Mastel MR

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• মৌসুমী অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (হেই ফিভার):
  পরাগ বা অন্যান্য বায়ুবাহিত অ্যালার্জেন দ্বারা সৃষ্ট হাঁচি, নাক দিয়ে জল পড়া, নাক বন্ধ হওয়া এবং চুলকানির মতো অনুনাসিক ও চক্ষু সংক্রান্ত উপসর্গ উপশমের জন্য নির্দেশিত।
• বার্ষিক অ্যালার্জিক রাইনাইটিস:
  ধুলো মাইট, পশুর খুশকি এবং ছাঁচের মতো অ্যালার্জেন দ্বারা সৃষ্ট সারা বছরের অ্যালার্জির লক্ষণগুলি ব্যবস্থাপনার জন্য ব্যবহৃত হয়।
• ক্রনিক ইডিওপ্যাথিক আর্টিকেরিয়া (CIU):
  প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী আমবাত (হাইভস) চিকিৎসার জন্য কার্যকর, যা চাকা এবং চুলকানি থেকে মুক্তি দেয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• অ্যালার্জিক কনজাংটিভাইটিস (অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের সাথে সম্পর্কিত):
  সিস্টেমিক অ্যান্টিহিস্টামিন থেরাপির অংশ হিসাবে চোখের উপসর্গগুলি উপশম করতে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।
• এটোপিক ডার্মাটাইটিস (সহায়ক থেরাপি হিসাবে):
  অ্যালার্জিক ত্বকের অবস্থায় চুলকানি উপশমের জন্য অফ-লেবেল হিসাবে ব্যবহৃত হয় যখন টপিকাল চিকিৎসার সাথে মিলিত হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীরা (≥12 বছর):

• মাত্রা: প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম মুখে সেব্য
• প্রয়োগ পথ: মুখে সেব্য, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া
• বারংবারতা: প্রতি 24 ঘন্টা একবার
• সময়কাল: যতক্ষণ পর্যন্ত উপসর্গ উপশমের প্রয়োজন হয় বা চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী

শিশুদের ব্যবহার (<12 বছর):

• অপর্যাপ্ত নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার তথ্যের কারণে সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক রোগী (≥65 বছর):

• নির্দিষ্ট কোনো মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে বয়স-সম্পর্কিত কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা হ্রাসের সম্ভাব্যতার কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাস: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; শরীরে জমা হওয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <30 মিলি/মিনিট): ওষুধ জমা হওয়ার ঝুঁকির কারণে ব্যবহার contraindicated।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। যেহেতু ওষুধটি যকৃতের বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়, তাই এক্সপোজার বাড়তে পারে।

প্রয়োগ নির্দেশাবলী:

• ট্যাবলেটগুলি জল দিয়ে পুরো গিলে ফেলতে হবে।
• ট্যাবলেটগুলি চিবিয়ে বা গুঁড়ো করবেন না।
• প্লাজমা মাত্রা স্থিতিশীল রাখতে প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করা সবচেয়ে ভালো।
• গ্রেপফ্রুট জুস বা কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধের সাথে একসাথে সেবন পরিহার করুন।

মিজোলাস্টিন একটি নির্বাচনী, দ্বিতীয় প্রজন্মের H1-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। এটি পেরিফেরাল H1 রিসেপ্টরগুলির সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়ে হিস্টামিনের ক্রিয়াকে ব্লক করে, যার ফলে হিস্টামিন-প্ররোচিত অ্যালার্জির লক্ষণ যেমন হাঁচি, চুলকানি এবং রক্তনালী প্রসারণ প্রতিরোধ করে। এটি রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক উল্লেখযোগ্যভাবে অতিক্রম করে না, যা ঘুম আসার মতো কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাবগুলিকে কমিয়ে দেয়। উপরন্তু, এটি রক্তনালীর ব্যাপ্তিযোগ্যতা স্থিতিশীল করে, অ্যালার্জির অবস্থায় প্রদাহ এবং ফোলা হ্রাস করে।

• শোষণ: মুখে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয় এবং 1 থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তরে পৌঁছায়।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় 65%
• বিতরণ: উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-আবদ্ধ (~98%)
• বিপাক: মূলত CYP3A4 এনজাইম সিস্টেমের মাধ্যমে যকৃতে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়।
• বিপাকজাত দ্রব্য: নিষ্ক্রিয় বিপাকজাত দ্রব্য
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে এবং কিছু পরিমাণে মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় 13 থেকে 15 ঘন্টা
• ক্রিয়া শুরু: মাত্রা সেবনের 1 ঘন্টার মধ্যে

• গর্ভাবস্থা:
  মিজোলাস্টিনকে একটি আনুষ্ঠানিক FDA গর্ভাবস্থা শ্রেণীভুক্ত করা হয়নি। স্পষ্টত প্রয়োজন না হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। প্রাণী গবেষণায় টেরেটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি, তবে মানুষের তথ্য সীমিত।
• স্তন্যদান:
  ওষুধটি বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। স্তন্যপায়ী শিশুদের সম্ভাব্য বিরূপ প্রতিক্রিয়ার কারণে, চিকিৎসার সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
• সতর্কতা:
  শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণ বা শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: দ্বিতীয় প্রজন্মের অ্যান্টিহিস্টামিন
• উপশ্রেণী: নির্বাচনী পেরিফেরাল H1-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (নন-সিডেটিং)

• মিজোলাস্টিন বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• জানা QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়ন বা টর্সাডেস ডি পয়েন্টস-এর ইতিহাস
• গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <30 মিলি/মিনিট)
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস
• কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী এজেন্টগুলির (যেমন, ইরিথ্রোমাইসিন, কেটোকোনাজল, কিছু অ্যান্টিসাইকোটিক) সাথে যুগপত ব্যবহার

• কার্ডিয়াক ঝুঁকি:
  মিজোলাস্টিন কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত করতে পারে এবং অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। বিদ্যমান হৃদরোগ, ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা বা অন্যান্য কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• বৃক্ক ও যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
  বৃক্ক বা যকৃতের কর্মহীনতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• সিএনএস প্রভাব:
  যদিও সাধারণত ঘুম আনে না, তবে মাঝে মাঝে তন্দ্রা বা মাথা ঘোরা হতে পারে।
• অ্যালকোহল পরিহার করুন:
  যুগপত অ্যালকোহল ব্যবহার সিএনএস প্রভাব বাড়াতে পারে।
• পর্যবেক্ষণ:
  উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে বা অন্যান্য ইন্টারঅ্যাকটিং ওষুধের সাথে একসাথে সেবন করলে ইসিজি পর্যবেক্ষণের কথা বিবেচনা করুন।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, হালকা তন্দ্রা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, মুখ শুকিয়ে যাওয়া, পেটে ব্যথা
• সাধারণ: ক্লান্তি, দুর্বলতা

অসাধারণ/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• কার্ডিয়াক: কিউটি দীর্ঘায়ন, বুক ধড়ফড়, ট্যাকিকার্ডিয়া
• যকৃত: লিভার এনজাইম বৃদ্ধি
• ত্বকসংক্রান্ত: ফুসকুড়ি, চুলকানি

গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া:

• অ্যানাফাইল্যাক্সিস (বিরল)
• পূর্বনির্ধারিত ব্যক্তিদের মধ্যে টর্সাডেস ডি পয়েন্টস বা অন্যান্য ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস

সময়:

• অধিকাংশ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া চিকিৎসার প্রথম কয়েক দিনের মধ্যে ঘটে এবং সাধারণত হালকা ও স্ব-সীমিত হয়।

প্রধান ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:

• কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ: ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক (যেমন, ইরিথ্রোমাইসিন), অ্যান্টিফাঙ্গাল (যেমন, কেটোকোনাজল), এবং কিছু অ্যান্টিসাইকোটিকের সাথে একসাথে সেবন টর্সাডেস ডি পয়েন্টস-এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• CYP3A4 ইনহিবিটর: মিজোলাস্টিনের প্লাজমা মাত্রা বাড়াতে পারে এবং বিষাক্ততা বাড়াতে পারে। উদাহরণস্বরূপ রিটোনাভির, ভেরাপামিল এবং ইট্রাকোনাজল।
• অ্যালকোহল: যদিও মিজোলাস্টিন সাধারণত ঘুম আনে না, তবুও এটি তন্দ্রা বা মাথা ঘোরার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• অ্যান্টাসিড: শোষণকে ব্যাহত করতে পারে; কমপক্ষে 2 ঘন্টার ব্যবধানে সেবন করুন।

এনজাইমের সম্পৃক্ততা:

• মিজোলাস্টিন একটি CYP3A4 সাবস্ট্রেট; এই এনজাইমের শক্তিশালী ইনহিবিটর বা ইন্ডুসারগুলির সাথে যুগপত ব্যবহার পরিহার করুন।

• নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ:
  ইএমএ এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি কিউটি দীর্ঘায়নের কারণে কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের জন্য এর ব্যবহার না করার পরামর্শ অব্যাহত রেখেছে।
• ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা:
  মাত্রা বা অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলিতে সাম্প্রতিক কোনো পরিবর্তন নেই। কার্ডিয়াক ঝুঁকি এবং যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস সম্পর্কিত নিরাপত্তা সতর্কতাগুলি পুনরায় উল্লেখ করা হয়েছে।
• ফর্মুলারি নোট:
  সম্ভাব্য কার্ডিয়াক প্রভাবের কারণে কিছু দেশ এর সহজলভ্যতা সীমাবদ্ধ করেছে; চিকিৎসকদের প্রেসক্রাইব করার আগে ঝুঁকি-সুবিধা মূল্যায়ন করা উচিত।

• তাপমাত্রা: 30°C বা তার নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন; শুষ্ক পরিবেশে সংরক্ষণ করুন
• আলো: আলোর সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করতে আসল পাত্রে রাখুন
• ব্যবহারের নির্দেশাবলী:
• মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না
• ট্যাবলেট চূর্ণ বা বিভক্ত করবেন না
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই