Ivaten

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর (CHF):
  সাইনাস রিদমে থাকা রোগীদের মধ্যে স্থিতিশীল লক্ষণযুক্ত দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর (হ্রাসকৃত ইজেকশন ফ্র্যাকশন সহ) (HFrEF; LVEF ≤35%) এর চিকিৎসা, যাদের বিশ্রামের সময় হার্ট রেট ≥70 bpm, বিটা-ব্লকার সহ সর্বোত্তম স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি সত্ত্বেও, অথবা যখন বিটা-ব্লকারগুলি ব্যবহার করা যায় না বা সহ্য করা যায় না।
• দীর্ঘস্থায়ী স্থিতিশীল এনজাইনা পেক্টোরিস:
  স্বাভাবিক সাইনাস রিদমে থাকা রোগীদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী স্থিতিশীল এনজাইনার লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা, যারা বিটা-ব্লকার সহ্য করতে পারেন না বা যাদের বিটা-ব্লকারের জন্য প্রতিনির্দেশ রয়েছে, অথবা বিটা-ব্লকারগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় যখন অতিরিক্ত হার্ট রেট হ্রাস কাম্য।
• অফ-লেবেল/অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার:
  কিছু ক্ষেত্রে অনুপযুক্ত সাইনাস ট্যাকিকার্ডিয়া এবং কিছু পোস্টুরাল অর্থোস্ট্যাটিক ট্যাকিকার্ডিয়া সিনড্রোম (POTS)-এর ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়, যদিও এটি ব্যাপকভাবে অনুমোদিত নয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• প্রাথমিক মাত্রা: ৫ মিলিগ্রাম মুখে দিনে দুবার।
• মাত্রা সমন্বয়:
• ২ সপ্তাহ পর, বিশ্রামের সময় হার্ট রেটের উপর ভিত্তি করে মাত্রা সমন্বয় করা যেতে পারে।
• হার্ট রেট >60 bpm হলে দিনে দুবার ৭.৫ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ান।
• হার্ট রেট <50 bpm হলে অথবা ব্র্যাডিকার্ডিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে দিনে দুবার ২.৫ মিলিগ্রাম পর্যন্ত কমান।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: দিনে দুবার ৭.৫ মিলিগ্রাম।
• প্রয়োগবিধি: জৈব-উপস্থিতি উন্নত করতে খাবারের সাথে সেবন করুন।
• সময়কাল: দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসা; নির্দেশিত হিসাবে অবিচ্ছিন্ন ব্যবহার।

বয়স্কদের:

• মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই তবে ব্র্যাডিকার্ডিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশুদের:

• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সুপারিশ করা হয় না।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: হালকা থেকে মাঝারি বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না এর সুবিধা ঝুঁকিকে অতিক্রম করে।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে (Child-Pugh ক্লাস C) প্রতিনির্দেশিত। হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

ইভাব্রাডিন সাইনোঅ্যাট্রিয়াল (SA) নোডে If ("ফানি") কারেন্টকে বেছে বেছে বাধা দেয়, যা হার্ট রেট নিয়ন্ত্রণকারী স্বতঃস্ফূর্ত ডিপোলারাইজেশনের জন্য দায়ী। এই হাইপারপোলারাইজেশন-অ্যাকটিভেটেড সাইক্লিক নিউক্লিওটাইড-গেটেড (HCN) চ্যানেলগুলি বন্ধ করার মাধ্যমে, ইভাব্রাডিন পেসমেকার কার্যকলাপকে ধীর করে দেয়, মায়োকার্ডিয়াল সংকোচনশীলতা বা ভেন্ট্রিকুলার রিপোলারাইজেশনকে প্রভাবিত না করে হার্ট রেট কমায়। হার্ট রেটের এই নির্বাচনী হ্রাস মায়োকার্ডিয়াল অক্সিজেনের চাহিদা কমায়, এনজাইনার লক্ষণগুলির উন্নতি ঘটায় এবং হার্ট ফেইলিউরে কার্ডিয়াক কাজের চাপ কমায়।

• শোষণ: দ্রুত মৌখিক শোষণ; ডোজের ১ ঘন্টা পর প্লাজমা ঘনত্ব সর্বোচ্চ হয়।
• জৈব-উপস্থিতি: প্রথম-পাস মেটাবলিজমের কারণে প্রায় ৪০%।
• বিতরণ: উচ্চ প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~৭০%)।
• মেটাবিলিজম: CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃত ও অন্ত্রে সক্রিয় মেটাবোলাইটে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়।
• অর্ধ-জীবন: কার্যকর অর্ধ-জীবন প্রায় ১১ ঘন্টা।
• নিষ্কাশন: মূলত মল দ্বারা (~৭০%), এবং কিছু বৃক্কীয় নিষ্কাশন (~২০%) মেটাবোলাইট হিসাবে।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ ক্যাটাগরি সি। প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য ভ্রূণের বিষক্রিয়া দেখা গেছে; পর্যাপ্ত মানব গবেষণা নেই। সম্ভাব্য সুবিধা যদি সম্ভাব্য ঝুঁকিকে অতিক্রম করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান:
  মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়। চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো সাধারণত সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: কার্ডিওভাসকুলার এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নির্বাচিত If চ্যানেল ইনহিবিটর (হার্ট রেট কমানোর এজেন্ট)

• ইভাব্রাডিন বা এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
• তীব্র ডিকম্পেনসেটেড হার্ট ফেইলিউর।
• রক্তচাপ <90/50 mmHg।
• চিকিৎসার আগে বিশ্রামের সময় হার্ট রেট <60 bpm।
• সিক সাইনাস সিনড্রোম, সাইনোঅ্যাট্রিয়াল ব্লক, অথবা পেসমেকার ছাড়া 3য়-ডিগ্রী এভি ব্লক।
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস (Child-Pugh C)।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল, ম্যাক্রোলাইড, এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটর) এর সাথে সহবর্তী ব্যবহার।
• পেসমেকার নির্ভরতা।

• ব্র্যাডিকার্ডিয়া: হার্ট রেট পর্যবেক্ষণ করুন; মাত্রা কমানো বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।
• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন: ইভাব্রাডিন ঝুঁকি বাড়াতে পারে; নতুন বা খারাপ হওয়া অ্যারিথমিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• দৃষ্টিতে ব্যাঘাত: ফসফিন (ক্ষণস্থায়ী উজ্জ্বলতা বৃদ্ধি) রিপোর্ট করা হয়েছে; সাধারণত হালকা এবং পরিবর্তনীয়।
• হাইপোটেনশন: সংবেদনশীল রোগীদের রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন।
• যৌথ ব্যবহার: অন্যান্য নেগেটিভ ক্রোনোট্রোপ (বিটা-ব্লকার, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার) এর সাথে একত্রিত করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ: নিয়মিত ইসিজি এবং হার্ট রেট মূল্যায়ন সুপারিশ করা হয়।

সাধারণ:

• ব্র্যাডিকার্ডিয়া।
• দৃষ্টির ঘটনা (ফসফিন)।
• মাথাব্যথা।
• মাথা ঘোরা।
• ক্লান্তি।

কম সাধারণ:

• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন।
• হাইপোটেনশন।
• বমি বমি ভাব।

গুরুত্বপূর্ণ/বিরল:

• গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া যার ফলে সিনকোপ হয়।
• সংবেদনশীল রোগীদের হার্ট ব্লক।
• এলার্জি প্রতিক্রিয়া।

সময়: চিকিৎসা শুরুর কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যায় এবং মাত্রা সমন্বয়ের মাধ্যমে সমাধান হতে পারে।

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): ইভাব্রাডিনের মাত্রা বাড়ায়, ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়; প্রতিনির্দেশিত।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন): ইভাব্রাডিনের কার্যকারিতা হ্রাস করে।
• অন্যান্য নেগেটিভ ক্রোনোট্রোপ (বিটা-ব্লকার, ভেরাপামিল, ডিলটিয়াজেম): অতিরিক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি।
• কিউটি-দীর্ঘকারী ওষুধ: সম্ভাব্য অ্যারিথমিয়ার কারণে সতর্কতা।
• খাদ্য: উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার শোষণকে বিলম্বিত করতে পারে তবে এটি ক্লিনিক্যালভাবে উল্লেখযোগ্য নয়।

• বর্তমান হার্ট ফেইলিউর নির্দেশিকা (ACC/AHA, ESC) HFrEF রোগীদের জন্য ইভাব্রাডিন সুপারিশ করে যাদের সাইনাস রিদম রয়েছে এবং সর্বোত্তম চিকিৎসা থেরাপি সত্ত্বেও বিশ্রামের সময় হার্ট রেট বেশি থাকে।
• অনুমোদিত ইঙ্গিত বা মাত্রায় সাম্প্রতিক কোনো বড় পরিবর্তন নেই।
• নিরাপত্তা অপ্টিমাইজ করার জন্য সতর্ক রোগী নির্বাচন এবং হার্ট রেট পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেওয়া হয়েছে।

• ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• বিশেষ পুনর্গঠন বা রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই।