Hepavir

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণ
  ল্যামিভুডিন প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগীদের (বয়স ≥2 বছর) দীর্ঘস্থায়ী HBV সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যাদের HBV প্রতিলিপিকরণ এবং সক্রিয় যকৃতের প্রদাহের প্রমাণ রয়েছে, যা উন্নত ALT মাত্রা বা নেক্রোইনফ্ল্যামেশন বা ফাইব্রোসিসের হিস্টোলজিক প্রমাণ দ্বারা প্রদর্শিত হয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপির সময় HBV প্রতিরোধ
  কেমোথেরাপি, ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি, বা অঙ্গ প্রতিস্থাপনের মধ্য দিয়ে যাওয়া HBsAg-পজিটিভ বা অ্যান্টি-HBc–পজিটিভ রোগীদের মধ্যে HBV পুনঃসক্রিয়তা প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয়।

সেবনের রুট: মৌখিক (ট্যাবলেট বা দ্রবণ)

প্রাপ্তবয়স্ক – দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি:

• ১০০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে একবার
• সময়কাল: ন্যূনতম ১২ মাস; HBeAg-নেগেটিভ হলে বা দীর্ঘস্থায়ী দমন সহ HBeAg সেরোকনভার্সন না হওয়া পর্যন্ত দীর্ঘতর।

শিশুরোগ (২ থেকে ১৭ বছর):

• ৩ মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে দিনে একবার, সর্বোচ্চ ১০০ মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত।

বয়স্ক:

• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; শুরু করার আগে রেনাল কার্যকারিতা মূল্যায়ন করুন।

রেনাল বৈকল্য (প্রাপ্তবয়স্ক):
ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrCl) এর উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়:

• CrCl ৩০–৪৯ মিলি/মিনিট: ৫০ মিলিগ্রাম দিনে একবার
• CrCl ১৫–২৯ মিলি/মিনিট: ২৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার
• CrCl ৫–১৪ মিলি/মিনিট: ১৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার
• CrCl <৫ মিলি/মিনিট বা ডায়ালাইসিসে: ১০ মিলিগ্রাম দিনে একবার

যকৃতের বৈকল্য:

• কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই

ল্যামিভুডিন হলো সাইটিডিনের একটি কৃত্রিম নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ। এটি কোষের অভ্যন্তরে এর সক্রিয় ট্রাইফসফেট ফর্মে ফসফোরাইলেটেড হয়, যা প্রতিযোগিতামূলকভাবে HBV DNA পলিমারেজ (রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজ) কে বাধা দেয়। ভাইরাল DNA তে অন্তর্ভুক্ত হয়ে, ল্যামিভুডিন DNA চেইনকে বন্ধ করে দেয়, যার ফলে ভাইরাল প্রতিলিপিকরণ প্রতিরোধ করে। এর ফলে HBV DNA এর মাত্রা হ্রাস পায়, যকৃতের কার্যকারিতার উন্নতি হয় এবং সময়ের সাথে যকৃতের হিস্টোলজিক্যাল উন্নতি ঘটে।

• শোষণ: দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ মৌখিক শোষণ; জৈব উপলভ্যতা ~৮৫%
• বিতরণ: শরীরের টিস্যু এবং তরল পদার্থে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; বিতরণের পরিমাণ ~১.৩ লিটার/কেজি
• প্রোটিন বাইন্ডিং: <৩৬%
• মেটাবলিজম: ন্যূনতম হেপাটিক মেটাবলিজম; প্রাথমিকভাবে অন্তঃকোষীয় ফসফোরাইলেশনের মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয়।
• অপসারণ: রেনাল পরিস্রাবণ এবং সক্রিয় টিউবুলার নিঃসরণের মাধ্যমে প্রস্রাবে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয় (~৭০%)
• অর্ধায়ু:
  – প্লাজমা: ৫ থেকে ৭ ঘন্টা
  – অন্তঃকোষীয় (সক্রিয় ফর্ম): ১০ থেকে ১৫ ঘন্টা
• সর্বোচ্চ ঘনত্বের সময় (Tmax): ০.৫ থেকে ১.৫ ঘন্টা
• কার্যক্রমের শুরু: ১২ থেকে ২৪ সপ্তাহের মধ্যে ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়

গর্ভাবস্থা:

• সাবেক FDA ক্যাটাগরি C
• ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়।
• প্রায়শই উচ্চ ভাইরাল লোডযুক্ত গর্ভবতী মহিলাদের তৃতীয় ত্রৈমাসিকে উল্লম্ব সংক্রমণ কমাতে ব্যবহৃত হয়।

স্তন্যদান:

• ল্যামিভুডিন স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়।
• স্তন্যদানের সময় নিরাপদ বলে বিবেচিত; স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে কোনো উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল প্রভাব রিপোর্ট করা হয়নি।

সতর্কতা:

• প্রসবোত্তর হেপাটিক কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেজ ইনহিবিটর (NRTI)

• ল্যামিভুডিন বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• অন্যান্য ল্যামিভুডিন- বা এমট্রিসিটাবিন-যুক্ত পণ্যের সাথে সহ-প্রশাসন
• ল্যামিভুডিন প্রতিরোধের নথিভুক্ত প্রমাণ (HBV চিকিৎসার প্রেক্ষাপটে)

• বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি এর তীব্রতা বৃদ্ধি:
  ল্যামিভুডিন বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি এর গুরুতর তীব্রতা বৃদ্ধি হতে পারে। বন্ধ করার সময় এবং পরে যকৃতের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি:
  দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে প্রতিরোধী HBV স্ট্রেনের ঝুঁকি বাড়ে, বিশেষ করে YMDD মিউটেশন সহ।
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং হেপাটিক স্টিয়াটোসিস:
  বিরল, সম্ভাব্য মারাত্মক ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষ করে স্থূল নারী বা দীর্ঘমেয়াদী থেরাপি গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস:
  শিশুরোগীদের মধ্যে বিরল; ক্লিনিকাল লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• HIV সহ-সংক্রমণ:
  HIV এবং HBV দ্বারা সহ-আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ল্যামিভুডিন মনোথেরাপি ব্যবহার করলে HIV প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হতে পারে। যদি HIV উপস্থিত থাকে বা সন্দেহ করা হয় তবে HIV-উপযোগী ডোজ ব্যবহার করুন।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি
• বমি বমি ভাব
• ডায়রিয়া
• পেটে অস্বস্তি
• কাশি
• পেশী ও হাড়ের ব্যথা

কম সাধারণ:

• ওষুধ বন্ধ করার পর ALT বৃদ্ধি
• অনিদ্রা
• ফুসকুড়ি
• ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস

গুরুতর বা বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস
• স্টিয়াটোসিস সহ হেপাটোমেগালি
• প্যানক্রিয়াটাইটিস (বিশেষ করে শিশুদের ক্ষেত্রে)
• প্রতিরোধের কারণে ভাইরোলজিক ব্রেকথ্রু

সময়কাল ও তীব্রতা:

• বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রভাব হালকা থেকে মাঝারি হয় এবং প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে।
• গুরুতর প্রতিক্রিয়া বিরল তবে দীর্ঘায়িত ব্যবহারে ঘটতে পারে।

• এমট্রিসিটাবিন বা অন্যান্য ল্যামিভুডিন পণ্যের সাথে এড়িয়ে চলুন:
  সংযোজিত বিষাক্ততার ঝুঁকি এবং কোনো অতিরিক্ত সুবিধা নেই
• ট্রাইমেথোপ্রিম/সালফামেথক্সাজল (TMP/SMX):
  ল্যামিভুডিনের সংস্পর্শ বাড়াতে পারে; সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না।
• নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট:
  রেনাল কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন যাতে জমে যাওয়া প্রতিরোধ করা যায়।
• CYP450 এনজাইম:
  ল্যামিভুডিন CYP450 এনজাইমগুলির কোনো সাবস্ট্রেট, ইনহিবিটর বা ইনডিউসার নয়।

• AASLD নির্দেশিকা:
  উচ্চ প্রতিরোধের হারের কারণে HBV এর জন্য ল্যামিভুডিন আর প্রথম-সারির মনোথেরাপি হিসাবে সুপারিশ করা হয় না। টেনোফোভির বা এন্টেকাভির অনুপলব্ধ বা প্রতিনির্দেশিত হলে এটি এখনও বিবেচনা করা যেতে পারে।
• WHO নির্দেশিকা:
  বিশেষ করে স্বল্প-সম্পদযুক্ত পরিবেশে HBV-আক্রান্ত গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য গ্রহণযোগ্য বলে বিবেচিত।
• কেমোথেরাপিতে প্রতিরোধ:
  ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপির সময় HBV পুনঃসক্রিয়তা প্রতিরোধে ল্যামিভুডিন একটি আদর্শ বিকল্প হিসাবে রয়ে গেছে।

• তাপমাত্রা: ২৫°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: শুকনো জায়গায় রাখুন
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করার জন্য মূল পাত্রে সংরক্ষণ করুন
• ব্যবহারের নির্দেশনা:
  – মৌখিক দ্রবণ: হিমায়িত করবেন না; ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান।
  – খোলার পর প্রস্তুতকারকের প্রস্তাবিত সময়ের মধ্যে ব্যবহার করুন।