Kisqali

• অনুমোদিত নির্দেশনা:
• হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ (HR+), হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2-নেগেটিভ (HER2-) উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসা, নিম্নলিখিতগুলির সাথে সম্মিলিতভাবে:
• রজঃনিবৃত্তির পরের মহিলাদের প্রাথমিক এন্ডোক্রাইন-ভিত্তিক থেরাপি হিসাবে একটি অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর।
• এন্ডোক্রাইন থেরাপির পর রোগের অগ্রগতি সহ মহিলাদের ক্ষেত্রে ফুলভেস্ট্র্যান্ট।
• এন্ডোক্রাইন থেরাপি এবং ডিম্বাশয় দমন সহ প্রাক/পেরিমেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।
• ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:
• অন্যান্য HR+ সলিড টিউমার বা স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অধীনে গবেষণামূলক ব্যবহার।

• প্রাপ্তবয়স্ক:
• সাধারণ মাত্রা: একটানা ২১ দিন প্রতিদিন একবার ৬০০ মিলিগ্রাম মুখে সেবন, তারপর ৭ দিন চিকিৎসা বন্ধ রাখা (২৮ দিনের চক্র)।
• নির্দেশনা অনুযায়ী লেট্রোজল, অ্যানাস্ট্রোজল, বা ফুলভেস্ট্র্যান্টের সাথে একত্রিত করুন।
• প্রাক/পেরিমেনোপজাল মহিলাদের জন্য, ডিম্বাশয় দমনের জন্য লুটেনাইজিং হরমোন-রিলিজিং হরমোন (LHRH) অ্যাগোনিস্টের সাথে একত্রিত করুন।
• মাত্রা সমন্বয়:
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা (চাইল্ড-পুগ A): কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• মাঝারি (চাইল্ড-পুগ B): প্রতিদিন একবার ৪০০ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন।
• মারাত্মক (চাইল্ড-পুগ C): প্রস্তাবিত নয়।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য কোনো মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• হেমাটোলজিক বা নন-হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া (নিউট্রোপেনিয়া, QT প্রলম্বন) এর জন্য মাত্রা কমানো বা চিকিৎসা বন্ধ করার সুপারিশ করা হয়।
• শিশু ও বয়স্ক:
• শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে কোনো মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; বয়স্কদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• প্রয়োগ পদ্ধতি:
• প্রতিদিন একই সময়ে, খাবার গ্রহণ করে বা খাবার ছাড়া, জল দিয়ে গ্রহণ করুন।
• ট্যাবলেট আস্ত গিলুন; চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।

রিবোসিক্লিব হলো সাইক্লিন-ডিপেন্ডেন্ট কাইনেস 4 এবং 6 (CDK4/6) এর একটি নির্বাচিত, মৌখিক প্রতিরোধক, যা কোষ চক্রের G1 পর্যায়ের অগ্রগতি নিয়ন্ত্রণ করে। CDK4/6 কে বাধা দিয়ে, রিবোসিক্লিব রেটিনোব্লাস্টোমা প্রোটিন (Rb) এর ফসফরিলেশন প্রতিরোধ করে, যা G1-S চেকপয়েন্টে কোষ চক্রের গ্রেপ্তার ঘটায়। এই বাধা HR+ স্তন ক্যান্সারের কোষগুলির কোষীয় প্রসারণ হ্রাস করে যা সাইক্লিন D-CDK4/6 পাথওয়ে সক্রিয়করণের উপর নির্ভরশীল, যার ফলে টিউমারের বৃদ্ধি বিলম্বিত হয়।

• শোষণ:
• মৌখিক জৈবউপলভ্যতা মাঝারি; সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব মাত্রা গ্রহণের ১ থেকে ৪ ঘন্টা পর ঘটে।
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন প্রায় ১২০০ লিটার।
• প্লাজমায় প্রায় ৭০% প্রোটিন আবদ্ধ থাকে।
• বিপাক:
• প্রধানত CYP3A4 আইসোএনজাইম দ্বারা যকৃতে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়।
• অপসারণ:
• অর্ধায়ু প্রায় ৩২ ঘন্টা।
• প্রধানত মল (~৬৯%) এবং প্রস্রাব (~২২%) এর মাধ্যমে বিপাকজাত হিসাবে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী D — প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি করে; গর্ভাবস্থায় contraindicated।
• প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিৎসার সময় এবং শেষ মাত্রার অন্তত ৩ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে।
• স্তন্যদান:
• রিবোসিক্লিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপায়ী শিশুদের সম্ভাব্য গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং থেরাপির পর অন্তত ৩ সপ্তাহ পর্যন্ত স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• লক্ষ্যভিত্তিক ক্যান্সাররোধী এজেন্ট
• CDK4/6 প্রতিরোধক

• রিবোসিক্লিব বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রতিরোধক বা প্রবর্তকগুলির সাথে একই সময়ে ব্যবহার করা যাবে না, যদি না মাত্রা সমন্বয় করা হয়।
• QT প্রলম্বন শর্তাবলী বা নিবিড় পর্যবেক্ষণ ছাড়া অন্যান্য QT-প্রলম্বনকারী ওষুধের সাথে ব্যবহার।

• হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া: নিউট্রোপেনিয়া সাধারণ; নিয়মিত সম্পূর্ণ রক্ত ​​গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
• QT ব্যবধান প্রলম্বন: ইসিজি পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়; থেরাপির আগে এবং চলাকালীন ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা সংশোধন করুন।
• যকৃতের বিষক্রিয়া: যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন; মাত্রা সমন্বয় বা বন্ধ করা প্রয়োজন হতে পারে।
• ইন্টারস্টিটিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস: শ্বাসের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষক্রিয়া: কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।

• সাধারণ (>২০%):
• নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, রক্তাল্পতা
• ক্লান্তি
• বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া
• চুল পড়া
• মাথাব্যথা
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম (ALT, AST)
• গুরুত্বপূর্ণ (কম সাধারণ):
• জ্বরপূর্ণ নিউট্রোপেনিয়া
• QT প্রলম্বন এবং অ্যারিথমিয়াস
• যকৃতের বিষক্রিয়া
• ইন্টারস্টিটিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস
• সূত্রপাত: নিউট্রোপেনিয়া সাধারণত প্রথম ২ চক্রের মধ্যে ঘটে।

• CYP3A4 এর সাবস্ট্রেট: শক্তিশালী প্রতিরোধক (যেমন, কেটোকোনাজল) রিবোসিক্লিবের মাত্রা বাড়ায়; শক্তিশালী প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিন) মাত্রা কমায়।
• CYP3A4 মডুলেটরগুলির সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন বা মাত্রা সমন্বয় করুন।
• অন্যান্য QT-প্রলম্বনকারী এজেন্ট (যেমন, অ্যান্টিঅ্যারিথমিক, অ্যান্টিসাইকোটিক) এর সাথে সম্ভাব্য সংযোজিত QT প্রলম্বন।
• কোনো উল্লেখযোগ্য খাদ্য মিথস্ক্রিয়া নেই; খাবার গ্রহণ করে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।

• হালনাগাদকৃত NCCN এবং ESMO নির্দেশিকা HR+/HER2- উন্নত স্তন ক্যান্সারে এন্ডোক্রাইন থেরাপির সাথে রিবোসিক্লিবকে একটি পছন্দের প্রথম সারির CDK4/6 ইনহিবিটর হিসাবে সুপারিশ করে।
• ডিম্বাশয় দমন সহ প্রিমেনোপজাল মহিলাদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য এফডিএ লেবেল প্রসারিত করা হয়েছে।
• প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের পর্যায় এবং অন্যান্য সলিড টিউমারে প্রসারিত নির্দেশনার উপর গবেষণা চলছে।

• ট্যাবলেট ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পাত্রটি ভালোভাবে বন্ধ রাখুন।
• ফ্রিজে রাখার প্রয়োজন নেই।