Ismigen

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• পুনরাবৃত্ত শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (RTIs) প্রতিরোধ:
  প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু উভয় ক্ষেত্রে পুনরাবৃত্ত উপরের এবং নিচের RTIs-এর পুনরাবৃত্তি ও তীব্রতা কমাতে নির্দেশিত, যার মধ্যে রয়েছে:
• দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিস
• পুনরাবৃত্ত ফ্যারিঞ্জাইটিস, টনসিলাইটিস, সাইনোসাইটিস
• ওটিটিস মিডিয়া
• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (COPD) এর তীব্রতা বৃদ্ধি

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ঝুঁকিপূর্ণ জনগোষ্ঠীতে ইমিউনোস্টিমুলেশন:
  দুর্বল বা অপরিণত ইমিউন সিস্টেমযুক্ত ব্যক্তিদের (যেমন, বয়স্ক, শিশু) হোস্ট প্রতিরক্ষা প্রক্রিয়া শক্তিশালী করতে ব্যবহৃত হয়।
• শ্বাসযন্ত্রের অ্যালার্জি এবং হাঁপানিতে সহায়ক থেরাপি:
  হাঁপানি বা অ্যালার্জিক রাইনাইটিস রোগীদের সংক্রমণ-সম্পর্কিত তীব্রতা কমাতে সাহায্য করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
• ক্রনিক সাইনোপালমোনারি ডিসঅর্ডারে সহায়ক থেরাপি:
  ব্রঙ্কিয়েক্টেসিস বা সিস্টিক ফাইব্রোসিসের মতো রোগে সংক্রমণের পুনরাবৃত্তি রোধ করতে ব্যবহৃত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• প্রতিদিন একবার, সকালে খাবারের আগে, প্রতি মাসে পরপর ১০ দিন করে ৩ মাস পর্যন্ত একটি ক্যাপসুল (৭ মিগ্রা) মুখে সেবন।

শিশু (≥৬ মাস):

• প্রতিদিন একবার, প্রতি মাসে পরপর ১০ দিন করে ৩ মাস পর্যন্ত একটি স্যাশে (৩.৫ মিগ্রা) মুখে সেবন। সেবনের আগে পানি, জুস বা দুধের সাথে মিশিয়ে নেওয়া যেতে পারে।

বয়স্কদের:

• প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজের মতোই। ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন না হলে কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

প্রয়োগের পথ:

• মৌখিক (ক্যাপসুল বা স্যাশে)

চিকিৎসার সময়কাল:

• সাধারণ কোর্স: ৩ মাস। ক্লিনিক্যাল প্রয়োজন অনুসারে চক্রগুলি পুনরাবৃত্তি করা যেতে পারে।

লাইওফিলাইজড ব্যাকটেরিয়াল লাইসেটগুলিতে একাধিক সাধারণ শ্বাসযন্ত্রের প্যাথোজেনের নিষ্ক্রিয় উপাদান থাকে। এই লাইসেটগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট-সম্পর্কিত লিম্ফয়েড টিস্যু (GALT), বিশেষ করে পেয়ারের প্যাচগুলির মাধ্যমে ইমিউন সিস্টেমকে উদ্দীপিত করে কাজ করে। তারা সহজাত ইমিউন কোষগুলিকে (ম্যাক্রোফেজ, ডেনড্রাইটিক কোষ) সক্রিয় করে এবং অভিযোজিত অনাক্রম্যতা (টি এবং বি লিম্ফোসাইট) এর পরিপক্কতা প্রচার করে, যার ফলে সিক্রেটরি IgA এবং অন্যান্য ইমিউন মধ্যস্থতাকারীদের উৎপাদন বৃদ্ধি পায়। এর ফলে মিউকোসাল প্রতিরক্ষা উন্নত হয়, সংক্রমণের প্রতি সংবেদনশীলতা হ্রাস পায় এবং পুনরাবৃত্ত সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য উন্নত ইমিউন মেমরি তৈরি হয়।

একটি নন-সিস্টেমিক ইমিউনোমোডুলেটর হিসাবে, প্রচলিত ফার্মাকোকাইনেটিক ডেটা সীমিত।

• শোষণ: সিস্টেমিক সংবহনে শোষিত হয় না; অন্ত্রে স্থানীয়ভাবে কাজ করে
• বিতরণ: প্রযোজ্য নয় – অন্ত্র-সম্পর্কিত লিম্ফয়েড টিস্যুতে ইমিউন উদ্দীপনার মাধ্যমে কাজ করে
• মেটাবলিজম: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে এনজাইমেটিকভাবে ভেঙে যায়
• বর্জন: মেটাবোলাইজড হয় এবং নিষ্ক্রিয় প্রোটিন খন্ড হিসাবে নির্মূল হয়
• কার্যক্রমের সূচনা: ইমিউন প্রতিক্রিয়া কয়েক দিনের মধ্যে শুরু হয়; ক্লিনিকাল সুবিধা প্রায়শই প্রথম বা দ্বিতীয় মাসিক চক্রের পরে স্পষ্ট হয়
• কার্যক্রমের সময়কাল: ইমিউন-মডুলেটিং প্রভাব প্রতিটি চক্রের পরে কয়েক সপ্তাহ ধরে থাকে

• গর্ভাবস্থা:
• কোনো সরকারি FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ নির্ধারিত নেই।
• শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং একজন চিকিৎসক দ্বারা নির্দেশিত হলে ব্যবহার করুন। নিরাপত্তা তথ্য সীমিত। সক্রিয় গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।
• স্তন্যদান:
• স্তন্যদুগ্ধে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে নির্গমনের খবর পাওয়া যায়নি।
• স্তন্যদানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত। সতর্কতার সাথে এবং তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ইমিউনোস্টিমুল্যান্ট
• উপশ্রেণী: মৌখিক ব্যাকটেরিয়াল লাইসেট-ভিত্তিক মিউকোসাল ইমিউন মডুলেটর

• ব্যাকটেরিয়াল লাইসেটগুলির যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সক্রিয় জ্বরজনিত অসুস্থতা বা তীব্র সংক্রমণ (সমাধান না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা বিলম্বিত করুন)
• স্বয়ংক্রিয় প্রতিরোধ ব্যবস্থা জনিত ব্যাধি (শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন)
• ৬ মাসের কম বয়সী শিশুরা (নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি)

• স্বয়ংক্রিয় প্রতিরোধ ব্যবস্থা জনিত রোগ:
  স্বয়ংক্রিয় প্রতিরোধ ব্যবস্থা জনিত প্রতিক্রিয়া শুরু বা তীব্র করতে পারে; সক্রিয় স্বয়ংক্রিয় প্রতিরোধ ব্যবস্থা জনিত অবস্থায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন বা এড়িয়ে চলুন।
• তীব্র সংক্রমণ:
  তীব্র সংক্রমণের সময় চিকিৎসা শুরু করবেন না। সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণে এলে পুনরায় শুরু করুন।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড অবস্থা:
  ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া:
  অ্যালার্জিক ফুসকুড়ি বা ব্রঙ্কোস্পাজমের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।
• পর্যবেক্ষণ:
  দীর্ঘমেয়াদী বা বারবার ব্যবহারের সময় সংক্রমণের হার এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়ার নিয়মিত পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, পেটে অস্বস্তি
• শ্বাসযন্ত্র: নাক বন্ধ, হাঁচি
• ত্বক: হালকা ফুসকুড়ি বা চুলকানি
• সাধারণ: নিম্ন-মাত্রার জ্বর, ক্লান্তি

অসাধারণ:

• মাথাব্যথা
• ফ্লু-এর মতো লক্ষণ (সাধারণত স্ব-সীমাবদ্ধ)

বিরল কিন্তু গুরুতর:

• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে ফুসকুড়ি বা আর্টিকেরিয়া অন্তর্ভুক্ত
• ব্রঙ্কোস্পাজম
• স্বয়ংক্রিয় প্রতিরোধ ব্যবস্থা জনিত ব্যাধিগুলির তীব্রতা বৃদ্ধি

তীব্রতা এবং সূত্রপাত:

• বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রভাব হালকা, চিকিৎসার শুরুতে ঘটে এবং কোনো হস্তক্ষেপ ছাড়াই সমাধান হয়।

• ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্ট (যেমন, কর্টিকোস্টেরয়েড, সাইটোটক্সিক ড্রাগ):
  লাইসেটগুলির ইমিউনোস্টিমুলেটরি প্রভাব কমাতে পারে।
• সজীব টিকা:
  সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। আদর্শভাবে, কয়েক দিনের ব্যবধানে প্রয়োগ করা উচিত।
• অ্যান্টিবায়োটিক:
  কোনো সরাসরি মিথস্ক্রিয়া নেই, তবে ব্যাকটেরিয়াল লাইসেট থেরাপির সময় একই সাথে অ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহার ক্লিনিকাল সুবিধার মূল্যায়নকে অস্পষ্ট করতে পারে।

CYP এনজাইম জড়িত:

• সাইটোক্রোম P450 এনজাইমগুলির সাথে কোনো পরিচিত জড়িত থাকার খবর নেই। কোনো হেপাটিক এনজাইম ইনহিবিশন বা ইন্ডাকশন রিপোর্ট করা হয়নি।

• ইউরোপীয় শ্বাসযন্ত্রের নির্দেশিকা:
  বিশেষ করে শিশু এবং বয়স্কদের মধ্যে পুনরাবৃত্ত RTIs কমাতে ব্যাকটেরিয়াল লাইসেটের ব্যবহার সমর্থন করা অব্যাহত রয়েছে।
• ক্লিনিকাল ডেটা:
  গবেষণায় লাইওফিলাইজড ব্যাকটেরিয়াল লাইসেট ব্যবহারকারী রোগীদের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের হার এবং অ্যান্টিবায়োটিকের ব্যবহার হ্রাস নিশ্চিত করা হয়েছে।
• অ্যান্টিবায়োটিক স্টুয়ার্ডশিপ:
  পুনরাবৃত্ত সংক্রমণ ব্যবস্থাপনায় অ্যান্টিবায়োটিকের অত্যধিক ব্যবহার কমাতে একটি গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক হিসাবে স্বীকৃত।

• তাপমাত্রা: ২৫°C (৭৭°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষা: আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন; আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহারের সাবধানতা:
• ক্ষতিগ্রস্ত বা মেয়াদোত্তীর্ণ স্যাশে/ক্যাপসুল ব্যবহার করবেন না
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• পুনর্গঠন (যদি স্যাশে ব্যবহার করা হয়):
• সেবনের ঠিক আগে অল্প পরিমাণে পানি, জুস বা দুধের সাথে মিশিয়ে নিন
• রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই