GBR

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• নিউরোপ্যাথিক ব্যথা: পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক ব্যথা, পোস্টহার্পেটিক নিউরালজিয়া (PHN) সহ, এর চিকিৎসা।
• মৃগীরোগ: আংশিক খিঁচুনিগুলির জন্য সহায়ক থেরাপি, সেকেন্ডারি জেনারেলাইজেশন সহ বা ছাড়া, প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৩ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে।
• রেস্টলেস লেগস সিন্ড্রোম (আরএলএস): মাঝারি থেকে গুরুতর প্রাথমিক রেস্টলেস লেগস সিন্ড্রোমের চিকিৎসা।

অফ-লেবেল ব্যবহার (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত):

• ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি
• কেন্দ্রীয় নিউরোপ্যাথিক ব্যথা (যেমন, মেরুদণ্ডের আঘাতের কারণে ব্যথা)
• ফাইব্রোমায়ালজিয়া
• মাইগ্রেনের প্রতিরোধ
• উদ্বেগজনিত ব্যাধি (যেমন, জেনারেলাইজড অ্যাংজাইটি ডিসঅর্ডার)
• বাইপোলার ডিসঅর্ডারের সহায়ক থেরাপি
• অ্যালকোহল নির্ভরতা এবং প্রত্যাহার ব্যবস্থাপনা

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• নিউরোপ্যাথিক ব্যথা এবং পোস্টহার্পেটিক নিউরালজিয়া:
  প্রাথমিক ডোজ: প্রথম দিনে ৩০০ মিগ্রা
  দ্বিতীয় দিনে প্রতিদিন দুইবার ৩০০ মিগ্রা পর্যন্ত বাড়ান
  তারপর তৃতীয় দিনে প্রতিদিন তিনবার ৩০০ মিগ্রা
  রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: বিভক্ত ডোজে প্রতিদিন ৯০০–১৮০০ মিগ্রা
  সর্বোচ্চ ডোজ: সহনশীলতা এবং প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে প্রতিদিন ৩৬০০ মিগ্রা পর্যন্ত।
• আংশিক খিঁচুনি (সহায়ক থেরাপি):
  প্রতিদিন তিনবার ৩০০ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; প্রয়োজনে বিভক্ত ডোজে প্রতিদিন ১৮০০ মিগ্রা পর্যন্ত বাড়ান; সর্বোচ্চ ৩৬০০ মিগ্রা/দিন।
• রেস্টলেস লেগস সিন্ড্রোম:
  সাধারণ ডোজ হল প্রতিদিন প্রায় বিকাল ৫টায় একবার ৬০০ মিগ্রা; ডোজ প্রতিদিন ২৪০০ মিগ্রা পর্যন্ত সামঞ্জস্য করা যেতে পারে।

শিশুদের জন্য (≥৩ বছর):

• মৃগীরোগের জন্য, প্রাথমিক ডোজ প্রতিদিন ১০-১৫ মিগ্রা/কেজি তিনটি ডোজে বিভক্ত করে; ধীরে ধীরে প্রতিদিন ২৫-৩৫ মিগ্রা/কেজি পর্যন্ত বাড়ান।

বয়স্কদের জন্য:

• বৃক্কের কার্যকারিতা কমে যাওয়ায় ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয়; কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন এবং সাবধানে বাড়ান।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন; ডোজের ব্যবধান বা পরিমাণ সেই অনুযায়ী কমানো উচিত।

প্রশাসন:

• শুধুমাত্র মৌখিক প্রশাসন।
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• ক্যাপসুল/ট্যাবলেট আস্ত গিলতে হবে।
• মৌখিক দ্রবণ সঠিকভাবে পরিমাপ করা উচিত এবং ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকানো উচিত।

গ্যাবাপেন্টিন হল গামা-অ্যামিনোবিউটারিক অ্যাসিড (GABA)-এর একটি কাঠামোগত অ্যানালগ, তবে এটি সরাসরি GABA_A বা GABA_B রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় না। এর প্রাথমিক কার্যপ্রণালী হল কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে ভোল্টেজ-গেটেড ক্যালসিয়াম চ্যানেলগুলির α2δ সাবইউনিটের সাথে নির্বাচনমূলকভাবে আবদ্ধ হওয়া। এই আবদ্ধতা প্রিসিন্যাপটিক নিউরনগুলিতে ক্যালসিয়াম প্রবাহ কমিয়ে দেয়, যা গ্লুটামেট, নোরপাইনফ্রিন এবং সাবস্ট্যান্স পি-এর মতো উত্তেজনাপূর্ণ নিউরোট্রান্সমিটারগুলির নিঃসরণ হ্রাস করে। এই মড্যুলেশন নিউরোনাল উত্তেজনা কমায় এবং খিঁচুনি ও নিউরোপ্যাথিক ব্যথা নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে।

• শোষণ: গ্যাবাপেন্টিন একটি স্যাচুরেবল এল-অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবহন ব্যবস্থার মাধ্যমে ক্ষুদ্রান্ত্রে শোষিত হয়, যার ফলে ডোজ-নির্ভর জৈব-উপলভ্যতা হয় (৩০০ মিগ্রা ডোজে প্রায় ৬০%, উচ্চ ডোজে হ্রাস পায়)।
• কার্যকারিতার শুরু: মৌখিক প্রশাসনের ১ থেকে ৩ ঘন্টা পরে প্রভাব সাধারণত শুরু হয়।
• বিতরণ: শরীরের টিস্যু জুড়ে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে আবদ্ধ হয় না।
• মেটাবলিজম: মানুষের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না।
• অপসারণ: প্রধানত কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় ৫ থেকে ৭ ঘন্টা; বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস পেলে দীর্ঘায়িত হয়।

• গর্ভাবস্থা: এফডিএ দ্বারা শ্রেণী C হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। পশু গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে, তবে গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণার অভাব রয়েছে। গর্ভাবস্থায় গ্যাবাপেন্টিন কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যদান: গ্যাবাপেন্টিন অল্প পরিমাণে মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয়। স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত এবং শিশুদেরকে অবসাদ বা অন্যান্য বিরূপ প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিকনভালস্যান্ট / নিউরোপ্যাথিক পেইন এজেন্ট
• উপশ্রেণী: GABA অ্যানালগ (যদিও এটি সরাসরি GABA রিসেপ্টরগুলিতে কাজ করে না)

• গ্যাবাপেন্টিন বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গ্যাবাপেন্টিনের প্রতি অ্যাঞ্জিওইডিমা বা অ্যানাফিল্যাক্সিসের মতো অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।

• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: বিষাক্ততা এড়াতে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।
• আত্মহত্যা প্রবণতা ও আচরণ: গ্যাবাপেন্টিন সহ খিঁচুনি-বিরোধী ওষুধগুলির সাথে বর্ধিত ঝুঁকি লক্ষ্য করা গেছে; রোগীদের হতাশার বৃদ্ধি বা আত্মহত্যার প্রবণতার জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• শ্বসনতন্ত্রের অবসাদ: সিএনএস ডিপ্রেস্যান্টের সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বেড়ে যায়, বিশেষ করে শ্বাসযন্ত্রের রোগে আক্রান্ত রোগী বা বয়স্কদের ক্ষেত্রে।
• মাথা ঘোরা এবং তন্দ্রা: সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া; পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে।
• হঠাৎ বন্ধ করা: খিঁচুনি ঘটাতে পারে; বন্ধ করার সময় ডোজ ধীরে ধীরে কমানোর সুপারিশ করা হয়।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: বিরল তবে সম্ভাব্য গুরুতর; লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।

সাধারণ বিরূপ প্রভাব (≥১০%):

• মাথা ঘোরা
• তন্দ্রা
• ক্লান্তি
• অ্যাটাক্সিয়া
• পেরিফেরাল ইডিমা
• নিস্ট্যাগমাস
• কম্পন

কম সাধারণ এবং গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম (বিরল)
• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• অ্যাঞ্জিওইডিমা
• আত্মহত্যা প্রবণতা
• শ্বসনতন্ত্রের অবসাদ (বিশেষ করে অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেস্যান্টের সাথে)

শুরুর সময়: পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণত থেরাপির শুরুতে বা ডোজ বাড়ানোর সময় দেখা যায়; চলমান চিকিৎসায় অনেকেই উন্নতি লাভ করে।

• অ্যান্টাসিড: গ্যাবাপেন্টিনের শোষণ কমাতে পারে; অন্তত ২ ঘন্টা ব্যবধানে সেবন করুন।
• সিএনএস ডিপ্রেস্যান্টস (যেমন, ওপিওডস, বেঞ্জোডিয়াজেপিনস): অতিরিক্ত অবসাদ এবং শ্বাসতন্ত্রের অবসাদ সম্ভব।
• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই: মেটাবলিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।
• অ্যালকোহল: সিএনএস ডিপ্রেস্যান্ট প্রভাব বাড়ায়; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• রেস্টলেস লেগস সিন্ড্রোমের চিকিৎসার জন্য অনুমোদন প্রসারিত হয়েছে।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস পেলে ডোজ সমন্বয় এবং বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার উপর অধিক জোর দেওয়া হয়েছে।
• ওপিওডস বা অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেস্যান্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় শ্বাসতন্ত্রের অবসাদ সম্পর্কিত হালনাগাদ সতর্কতা।
• সকল খিঁচুনি-বিরোধী ওষুধের মতো আত্মহত্যার প্রবণতার জন্য ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ক্যাপসুল এবং ট্যাবলেটগুলি তাদের আসল পাত্রে, শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• মৌখিক দ্রবণ ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে রাখতে হবে; জমে যেতে দেবেন না।
• ব্যবহারের আগে মৌখিক দ্রবণ ভালোভাবে ঝাঁকান।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।