Mifenac

ক. অনুমোদিত নির্দেশনা

• অস্টিওআর্থ্রাইটিস (OA) যেসব রোগীর NSAID-জনিত গ্যাস্ট্রিক আলসারের ঝুঁকি বেশি।
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) যেসব রোগীর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আলসার, জিআই রক্তপাত বা NSAID-জনিত মিউকোসাল ক্ষতির ঝুঁকি রয়েছে।

খ. ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার

• আর্থ্রাইটিক অবস্থায় দীর্ঘস্থায়ী ব্যথা ব্যবস্থাপনা যেখানে NSAID থেরাপির প্রয়োজন এবং একই সাথে গ্যাস্ট্রিক সুরক্ষা আবশ্যক।
• NSAID-জনিত আলসার প্রতিরোধ যেসব রোগীর দীর্ঘমেয়াদী NSAID থেরাপির প্রয়োজন কিন্তু জিআই জটিলতার উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত মাত্রা:

• অস্টিওআর্থ্রাইটিস এবং রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: একটি ট্যাবলেট (৭৫ মিলিগ্রাম ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম + ২০০ মাইক্রোগ্রাম মিসোপ্রোস্টল সম্বলিত) দিনে দুবার।
• বিকল্পভাবে: ৫০ মিলিগ্রাম ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম + ২০০ মাইক্রোগ্রাম মিসোপ্রোস্টল দিনে তিনবার।
• সর্বোচ্চ দৈনিক মাত্রা: ডাইক্লোফেনাক ১৫০ মিলিগ্রাম এবং মিসোপ্রোস্টল ৮০০ মাইক্রোগ্রাম।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বয়স্ক:
• মাত্রার নিম্ন সীমা থেকে শুরু করুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং রেনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যক্ষমতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• তীব্র বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসে প্রতি নির্দেশিত।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• নিয়মিত যকৃতের এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন।
• শিশুদের জন্য:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; শিশুদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

প্রয়োগের নির্দেশিকা:

• জিআই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে খাবারের সাথে সেবন করুন।
• পুরোটা গিলে ফেলুন; চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।

ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম একটি ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (NSAID) যা সাইক্লোক্সিজেনেস (COX-1 এবং COX-2) কে বাধা দেয়, ফলে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণ কমে যায় এবং এর মাধ্যমে আর্থ্রাইটিক অবস্থায় প্রদাহ, ব্যথা এবং ফোলাভাব হ্রাস পায়।
মিসোপ্রোস্টল একটি সিন্থেটিক প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন E1 অ্যানালগ যা গ্যাস্ট্রিক মিউকাস এবং বাইকার্বনেট নিঃসরণ বৃদ্ধি করে এবং মিউকোসাল রক্ত ​​​​প্রবাহ বৃদ্ধি করে গ্যাস্ট্রোপ্রোটেক্টিভ প্রভাব ফেলে। এটি ডাইক্লোফেনাকের আলসার সৃষ্টিকারী ক্ষমতাকে প্রতিহত করে, বিশেষ করে যাদের NSAID-জনিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জটিলতার ঝুঁকি রয়েছে। একসাথে, এই সংমিশ্রণটি প্রদাহরোধী প্রভাব প্রদান করে এবং জিআই ক্ষতি কমায়।

• শোষণ:
• ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম: দ্রুত এবং সম্পূর্ণ শোষণ; প্রায় ২ ঘণ্টায় প্লাজমার সর্বোচ্চ স্তরে পৌঁছায়।
• মিসোপ্রোস্টল: দ্রুত শোষণ; প্রায় ৩০ মিনিটে প্লাজমার সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব উপলব্ধতা:
• ডাইক্লোফেনাক: ~৫০% (প্রথম-পাস মেটাবলিজমের কারণে)
• মিসোপ্রোস্টল: ~৮০–৯০%
• বিতরণ:
• উভয়ই প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে আবদ্ধ; ডাইক্লোফেনাক >৯৯%, মিসোপ্রোস্টল ~৮৫%।
• মেটাবলিজম:
• ডাইক্লোফেনাক: CYP2C9 দ্বারা যকৃতের মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় মেটাবলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• মিসোপ্রোস্টল: দ্রুত মিসোপ্রোস্টল অ্যাসিডে (সক্রিয় ফর্ম) ডি-এস্টেরিফাইড হয়।
• নিষ্কাশন:
• মূলত মেটাবলাইটের রেনাল নিষ্কাশন।
• অর্ধায়ু:
• ডাইক্লোফেনাক: ~১–২ ঘণ্টা
• মিসোপ্রোস্টল অ্যাসিড: ~২০–৪০ মিনিট

• গর্ভাবস্থা:
• মিসোপ্রোস্টল প্রতি নির্দেশিত গর্ভাবস্থায় এর গর্ভপাতকারী গুণাবলী এবং জরায়ু ফেটে যাওয়া, গর্ভপাত বা জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকির কারণে।
• এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী: X
• স্তন্যদান:
• ডাইক্লোফেনাক: স্তন্যদুগ্ধে সামান্য পরিমাণে উপস্থিত থাকে।
• মিসোপ্রোস্টল: স্তন্যদুগ্ধে নিঃসৃত হয়; স্তন্যপানকারী শিশুদের ডায়রিয়া ঘটাতে পারে।
• সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হলে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: গ্যাস্ট্রোপ্রোটেক্টিভ এজেন্ট সহ NSAID
• উপশ্রেণী:
• NSAID: নন-সিলেক্টিভ COX ইনহিবিটর (ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম)
• প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন অ্যানালগ: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল মিউকোসাল রক্ষাকারী (মিসোপ্রোস্টল)

• ডাইক্লোফেনাক, মিসোপ্রোস্টল, অন্যান্য NSAID বা প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা (মিসোপ্রোস্টলের জরায়ু-সংকোচনকারী প্রভাবের কারণে)
• সক্রিয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, আলসারেশন বা ছিদ্র
• তীব্র যকৃত বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস
• প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ (যেমন, ক্রোনস ডিজিজ, আলসারেটিভ কোলাইটিস)
• NSAID-জনিত হাঁপানি, এনজিওইডিমা বা অ্যানাফাইল্যাক্সিসের ইতিহাস
• সন্তান জন্মদানে সক্ষম নারী যারা কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করছেন না

• গর্ভাবস্থার ঝুঁকি: মিসোপ্রোস্টল গর্ভপাত, জরায়ু ফেটে যাওয়া এবং জন্মগত ত্রুটি ঘটাতে পারে।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ঝুঁকি: মিসোপ্রোস্টল থেকে সুরক্ষা সত্ত্বেও, জিআই রক্তপাত এবং আলসারেশন এখনও ঘটতে পারে, বিশেষ করে বয়স্ক বা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: NSAID গুরুতর থ্রম্বোটিক ঘটনা, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• বৃক্ক ও যকৃত পর্যবেক্ষণ: যকৃত বা বৃক্কের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা এবং নিয়মিত পর্যবেক্ষণের সাথে ব্যবহার করুন।
• ডায়রিয়ার ঝুঁকি: মিসোপ্রোস্টল মাত্রা-নির্ভর ডায়রিয়া ঘটাতে পারে, বিশেষ করে চিকিৎসার প্রথম দিনগুলিতে।
• ইলেকট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা: বয়স্ক বা দুর্বল রোগীদের মধ্যে ডায়রিয়া থেকে পানিশূন্যতার ঝুঁকি।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, পেট ফাঁপা, বমি বমি ভাব, ডিসপেপসিয়া
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ডার্মাটোলজিক: ফুসকুড়ি

কম সাধারণ:

• বমি
• কোষ্ঠকাঠিন্য
• জিআই রক্তপাত (ডাইক্লোফেনাক মনোথেরাপির চেয়ে কম ঘনঘন)
• অস্বাভাবিক যকৃতের এনজাইম

গুরুতর / বিরল:

• পেপটিক আলসার ছিদ্র
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ
• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা স্ট্রোক
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা তীব্র অতিসংবেদনশীলতা
• জরায়ু ফেটে যাওয়া (গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করলে)

• অ্যান্টাসিড (বিশেষ করে ম্যাগনেসিয়াম-যুক্ত): মিসোপ্রোস্টল-জনিত ডায়রিয়া বাড়িয়ে দিতে পারে।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট (যেমন, ওয়ারফারিন, অ্যাসপিরিন): রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• অন্যান্য NSAID বা কর্টিকোস্টেরয়েড: জিআই বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• মেথোট্রেক্সেট এবং সাইক্লোস্পোরিন: রেনাল ক্লিয়ারেন্স কমে যাওয়ার কারণে বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• ডাইউরেটিকস, এসিই ইনহিবিটরস, এআরবিএস: বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• CYP2C9 ইনহিবিটর/ইনডুসার: ডাইক্লোফেনাক মেটাবলিজম এবং প্লাজমা স্তর পরিবর্তন করতে পারে।
• অ্যালকোহল: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়।

• এফডিএ মিসোপ্রোস্টলের গর্ভপাতকারী প্রভাব এবং ডাইক্লোফেনাকের সাথে সম্পর্কিত কার্ডিওভাসকুলার/জিআই ঝুঁকির বিষয়ে একটি বক্সড ওয়ার্নিংয়ের প্রয়োজনীয়তা পুনরায় নিশ্চিত করেছে।
• ইএমএ জিআই সুরক্ষা সহ দীর্ঘমেয়াদী NSAID প্রয়োজন এমন রোগীদের জন্য এই সংমিশ্রণটি সুপারিশ করে চলেছে।
• নাইস উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ জনগোষ্ঠীতে (যেমন, বয়স্ক, আলসারের ইতিহাস) NSAID নির্ধারণ করার সময় মিসোপ্রোস্টলের মতো গ্যাস্ট্রোপ্রোটেক্টিভ এজেন্ট ব্যবহারের সুপারিশ করে।
• সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল নির্দেশিকা আপডেটগুলিতে কোনও নতুন নির্দেশনা বা মাত্রার পরিবর্তন রিপোর্ট করা হয়নি।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা: শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন; অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• আলো: মূল পাত্রে রাখুন; আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের সাবধানতা:
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• ট্যাবলেট চূর্ণ বা বিভক্ত করবেন না।
• মিসোপ্রোস্টল আর্দ্রতার প্রতি সংবেদনশীল; ব্যবহারের পর পাত্রটি শক্তভাবে বন্ধ করুন।
• মেয়াদকাল: প্যাকেজিংয়ে উল্লিখিত মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের আগে ব্যবহার করুন; ক্ষতিগ্রস্ত বা বাতাসের সংস্পর্শে আসা অব্যবহৃত ট্যাবলেট ফেলে দিন।