Iventi-D

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ (নেত্রগত সংমিশ্রণ):

• অপারেশন-পরবর্তী চোখের প্রদাহ এবং সংক্রমণ প্রতিরোধ:
  চোখের অস্ত্রোপচারের (যেমন ছানি অপসারণ) পরে প্রদাহ এবং ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ এর চিকিৎসা ও প্রতিরোধে নির্দেশিত।
• প্রদাহজনক উপাদান সহ ব্যাকটেরিয়াল কনজাংটিভাইটিস:
  যখন কনজাংটিভার প্রদাহ ব্যাকটেরিয়াল কনজাংটিভাইটিস এর সাথে বিদ্যমান থাকে বা এর প্রবণতা থাকে তখন ব্যবহৃত হয়।
• ব্লেফারোকনজাংটিভাইটিস:
  চোখের পাতার প্রান্ত এবং কনজাংটিভার মিশ্র প্রদাহজনক ও ব্যাকটেরিয়াল অবস্থার ব্যবস্থাপনায়।

অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহারসমূহ:

• অ্যান্টেরিয়র ইউভেইটিস (হালকা ক্ষেত্রে):
  সংক্রমণের চিকিৎসা এবং প্রদাহ কমাতে সহায়ক থেরাপি হিসাবে।
• কর্নিয়াল অ্যাব্রেশন বা সামান্য আঘাত যার সাথে ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণের সন্দেহ আছে।

দ্রষ্টব্য: এই সংমিশ্রণটি পদ্ধতিগত ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয় এবং এটি কেবল স্থানীয় চক্ষু সংক্রান্ত প্রশাসনের জন্য উদ্दिष्ट।

প্রাপ্তবয়স্ক (চোখের ব্যবহার):

• সাধারণ ডোজ (অস্ত্রোপচার-পরবর্তী প্রদাহ এবং সংক্রমণ):
  প্রতিদিন ৪ বার আক্রান্ত চোখে ১ ফোঁটা প্রয়োগ করুন, অস্ত্রোপচারের ২৪ ঘণ্টা পর থেকে শুরু করে ৭ দিন পর্যন্ত বা নির্দেশিত হিসাবে চালিয়ে যান।
• বিকল্প মাত্রা:
  চিকিৎসকের পছন্দ বা তীব্রতার উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে (যেমন, গুরুতর প্রদাহে প্রথম ২৪-৪৮ ঘণ্টার জন্য জেগে থাকার সময় প্রতি ২ ঘণ্টা অন্তর)।

শিশুদের ব্যবহার:

• ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুরা:
  নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। প্রাপ্তবয়স্কদের মতো একই মাত্রা: আক্রান্ত চোখে (গুলি) প্রতিদিন ৪ বার ১ ফোঁটা।
• ১ বছরের কম বয়সী শিশুরা:
  পর্যাপ্ত নিরাপত্তা তথ্যের অভাবে সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক:

• মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

বৃক্ক/যকৃতের দুর্বলতা:

• প্রযোজ্য নয় (ন্যূনতম পদ্ধতিগত শোষণ সহ স্থানীয় প্রয়োগ)।

প্রয়োগের পথ:

• শুধুমাত্র চোখের জন্য (আই ড্রপ)।
  ইনজেকশন দেবেন না বা পদ্ধতিগতভাবে প্রয়োগ করবেন না।

এই স্থির-মাত্রার সংমিশ্রণে রয়েছে মক্সিফ্লক্সাসিন, একটি চতুর্থ প্রজন্মের ফ্লুরোকুইনোলন, এবং ডেক্সামেথাসোন, একটি শক্তিশালী কর্টিকোস্টেরয়েড।

• মক্সিফ্লক্সাসিন ব্যাকটেরিয়াল ডিএনএ গাইরেজ (টপোআইসোমেরেজ II) এবং টপোআইসোমেরেজ IV কে বাধা দিয়ে তার অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল প্রভাব ফেলে, যা ডিএনএ প্রতিলিপি এবং মেরামতের জন্য প্রয়োজনীয় এনজাইম। এর ফলে গ্রাম-পজিটিভ, গ্রাম-নেগেটিভ এবং অস্বাভাবিক চক্ষু সংক্রান্ত প্যাথোজেনের বিস্তৃত পরিসরের বিরুদ্ধে দ্রুত ব্যাকটেরিয়া ধ্বংসকারী কার্যকলাপ হয়।
• ডেক্সামেথাসোন সাইটোপ্লাজমের গ্লুকোকর্টিকয়েড রিসেপ্টর এর সাথে আবদ্ধ হয়ে একটি প্রদাহ-বিরোধী এজেন্ট হিসাবে কাজ করে, যা প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি জিন এবং সাইটোকাইন (যেমন, IL-1, TNF-α) এর অভিব্যক্তিকে মড্যুলেট করে এবং লিউকোসাইট অনুপ্রবেশ কমায়। এটি অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বা সংক্রমণের সময় স্থানীয় চোখের প্রদাহ, ফোলা এবং অস্বস্তি দমন করে।

একসাথে, এই সংমিশ্রণটি একটি একক ফর্মুলেশনে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল কভারেজ এবং প্রদাহ দমন উভয়ই প্রদান করে।

মক্সিফ্লক্সাসিন (চোখের ব্যবহার):

• শোষণ:
  ন্যূনতম পদ্ধতিগত শোষণ। স্থানীয় ব্যবহারের পর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ~2 ng/mL।
• বিতরণ:
  কনজাংটিভা, অ্যাকুয়াস হিউমার এবং কর্নিয়ায় থেরাপিউটিক মাত্রা অর্জন করে।
• বিপাক:
  চোখের ব্যবহারের পর উল্লেখযোগ্যভাবে বিপাক হয় না।
• নিষ্কাশন:
  প্রধানত অশ্রু এবং নাসোল্যাক্রিমাল নিষ্কাশনের মাধ্যমে।

ডেক্সামেথাসোন (চোখের ব্যবহার):

• শোষণ:
  কম পদ্ধতিগত শোষণ, তবে ঘন ঘন বা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে প্লাজমায় সনাক্ত করা যায়।
• বিতরণ:
  কর্নিয়াল এবং কনজাংটিভার টিস্যুতে কার্যকরভাবে প্রবেশ করে।
• বিপাক ও নিষ্কাশন:
  যদি পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় তবে হেপাটিক বিপাক; প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।

ক্রিয়ার শুরু:

• মক্সিফ্লক্সাসিন: প্রয়োগের ৩০ মিনিটের মধ্যে।
• ডেক্সামেথাসোন: প্রদাহ-বিরোধী প্রভাবের জন্য ১-২ ঘণ্টা।

ক্রিয়ার সময়কাল:

• প্রতি ডোজে প্রায় ৪-৬ ঘণ্টা।

• গর্ভাবস্থা:
  ডেক্সামেথাসোন এবং মক্সিফ্লক্সাসিন (পদ্ধতিগতভাবে) সম্ভাব্য ভ্রূণের ঝুঁকির কারণে সাধারণত গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না। তবে, স্থানীয় ব্যবহারে ন্যূনতম পদ্ধতিগত এক্সপোজার জড়িত এবং যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় তবে বিবেচনা করা যেতে পারে।
• স্তন্যদান:
  চোখের ব্যবহারের ফলে স্তন্যদুগ্ধে পর্যাপ্ত পরিমাণে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; চিকিৎসার সময় সাময়িকভাবে স্তন্যদান বন্ধ রাখার বিষয়টি বিবেচনা করুন।
• সতর্কতা:
  গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় দীর্ঘায়িত ব্যবহার এড়ানো উচিত। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়।

• প্রাথমিক শ্রেণী:
  চোখের অ্যান্টি-ইনফেক্টিভ এবং অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি সংমিশ্রণ
• উপাদানসমূহ:
• মক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড – ফ্লুরোকুইনোলন অ্যান্টিবায়োটিক (৪র্থ প্রজন্ম)
• ডেক্সামেথাসোন – গ্লুকোকর্টিকয়েড (কর্টিকোস্টেরয়েড)

• মক্সিফ্লক্সাসিন, ডেক্সামেথাসোন, অন্যান্য কুইনোলোন, কর্টিকোস্টেরয়েড বা কোনো ফর্মুলেশনের উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• চোখের ভাইরাল সংক্রমণ:
  যেমন, এপিথেলিয়াল হার্পিস সিমপ্লেক্স কেরাটাইটিস (ডেনড্রিটিক কেরাটাইটিস)।
• ছত্রাকজনিত বা মাইকোব্যাকটেরিয়াল চোখের সংক্রমণ।
• চিকিৎসাবিহীন পরজীবী চোখের সংক্রমণ।
• উন্নত গ্লুকোমা বা অপটিক স্নায়ুর ক্ষতি (ইন্ট্রাওকুলার চাপের উপর কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রভাবের কারণে)।

• ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি (IOP):
  দীর্ঘমেয়াদী কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারে IOP বাড়তে পারে, যা গ্লুকোমার কারণ হতে পারে। দীর্ঘায়িত থেরাপির সময় IOP নিরীক্ষণ করুন।
• ছানি গঠন:
  দীর্ঘায়িত কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারে পোস্টেরিয়র সাবক্যাপসুলার ছানি হতে পারে।
• ক্ষত নিরাময়ে বিলম্ব:
  ডেক্সামেথাসোন অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বা কর্নিয়াল আলসারের ক্ষেত্রে কর্নিয়ার নিরাময়ে বিলম্ব করতে পারে।
• সুপারইনফেকশনের ঝুঁকি:
  দীর্ঘায়িত ব্যবহারে ছত্রাক সহ অ-সংবেদনশীল জীবের অত্যধিক বৃদ্ধি হতে পারে।
• কর্নিয়াল ছিদ্র:
  যেসব রোগে কর্নিয়া বা স্ক্লেরা পাতলা হয়ে যায় সেগুলিতে এটি ঘটতে পারে।
• কন্টাক্ট লেন্স ব্যবহার:
  চিকিৎসার সময় এড়িয়ে চলুন; প্রিজারভেটিভ লেন্স দ্বারা শোষিত হতে পারে এবং জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে।
• শিশুদের ব্যবহার:
  পদ্ধতিগত কর্টিকোস্টেরয়েড শোষণের ঝুঁকির কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ (≥১%):

• চোখের:
  চোখের জ্বালা, জ্বালাপোড়া, শুষ্কতা, ঝাপসা দৃষ্টি, ফটোফোবিয়া, চোখের ব্যথা।
• পদ্ধতিগত (বিরল):
  মাথাব্যথা, প্রয়োগের পর মুখে বাজে স্বাদ (মক্সিফ্লক্সাসিন-সম্পর্কিত)।

কম সাধারণ/গুরুতর:

• উচ্চ ইন্ট্রাওকুলার চাপ
• সেকেন্ডারি সংক্রমণ (ছত্রাকজনিত, ভাইরাল)
• কর্নিয়ার পাতলা হওয়া বা আলসারেশন
• চোখের চুলকানি বা অ্যালার্জিক কনজাংটিভাইটিস

বিরল:

• অ্যানাফাইল্যাক্সিস (পদ্ধতিগত অতিসংবেদনশীলতা)
• কর্নিয়ার ছিদ্র
• স্টেরয়েড-প্ররোচিত গ্লুকোমা

শুরুর সময়:

• স্থানীয় জ্বালা: কয়েক মিনিটের মধ্যে
• উচ্চ IOP: কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহ লাগতে পারে
• সুপারইনফেকশন: দীর্ঘায়িত ব্যবহারে (৭-১০ দিনের বেশি)

• পদ্ধতিগত মিথস্ক্রিয়া:
  চোখের ব্যবহারের সাথে ন্যূনতম কারণ পদ্ধতিগত শোষণ কম।
• স্থানীয় মিথস্ক্রিয়া:
• নির্দেশিত না হলে অন্যান্য স্থানীয় কর্টিকোস্টেরয়েড এর সাথে একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিক বা অ্যান্টিভাইরাল আই ড্রপ এর সাথে একত্রিত করবেন না।
• শোষণ হস্তক্ষেপ:
  যদি একাধিক চোখের পণ্য ব্যবহার করা হয়, তবে ওয়াশআউট এড়াতে ওষুধগুলি কমপক্ষে ৫ মিনিট ব্যবধানে প্রয়োগ করুন।

• ২০২০ পরবর্তী নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা (FDA/EMA):
  দীর্ঘায়িত কর্টিকোস্টেরয়েড এক্সপোজারের ঝুঁকির কারণে শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের উপর জোর বৃদ্ধি।
• চক্ষুবিদ্যা অনুশীলন নির্দেশিকা (২০২২-২০২৪):
  মক্সিফ্লক্সাসিন + ডেক্সামেথাসোনের মতো স্থির-মাত্রার সংমিশ্রণগুলি সম্মতি উন্নত করতে এবং অস্ত্রোপচার-পরবর্তী প্রদাহ ও সংক্রমণ একই সাথে কমাতে সুপারিশ করা হয়।
• ক্লিনিক্যাল অনুশীলন পরিবর্তন:
  চোখের উপরিভাগের বিষাক্ততা কমাতে প্রিজারভেটিভ-মুক্ত একক-ব্যবহারের ফর্মুলেশনগুলির প্রতি পছন্দ বাড়ছে।

• তাপমাত্রা:
  ১৫°সে থেকে ২৫°সে (৫৯°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রার মধ্যে সংরক্ষণ করুন।
  ঠান্ডা করবেন না।
• আর্দ্রতা ও আলো:
  আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন। ব্যবহার না করার সময় বোতলটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• ব্যবহারের সতর্কতা:
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন (যদি সাসপেনশন হয়)।
• ড্রপার টিপ কোনো পৃষ্ঠে স্পর্শ করবেন না।
• খোলার ২৮ দিনের মধ্যে ব্যবহার করুন।
• বিশেষ নির্দেশাবলী:
  যদি চোখের জ্বালা অব্যাহত থাকে বা খারাপ হয়, তবে ব্যবহার বন্ধ করুন এবং একজন চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করুন।