Mirasol XR

অনুমোদিত ইঙ্গিত

• অতিসক্রিয় মূত্রাশয় (OAB) নিম্নলিখিত লক্ষণ সহ:
• জরুরীভাব
• মূত্রত্যাগের তাগিদজনিত অসংযম
• ঘন ঘন প্রস্রাব
  **প্রাপ্তবয়স্কদের** এবং **৩ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ৩৫ কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশুদের** ক্ষেত্রে নির্দেশিত।
• নিউরোভাস্কুলার ডেট্রুসর অতিসক্রিয়তা (NDO) **৩ বছর বা তার বেশি বয়সী** শিশুদের ক্ষেত্রে, একাকী বা সোলিফেনাসিনের সাথে সংমিশ্রণে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার

• বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH):
  স্থায়ী সঞ্চয় লক্ষণযুক্ত পুরুষদের ক্ষেত্রে α-ব্লকারের সাথে সহায়ক হিসাবে।
• স্ট্রেস ইউরিনারি ইনকন্টিনেন্স (গবেষণামূলক ব্যবহার):
  মিশ্র অসংযমযুক্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে মাঝে মাঝে মূল্যায়ন করা হয়।

অতিসক্রিয় মূত্রাশয়যুক্ত প্রাপ্তবয়স্করা

• প্রাথমিক মাত্রা: ২৫ মিলিগ্রাম দিনে **একবার** মুখে সেব্য।
• রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রা: রোগীর প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে দিনে একবার ৫০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• প্রয়োগের পথ: মৌখিক, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• রূপ: বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট।

শিশু রোগী (৩ বছর বা তার বেশি এবং ৩৫ কেজি বা তার বেশি)

• ওজন-ভিত্তিক মাত্রা:
• ৩৫–৫০ কেজি: ২৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার
• ৫০ কেজি: ৫০ মিলিগ্রাম দিনে একবার
• মৌখিক সাসপেনশন (দানা) যদি ট্যাবলেট উপযুক্ত না হয় তবে এটি ব্যবহার করা যেতে পারে।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস

• মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাস (eGFR ৩০–৫৯ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;):
  সর্বোচ্চ মাত্রা: ২৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস (eGFR ১৫–২৯):
  সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হলে সুপারিশ করা হয় না।
• শেষ ধাপের বৃক্ক রোগ (eGFR <১৫ বা ডায়ালাইসিসে):
  সুপারিশ করা হয় না।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস

• সামান্য কার্যকারিতা হ্রাস (চাইল্ড-পুগ A):
  সর্বোচ্চ ৫০ মিলিগ্রাম দিনে একবার।
• মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাস (চাইল্ড-পুগ B):
  সর্বোচ্চ ২৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস (চাইল্ড-পুগ C):
  সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক

• মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে রক্তচাপ বৃদ্ধির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

মিরাবেগ্রন একটি β3-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। মূত্রাশয়ের ডেট্রুসর পেশীতে, β3 রিসেপ্টরের উদ্দীপনা সঞ্চয় পর্যায়ে মূত্রাশয়ের শিথিলতা ঘটায়, যার ফলে মূত্রত্যাগের ক্ষমতা হ্রাস না করে মূত্রাশয়ের ধারণক্ষমতা বৃদ্ধি পায়। অ্যান্টিমাসকারিনিকের বিপরীতে, মিরাবেগ্রন মাসকারিনিক রিসেপ্টরে অ্যাসিটাইলকোলিনকে বাধা দেয় না, এবং এইভাবে শুষ্ক মুখ ও কোষ্ঠকাঠিন্যের মতো অ্যান্টিচোলিনার্জিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা হ্রাস করে। এটি এমন রোগীদের জন্য একটি পছন্দের বিকল্প যারা অ্যান্টিমাসকারিনিক সহ্য করতে পারেন না বা তাদের ক্ষেত্রে এটি নিষিদ্ধ।

• শোষণ:
  ৩.৫ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব অর্জিত হয় (Tmax)।
  খাবার পদ্ধতিগত এক্সপোজার বাড়াতে পারে তবে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
• জৈব উপলব্ধতা:
  ২৯% (২৫ মিলিগ্রাম) থেকে ৩৫% (৫০ মিলিগ্রাম); মাত্রা-নির্ভর।
• বিতরণ:
  বিতরণের আয়তন ~১৬৭০ লিটার।
  প্লাজমা প্রোটিন বন্ধন ~৭১%।
• বিপাক:
  প্রধানত CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়, CYP2D6, UGT এবং এস্টারেসের সামান্য অবদান সহ।
• অর্ধ-জীবন:
  ~৫০ ঘন্টা (দীর্ঘ টার্মিনাল অর্ধ-জীবন দিনে একবার ডোজ করার অনুমতি দেয়)।
• অপসারণ:
  ৫৫% প্রস্রাবে নির্গত হয় (অপরিবর্তিত এবং বিপাক), ৩৪% মলে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  কোন FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ বরাদ্দ করা হয়নি।
  প্রাণী গবেষণায় কোনো গুরুতর টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি, তবে মানব তথ্য সীমিত। **শুধুমাত্র সুস্পষ্ট প্রয়োজন হলে** ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান:
  মিরাবেগ্রন মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
  সুবিধা-ঝুঁকি মূল্যায়নের ভিত্তিতে **ওষুধ বন্ধ বা স্তন্যপান বন্ধ** করার সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

• প্রাথমিক শ্রেণি:
  β3-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট
• উপশ্রেণি:
  মূত্রনালীর অ্যান্টিস্পাসমোডিক এজেন্ট

• পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা মিরাবেগ্রন বা এর যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি
• গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ (সিস্টোলিক ≥১৮০ mmHg অথবা ডায়াস্টোলিক ≥১১০ mmHg)
• শেষ ধাপের বৃক্ক বা গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস

• উচ্চ রক্তচাপ:
  রক্তচাপ বাড়াতে পারে; নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে যাদের পূর্ব থেকে উচ্চ রক্তচাপ আছে।
• মূত্র ধারণ:
  মূত্রাশয় আউটলেট বাধাগ্রস্ত রোগীদের বা যারা একই সাথে অ্যান্টিচোলিনার্জিক গ্রহণ করছেন তাদের মধ্যে ঝুঁকি বেশি।
• QT দীর্ঘায়ন:
  পরিচিত QT দীর্ঘায়নযুক্ত রোগীদের বা যারা QT দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ গ্রহণ করছেন তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• অ্যানজিওএডিমা:
  বিরল ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• যকৃত ও বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
  মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে মাত্রা সমন্বয় বা এড়িয়ে চলা প্রয়োজন।

সাধারণ

• কার্ডিওভাসকুলার: উচ্চ রক্তচাপ, ট্যাকিকার্ডিয়া
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: কোষ্ঠকাঠিন্য, শুষ্ক মুখ, বমি বমি ভাব
• স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• মূত্রনালীর: মূত্রনালীর সংক্রমণ, ডিসুরিয়া

গুরুতর বা বিরল

• মূত্র ধারণ
• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন
• অ্যানজিওএডিমা
• QT দীর্ঘায়ন
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

• CYP2D6 সাবস্ট্রেট (যেমন, মেটোপ্রোলল, ডেসিপ্রামিন):
  মিরাবেগ্রন **CYP2D6 কে বাধা দেয়**, সহ-প্রশাসিত ওষুধের প্লাজমা স্তর বৃদ্ধি করে।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল):
  মিরাবেগ্রনের মাত্রা বাড়াতে পারে—প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যান্টিমাসকারিনিক (যেমন, সোলিফেনাসিন):
  এই সংমিশ্রণ মূত্র ধারণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে—ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• ডিগক্সিন:
  সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন। ডিগক্সিন সর্বনিম্ন মাত্রায় শুরু করুন এবং সিরাম স্তর পর্যবেক্ষণ করুন।

• FDA পেডিয়াট্রিক অনুমোদন (২০২১–২০২২):
  **৩ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের নিউরোজেনিক ডেট্রুসর অতিসক্রিয়তার** জন্য অনুমোদিত।
• AUA নির্দেশিকা (২০২৩):
  OAB এর জন্য মিরাবেগ্রনকে প্রথম সারির বা সহায়ক বিকল্প হিসাবে অনুমোদন করে, বিশেষ করে যারা অ্যান্টিমাসকারিনিক সহ্য করতে পারেন না তাদের ক্ষেত্রে।
• সম্মিলিত চিকিৎসা:
  একক চিকিৎসায় অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখানো রোগীদের জন্য **মিরাবেগ্রন + সোলিফেনাসিন** এর নির্দিষ্ট-মাত্রার সংমিশ্রণ সুপারিশ করা হয়।

• তাপমাত্রা:
  **২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F)** তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C এবং ৩০°C এর মধ্যে ওঠানামা অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা ও আলো:
  অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। আলোর জন্য বিশেষ সুরক্ষার প্রয়োজন নেই।
• ব্যবহারের সতর্কতা:
  বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট ভাঙবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।
  প্রতিবার ব্যবহারের আগে মৌখিক সাসপেনশন ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিতে হবে (যদি দানা থেকে তৈরি করা হয়)।
• পুনর্গঠনের প্রয়োজনীয়তা:
  মৌখিক সাসপেনশন মূল পাত্রে সংরক্ষণ করা উচিত এবং **প্রস্তুতের ৬০ দিন পর** ফেলে দিতে হবে।