Milran

অনুমোদিত নির্দেশনা

• প্রাপ্তবয়স্কদের ফাইব্রোমায়ালজিয়া:
  মিলনাসিপ্রান ফাইব্রোমায়ালজিয়ার ব্যবস্থাপনার জন্য অনুমোদিত, যা একটি দীর্ঘস্থায়ী অবস্থা এবং এর বৈশিষ্ট্য হল ব্যাপক মাস্কুলোস্কেলেটাল ব্যথা, ক্লান্তি, ঘুমের ব্যাঘাত এবং জ্ঞানীয় অসুবিধা।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার

• মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডার (MDD):
  যদিও এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিষণ্নতার জন্য FDA-অনুমোদিত নয়, মিলনাসিপ্রান অন্যান্য দেশে (যেমন, জাপান, ইউরোপের কিছু অংশ) মাঝারি থেকে গুরুতর মেজাজ ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারের জন্য একটি অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, বিশেষত SSRIs-এর প্রতি প্রতিক্রিয়াহীন রোগীদের বা ব্যথা-প্রধান লক্ষণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• ক্রনিক ফ্যাটিগ সিন্ড্রোম (CFS):
  কিছু ক্ষেত্রে CFS-এ ক্লান্তি এবং কার্যকারিতার দুর্বলতা মোকাবেলায় অফ-লেবেল হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের (ফাইব্রোমায়ালজিয়া)

• প্রাথমিক ডোজ: প্রথম দিনে একবার মৌখিকভাবে 12.5 মিলিগ্রাম
• মাত্রা সমন্বয় সময়সূচী:
• ২–৩ দিন: 12.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার (BID)
• ৪–৭ দিন: 25 মিলিগ্রাম বিআইডি
• ৮ দিন থেকে: 50 মিলিগ্রাম বিআইডি (রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ)
• সর্বোচ্চ ডোজ: 100 মিলিগ্রাম/দিন (50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার)
• প্রশাসন: খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া; ট্যাবলেট পুরোটা গিলে ফেলুন।

প্রাপ্তবয়স্কদের (MDD এর জন্য অফ-লেবেল)

• প্রতিদিন ৫০ মিলিগ্রাম থেকে ১০০ মিলিগ্রাম বিভক্ত মাত্রায়। ডোজ দেশ-নির্দিষ্ট অনুমোদন অনুযায়ী পরিবর্তিত হয়।

শিশুদের ব্যবহার

• সুপারিশ করা হয় না; ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক

• সম্ভাব্য হ্রাসপ্রাপ্ত রেনাল ফাংশন এবং সিএনএস পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার প্রতি বর্ধিত সংবেদনশীলতার কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে রেনাল ফাংশন ডোজ নির্ধারণে নির্দেশক হওয়া উচিত।

কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস

• হালকা (CrCl 50–79 মিলি/মিনিট): কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• মাঝারি (CrCl 30–49 মিলি/মিনিট): সর্বোচ্চ ডোজ ৫০ মিলিগ্রাম বিআইডি
• গুরুতর (CrCl 5–29 মিলি/মিনিট): সর্বোচ্চ ডোজ ২৫ মিলিগ্রাম বিআইডি
• শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগ (ESRD): ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস

• কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে বর্ধিত এক্সপোজারের সম্ভাবনার কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

মিলনাসিপ্রান একটি সেরোটোনিন-নরেপিনেফ্রিন রিআপটেক ইনহিবিটর (SNRI)। এটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে প্রিসিন্যাপটিক নিউরন দ্বারা নরেপিনেফ্রিন (NE) এবং সেরোটোনিন (5-HT) এর রিআপটেক নির্বাচনীভাবে বাধা দেয়। এই নিউরোট্রান্সমিটারগুলির সিন্যাপটিক প্রাপ্যতা বাড়িয়ে, এটি কেন্দ্রীয় ব্যথা পথ এবং মেজাজ নিয়ন্ত্রণকে মডুলেট করতে সহায়তা করে। ড্রাগটির সেরোটোনিন রিআপটেক ইনহিবিশনের চেয়ে নরেপিনেফ্রিনের প্রতি প্রায় 3:1 আকর্ষণ রয়েছে, যা অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট কার্যকলাপ থেকে স্বাধীনভাবে ফাইব্রোমায়ালজিয়ায় এর বেদনানাশক প্রভাবে অবদান রাখতে পারে।

• শোষণ:
  উচ্চ জৈব-উপস্থিতি সহ দ্রুত মৌখিক শোষণ (~85%); ডোজ করার ২–৪ ঘন্টা পরে Tmax ≈।
• বিতরণ:
  বিতরণের আয়তন: 400 লিটার
  প্রোটিন বাইন্ডিং: ~13%
• বিপাক:
  ন্যূনতম হেপাটিক বিপাক (~10%); প্রধান পথগুলির মধ্যে গ্লুকুরোনিডেশন অন্তর্ভুক্ত।
  CYP450 এনজাইমগুলির (CYP1A2 এবং CYP2C19) সামান্য অংশগ্রহণ।
• বর্জন:
  প্রায় ৯০% প্রস্রাবে নির্গত হয় (৫৫% অপরিবর্তিত)
  নির্মূলকরণের অর্ধ-জীবন: ৬–৮ ঘণ্টা
  রেনাল ক্লিয়ারেন্স হল নির্মূলকরণের প্রধান পথ।

• গর্ভাবস্থা:
  পূর্ববর্তী এফডিএ বিভাগ সি
  প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে (যেমন, ভ্রূণের বৃদ্ধি হ্রাস), তবে পর্যাপ্ত মানব গবেষণা নেই। শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  মিলনাসিপ্রান মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয়।
  স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব অজানা।
  বিকল্প চিকিৎসার কথা বিবেচনা করুন অথবা প্রয়োজনে স্তন্যদান বন্ধ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: সেরোটোনিন-নরেপিনেফ্রিন রিআপটেক ইনহিবিটর (SNRI)
• উপশ্রেণী: নন-ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট; কেন্দ্রীয়ভাবে কার্যকরী বেদনানাশক (ফাইব্রোমায়ালজিয়ার জন্য)

• মিলনাসিপ্রান বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• MAO ইনহিবিটরগুলির সাথে বা এর ১৪ দিনের মধ্যে একসাথে ব্যবহার (সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি)
• অনিয়ন্ত্রিত ন্যারো-এঙ্গেল গ্লুকোমা
• অচিকিৎসিত বা অস্থিতিশীল উচ্চ রক্তচাপ বা গুরুতর কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

• আত্মহত্যার প্রবণতার ঝুঁকি (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা):
  গুরুতর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারযুক্ত শিশু, কিশোর এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের (১৮–২৪ বছর) মধ্যে আত্মহত্যার চিন্তা এবং আচরণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• সেরোটোনিন সিনড্রোম:
  সেরোটোনিনার্জিক এজেন্টগুলির (যেমন, SSRIs, ট্রিপটান, MAOIs) সহ-প্রশাসনের সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• উচ্চ রক্তচাপ এবং ট্যাকিকার্ডিয়া:
  রক্তচাপ এবং হৃদস্পন্দন বাড়াতে পারে; বিশেষত পূর্ব-বিদ্যমান উচ্চ রক্তচাপ বা হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন।
• খিঁচুনির ঝুঁকি:
  খিঁচুনির ইতিহাস আছে এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• প্রস্রাব আটকে যাওয়া:
  প্রস্রাব করতে অসুবিধা সৃষ্টি করতে পারে, বিশেষত প্রোস্ট্যাটিক হাইপারট্রফিযুক্ত পুরুষদের ক্ষেত্রে।
• প্রত্যাহার উপসর্গ:
  প্রত্যাহার কমাতে (যেমন, মাথা ঘোরা, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, বিরক্তি) বন্ধ করার সময় ধীরে ধীরে মাত্রা কমানো উচিত।
• ক্লিনিকাল মনিটরিং:
• প্রথম এবং পর্যায়ক্রমে রক্তচাপ এবং হৃদস্পন্দন
• মেজাজ বা আচরণের পরিবর্তনের লক্ষণ, বিশেষত চিকিৎসার শুরুতে

সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া:

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র:
  মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা, উদ্বেগ, ক্লান্তি
• পাচনতন্ত্র:
  বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, শুষ্ক মুখ, বমি
• কার্ডিওভাসকুলার:
  উচ্চ রক্তচাপ, বুক ধড়ফড়, ট্যাকিকার্ডিয়া
• জেনিউরিনারি:
  প্রস্রাবে দ্বিধা বা আটকে যাওয়া, ইরেক্টাইল ডিসফাংশন

কম সাধারণ/গুরুতর প্রভাব:

• সেরোটোনিন সিনড্রোম (বিশেষত যখন সেরোটোনিনার্জিক ওষুধের সাথে মিলিত হয়)
• আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ (বিশেষত তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে)
• যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি (বিরল)
• হাইপোন্যাট্রেমিয়া (বয়স্ক বা ভলিউম-ক্ষয়প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে)
• গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানজিওএডিমা – বিরল)

• এমএও ইনহিবিটরস:
  হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস বা সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকির কারণে এটি নিষিদ্ধ।
• এসএসআরআই/এসএনআরআই/ট্রিপটান/ট্রাম্যাডল:
  অ্যাডিটিভ সেরোটোনিনার্জিক প্রভাব → সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি বৃদ্ধি
• অ্যালকোহল:
  সিএনএস পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (যেমন, অবসাদ, মাথা ঘোরা) খারাপ করতে পারে।
• ডিগক্সিন:
  ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কোনো মিথস্ক্রিয়া নেই, তবে উচ্চ ঝুঁকির কার্ডিয়াক রোগীদের ক্ষেত্রে ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
• এনজাইম সিস্টেম:
  CYP1A2 এবং CYP2C19 এর সাথে দুর্বল জড়িততা – CYP450 এনজাইমের একটি প্রধান সাবস্ট্রেট বা ইনহিবিটর নয়।

• এফডিএ:
  লেবেলিংয়ে কোনো সাম্প্রতিক পরিবর্তন নেই, তবে ফাইব্রোমায়ালজিয়ায় দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তার জন্য মিলনাসিপ্রান পোস্ট-মার্কেটিং নজরদারির অধীনে রয়েছে।
• ফাইব্রোমায়ালজিয়ার জন্য ACR 2024 নির্দেশিকা:
  ফাইব্রোমায়ালজিয়া ব্যবস্থাপনার জন্য মিলনাসিপ্রান, ডুলোক্সেটিন এবং প্রেগাবালিনের পাশাপাশি একটি প্রস্তাবিত বিকল্প হিসাবে তালিকাভুক্ত রয়েছে।
• ইএমএ এবং নাইস:
  ফাইব্রোমায়ালজিয়া বা বিষণ্নতার জন্য সীমিত অনুমোদন স্থিতির কারণে ইউকে ক্লিনিকাল নির্দেশিকায় মিলনাসিপ্রান ব্যাপকভাবে সুপারিশ করা হয় না।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• অনুমোদিত বিচ্যুতি: ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F)
• আর্দ্রতা ও আলো: মূল পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহার বিধি: ট্যাবলেট বিভক্ত বা গুঁড়ো করবেন না
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয়; ফ্রিজে রাখার প্রয়োজন নেই