Malex

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• জটিলতাহীন ফ্যালসিপেরাম ম্যালেরিয়ার চিকিৎসা:
  *প্লাজমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম* ম্যালেরিয়ার চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, বিশেষ করে যেখানে পরজীবী এই ওষুধের সংমিশ্রণে সংবেদনশীল।
• গর্ভাবস্থায় অন্তর্বর্তী প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা (IPTp):
  উচ্চ সংক্রমণ এলাকায় বসবাসকারী গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে *পি. ফ্যালসিপেরাম* ম্যালেরিয়া প্রতিরোধের জন্য সুপারিশকৃত।
• শিশুদের মধ্যে অন্তর্বর্তী প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা (IPTi):
  জাতীয় ম্যালেরিয়া কর্মসূচী অনুযায়ী ম্যালেরিয়া-প্রবণ অঞ্চলে শিশুদের মধ্যে *পি. ফ্যালসিপেরাম*-এর বিরুদ্ধে পর্যায়ক্রমিক প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়।
• শিশুদের মধ্যে অন্তর্বর্তী প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা (IPTc):
  মৌসুমী সংক্রমণের ঝুঁকিপূর্ণ এলাকায় ৩-৫৯ মাস বয়সী শিশুদের লক্ষ্য করে মৌসুমী ম্যালেরিয়া কেমোপ্রিভেনশন প্রোগ্রামে ব্যবহৃত হয়।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল বা আঞ্চলিকভাবে অনুমোদিত ব্যবহারসমূহ:

• যাত্রীদের জন্য প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা:
  যাত্রীদের স্বল্পমেয়াদী ম্যালেরিয়া প্রতিরোধের জন্য মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয় যেখানে ক্লোরোকুইন-প্রতিরোধী *পি. ফ্যালসিপেরাম* প্রচলিত, যদিও প্রতিরোধের উদ্বেগের কারণে এটি কদাচিৎ পছন্দ করা হয়।

সেবনের পথ: মৌখিক

প্রাপ্তবয়স্ক (গর্ভবতী নন এমন মহিলা সহ):

• ম্যালেরিয়ার চিকিৎসা:
  সালফাডক্সিন ১৫০০ মিলিগ্রাম + পাইরিমেথামিন ৭৫ মিলিগ্রামের একক ডোজ মৌখিকভাবে সেব্য।

গর্ভবতী মহিলা (IPTp):

• প্রতিরোধমূলক সেবনবিধি:
  সালফাডক্সিন ১৫০০ মিলিগ্রাম + পাইরিমেথামিন ৭৫ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিটি প্রসবপূর্ব পরিদর্শনে, প্রথম ত্রৈমাসিকের পর (১৩ সপ্তাহ থেকে) শুরু করে, প্রতিটি ডোজের মধ্যে কমপক্ষে ১ মাসের ব্যবধান রেখে, প্রসব পর্যন্ত।

শিশুদের (IPTi):

• প্রতিরোধমূলক সময়সূচী:
  সালফাডক্সিন ২৫০ মিলিগ্রাম + পাইরিমেথামিন ১২.৫ মিলিগ্রাম নিয়মিত টিকাকরণের সময় (যেমন, ১০ সপ্তাহ, ১৪ সপ্তাহ, ৯ মাস) দেওয়া হয়।

বাচ্চাদের (IPTc):

• ৩-৫৯ মাস বয়সীদের জন্য:
  ম্যালেরিয়া মৌসুমে প্রতি মাসে সালফাডক্সিন ৫০০ মিলিগ্রাম + পাইরিমেথামিন ২৫ মিলিগ্রাম, বছরে সর্বোচ্চ ৪ ডোজ।

বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বল হলে:

• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের কারণে। ডোজ সমন্বয় সুপ্রতিষ্ঠিত নয়; বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

সেবন সংক্রান্ত টিপস:

• পেটের অস্বস্তি কমাতে খাবারের সাথে সেবন করুন।
• পর্যাপ্ত জল গ্রহণ নিশ্চিত করুন।
• সঞ্চয় এবং বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে ৩০ দিনের মধ্যে পুনরাবৃত্তি করবেন না।

সালফাডক্সিন এবং পাইরিমেথামিন *প্লাজমোডিয়াম* প্রজাতির মধ্যে ফোলেট বিপাককে ক্রমান্বয়ে বাধা দিয়ে সহনশীলভাবে কাজ করে। সালফাডক্সিন, একটি দীর্ঘ-কার্যকরী সালফোনামাইড, প্রতিযোগীভাবে ডাইহাইড্রোপটেরোয়েট সিন্থেসকে বাধা দেয়, যার ফলে প্যারা-অ্যামিনোবেনজয়িক অ্যাসিড (PABA) থেকে ডাইহাইড্রোপটেরোয়েটে রূপান্তরকে অবরুদ্ধ করে। পাইরিমেথামিন ডাইহাইড্রোপোলেট রিডাক্টেসকে বাধা দেয়, যা ডাইহাইড্রোপোলেটকে টেট্রাহাইড্রোপোলেটে রূপান্তর প্রতিরোধ করে। এই ক্রমিক অবরোধ পরজীবীর ডিএনএ সংশ্লেষণ এবং কোষের গুণনের জন্য অপরিহার্য ফোলেট ডেরিভেটিভগুলি হ্রাস করে, যা এর মৃত্যুর কারণ হয়।

• শোষণ: মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; জৈব-উপলভ্যতা >৯০%।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; গর্ভফুল অতিক্রম করে; বুকের দুধে পাওয়া যায়।
• প্রোটিন বাইন্ডিং:
• সালফাডক্সিন: ~৯০%
• পাইরিমেথামিন: ~৮৫-৯০%
• বিপাক:
• সালফাডক্সিন: অ্যাসিটাইলেশন এর মাধ্যমে আংশিক হেপাটিক বিপাক।
• পাইরিমেথামিন: প্রাথমিকভাবে CYP2C9 এর মাধ্যমে হেপাটিক বিপাক।
• বর্জন:
• সালফাডক্সিন: বৃক্ক দ্বারা নিষ্কাশন, বেশিরভাগ অপরিবর্তিত।
• পাইরিমেথামিন: বৃক্ক এবং মল দ্বারা নিষ্কাশন।
• অর্ধ-জীবন:
• সালফাডক্সিন: ~৭-৯ দিন
• পাইরিমেথামিন: ~৩-৬ দিন
• ক্রিয়ার সূচনা: সেবনের কয়েক ঘন্টার মধ্যে।
• সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব: ডোজের ২-৮ ঘন্টা পরে।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ গর্ভাবস্থা বিভাগ সি (পুরাতন পদ্ধতি) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ।
  এন্ডেমিক এলাকায় ম্যালেরিয়া প্রতিরোধের জন্য প্রথম ত্রৈমাসিকের পর (অর্থাৎ ১৩ সপ্তাহ থেকে) মাঝে মাঝে ব্যবহারের জন্য নিরাপদ। তাত্ত্বিক টেরাটোজেনিসিটির কারণে প্রথম ত্রৈমাসিকে এড়িয়ে চলুন।
• স্তন্যদান:
  অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। IPTp বা চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা হলে সাধারণত স্তন্যদানের সময় নিরাপদ বলে বিবেচিত। শিশুর ফুসকুড়ি বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• সতর্কতা: ফোলেট-ঘাটতি জনসংখ্যায় ফলিক অ্যাসিড বিরোধিতা উদ্বেগের কারণ হতে পারে; প্রয়োজন হলে ফলিক অ্যাসিড (≤৫ মিলিগ্রাম/দিন) দিয়ে সম্পূরক করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিম্যালেরিয়াল
• উপ-শ্রেণী: অ্যান্টিফোলেট সংমিশ্রণ (ডাইহাইড্রোপটেরোয়েট সিন্থেস এবং ডাইহাইড্রোপোলেট রিডাক্টেস ইনহিবিটর)

• সালফোনামাইড, পাইরিমেথামিন, বা কোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর বৃক্ক বা যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা।
• ফোলেট ঘাটতিজনিত মেগালোব্লাস্টিক রক্তস্বল্পতা।
• ২ মাসের কম বয়সী শিশু।
• মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য অ্যান্টিফোলেট ওষুধের সাথে একই সময়ে ব্যবহার।

• গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া (যেমন, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস) হতে পারে; ফুসকুড়ি দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• রক্ততাত্ত্বিক প্রভাব: অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং মেগালোব্লাস্টিক রক্তস্বল্পতার ঝুঁকি; দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সময় পর্যায়ক্রমে সিবিসি (কমপ্লিট ব্লাড কাউন্ট) পর্যবেক্ষণ করুন।
• G6PD ঘাটতি: হেমোলাইসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• ফলিক অ্যাসিড পরিপূরক: উচ্চ মাত্রায় (>৫ মিলিগ্রাম/দিন) অ্যান্টিম্যালেরিয়াল কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• পুনরাবৃত্ত ডোজ এড়িয়ে চলুন দীর্ঘ অর্ধ-জীবন এবং বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে ২৮ দিনের মধ্যে।
• ব্যবহারের সময় বৃক্ক এবং যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে উচ্চ-ঝুঁকির গ্রুপগুলিতে।

সাধারণ (≥১%):

• পাচনতন্ত্রের: বমি বমি ভাব, বমি, ক্ষুধামন্দা, পেটে ব্যথা।
• ত্বকের: হালকা ফুসকুড়ি, আলোক সংবেদনশীলতা।
• সিএনএস (কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র): মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা।

অসাধারণ থেকে বিরল:

• গুরুতর ত্বকের: স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস।
• রক্ততাত্ত্বিক: রক্তস্বল্পতা, লিউকোপেনিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস।
• যকৃতের: উচ্চ লিভার এনজাইম, হেপাটাইটিস (বিরল)।
• বৃক্কের: ক্রিস্টালুরিয়া, নেফ্রাইটিস (বিরল)।
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: আর্টিকেরিয়া, অ্যানাফিল্যাক্সিস (খুব বিরল)।

সূত্রপাত ও তীব্রতা:

• দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের কারণে ডোজের ১-২ সপ্তাহ পরে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে।
• পুনরাবৃত্ত ডোজের সাথে ডোজ-সম্পর্কিত রক্ততাত্ত্বিক বিষাক্ততা দেখা দিতে পারে।

• ফলিক অ্যাসিড >৫ মিলিগ্রাম/দিন: অ্যান্টিফোলেট ক্রিয়াকে বাইপাস করে কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• মেথোট্রেক্সেট/ট্রাইমেথোপ্রিম: অ্যাডিটিভ অ্যান্টিফোলেট বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• সালফোনিলুরিয়াস: সালফোনামাইড মিথস্ক্রিয়ার কারণে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• ফেনাইটয়েন: ফেনাইটয়েন স্তর এবং বিষাক্ততা বৃদ্ধি করতে পারে।
• রিফাম্পিসিন বা সিওয়াইপি ইনডুসার: পাইরিমেথামিন কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• ওয়ারফারিন: অ্যান্টিিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবের তীব্রতা সম্ভব; আইএনআর পর্যবেক্ষণ করুন।

• ডব্লিউএইচও ম্যালেরিয়া নির্দেশিকা (২০২২):
  আফ্রিকায় শিশুদের মধ্যে আইপিটিপি এবং মৌসুমী ম্যালেরিয়া কেমোপ্রিভেনশন (এসএমসি)-এর জন্য সালফাডক্সিন + পাইরিমেথামিনের ব্যবহারের পুনঃনিশ্চিত করে।
• প্রতিরোধের বিবেচনা:
  দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং সাব-সাহারান আফ্রিকার কিছু অংশে এই সংমিশ্রণের প্রতি ক্রমবর্ধমান প্রতিরোধের কারণে নির্দিষ্ট অঞ্চলে চিকিৎসার নীতি পরিবর্তন হয়েছে।
• গর্ভাবস্থায় IPTp:
  গর্ভাবস্থায় তিন বা ততোধিক ডোজ মাতৃ রক্তস্বল্পতা এবং কম জন্ম ওজন উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

• তাপমাত্রা: ২৫ ডিগ্রি সেলসিয়াস এর নিচে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না।
• আর্দ্রতা: অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রেখে শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।
• আলো: সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন।
• প্যাকেজিং: আসল ব্লিস্টার প্যাক বা শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে রাখুন।
• ব্যবহারবিধি: শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। ট্যাবলেট বিবর্ণ বা চিপযুক্ত হলে ব্যবহার করবেন না।