Mylomid

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• মাল্টিপল মাইলোমা (MM):
• নতুনভাবে নির্ণয় করা মাল্টিপল মাইলোমা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডেক্সামেথাসোন-এর সাথে সম্মিলিতভাবে।
• অটোলোগাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্ট (ASCT) এর পরে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে।
• মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (MDS):
• নিম্ন- বা মধ্যবর্তী-১-ঝুঁকির MDS এর কারণে রক্ত-নির্ভর অ্যানিমিয়ার জন্য, যা একটি ডিলিশন 5q সাইটোজেনেটিক অস্বাভাবিকতার সাথে যুক্ত, অতিরিক্ত সাইটোজেনেটিক অস্বাভাবিকতা সহ বা ছাড়া।
• ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা (MCL):
• প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের রোগ অন্তত দুটি পূর্ববর্তী থেরাপির পরে পুনরায় শুরু হয়েছে বা বেড়েছে, যার মধ্যে বোরটেজোমিবও রয়েছে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহারসমূহ:

• ফলিকুলার লিম্ফোমা এবং মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা (রিতুক্সিম্যাবের সাথে সম্মিলিতভাবে):
• হেমাটোলজি-অ্যানকোলজি তত্ত্বাবধানে পুনরাবৃত্ত বা প্রতিহতযোগ্য ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।
• কিউটেনিয়াস টি-সেল লিম্ফোমা (CTCL):
• ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে নির্বাচিত পুনরাবৃত্ত/প্রতিহতযোগ্য রোগীদের ক্ষেত্রে।

সাধারণ প্রয়োগ:

• দিনে একবার মুখে সেবন করুন, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• ক্যাপসুলগুলো জল দিয়ে সম্পূর্ণ গিলে ফেলতে হবে। খুলবেন না, ভাঙবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• মাল্টিপল মাইলোমা (ডেক্সামেথাসোন সহ):
• লেনালিডোমাইড: একটি ২৮ দিনের চক্রের ১ম-২১তম দিনে দিনে একবার ২৫ মিলিগ্রাম মুখে সেবন।
• ডেক্সামেথাসোন: ১ম, ৮ম, ১৫তম এবং ২২তম দিনে ৪০ মিলিগ্রাম মুখে সেবন।
• রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।
• রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি (ASCT পরবর্তী):
• পুনরাবৃত্ত ২৮ দিনের চক্রের ১ম-২৮তম দিনে দিনে একবার ১০ মিলিগ্রাম মুখে সেবন দিয়ে শুরু করুন।
• সহনীয় হলে ডোজ প্রতিদিন ১৫ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (5q ডিলিশন সহ):
• একটানা প্রতিদিন একবার ১০ মিলিগ্রাম মুখে সেবন।
• ৪ মাস পর কোনো প্রতিক্রিয়া না থাকলে বা রোগের অগ্রগতি হলে বন্ধ করুন।
• ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা:
• একটি ২৮ দিনের চক্রের ১ম-২১তম দিনে দিনে একবার ২৫ মিলিগ্রাম মুখে সেবন।
• রোগের অগ্রগতি বা বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।

শিশুদের ব্যবহার:

• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের জন্য:

• সাবধানে ব্যবহার করুন। বৃক্কের কার্যকারিতা অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতা:

যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা:

• সাবধানে ব্যবহার করুন; যকৃতের ন্যূনতম বিপাকক্রিয়ার কারণে কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয়ের সুপারিশ নেই।

লেনালিডোমাইড একটি ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট যা একাধিক প্রক্রিয়ায় কাজ করে। এটি CRL4 E3 ইউবিকুইটিন লাইগেজ কমপ্লেক্সের একটি সাবস্ট্রেট রিসেপ্টর সেরেবলনের সাথে আবদ্ধ হয়, যার ফলে ইকারোস এবং আইওলোসের মতো মূল ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টরগুলির ইউবিকুইটিনেশন এবং প্রোটিয়াসোমাল ডিগ্রেডেশন ঘটে। এর ফলে ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলির উপর সরাসরি অ্যান্টি-প্রলিফেরেটিভ প্রভাব দেখা যায়। লেনালিডোমাইড টি-কোষ এবং প্রাকৃতিক কিলার (NK) কোষের কার্যকারিতাও বৃদ্ধি করে, TNF-α এবং IL-6 এর মতো প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলিকে বাধা দেয় এবং VEGF এবং অন্যান্য অ্যাঞ্জিওজেনিক ফ্যাক্টরগুলিকে কমিয়ে অ্যাঞ্জিওজেনেসিসকে ব্লক করে। এই সম্মিলিত প্রভাবগুলি এর অ্যান্টিটিউমার কার্যকারিতায় অবদান রাখে।

• শোষণ: দ্রুত শোষিত হয়; মুখে সেবনের ০.৬ থেকে ১.৫ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব-উপস্থিতি: প্রায় ৯০%।
• বিতরণ: বিতরণের পরিমাণ ~৭৫ লিটার; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~৩০%।
• বিপাক: ন্যূনতম যকৃতের বিপাক।
• নিষ্কাশন: মূলত অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয় (প্রায় ৮০%)।
• অর্ধ-আয়ু: স্বাভাবিক বৃক্কের কার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রায় ৩ থেকে ৫ ঘন্টা।
• কার্য শুরুর সময়: নির্দেশনা অনুযায়ী পরিবর্তিত হয়; ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া পেতে একাধিক চিকিৎসা চক্র লাগতে পারে।

• গর্ভাবস্থা: বিরুদ্ধ। লেনালিডোমাইড একটি পরিচিত মানব টেরাটোজেন এবং গুরুতর জন্মগত ত্রুটি ও ভ্রূণের মৃত্যুর সাথে সম্পর্কিত। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের অবশ্যই কঠোর জন্মনিয়ন্ত্রণ এবং নিয়মিত গর্ভাবস্থা পরীক্ষা মেনে চলতে হবে। এটি একটি নিয়ন্ত্রিত বিতরণ কর্মসূচির (যেমন, REMS) অংশ।
• স্তন্যদান: মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে, চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট (IMiD)

উপশ্রেণী: থ্যালিডোমাইড ডেরিভেটিভ

• লেনালিডোমাইড বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা (উচ্চ টেরাটোজেনিক ঝুঁকির কারণে)
• থ্যালিডোমাইড এনালগগুলির প্রতি অনিয়ন্ত্রিত অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

• টেরাটোজেনিকতা: লেনালিডোমাইড অত্যন্ত টেরাটোজেনিক। গর্ভাবস্থা প্রতিরোধ কর্মসূচিতে নথিভুক্ত করুন। গর্ভাবস্থায় বিরুদ্ধ।
• হেমাটোলজিক বিষাক্ততা: গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া হতে পারে। প্রথম ৮ সপ্তাহ সাপ্তাহিক এবং তারপরে মাসিক CBC নিরীক্ষণ করুন।
• ভেনাস এবং আর্টেরিয়াল থ্রম্বোএমবোলিজম: ডেক্সামেথাসোন-এর সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বাড়ে। থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিস সুপারিশ করা হয়।
• হেপাটোটক্সিসিটি: যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা নিয়মিত নিরীক্ষণ করুন। যকৃতের ব্যর্থতার ঘটনা ঘটেছে।
• দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি: মাল্টিপল মাইলোমা রোগীদের মধ্যে ঝুঁকি বেড়ে যায়। দ্বিতীয় ক্যান্সারের লক্ষণগুলির জন্য নিরীক্ষণ করুন।
• গুরুতর কিউটেনিয়াস প্রতিক্রিয়া: স্টিফেনস-জনসন সিনড্রোম (SJS) এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (TEN) এর ঝুঁকি রয়েছে। ফুসকুড়ি গুরুতর হলে বন্ধ করুন।
• টিউমার লাইসিস সিনড্রোম: উচ্চ-ঝুঁকির রোগীদের নিবিড়ভাবে নিরীক্ষণ করুন।

সাধারণ বিরূপ প্রভাব:

• হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব, বমি
• সাধারণ: ক্লান্তি, দুর্বলতা, জ্বর
• পেশী ও কঙ্কাল সংক্রান্ত: পেশীর খিঁচুনি, আর্থ্রালজিয়া, পিঠের ব্যথা
• স্নায়বিক: মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা
• সংক্রমণ: উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, নিউমোনিয়া

গুরুতর/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT), পালমোনারি এমবোলিজম
• স্টিফেনস-জনসন সিনড্রোম (SJS), টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (TEN)
• যকৃতের ব্যর্থতা, উচ্চ যকৃত এনজাইম
• দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি (যেমন, AML, সলিড টিউমার)
• টিউমার লাইসিস সিনড্রোম
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (অ্যাঞ্জিওএডিমা সহ)

• পি-গ্লাইকোপ্রোটিন সাবস্ট্রেটস (যেমন, ডিগক্সিন): লেনালিডোমাইড ডিগক্সিনের সিরামের মাত্রা বাড়াতে পারে; নিবিড়ভাবে নিরীক্ষণ করুন।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস এবং অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট: রক্তপাতের ঝুঁকি বেড়ে যায়। সাবধানে ব্যবহার করুন।
• সহবর্তী ডেক্সামেথাসোন: থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনার ঝুঁকি বাড়ায়; থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিস পরামর্শ দেওয়া হয়।
• সাইটোক্রোম P450 সিস্টেম: লেনালিডোমাইড একটি উল্লেখযোগ্য CYP450 সাবস্ট্রেট, ইন্ডুসার বা ইনহিবিটর নয়, যা মিথস্ক্রিয়ার ঝুঁকি কমায়।

• FDA আপডেট: মাল্টিপল মাইলোমায় ASCT এর পরে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য লেনালিডোমাইড অনুমোদিত।
• NCCN নির্দেশিকা: পুনরাবৃত্ত/প্রতিহতযোগ্য নন-হজকিন লিম্ফোমাস-এ লেনালিডোমাইড-ভিত্তিক চিকিৎসা পদ্ধতির ব্যবহারকে সমর্থন করে, যার মধ্যে R² পদ্ধতি (লেনালিডোমাইড + রিতুক্সিম্যাব) অন্তর্ভুক্ত।
• REMS প্রোগ্রাম: গর্ভাবস্থা প্রতিরোধ এবং ঝুঁকি প্রশমনের জন্য হালনাগাদ করা প্রয়োজনীয়তা।

• সংরক্ষণের তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F); ১৫°C এবং ৩০°C এর মধ্যে পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা/আলো থেকে সুরক্ষা: মূল পাত্রে সংরক্ষণ করুন। আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের সতর্কতা: সাবধানে ব্যবহার করুন। ক্যাপসুল খুলবেন না বা ভাঙবেন না। ক্যাপসুলের ভিতরের অংশের সংস্পর্শে আসার সম্ভাবনা থাকলে গ্লাভস ব্যবহার করুন।
• নিষ্পত্তি: টেরাটোজেনিক সম্ভাবনার কারণে স্থানীয় বিপজ্জনক বর্জ্য বিধি অনুযায়ী নিষ্পত্তি করুন।