Meloderm

অনুমোদিত নির্দেশনা (পথ/ফর্মুলেশন অনুসারে):

ক. নাসাল ফর্মুলেশন (স্প্রে):

• মৌসুমি অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (হে ফিভার সহ) প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥২ বছর বয়সী শিশুদের জন্য
• বারোমাসি অ্যালার্জিক রাইনাইটিস প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥২ বছর বয়সী শিশুদের জন্য
• নাসারন্ধ্রের পলিপ ≥১৮ বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য (আকার এবং নাক বন্ধের মতো উপসর্গ কমাতে)
• মৌসুমি অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের প্রতিরোধ ≥১২ বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য (পরাগ মরসুমের ২–৪ সপ্তাহ আগে শুরু করতে হবে)

খ. ইনহেলেশন পাউডার/স্প্রে (অ্যাজমা):

• অ্যাজমার রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসা ≥৪ বছর বয়সী রোগীদের জন্য (তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের জন্য নয়)
  প্রদাহ কমাতে এবং তীব্রতা প্রতিরোধ করতে একটি নিয়ন্ত্রক ঔষধ হিসাবে ব্যবহৃত হয়

গ. টপিকাল ফর্মুলেশন (ক্রিম, মলম, লোশন):

• কর্টিকোস্টেরয়েড-সংবেদনশীল ডার্মাটোসিসের প্রদাহজনক এবং চুলকানিযুক্ত প্রকাশ (যেমন, একজিমা, সোরিয়াসিস, অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস) ≥২ বছর বয়সী রোগীদের জন্য
• সিবোরিক ডার্মাটাইটিস (স্ক্যাল্প লোশন): প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য

ঘ. অফ-লেবেল/অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার:

• ইওসিনোফিলিক ইসোফ্যাগাইটিস (EoE): প্রতিরোধী ইওসিনোফিলিক ইসোফ্যাগাইটিসে মুখের সাসপেনশন (গিলে ফেলা হয়) হিসাবে অফ-লেবেল টপিকাল ব্যবহার
• লাইকেন প্ল্যানাস এবং মুখের আলসারজনিত অবস্থা: মিউকোসাল কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপিতে অফ-লেবেল প্রয়োগ

ক. ইন্ট্রানাসাল ব্যবহার (অ্যালার্জিক রাইনাইটিস ও নাসারন্ধ্রের পলিপ):

• প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরী ≥১২ বছর:
• অ্যালার্জিক রাইনাইটিস: প্রতি নাসারন্ধ্রে দিনে একবার ২ স্প্রে (৫০ এমসিজি/স্প্রে) (মোট ২০০ এমসিজি/দিন)
• নাসারন্ধ্রের পলিপ: প্রতি নাসারন্ধ্রে দিনে দুবার ২ স্প্রে (মোট ৪০০ এমসিজি/দিন); যদি নিয়ন্ত্রিত হয় তবে দিনে একবার কমানো যেতে পারে
• শিশু ২–১১ বছর: প্রতি নাসারন্ধ্রে দিনে একবার ১ স্প্রে (মোট ১০০ এমসিজি/দিন)

খ. ওরাল ইনহেলেশন (অ্যাজমা রক্ষণাবেক্ষণ):

• প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরী ≥১২ বছর:
• প্রারম্ভিক: সন্ধ্যায় একবার ২২০ এমসিজি
• যদি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া হয় তবে দিনে দুবার ২২০ এমসিজি পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে (সর্বোচ্চ: ৪৪০ এমসিজি/দিন)
• শিশু ৪–১১ বছর: সন্ধ্যায় দিনে একবার ১১০ এমসিজি (ড্রাই পাউডার ইনহেলার দ্বারা)

গ. টপিকাল (ত্বকের অবস্থা):

• আক্রান্ত স্থানে প্রতিদিন একবার ০.১% ক্রিম, মলম বা লোশনের একটি পাতলা স্তর প্রয়োগ করুন
• ছেঁড়া ত্বকে প্রয়োগ করবেন না বা পরামর্শ না দিলে অক্লুসিভ ড্রেসিংসহ ব্যবহার করবেন না

বৃক্ক বা যকৃতের দুর্বলতা:

• টপিকাল/নাসাল ব্যবহারের সাথে ন্যূনতম পদ্ধতিগত শোষণের কারণে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই
• যকৃতের দুর্বলতায় ইনহেলড ফর্মুলেশন সাবধানে ব্যবহার করুন

বয়স্ক:

• কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; পদ্ধতিগত কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

মোমেটাসোন ফুরোয়েট একটি শক্তিশালী সিন্থেটিক কর্টিকোস্টেরয়েড যা ইন্ট্রাসেলুলার গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, জিনের অভিব্যক্তি পরিবর্তন করে প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন এবং ইন্টারলিউকিন, প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন এবং লিউকোট্রিনগুলির মতো মধ্যস্থতাকারীদের প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। এর ফলে স্থানীয় টিস্যু স্তরে প্রদাহ-বিরোধী, চুলকানি-বিরোধী, রক্তনালী সংকোচকারী এবং ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাব দেখা যায়। নাসারন্ধ্র এবং ব্রঙ্কিয়াল টিস্যুতে, এটি মিউকোসাল প্রদাহ, ভাস্কুলার পারমিয়াবিলিটি এবং ইওসিনোফিল অনুপ্রবেশ হ্রাস করে। ত্বকে, এটি প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া এবং লালভাব, চুলকানি এবং ফোলাভাবের মতো উপসর্গগুলিকে দমন করে।

• শোষণ:
• নাসাল এবং ইনহেলড ফর্মগুলির পদ্ধতিগত জৈব উপলভ্যতা কম (<1%); সঞ্চালনে ন্যূনতম শোষণ
• টপিকাল শোষণ ফর্মুলেশন এবং ত্বকের অখণ্ডতার উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হয়
• বিতরণ: উচ্চ প্রোটিন বন্ধন (~৯৮%)
• বিপাক: লিভারে CYP3A4 দ্বারা ব্যাপক বিপাক নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে
• বর্জন:
• প্রধানত পিত্তে (মল) নির্গত হয়; সামান্য রেনাল বর্জন
• অর্ধ-জীবন: প্রায় ৫.৮ ঘন্টা (পদ্ধতিগত সঞ্চালন, ইনহেলড ফর্ম)
• ক্রিয়া শুরু:
• নাসাল: প্রথম ডোজের ১১ ঘন্টার মধ্যে উন্নতি দেখা যায়
• ইনহেলড: নিয়মিত ব্যবহারের ১–২ সপ্তাহের মধ্যে উপসর্গ নিয়ন্ত্রণ হতে পারে
• টপিকাল: সাধারণত কয়েক দিনের মধ্যে উপসর্গের উপশম হয়

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ ক্যাটাগরি সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ (লেবেল আপডেটের পূর্বের ফর্মুলেশনগুলির জন্য)। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য টেরাটোজেনিসিটি দেখা গেছে, তবে মানুষের ডেটা সীমিত।
• স্তন্যদান:
  নাসাল/টপিকাল/ইনহেলড ব্যবহারের পর মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। পদ্ধতিগত এক্সপোজার কম, তবে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। টপিকাল ব্যবহারের জন্য, স্তনের বোঁটার অঞ্চলে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন।
• সুপারিশ:
  শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যখন উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ এবং স্বল্পতম সময়কাল বিবেচনা করুন, বিশেষ করে গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: কর্টিকোস্টেরয়েড (প্রদাহ-বিরোধী এজেন্ট)
• পথ অনুসারে উপশ্রেণী:
• ইন্ট্রানাসাল: অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের জন্য কর্টিকোস্টেরয়েড
• ইনহেলড: অ্যাজমার জন্য ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS)
• টপিকাল: চর্মরোগের জন্য মাঝারি থেকে উচ্চ ক্ষমতাসম্পন্ন কর্টিকোস্টেরয়েড

• মোমেটাসোন ফুরোয়েট বা যে কোনো ফর্মুলেশন এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• চিকিৎসাবিহীন স্থানীয় সংক্রমণ (যেমন, নাক বা ত্বকের যক্ষ্মা, হার্পিস সিমপ্লেক্স)
• নাসারন্ধ্র বিভাজক আলসারেশন বা সম্প্রতি নাসারন্ধ্রের অস্ত্রোপচার (ইন্ট্রানাসাল ব্যবহারের জন্য)
• উপযুক্ত অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল কভারেজ ছাড়া চিকিৎসা স্থানে জড়িত ভাইরাল, ছত্রাক বা ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ
• তীব্র অ্যাজমা বা স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাসের জন্য ব্যবহার করা যাবে না

• পদ্ধতিগত কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রভাব:
  উচ্চ মাত্রার ইনহেলড বা টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েডের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে অ্যাড্রেনাল দমন, শিশুদের বৃদ্ধি ব্যাহত হওয়া, অস্টিওপরোসিস এবং কুশিংয়েড বৈশিষ্ট্য দেখা দিতে পারে
• বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ:
  দীর্ঘমেয়াদী ইনহেলড বা নাসাল কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণকারী শিশুদের ক্ষেত্রে সুপারিশ করা হয়
• সংক্রমণের ঝুঁকি:
  কর্টিকোস্টেরয়েড স্থানীয় বা পদ্ধতিগত সংক্রমণের লক্ষণগুলিকে আড়াল করতে পারে এবং নিরাময় বিলম্বিত করতে পারে
• নাসাল ফর্মুলেশন:
  নাসারন্ধ্র বিভাজক ছিদ্র, নাক দিয়ে রক্তপাত, বা ক্যানডিডা অ্যালবিকানস সংক্রমণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
• টপিকাল ব্যবহার:
  দীর্ঘক্ষণ ব্যবহার এড়িয়ে চলুন, বিশেষ করে মুখ, কুঁচকি বা অক্লুশন-এর নিচে। ত্বক পাতলা হওয়া, স্ট্রিয়া এবং পেরিওরাল ডার্মাটাইটিসের ঝুঁকি থাকে
• চোখের প্রভাব:
  দীর্ঘক্ষণ ব্যবহারে ইন্ট্রাঅকুলার চাপ বাড়তে পারে বা ছানি পড়তে পারে

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (পথ অনুসারে):

• নাসাল:
• মাথাব্যথা
• নাক দিয়ে রক্তপাত (এপিস্ট্যাক্সিস)
• ফ্যারিঞ্জাইটিস
• নাসারন্ধ্রে জ্বালা বা পোড়া সংবেদন
• ইনহেলড:
• ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস (থ্রাশ)
• স্বরভঙ্গ বা ডিসফোনিয়া
• কাশি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
• টপিকাল:
• প্রয়োগের স্থানে জ্বালাপোড়া, চুলকানি বা শুষ্কতা
• ত্বকের অ্যাট্রোফি, টেলানজিয়েক্টাসিয়া (দীর্ঘক্ষণ ব্যবহারে)

গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• অ্যাড্রেনাল দমন
• শিশুদের বৃদ্ধি ব্যাহত হওয়া (ডোজ-সম্পর্কিত)
• গ্লুকোমা, ছানি (চোখের কাছে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে)
• অতিসংবেদনশীলতা বা কন্টাক্ট ডার্মাটাইটিস

সময়কাল:

• বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রভাব ব্যবহারের শুরুর দিকে ঘটে এবং ডোজ কমানো বা বন্ধ করার মাধ্যমে সমাধান হতে পারে

• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির):
  মোমেটাসোনের পদ্ধতিগত এক্সপোজার বাড়াতে পারে, যা পদ্ধতিগত কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রভাবের ঝুঁকি বাড়ায়
• অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টস:
  একযোগে ব্যবহার করলে অতিরিক্ত ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাব
• লাইভ ভ্যাকসিন:
  উচ্চ মাত্রার ইনহেলড বা পদ্ধতিগত কর্টিকোস্টেরয়েডগুলির সাথে সতর্কতা; রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা নষ্ট করতে পারে
• উল্লেখযোগ্য খাদ্য বা অ্যালকোহল মিথস্ক্রিয়া নেই নাসাল/টপিকাল/ইনহেলড ফর্মগুলির সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে

• নাসারন্ধ্রের পলিপ:
  সাম্প্রতিক ইএনটি এবং অ্যালার্জি নির্দেশিকাতে প্রাথমিক এবং পুনরাবৃত্ত পলিপ উভয়ের জন্য প্রথম-সারির ফার্মাকোলজিক থেরাপি হিসাবে স্বীকৃত
• অ্যাজমা নির্দেশিকা (GINA 2023):
  ধাপে ধাপে অ্যাজমা ব্যবস্থাপনার জন্য পছন্দের নিয়ন্ত্রক বিকল্পগুলির মধ্যে মোমেটাসোন ইনহেলার অন্তর্ভুক্ত
• টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারের নীতি:
  কর্টিকোস্টেরয়েডের অপব্যবহার এবং ত্বকের প্রতিকূল প্রভাব এড়াতে সঠিক ক্ষমতা, সময়কাল এবং রোগীর শিক্ষার উপর জোর
• শিশুদের ব্যবহারে সতর্কতা:
  শিশুদের দীর্ঘমেয়াদী কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারের সাথে বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেওয়া নির্দেশিকা

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; বিচ্যুতি অনুমোদিত ১৫°C–৩০°C পর্যন্ত
• আর্দ্রতা: অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• আলো: মূল পাত্রে সংরক্ষণ করুন; নাসাল এবং ইনহেলার পণ্যগুলিকে সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহারের নির্দেশাবলী:
• ইনহেলার বা নাসাল স্প্রে হিমায়িত করবেন না
• ব্যবহারের আগে নাসাল স্প্রে ভালোভাবে ঝাঁকান
• লেবেল করা স্প্রের সংখ্যার পর নাসাল স্প্রে ফেলে দিন, এমনকি কিছু ঔষধ অবশিষ্ট থাকলেও
• টপিকাল পণ্য খোলার পর প্রস্তাবিত সময়ের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত