Lenva

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ডিফারেন্সিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার (DTC):
  স্থানীয়ভাবে পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক, প্রগতিশীল, তেজস্ক্রিয় আয়োডিন-প্রতিরোধী ডিফারেন্সিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার, যার মধ্যে প্যাপিলারি, ফলিকুলার এবং হার্থল সেল সাবটাইপ অন্তর্ভুক্ত, এর চিকিৎসার জন্য।
• রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC):
• উন্নত RCC-এর প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে পেমব্রোলিজুমাবের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• পূর্ববর্তী অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক থেরাপির পর উন্নত RCC রোগীদের জন্য এভেরোলিমাসের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC):
  প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অপরিহার্য হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য।
• এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা:
  পেমব্রোলিজুমাবের সাথে সম্মিলিতভাবে উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের জন্য, যারা MSI-H বা dMMR নয়, পূর্ববর্তী সিস্টেমিক থেরাপির পর এবং নিরাময়যোগ্য অস্ত্রোপচার বা রেডিয়েশনের উপযুক্ত নয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• অ্যানাপ্লাস্টিক থাইরয়েড কার্সিনোমা:
  বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে নির্বাচিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।
• নরম টিস্যু সারকোমা এবং বিরল টিউমার:
  কিছু কেমোথেরাপি-প্রতিরোধী কঠিন টিউমারে পরীক্ষামূলক ব্যবহার।

প্রয়োগের পদ্ধতি: মৌখিক (ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলুন), খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া, প্রতিদিন একই সময়ে।

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• DTC: রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন একবার ২৪ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• RCC:
• পেমব্রোলিজুমাবের সাথে: প্রতিদিন একবার ২০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• এভেরোলিমাসের সাথে: প্রতিদিন একবার ১৮ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে (১০ মিলিগ্রাম লেনভাটিব + ৫ মিলিগ্রাম এভেরোলিমাস)।
• HCC:
• শরীরের ওজন ≥৬০ কেজি: প্রতিদিন একবার ১২ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• শরীরের ওজন <৬০ কেজি: প্রতিদিন একবার ৮ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা (পেমব্রোলিজুমাবের সাথে): প্রতিদিন একবার ২০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, সাথে পেমব্রোলিজুমাব ২০০ মিলিগ্রাম IV প্রতি ৩ সপ্তাহে।

বয়স্কদের: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; সহনশীলতা পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশুদের: শিশুদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি: কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• মারাত্মক: ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
• এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ: সুপারিশ করা হয় না।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা: কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• মাঝারি থেকে মারাত্মক: ডোজ কমিয়ে প্রতিদিন একবার ১৪ মিলিগ্রাম করুন।

ডোজ পরিবর্তন:
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিলে তীব্রতা অনুযায়ী ডোজ কমানো; সাধারণ পদক্ষেপগুলি হলো ২৪ মিলিগ্রাম থেকে ২০ মিলিগ্রাম, ১৪ মিলিগ্রাম, ১০ মিলিগ্রাম এবং ৮ মিলিগ্রামে কমানো।

লেনভাটিব একটি মাল্টি-টার্গেটেড রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর। এটি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (VEGFR1-3), ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (FGFR1-4), প্লেটলেট-ডিরাইভড গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর আলফা (PDGFRα), RET, এবং KIT কে লক্ষ্য করে প্রধান প্রো-অ্যাঞ্জিওজেনিক এবং অনকোজেনিক সিগন্যালিং পাথওয়েগুলিকে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করার মাধ্যমে, লেনভাটিব টিউমারের অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, সেলুলার প্রলিফারেশন হ্রাস করে এবং টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিসকে উৎসাহিত করে। এই দ্বৈত অ্যান্টিঅ্যাঞ্জিওজেনিক এবং অ্যান্টিপ্রলিফারেটিভ কার্যকলাপ বিভিন্ন কঠিন টিউমারে এর কার্যকারিতার ভিত্তি।

• শোষণ: দ্রুত; মৌখিক প্রয়োগের ১-৪ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা মাত্রা ঘটে।
• জৈব উপলব্ধতা: ~৮৫%
• বিতরণ: বিতরণের পরিমাণ ~৫০ লিটার; ~৯৮% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ।
• মেটাবলিজম: প্রাথমিকভাবে CYP3A4, অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ এবং নন-এনজাইমেটিক পাথওয়ে দ্বারা মেটাবলাইজড হয়।
• অর্ধায়ু: ~২৮ ঘন্টা
• বর্জন: ~৬৪% মলের মাধ্যমে এবং ~২৫% প্রস্রাবের মাধ্যমে (বেশিরভাগ মেটাবলাইট হিসাবে)।
• স্থির অবস্থা: দৈনিক ডোজের ৭ দিনের মধ্যে স্থির অবস্থা অর্জন করে।
• খাদ্যের প্রভাব: ন্যূনতম প্রভাব; খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।

• গর্ভাবস্থা:
  লেনভাটিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় এটি প্রতিনির্দেশিত। প্রজননক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত ৩০ দিন পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।
• স্তন্যদান:
  লেনভাটিব স্তন্যদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। শিশুর সম্ভাব্য ক্ষতির কারণে চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত ১ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: মাল্টি-টার্গেটেড টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI)

• লেনভাটিব বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা
• মারাত্মক অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
• সাম্প্রতিক ধমনী থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনা (৬ মাসের মধ্যে)

• উচ্চ রক্তচাপ: সাধারণ এবং সম্ভাব্য গুরুতর। চিকিৎসার সময় রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ ও নিয়ন্ত্রণ করুন।
• হৃদপিণ্ডের কার্যক্ষমতার ত্রুটি: হার্ট ফেইলিওর, অ্যারিথমিয়া এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ঝুঁকি। হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনা: ধমনী ও শিরায় থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি, যার মধ্যে স্ট্রোক এবং পালমোনারি এমবোলিজম অন্তর্ভুক্ত।
• হেপাটোটক্সিসিটি: নিয়মিত যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা করুন; মারাত্মক যকৃতের ব্যর্থতা ঘটেছে।
• বৃক্কের বিষাক্ততা: বৃক্কের ব্যর্থতা ঘটাতে পারে, বিশেষ করে ডিহাইড্রেশনের সাথে।
• প্রোটিনুরিয়া এবং নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম: প্রস্রাবের প্রোটিন পর্যবেক্ষণ করুন; নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• কিউটি প্রলম্বন: ঝুঁকির কারণযুক্ত বা QT-প্রলম্বনকারী ওষুধ ব্যবহারকারী রোগীদের ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
• রক্তপাত: ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমাতে। রক্তপাতের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ক্ষত নিরাময়: বড় অস্ত্রোপচারের আগে সাময়িকভাবে থেরাপি বন্ধ রাখুন এবং পর্যাপ্ত নিরাময়ের পর অস্ত্রোপচারের পর আবার শুরু করুন।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (≥১০%):

• সাধারণ: ক্লান্তি, ওজন হ্রাস, দুর্বলতা
• কার্ডিওভাসকুলার: উচ্চ রক্তচাপ
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, ক্ষুধা হ্রাস, বমি, স্টোমাটাইটিস
• পেশী ও কঙ্কাল: আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া
• ডার্মাটোলজিক: পামার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসথেসিয়া (হ্যান্ড-ফুট সিন্ড্রোম), ফুসকুড়ি
• ল্যাবরেটরি: উচ্চ যকৃত এনজাইম, প্রোটিনুরিয়া, হাইপোক্যালসিমিয়া

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• ধমনী ও শিরায় থ্রম্বোএমবোলিজম (যেমন, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক)
• হৃদপিণ্ডের কার্যক্ষমতার ত্রুটি (যেমন, হার্ট ফেইলিওর)
• যকৃতের ব্যর্থতা
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস বা ব্যর্থতা
• কিউটি ইন্টারভাল প্রলম্বন
• পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (PRES)
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন বা ফিস্টুলা
• রক্তপাত (প্রাণঘাতী ঘটনা সহ)

• CYP3A4 ইনহিবিটরস: লেনভাটিবের মাত্রা বাড়াতে পারে; বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• CYP3A4 ইনডিউসারস: লেনভাটিবের কার্যকারিতা কমাতে পারে; ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন।
• কিউটি-প্রলম্বনকারী ওষুধ: কিউটি প্রলম্বনের ঝুঁকি বৃদ্ধি; এড়িয়ে চলুন বা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যান্টিহাইপারটেনসিভস: রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• খাবার ও অ্যালকোহল: কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।

• FDA অনুমোদনসমূহ:
  বর্ধিত অনুমোদনগুলির মধ্যে উন্নত RCC এবং এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমার জন্য পেমব্রোলিজুমাবের সাথে সম্মিলিত ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত।
• ESMO/NCCN নির্দেশিকা:
  পেমব্রোলিজুমাবের সাথে লেনভাটিব এখন উন্নত RCC-তে প্রথম সারির বিকল্প এবং এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমাতে দ্বিতীয় সারির বিকল্প।
• আপডেট করা হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা প্রোটোকল:
  শরীরের ওজন-ভিত্তিক ডোজ এবং যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণের উপর জোর দিন।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C তাপমাত্রায় (৬৮°F থেকে ৭৭°F) সংরক্ষণ করুন; ১৫°C এবং ৩০°C এর মধ্যে পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আলো ও আর্দ্রতা: আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করতে আসল পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• ব্যবহারবিধি:
• ক্যাপসুল পিষবেন না বা খুলবেন না।
• ব্যবহারের পর হাত ধুয়ে নিন।
• নিষ্পত্তি: স্থানীয় বিপজ্জনক বর্জ্য প্রোটোকল অনুযায়ী অব্যবহৃত ওষুধ নিষ্পত্তি করুন।