Indigo

অনুমোদিত নির্দেশনা

• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি):
• সিওপিডি আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণ উপশমের জন্য দীর্ঘমেয়াদী, দৈনিক একবার ব্রঙ্কোডাইলেটর চিকিৎসা, যার মধ্যে ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস এবং/অথবা এমফিসেমা অন্তর্ভুক্ত।
• ফুসফুসের কার্যকারিতা উন্নত করতে, শ্বাসকষ্ট কমাতে এবং যাদের দীর্ঘ-অভিনয়কারী β₂-অ্যাগোনিস্ট (LABA) এবং দীর্ঘ-অভিনয়কারী মাসকারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA) উভয়ই প্রয়োজন, তাদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে নির্দেশিত।
• ঘন ঘন রোগের পুনরাবৃত্তির ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে তীব্রতা বৃদ্ধির ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করে।

নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়:

• তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের উপশম।
• অ্যাজমায় ব্যবহার (নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়, যদি না নির্দিষ্ট বিচারব্যবস্থায় ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে সম্মিলিত ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়)।

সেবনের পথ: শুধুমাত্র শ্বাস-প্রশ্বাসের মাধ্যমে, সরবরাহকৃত ডিভাইস ব্যবহার করে (যেমন, Breezhaler®, Ultibro®)।

প্রাপ্তবয়স্ক (সিওপিডি):

• সাধারণ ডোজ: ইন্ডাকাটেরল ১১০ mcg + গ্লাইকোপাইরোনিয়াম ৫০ mcg (প্রদত্ত ডোজ: ৮৫ mcg + ৪৩ mcg) প্রতিদিন একবার একই সময়ে।
• লক্ষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন।

শিশুদের ব্যবহার:

• প্রতিষ্ঠিত নয়; ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক:

• ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; কার্ডিওভাসকুলার এবং অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নিরীক্ষণ করুন।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব বৃদ্ধির জন্য নিরীক্ষণ করুন।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর কার্যক্ষমতা হ্রাস: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য উপলব্ধ।

সেবন সংক্রান্ত নির্দেশিকা:

• ক্যাপসুল শুধুমাত্র সরবরাহকৃত ইনহেলারেই ব্যবহার করতে হবে; গিলে ফেলা যাবে না।
• যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে যায়, তাহলে একই দিনে মনে পড়ার সাথে সাথে তা গ্রহণ করুন; ডোজ দ্বিগুণ করবেন না।

• ইন্ডাকাটেরল: একটি অতি-দীর্ঘ-অভিনয়কারী β₂-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (LABA) যা শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীতে β₂-রিসেপ্টর সক্রিয় করে। এটি অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজ উদ্দীপনার মাধ্যমে cAMP উৎপাদন বৃদ্ধি করে, যার ফলে মসৃণ পেশীর শিথিলতা এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেশন হয়।
• গ্লাইকোপাইরোনিয়াম: একটি দীর্ঘ-অভিনয়কারী মাসকারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA) যা ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশীতে M₃ রিসেপ্টরে অ্যাসিটাইলকোলিনকে প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়, সংকোচন প্রতিরোধ করে এবং শ্লেষ্মা নিঃসরণ কমায়।
• সম্মিলিত প্রভাব: পরিপূরক পথের মাধ্যমে দ্বৈত ব্রঙ্কোডাইলেশন — β₂ সক্রিয়করণ এবং মাসকারিনিক অবরোধ — যা শুধুমাত্র একটি ওষুধের চেয়ে বায়ুপ্রবাহে এবং লক্ষণ উপশমে বেশি উন্নতি প্রদান করে।

ইন্ডাকাটেরল:

• শোষণ: মিনিটের মধ্যে দ্রুত ব্রঙ্কোডাইলেশন; প্রায় ৩০ মিনিটে সর্বোচ্চ প্রভাব।
• জৈব-উপলভ্যতা: নিম্ন সিস্টেমিক মাত্রা; প্রধান ক্রিয়া ফুসফুসে।
• বিপাক: গ্লুকুরোনিডেশন (UGT1A1, UGT2B7, UGT2B17) এবং CYP3A4-মধ্যস্থ অক্সিডেশন।
• অর্ধায়ু: প্রায় ৪০-৫২ ঘণ্টা।
• নিষ্কাশন: বেশিরভাগ মলদ্বারা; সামান্য বৃক্কীয় নিষ্কাশন।

গ্লাইকোপাইরোনিয়াম:

• শোষণ: শ্বাস গ্রহণের ৫ মিনিটের মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা মাত্রা।
• জৈব-উপলভ্যতা: নিম্ন সিস্টেমিক এক্সপোজার।
• বিপাক: সীমিত যকৃতের বিপাক; প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাব ও মলে নিষ্কাশিত হয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় ৩৩-৫৭ ঘণ্টা।
• নিষ্কাশন: বৃক্কীয় এবং মলদ্বারা পথ।

• গর্ভাবস্থা: সীমিত মানব তথ্য; প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য ঝুঁকি দেখা গেছে। সম্ভাব্য ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে সম্ভাব্য সুবিধা বেশি হলে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। উভয় ওষুধেরই বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের উপর প্রভাব ফেলার সম্ভাবনা রয়েছে (যেমন, β₂-মধ্যস্থ টাকিকার্ডিয়া, অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব)। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• সম্মিলিত: দীর্ঘ-অভিনয়কারী β₂-অ্যাড্রেনার্জিক অ্যাগোনিস্ট (LABA) + দীর্ঘ-অভিনয়কারী মাসকারিনিক অ্যান্টাগোনিস্ট (LAMA)।
• ভূমিকা: সিওপিডি রক্ষণাবেক্ষণের জন্য দ্বৈত ব্রঙ্কোডাইলেটর।

• ইন্ডাকাটেরল, গ্লাইকোপাইরোনিয়াম, অথবা ফর্মুলেশনের উপাদানগুলির প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ছাড়া অ্যাজমায় ব্যবহার, যেখানে লেবেলিং দ্বারা প্রয়োজন।
• তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের চিকিৎসা।
• ইনহেলড অ্যান্টিকোলিনার্জিক বা β₂-অ্যাগোনিস্টের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া।

• তীব্র উপশমের জন্য নয়: একটি স্বল্প-অভিনয়কারী ব্রঙ্কোডাইলেটর হাতের কাছে রাখুন।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: ইস্কেমিক হৃদরোগ, অ্যারিথমিয়াস, উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম: যদি এটি ঘটে, অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• অ্যান্টিকোলিনার্জিক সতর্কতা: ন্যারো-এঙ্গেল গ্লুকোমা, মূত্রনালী আটকানো, বা গুরুতর প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে পরিহার করুন।
• হাইপোক্যালেমিয়ার ঝুঁকি: যদি রোগী পটাশিয়াম কমানোর ওষুধ সেবন করেন, তাহলে নিরীক্ষণ করুন।
• QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ঝুঁকি: QT-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধের সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করার সময় সতর্ক থাকুন।
• গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: গ্লাইকোপাইরোনিয়াম জমার জন্য নিবিড়ভাবে নিরীক্ষণ করুন।

সাধারণ:

• কাশি
• ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• গলা ব্যথা
• মাথাব্যথা
• পেশী আক্ষেপ
• ডায়রিয়া

অসাধারণ/বিরল:

• টাকিকার্ডিয়া, বুক ধড়ফড়
• ফুসকুড়ি, আমবাত
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম
• হাইপোক্যালেমিয়া
• মূত্রনালী আটকানো
• ন্যারো-এঙ্গেল গ্লুকোমা উপসর্গের অবনতি

সময় ও তীব্রতা:

• বেশিরভাগ প্রভাব হালকা এবং চিকিৎসার শুরুতে ঘটে; সিস্টেমিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ডোজ-সম্পর্কিত।

• β-ব্লকার: LABA কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; নন-সিলেকটিভ এজেন্ট পরিহার করুন।
• অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক: অতিরিক্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি; দ্বৈত ব্যবহার পরিহার করুন।
• পটাশিয়াম কমানোর ওষুধ: হাইপোক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি (যেমন, মূত্রবর্ধক, কর্টিকোস্টেরয়েড)।
• CYP3A4 ইনহিবিটর/ইনডুসার: ইন্ডাকাটেরল মাত্রা পরিবর্তন করতে পারে।
• QT-দীর্ঘায়িতকারী এজেন্ট: সম্ভাব্য অতিরিক্ত কার্ডিয়াক প্রভাব।
• MAO ইনহিবিটর/ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস: কার্ডিওভাসকুলার প্রতিক্রিয়া বাড়াতে পারে।

• GOLD সিওপিডি নির্দেশিকা: অবিরত উপসর্গ বা উচ্চ তীব্রতা বৃদ্ধির ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের জন্য LABA+LAMA সংমিশ্রণ প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে সুপারিশ করা হয়।
• ফিক্সড-ডোজ দৈনিক একবারের ইনহেলারে সহজলভ্যতা আনুগত্য এবং ফুসফুসের কার্যকারিতা ফলাফল উন্নত করে।
• সম্প্রতি কোনো বৈশ্বিক নিরাপত্তা সতর্কতা নেই; LABA এবং LAMA শ্রেণীর সতর্কতার জন্য পর্যবেক্ষণ মানসম্মত থাকে।

• ২০°সে থেকে ৩০°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত ক্যাপসুলগুলি আসল ব্লিস্টার প্যাক-এ রাখুন; গিলে ফেলবেন না।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।