Irinox

• মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার — ফ্লুরোরাছিল এবং লিউকোভোরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য, অথবা পূর্ববর্তী ফ্লুরোরাছিল-ভিত্তিক কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পর দ্বিতীয় সারির থেরাপি হিসেবে।
• অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার — অস্ত্রোপচার অযোগ্য রোগীদের জন্য এককভাবে বা সম্মিলিত চিকিৎসাপদ্ধতিতে ব্যবহৃত হয়।
• ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (বিস্তৃত পর্যায়) — সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সম্মিলিতভাবে প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য।
• অন্যান্য অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার: নির্বাচিত ক্ষেত্রে বা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অগ্ন্যাশয়, পাকস্থলী এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার সহ অন্যান্য সলিড টিউমারের চিকিৎসা।

প্রাপ্তবয়স্ক

• কলোরেক্টাল ক্যান্সার (সম্মিলিত থেরাপি):
• কম্বিনেশন রিজিমেনে (যেমন, FOLFIRI) প্রতি ২ সপ্তাহে ৯০ মিনিট ধরে আইভি ইনফিউশন হিসাবে ১৮০ মিগ্রা/মি² ইরিনোটেকান।
• কলোরেক্টাল ক্যান্সার (একক থেরাপি):
• প্রতি ৩ সপ্তাহে ৯০ মিনিট ধরে আইভি ইনফিউশন হিসাবে ৩৫০ মিগ্রা/মি² ইরিনোটেকান।
• ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (সিসপ্ল্যাটিন সহ):
• ২৮ দিনের চক্রের ১, ৮ এবং ১৫ তম দিনে আইভি হিসাবে ৬৫ মিগ্রা/মি² ইরিনোটেকান।

মাত্রা সমন্বয়

• হেমাটোলজিক এবং নন-হেমাটোলজিক বিষাক্ততার উপর ভিত্তি করে মাত্রা পরিবর্তন করুন।
• নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া, বা অন্যান্য গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের জন্য মাত্রা কমানো বা বিলম্ব করার সুপারিশ করা হয়।

শিশুদের ক্ষেত্রে

• নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; নিয়মিত ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

• সাধারণ মাত্রা দিয়ে শুরু করুন তবে বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; মায়েলোসাপ্রেশন এবং ডায়রিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস

• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য কোনো মাত্রা সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না। গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস

• মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য মাত্রা সমন্বয় বা পরিহার করা প্রয়োজন; বিলিরুবিন এবং লিভার এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন।

প্রয়োগ

• ৯০ মিনিট ধরে ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন; অ্যান্টিমেটিকস দিয়ে প্রিমিডিকশন সুপারিশ করা হয়।

ইরিনোটেকান একটি প্রোড্রাগ যা প্রাথমিকভাবে যকৃতে কার্বক্সিলেস্টেরেস এনজাইম দ্বারা এর সক্রিয় মেটাবোলাইট SN-38 এ রূপান্তরিত হয়। SN-38 টোপোআইসোমেরেজ I কে বাধা দেয়, যা ডিএনএ প্রতিলিপি এবং প্রতিলিপিকরণের জন্য অপরিহার্য একটি এনজাইম। এটি ডিএনএ এবং টোপোআইসোমেরেজ I এর মধ্যে বিভাজনযোগ্য জটিলকে স্থিতিশীল করে ডিএনএ স্ট্র্যান্ড ভাঙার কারণ হয়। এর ফলে দ্রুত বিভাজনকারী টিউমার কোষগুলির প্রতিলিপি বন্ধ হয় এবং অ্যাপোপ্টোসিস ঘটে, যার ফলে ক্যান্সার কোষগুলির বিরুদ্ধে সাইটোটক্সিক প্রভাব দেখা যায়।

• শোষণ: ইন্ট্রাভেনাসভাবে প্রয়োগ করা হয়; জৈবউপলভ্যতা ১০০%।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় ৬৫–৯৫%।
• বিপাক: ইরিনোটেকান প্রাথমিকভাবে হেপাটিক কার্বক্সিলেস্টেরেস দ্বারা SN-38 (সক্রিয় মেটাবোলাইট) এ রূপান্তরিত হয়; SN-38 পরবর্তীতে UGT1A1 দ্বারা একটি নিষ্ক্রিয় গ্লুকুরোনাইড কনজুগেট (SN-38G) এ রূপান্তরিত হয়। UGT1A1 এর জেনেটিক পলিমরফিজম বিষাক্ততাকে প্রভাবিত করতে পারে।
• অপসারণ: ইরিনোটেকানের অর্ধায়ু ~৬–১২ ঘন্টা; SN-38 এর অর্ধায়ু ~১০–২০ ঘন্টা। প্রধানত মলের মাধ্যমে পিত্তে (~৫০%) এবং কম পরিমাণে প্রস্রাবে (~২০%) নির্গত হয়।
• ক্রিয়ার শুরু: SN-38 এ বিপাকের পর সাইটোটক্সিক প্রভাব শুরু হয়; ইনফিউশন চক্রের সময় এবং পরে ক্লিনিক্যাল প্রভাব পরিলক্ষিত হয়।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণী D — প্রাণীর উপর গবেষণা এবং সীমিত মানব ডেটা থেকে প্রতিকূল ফলাফলের ভিত্তিতে মানব ভ্রূণের ঝুঁকির প্রমাণ। উপকারিতা ঝুঁকিকে সমর্থন না করলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয়।
• স্তন্যপান: মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। চিকিৎসার সময় এবং শেষ মাত্রার পর নির্দিষ্ট সময়ের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।
• সতর্কতা: সন্তান জন্মদানে সক্ষম মহিলাদের জন্য গর্ভাবস্থা পরীক্ষা এবং গর্ভনিরোধের পরামর্শ দেওয়া হয়।

• শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: টোপোআইসোমেরেজ I ইনহিবিটর, ক্যাম্পটোথেসিন ডেরিভেটিভ

• ইরিনোটেকান বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• অন্ত্রের বাধা বা গুরুতর ডায়রিয়া।
• থেরাপি শুরুর আগে গুরুতর অস্থি মজ্জা দমন।
• গিলবার্ট’স সিনড্রোম বা পরিচিত UGT1A1*28 হোমোজাইগোসিটি সহ রোগীদের বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

• মারাত্মক ডায়রিয়া: প্রাথমিক-শুরু (কোলিনার্জিক সিনড্রোম) এবং দেরিতে-শুরু হওয়া ডায়রিয়া, যা জীবনঘাতী হতে পারে; এট্রোপিন (প্রাথমিক) এবং লোপেরামাইড (দেরি) দিয়ে দ্রুত ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন।
• মায়েলোসাপ্রেশন: মারাত্মক নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া; নিয়মিত রক্ত ​​গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন; যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: ইনফিউশনের সময় সম্ভব; পর্যবেক্ষণ করুন এবং গুরুতর হলে বন্ধ করুন।
• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ: বিরল তবে গুরুতর ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।
• জেনেটিক পলিমরফিজম (UGT1A1): নির্দিষ্ট জেনেটিক ভ্যারিয়েন্ট সহ রোগীদের বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি; পরীক্ষার কথা বিবেচনা করুন।
• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: প্রয়োগের সময় এবং পরে পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ:

• ডায়রিয়া (প্রাথমিক এবং দেরিতে শুরু)।
• বমি বমি ভাব এবং বমি।
• নিউট্রোপেনিয়া এবং অন্যান্য হেমাটোলজিক বিষাক্ততা।
• ক্লান্তি এবং দুর্বলতা।
• চুল পড়া।

গুরুত্বপূর্ণ/বিরল:

• সংক্রমণ এবং সেপসিস সৃষ্টিকারী গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া।
• ডায়রিয়ার কারণে গুরুতর ডিহাইড্রেশন।
• তীব্র কোলিনার্জিক সিনড্রোম (প্রাথমিক ডায়রিয়া, পেটে মোচড়, লালা নিঃসরণ)।
• অতিসংবেদনশীলতা এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস।
• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস।

• CYP3A4 ইনহিবিটর/ইনডিউসার: CYP3A4 কে বাধা দেয় এমন ওষুধ (যেমন, কেটোকোনাজল) ইরিনোটেকানের মাত্রা এবং বিষাক্ততা বাড়াতে পারে; ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন) কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• UGT1A1 ইনহিবিটর: গ্লুকুরোনিডেশনকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধ SN-38 এর বিষাক্ততা বাড়াতে পারে।
• অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ: প্রাথমিক কোলিনার্জিক উপসর্গগুলিকে খারাপ করতে পারে।
• অন্যান্য মায়েলোসাপ্রেসিভ এজেন্ট: অস্থি মজ্জার বিষাক্ততার অতিরিক্ত ঝুঁকি।
• ওয়ারফারিন: ইরিনোটেকান রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

• মাত্রার নির্দেশিকা এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি কমাতে ফার্মাকোজেনেটিক পরীক্ষা (UGT1A1*28) এর উপর বর্ধিত জোর।
• রোগীর নিরাপত্তা উন্নত করতে ডায়রিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়ার জন্য হালনাগাদ ব্যবস্থাপনা প্রোটোকল।
• পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে প্রাথমিক অ্যান্টিমেটিক প্রোফাইলাক্সিস এবং সহায়ক যত্নের জন্য নির্দেশিকা সুপারিশ করে।

• ইরিনোটেকান হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন ভায়ালগুলি ২°সে–৮°সে তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে দূরে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• পাতলা করার পরপরই ব্যবহার করুন; যদি সংরক্ষণের প্রয়োজন হয়, তবে প্রস্তুতকারকের নির্দেশিকা অনুসরণ করুন (সাধারণত ২°সে–৮°সে তাপমাত্রায় ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত)।
• পাতলা দ্রবণ নাড়াচাড়া করা এড়িয়ে চলুন।