Gluretor

 2 mg Tablet
Pacific Pharmaceuticals Ltd.

Unit Price: ৳ 6.00 (3 x 10: ৳ 180.00)

Strip Price: ৳ 60.00

Share this page
নির্দেশনা

ক. অনুমোদিত নির্দেশনা

  • টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
    রেপাগ্লিনাইড **পথ্য ও ব্যায়ামের** সহায়ক হিসাবে **প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM) এ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে** নির্দেশিত। এটি ব্যবহার করা যেতে পারে:
    • **একক চিকিৎসা** হিসাবে
    • **মেটফর্মিনের** সাথে একত্রে
    • **থায়াজোলিডিনেডিয়নের** সাথে, যখন গ্লাইসেমিক লক্ষ্যমাত্রা বজায় রাখতে দ্বৈত চিকিৎসার প্রয়োজন হয়

খ. অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার

  • খাবারের পরের উচ্চ রক্তে শর্করার (পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল হাইপারগ্লাইসেমিয়া) ব্যবস্থাপনা যেসব রোগীদের ক্ষেত্রে:
    • **অনিয়মিত খাবারের সময়সূচী** আছে
    • স্বল্প-ক্রিয়াশীল ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগস প্রয়োজন
  • সালফোনিলুরিয়া অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য বিকল্প
মাত্রা ও প্রয়োগবিধি

ক. প্রাপ্তবয়স্ক

  • প্রাথমিক মাত্রা (চিকিৎসা-না পাওয়া রোগী বা HbA1c <8%):
    • প্রতিটি **প্রধান খাবারের আগে** মৌখিকভাবে ০.৫ মিলিগ্রাম (দিনে ২-৪ বার)
  • প্রাথমিক মাত্রা (পূর্বে চিকিৎসা প্রাপ্ত রোগী বা HbA1c ≥8%):
    • প্রতি **খাবারের আগে** মৌখিকভাবে ১ মিলিগ্রাম বা ২ মিলিগ্রাম
  • রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রা:
    • রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা অনুযায়ী সাপ্তাহিক টাইট্রেশন করুন
    • সীমা: প্রতি **খাবারের আগে** ০.৫ মিলিগ্রাম থেকে ৪ মিলিগ্রাম
    • সর্বোচ্চ দৈনিক মাত্রা: ১৬ মিলিগ্রাম (বিভক্ত মাত্রায়)

খ. বয়স্ক:

  • **সর্বনিম্ন মাত্রা (০.৫ মিলিগ্রাম)** দিয়ে শুরু করুন
  • হাইপোগ্লাইসেমিয়া এড়াতে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন

গ. যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

  • **মাঝারি যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে**, খাবারের আগে ০.৫ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন
  • গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার বর্ধিত ঝুঁকির কারণে ব্যবহার **এড়িয়ে চলুন**

ঘ. বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

  • **হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের** জন্য কোনো মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই
  • **গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে** সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

ঙ. শিশুদের ব্যবহার:

  • সুপারিশ করা হয় না (নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি)

প্রয়োগের পথ:

  • মৌখিক

প্রয়োগের নির্দেশাবলী:

  • খাবারের **১৫-৩০ মিনিট আগে** গ্রহণ করুন
  • যদি কোনো খাবার বাদ দেওয়া হয়, হাইপোগ্লাইসেমিয়া এড়াতে **মাত্রা বাদ দিন**
  • খাবারের পরে অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণ করবেন না
ক্রিয়া প্রক্রিয়া (MOA)

রেপাগ্লিনাইড একটি **দ্রুত-কার্যকরী, স্বল্প-স্থায়ী ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগ**। এটি অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষে **এটিপি-সংবেদনশীল পটাশিয়াম (K⁺) চ্যানেলে** আবদ্ধ হয়, যা কোষপর্দার ডিপোলারাইজেশন ঘটায়। এটি **ভোল্টেজ-নির্ভর ক্যালসিয়াম চ্যানেল** খুলে দেয়, যার ফলে কোষের অভ্যন্তরে ক্যালসিয়াম বৃদ্ধি পায় এবং অগ্ন্যাশয় থেকে **ইনসুলিন নিঃসরণ** উদ্দীপিত হয়। এর প্রভাব **গ্লুকোজ-নির্ভর**, অর্থাৎ এটি মূলত রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বেশি থাকলে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায়। এর দ্রুত শুরু এবং স্বল্প কার্যকাল এটিকে **খাবারের পরের গ্লুকোজ বৃদ্ধি** নিয়ন্ত্রণে বিশেষভাবে কার্যকর করে তোলে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ:
    • মৌখিক সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়
    • সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax): ~১ ঘন্টা
    • জৈব উপলব্ধতা: ~৫৬%
  • বিতরণ:
    • বিতরণের আয়তন: ~৩১ লিটার
    • অত্যন্ত প্রোটিন আবদ্ধ: >৯৮%
  • বিপাক:
    • **লিভারে** **CYP2C8** এবং **CYP3A4** দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাক হয়
    • বিপাকজাত পদার্থগুলো **নিষ্ক্রিয়**
  • নিষ্কাশন:
    • টার্মিনাল অর্ধায়ু: ~১ ঘন্টা
    • মূলত **মল (৯০%)** এবং **মূত্র (৮%)** এর মাধ্যমে বিপাকজাত পদার্থ হিসাবে নিষ্কাশিত হয়
  • কার্য শুরু:
    • মৌখিক সেবনের ৩০ মিনিটের মধ্যে
  • প্রভাবের সময়কাল:
    • প্রায় ৪ ঘন্টা
গর্ভাবস্থা বিভাগ ও স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা:

  • এফডিএ ক্যাটাগরি সি
  • প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে
  • মানুষের উপর কোনো সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই
  • শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি **সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সম্ভাব্য সুবিধা ছাড়িয়ে যায়**

স্তন্যদান:

  • রেপাগ্লিনাইড মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা
  • প্রাণী গবেষণায় দুধে ন্যূনতম নিঃসরণ দেখা গেছে
  • স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; **শিশুকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন**
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • শ্রেণী: মৌখিক অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
  • উপশ্রেণী: মেগ্লিটিনাইড অ্যানালগ (নন-সালফোনিলুরিয়া ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগ)
ব্যবহারের নিষেধ
  • **রেপাগ্লিনাইড** বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
  • টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস
  • ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (DKA) কোমা সহ বা ছাড়া
  • **জেমফিব্রোজিলের** সাথে সহবর্তী ব্যবহার (CYP2C8 ইনহিবিশনের কারণে গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি:
    • প্রধান বিরূপ প্রভাব; বয়স্কদের, যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে, অথবা খাবার বাদ দিলে বেশি হয়
    • লক্ষণ এবং ব্যবস্থাপনা সম্পর্কে শিক্ষার প্রয়োজন
  • যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
    • ওষুধের এক্সপোজার এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে এড়িয়ে চলুন
  • ওজন বৃদ্ধি:
    • ইনসুলিন-উদ্দীপক প্রভাবের কারণে সম্ভব
  • CYP এনজাইম মিথস্ক্রিয়া:
    • **CYP2C8 এবং CYP3A4 পথের** মাধ্যমে একাধিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • অস্থায়ী ইনসুলিন ব্যবহার:
    • তীব্র অসুস্থতা, অস্ত্রোপচার বা বড় চাপের সময় ইনসুলিনে পরিবর্তন করার কথা বিবেচনা করুন
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ (≥১%):

  • বিপাকীয়: হাইপোগ্লাইসেমিয়া
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য
  • স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
  • পেশী ও কঙ্কালতন্ত্রের: পিঠে ব্যথা
  • শ্বাসযন্ত্রের: উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ

গুরুতর বা বিরল:

  • গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষ করে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া বা যকৃতের কর্মহীনতার সাথে)
  • যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি (বিরল)
  • অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসকুড়ি, চুলকানি)

সময় ও তীব্রতা:

  • অধিকাংশ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া **মাত্রা সেবনের অল্প পরেই** ঘটে, বিশেষ করে **খাবারের পরে**
  • হাইপোগ্লাইসেমিয়া **মাত্রা-সম্পর্কিত** এবং খাবার দেরিতে বা বাদ দিলে বেশি ঘন ঘন হয়
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

ক. প্রধান ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:

  • জেমফিব্রোজিল (CYP2C8 ইনহিবিটর):
    • নিষিদ্ধ — রেপাগ্লিনাইড প্লাজমা স্তর এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়
  • ক্লপিডোগ্রেল:
    • CYP2C8 ইনহিবিশনের মাধ্যমে রেপাগ্লিনাইডের এক্সপোজার বাড়াতে পারে
  • রিফাম্পিন (CYP3A4 এবং CYP2C8 প্রবর্তক):
    • রেপাগ্লিনাইডের কার্যকারিতা কমায়
  • কেটোকোনাজোল, ক্লারিথ্রোমাইসিন (CYP3A4 ইনহিবিটর):
    • রেপাগ্লিনাইডের মাত্রা বাড়াতে পারে; গ্লুকোজ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
  • বিটা-ব্লকার:
    • হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলিকে মাস্ক করতে পারে

খ. খাবার ও অ্যালকোহল:

  • হাইপোগ্লাইসেমিয়া কমাতে খাবারের সাথে গ্রহণ করুন
  • অতিরিক্ত অ্যালকোহল হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • এডিএ ২০২৪ ডায়াবেটিস নির্দেশিকা:
    • মেগ্লিটিনাইডগুলি নতুন এজেন্টগুলির (যেমন, GLP-1 RAs, SGLT2 ইনহিবিটর) চেয়ে কম পছন্দনীয়, তবে এখনও একটি বিকল্প হিসাবে বিবেচনা করা হয় তাদের জন্য যারা:
      • **খাবারের সময় গ্লুকোজ বৃদ্ধি** সহ রোগী
      • যাদের **সালফোনিলুরিয়া অসহিষ্ণুতা** আছে
      • বয়স্ক রোগী যাদের নমনীয় খাবারের সময় মাত্রা প্রয়োজন
  • ইএমএ ও এফডিএ সুপারিশ:
    • **জেমফিব্রোজিলের** সাথে ব্যবহার চালিয়ে যাওয়া নিষিদ্ধতার উপর জোর দেওয়া হয়েছে
    • সাম্প্রতিক নিরাপত্তা আপডেটে **CYP-মধ্যস্থ মিথস্ক্রিয়া** সম্পর্কে সচেতনতার উপর জোর দেওয়া হয়েছে
সংরক্ষণ অবস্থা
  • তাপমাত্রা:
    • **২০°C থেকে ২৫°C** (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
    • অনুমোদিত সীমা: **১৫°C থেকে ৩০°C** (৫৯°F থেকে ৮৬°F)
  • আর্দ্রতা ও আলো:
    • **অতিরিক্ত আর্দ্রতা** এবং **সরাসরি সূর্যালোক** থেকে রক্ষা করুন
    • **আসল ব্লিস্টার প্যাকে** বা শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে রাখুন
  • ব্যবস্থাপনার সতর্কতা:
    • ট্যাবলেট বিবর্ণ বা ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না
    • ফ্রিজে রাখা বা ঝাঁকানোর প্রয়োজন নেই
Show English