-ব্যবহারজনিত ব্যাধির জন্য অফ-লেবেল ব্যবহারের সুপারিশ প্রসারিত করেছে
• ইন্ট্রাথেকাল বাকলোফেন পাম্প এখন গুরুতর প্রতিরোধী স্প্যাস্টিসিটিতে আরও ব্যাপকভাবে সমর্থিত, বিশেষ করে সেরিব্রাল পালসি এবং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসে
• দীর্ঘ-কার্যকর মৌখিক এবং ইন্ট্রাথেকাল ফর্মুলেশনগুলির চলমান উন্নয়ন

মৌখিক ট্যাবলেট/সাসপেনশন:

• তাপমাত্রা: ২০°সে–২৫°সে (৬৮°ফা–৭৭°ফা); ১৫°সে–৩০°সে এর মধ্যে তাপমাত্রা পরিবর্তন অনুমোদিত
• বায়ুরোধী, শুষ্ক পাত্রে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন

ইন্ট্রাথেকাল সলিউশন (পাম্প ভায়াল):

• ঠান্ডা রাখুন ব্যবহার না করা পর্যন্ত ২°সে–৮°সে (৩৬°ফা–৪৬°ফা) তাপমাত্রায় ফ্রিজে রাখুন
• আলো থেকে রক্ষা করুন
• হিমায়িত করবেন না
• পাম্প রিজার্ভার পূরণ করার সময় অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করুন
• স্থানীয় নীতি অনুযায়ী খোলা ভায়াল ফেলে দিন