Megafil

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• ইরেক্টাইল ডিসফাংশন (ED): প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের চিকিৎসার জন্য।
• বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH): প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের BPH-এর লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য, যার মধ্যে রয়েছে প্রস্রাবের তীব্রতা, সঘনতা এবং দ্বিধা।
• BPH সহ ED: যেসব রোগীর ED এবং BPH উভয়ই আছে তাদের জন্য এটি দৈনিক একবারের চিকিৎসা হিসাবে নির্দেশিত।
• পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH): PAH (WHO গ্রুপ 1) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যায়ামের ক্ষমতা উন্নত করার জন্য।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• রেইনডের ঘটনা: নির্বাচিত রোগীদের ক্ষেত্রে ভাসোস্পাস্টিক আক্রমণের তীব্রতা ও ফ্রিকোয়েন্সি কমাতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
• মহিলাদের যৌন উদ্দীপনা ব্যাধি (পরীক্ষামূলক): যৌনাঙ্গের রক্ত ​​প্রবাহ উন্নত করার জন্য সীমিত তদন্তাধীন।

ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য:

• প্রয়োজন অনুসারে: প্রত্যাশিত যৌন কার্যকলাপের আগে ১০ মিলিগ্রাম মুখে সেব্য; কার্যকারিতা/সহনশীলতার ভিত্তিতে ২০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো বা ৫ মিলিগ্রাম পর্যন্ত কমানো যেতে পারে। দিনে সর্বোচ্চ একবার।
• দৈনিক একবারের মাত্রা: প্রতিদিন একবার মুখে ২.৫ মিলিগ্রাম থেকে ৫ মিলিগ্রাম, প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করতে হবে, যৌন কার্যকলাপ নির্বিশেষে।

বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (ED সহ বা ছাড়া)-এর জন্য:

• প্রতিদিন একবার মুখে ৫ মিলিগ্রাম।

পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশনের জন্য:

• প্রতিদিন একবার মুখে ৪০ মিলিগ্রাম, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া (দুটি ২০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট হিসাবে দেওয়া হয়)।

শিশুদের ব্যবহার:

• শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার (বৃদ্ধদের ব্যবহার):

• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে মাত্রা সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই; রেনাল এবং হেপাটিক কার্যকারিতা বিবেচনা করুন।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (Renal Impairment):

• হালকা থেকে মাঝারি (CrCl 31–80 mL/min): ED এর জন্য প্রাথমিক মাত্রা ৫ মিলিগ্রাম; প্রতি ৪৮ ঘন্টায় সর্বোচ্চ ১০ মিলিগ্রাম।
• তীব্র (CrCl <30 mL/min) বা ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের জন্য: দৈনিক ব্যবহারের জন্য প্রস্তাবিত নয়। ED এর জন্য সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (সর্বোচ্চ ৫ মিলিগ্রাম ৭২ ঘন্টার মধ্যে একবারের বেশি নয়)।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (Hepatic Impairment):

• হালকা থেকে মাঝারি (Child-Pugh A/B): প্রয়োজন অনুসারে ১০ মিলিগ্রাম; দৈনিক ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• তীব্র (Child-Pugh C): ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

প্রয়োগের পথ:

• মৌখিক ট্যাবলেট, খাবার সহ বা খাবার ছাড়া পুরো গিলে খেতে হবে।

টাডালাফিল হল ফসফোডাইস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) এর একটি নির্বাচিত, বিপরীতমুখী প্রতিরোধক। PDE5 কে বাধা দিয়ে, টাডালাফিল কর্পাস ক্যাভারনোসাম, পালমোনারি ভাস্কুলেচার এবং প্রোস্টেটের মসৃণ পেশী কোষে সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP) মাত্রা বৃদ্ধি করে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) এর প্রভাব বাড়ায়। cGMP এর উচ্চতা মসৃণ পেশী শিথিল করে, যার ফলে লিঙ্গে রক্ত ​​প্রবাহ বৃদ্ধি পায় (ED তে), নিম্ন মূত্রনালীর উপসর্গ কমে (BPH তে), এবং পালমোনারি ভাস্কুলার প্রতিরোধ কমে (PAH তে)। টাডালাফিলের দীর্ঘ অর্ধ-জীবন এর কার্যকারিতার দীর্ঘস্থায়ীতা নিশ্চিত করে।

• শোষণ: দ্রুত শোষিত হয়; প্রায় ২ ঘন্টায় সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax)।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ৮০% (মৌখিক)।
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন প্রায় ৬৩ লিটার; প্রায় ৯৪% প্রোটিন-বদ্ধ।
• মেটাবলিজম: প্রধানত CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতীয়।
• মেটাবোলাইট: নিষ্ক্রিয় ক্যাটেকোল মেটাবোলাইট।
• নিষ্কাশন অর্ধ-জীবন: প্রায় ১৭.৫ ঘন্টা।
• বর্জন: প্রধানত মলের মাধ্যমে (৬১%); বৃক্কীয় বর্জন প্রায় ৩৬%।

• গর্ভাবস্থা: মহিলাদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি, তবে মানুষের ডেটা অপর্যাপ্ত।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; তথ্যের অভাবে স্তন্যদানের সময় সুপারিশ করা হয় না।
• দ্রষ্টব্য: গর্ভধারণের সম্ভাবনাময় মহিলাদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন, যদি না PAH এর জন্য বিশেষভাবে নির্দেশিত হয় এবং বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে নির্ধারিত হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ফসফোডাইস্টেরেজ-5 (PDE5) ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: দীর্ঘ-কার্যকর PDE5 ইনহিবিটর

• টাডালাফিল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• তীব্র নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকির কারণে অর্গানিক নাইট্রেটের (যেমন, নাইট্রোগ্লিসারিন) সাথে একই সময়ে ব্যবহার করা যাবে না।
• গুয়ানাইলেট সাইক্লেজ উদ্দীপক (যেমন, রিওসিগুয়াট) এর সাথে যুগপৎ ব্যবহার।
• তীব্র যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (চাইল্ড-পুগ ক্লাস সি)।
• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা স্ট্রোকের সাম্প্রতিক ইতিহাস (গত ৯০ দিনের মধ্যে) (ED/BPH নির্দেশনার জন্য)।
• অনিয়ন্ত্রিত নিম্ন রক্তচাপ (<90/50 mmHg) বা উচ্চ রক্তচাপ।

• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: অন্তর্নিহিত কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। যারা যৌন কার্যকলাপ থেকে বিরত থাকতে বলা হয়েছে তাদের জন্য উপযুক্ত নয়।
• প্রিয়াপিজম: দীর্ঘস্থায়ী ইরেকশনের ঝুঁকি; যদি ইরেকশন ৪ ঘন্টার বেশি স্থায়ী হয় তবে জরুরি মনোযোগ প্রয়োজন।
• দৃষ্টিশক্তি হ্রাস: নন-আর্টেরিটিক অ্যান্টিরিয়র ইস্কেমিক অপটিক নিউরোপ্যাথি (NAION) এর বিরল প্রতিবেদন।
• শ্রবণশক্তি হ্রাস: হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস বা ক্ষতি হওয়ার খবর পাওয়া গেছে।
• বৃক্ক ও যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: মাত্রা সমন্বয় বা এড়িয়ে চলা প্রয়োজন।
• নিম্ন রক্তচাপ: বিশেষ করে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ বা অ্যালকোহলের সাথে একত্রিত হলে।
• আলফা-ব্লকার এর সহবর্তী ব্যবহার: লক্ষণীয় নিম্ন রক্তচাপ ঘটাতে পারে; একসাথে ব্যবহার করা হলে মাত্রা পর্যায়ক্রমে দিন।

সাধারণ:

• মাথাব্যথা
• ডিসপেপসিয়া (বদহজম)
• পিঠের ব্যথা
• নাক বন্ধ
• মায়ালজিয়া (পেশী ব্যথা)
• ফ্লাশিং (মুখ লাল হওয়া)
• অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে ব্যথা

কম সাধারণ:

• মাথা ঘোরা
• দৃষ্টিশক্তি ব্যাঘাত (যেমন, নীলচে দৃষ্টি)
• বমি বমি ভাব

গুরুতর (বিরল):

• প্রিয়াপিজম
• NAION (দৃষ্টিশক্তি হ্রাস)
• শ্রবণশক্তি হ্রাস
• তীব্র নিম্ন রক্তচাপ
• কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা (এনজাইনা, সংবেদনশীল রোগীদের মধ্যে অ্যারিথমিয়া)

প্রধান মিথস্ক্রিয়া:

• নাইট্রেট: তীব্র নিম্ন রক্তচাপ; সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ।
• আলফা-ব্লকার (যেমন, ট্যামসুলোসিন): অতিরিক্ত নিম্ন রক্তচাপের প্রভাব।
• অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ: রক্তচাপ আরও কমাতে পারে।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির): টাডালাফিলের মাত্রা বৃদ্ধি করে; কম প্রাথমিক মাত্রা সুপারিশ করা হয়।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন): প্লাজমা ঘনত্ব কমিয়ে কার্যকারিতা হ্রাস করে।

খাবার/অ্যালকোহল:

• উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার শোষণে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না।
• অ্যালকোহল অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন এবং মাথা ঘোরার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

• PAH ইঙ্গিত: সম্প্রতি বিশ্বব্যাপী পালমোনারি হাইপারটেনশন নির্দেশিকাতে গ্রুপ 1 PAH এর দীর্ঘমেয়াদী ব্যবস্থাপনার জন্য পুনরায় নিশ্চিত করা হয়েছে।
• BPH এ দৈনিক ব্যবহার: একসাথে ED এবং LUTS (নিম্ন মূত্রনালীর উপসর্গ) আক্রান্ত পুরুষদের জন্য একটি অ-হরমোনাল বিকল্প হিসাবে ব্যাপক গ্রহণযোগ্যতা পাচ্ছে।
• চলমান পরীক্ষা: অন্যান্য ভাস্কুলার ব্যাধি (যেমন, ডিজিটাল আলসার, মহিলাদের উদ্দীপনা ব্যাধি) এর জন্য তদন্তাধীন।
• নিয়ন্ত্রক: সাম্প্রতিক কোনো FDA ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা নেই; সুরক্ষা প্রোফাইল স্থিতিশীল বলে বিবেচিত।

• তাপমাত্রা: ৩০°C (৮৬°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা: আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• আলো: মূল প্যাকেজে রাখুন; সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারবিধি: ট্যাবলেট বিভক্ত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• শেল্ফ-লাইফ: প্যাকেজিংয়ের নির্দিষ্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ অনুসরণ করুন।