Imruza

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• অঙ্গ প্রতিস্থাপন: রেনাল, হেপাটিক বা কার্ডিয়াক প্রতিস্থাপনের পরে তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ।
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: সক্রিয়, মাঝারি থেকে গুরুতর ক্ষেত্রে যেখানে প্রচলিত চিকিৎসায় (DMARDs) পর্যাপ্ত সাড়া পাওয়া যায় না।
• সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস (SLE): বিশেষ করে লুপাস নেফ্রাইটিস এবং সিস্টেমিক জড়িত থাকার ক্ষেত্রে।
• প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ:
• ক্রোনস রোগ: উপশম বজায় রাখা এবং স্টেরয়েড-স্পেয়ারিং।
• আলসারেটিভ কোলাইটিস: উপশম অর্জনের পর রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি।
• অটোইমিউন হেপাটাইটিস: ইন্ডাকশন এবং দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য।
• মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস: যখন কর্টিকোস্টেরয়েড সহ্য করা যায় না তখন ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্ট হিসাবে।
• ত্বকের অটোইমিউন রোগ: পেম্ফিগাস ভালগারিস, বুলোস পেম্ফিগয়েড, ক্রনিক অ্যাকটিনিক ডার্মাটাইটিস এবং অন্যান্য স্টেরয়েড-প্রতিরোধী অবস্থা।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (MS): রোগ পরিবর্তনকারী এজেন্ট হিসাবে কম ব্যবহৃত হয়।
• অটোইমিউন ইউভাইটিস: বিশেষ করে কর্টিকোস্টেরয়েডে সাড়া না দেওয়া পোস্টেরিয়র ইউভাইটিসের ক্ষেত্রে।
• ভাস্কুলাইটিস সিন্ড্রোম: বেহচেটের রোগ, পলিঅ্যাঞ্জাইটিস সহ গ্রানুলোম্যাটোসিস অন্তর্ভুক্ত।

সেবনপথ: মৌখিক (ট্যাবলেট), প্যারেন্টারাল (শিরাপথে – কদাচিৎ ব্যবহৃত)

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ:
• প্রাথমিক: প্রতিদিন ৩-৫ মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে বা শিরাপথে।
• রক্ষণাবেক্ষণ: প্রতিদিন ১-৩ মিলিগ্রাম/কেজি, প্রতিক্রিয়া এবং রক্তের গণনা অনুযায়ী সমন্বয় করা হয়।
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস:
• প্রাথমিক: প্রায় ১ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (সাধারণত ৫০ মিলিগ্রাম/দিন)।
• মাত্রা বৃদ্ধি: প্রতি ৪ সপ্তাহে ০.৫ মিলিগ্রাম/কেজি করে বৃদ্ধি করুন, যদি সহ্য হয়।
• রক্ষণাবেক্ষণ: ১-২.৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন।
• IBD (ক্রোনস রোগ / আলসারেটিভ কোলাইটিস):
• সাধারণ: প্রতিদিন ২-২.৫ মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে।
• ৩-৬ মাস ধরে প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন।
• অটোইমিউন হেপাটাইটিস:
• ১-২ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন, প্রায়শই প্রেডনিসোনের সাথে সম্মিলিতভাবে।

শিশুদের:

• সাধারণ ডোজ: প্রতিদিন ১-৩ মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে।
• লিভার ফাংশন এবং হেমাটোলজিক প্যারামিটারগুলির ঘন ঘন পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে ডোজ ব্যক্তিগতকৃত করতে হবে।

রেনাল/হেপাটিক দুর্বলতা:

• সাবধানে ব্যবহার করুন।
• কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন এবং থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়া ও ল্যাব পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে সমন্বয় করুন।

সেবনবিধি টিপস:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি কমাতে খাবারের পর গ্রহণ করুন।
• ট্যাবলেট ভাঙবেন না বা ভাগ করবেন না।
• যারা মৌখিক ডোজ সহ্য করতে পারে না তাদের জন্য শিরাপথে সেবন সংরক্ষিত।

অ্যাজাথিওপ্রিন একটি প্রোডরাগ যা ইন ভিভোতে ৬-মারক্যাপ্টোপিউরিন (৬-MP)-এ রূপান্তরিত হয়। এই যৌগটি আরও বিপাকিত হয়ে থায়োগুয়ানিন নিউক্লিওটাইড (TGNs) তৈরি করে, যা ডিএনএ এবং আরএনএতে অন্তর্ভুক্ত হয়, পিউরিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয়। এর ফলে টি এবং বি লিম্ফোসাইট বিভাজন দমন হয়, যা প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং অটোইমিউন কার্যকলাপ হ্রাস করে।

• শোষণ: ~৩০-৬০% (মৌখিক); খাবার সর্বোচ্চ শোষণ বিলম্বিত করতে পারে তবে মোট শোষণ নয়।
• বিতরণ: বিস্তৃত টিস্যু বিতরণ; প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে; সিএসএফ-এ ন্যূনতম প্রবেশ।
• প্রোটিন বাঁধন: ~৩০%।
• বিপাক: ৬-MP তে হেপাটিক রূপান্তর, যা দ্বারা আরও বিপাকিত হয়:
• টিপিএমটি (থায়োপিউরিন মিথাইলট্রান্সফেরেজ),
• জ্যান্থিন অক্সিডেজ,
• এইচজিপিআরটি (হাইপোক্সান্থিন-গুয়ানিন ফসফোরিবোসিলট্রান্সফেরেজ)।
• অর্ধায়ু: অ্যাজাথিওপ্রিন: ৩-৫ ঘন্টা; সক্রিয় মেটাবোলাইট: দীর্ঘতর।
• রেচন: প্রধানত রেনাল (নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে)।

• গর্ভাবস্থা:
• শ্রেণী ডি (পুরাতন FDA পদ্ধতি অনুসারে)।
• শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে তবে ব্যবহার করুন।
• অকাল জন্ম এবং কম জন্ম ওজনের সাথে সম্পর্কিত কিন্তু ধারাবাহিক টেরাটোজেনিক প্রভাবের সাথে নয়।
• বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে গর্ভাবস্থায় প্রতিস্থাপন এবং অটোইমিউন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।
• স্তন্যদান:
• অ্যাজাথিওপ্রিন এবং ৬-MP অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়।
• যদি শিশুর উপর নজর রাখা হয় তবে কিছু কর্তৃপক্ষ দ্বারা স্তন্যপানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত হয়।
• ডোজ দেওয়ার অন্তত ৪ ঘন্টা পরে স্তন্যপান করানো সবচেয়ে ভালো।

• ফার্মাকোলজিক শ্রেণী: পিউরিন অ্যান্টিমেটাবোলাইট
• থেরাপিউটিক শ্রেণী: ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্ট
• রাসায়নিক শ্রেণী: থায়োপিউরিন ডেরিভেটিভ

• অ্যাজাথিওপ্রিন বা ৬-মারক্যাপ্টোপিউরিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর মায়েলোসাপ্রেশন।
• জ্ঞাত TPMT বা NUDT15 ঘাটতি।
• অ্যালোপিউরিনল-এর সাথে যুগপৎ চিকিৎসা (যদি না অ্যাজাথিওপ্রিনের ডোজ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করা হয়)।
• গর্ভাবস্থা (আপেক্ষিক, যদি না কোন নিরাপদ বিকল্প থাকে)।
• গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা।

• মায়েলোসাপ্রেশন: লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতা ঘটাতে পারে।
• হেপাটোটক্সিসিটি: নিয়মিত লিভার এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন।
• সংক্রমণের ঝুঁকি: ব্যাকটেরিয়া, ভাইরাল এবং ছত্রাক সংক্রমণের উচ্চ ঘটনা।
• ম্যালিগন্যান্সি ঝুঁকি: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে লিম্ফোমার ঝুঁকি বাড়তে পারে, বিশেষ করে IBD আক্রান্ত তরুণ পুরুষদের মধ্যে হেপাটোসপ্লেনিক টি-সেল লিম্ফোমা।
• TPMT/NUDT15 পরীক্ষা: গুরুতর বিষাক্ততা এড়াতে চিকিৎসার শুরু করার আগে এটি দৃঢ়ভাবে সুপারিশ করা হয়।
• ফটোসেনসিটিভিটি: ত্বকের ক্যান্সারের ঝুঁকি; সূর্য সুরক্ষা পরামর্শ দেওয়া হয়।
• চিকিৎসাকালীন সময়ে লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।

সাধারণ:

• বমি বমি ভাব, বমি, অ্যানোরেক্সিয়া
• ক্লান্তি
• ফুসকুড়ি
• লিউকোপেনিয়া, রক্তাল্পতা
• উচ্চ লিভার এনজাইম

গুরুতর:

• গুরুতর অস্থি মজ্জা দমন
• সুযোগসন্ধানী সংক্রমণ
• তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস (বিশেষ করে IBD রোগীদের ক্ষেত্রে)
• হেপাটোটক্সিসিটি
• ম্যালিগন্যান্সি (লিম্ফোমা, ত্বকের ক্যান্সার)

বিরল:

• পালমোনারি বিষাক্ততা
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (জ্বর, আর্থ্রালজিয়া, হাইপোটেনশন)

• অ্যালোপিউরিনল/ফেবুক্সোস্ট্যাট: জ্যান্থিন অক্সিডেজকে বাধা দেয় → অ্যাজাথিওপ্রিনের বিষাক্ততা বৃদ্ধি। একসাথে ব্যবহার করলে অ্যাজাথিওপ্রিনের ডোজ ২৫% এ কমিয়ে দিন।
• ACE ইনহিবিটর: রক্তাল্পতা বা লিউকোপেনিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• অ্যামিনোসালিসিলেট (যেমন, মেসালামিন): TPMT কে বাধা দেয় → অস্থি মজ্জার বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• ওয়ারফারিন: অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব হ্রাস করতে পারে।
• লাইভ ভ্যাকসিন: চিকিৎসার সময় নিষিদ্ধ।

জড়িত এনজাইমেটিক পথ:

• টিপিএমটি
• NUDT15
• জ্যান্থিন অক্সিডেজ

• TPMT এবং NUDT15 পরীক্ষা গুরুতর মায়েলোটক্সিসিটির ঝুঁকি কমাতে থেরাপি শুরু করার আগে এখন ব্যাপকভাবে সুপারিশ করা হয়।
• ব্রিটিশ সোসাইটি অফ গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি এবং ECCO নির্দেশিকা IBD এবং অটোইমিউন হেপাটাইটিসে অ্যাজাথিওপ্রিনকে একটি প্রধান রক্ষণাবেক্ষণ এজেন্ট হিসাবে তুলে ধরে।
• সম্পদ-সীমিত পরিবেশে প্রতিস্থাপন ইমিউনোসাপ্রেশনের জন্য সম্মিলিত থেরাপিতে অ্যাজাথিওপ্রিন একটি ভিত্তিপ্রস্তর হিসাবে রয়ে গেছে।

• তাপমাত্রা: ২৫°C (৭৭°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা: শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।
• আলো: আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পাত্র: মূল শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে রাখুন।
• হ্যান্ডলিং:
• ভাঙা ট্যাবলেট ধরার সময় গ্লাভস ব্যবহার করুন।
• ধরার পর হাত ধুয়ে ফেলুন।
• যেখানে প্রযোজ্য সেখানে নিরাপদ সাইটোটক্সিক হ্যান্ডলিং প্রোটোকল অনুসরণ করুন।