Gazyva

• অনুমোদিত নির্দেশনা:
• ক্লোরামবিউসিলের সাথে সংমিশ্রণে পূর্বে চিকিৎসা না করা ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) এর চিকিৎসা।
• যেসব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীর অন্তত একটি পূর্ববর্তী থেরাপি হয়েছে, তাদের ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল) এর চিকিৎসা।
• অটোলোগাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টের জন্য উপযুক্ত নন এমন রোগীদের জন্য কেমোথেরাপির সাথে ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল) এর চিকিৎসা।
• অফ-লেবেল এবং তদন্তাধীন ব্যবহার:
• অন্যান্য বি-কোষ ম্যালিগন্যান্সির মধ্যে ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা এবং মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা সহ তদন্ত করা হয়েছে।
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (এই ব্যবহারের জন্য এফডিএ অনুমোদিত নয়) এর মতো অটোইমিউন রোগের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যবহৃত।

• ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল):
• আরম্ভ: প্রথম দিনে (১ম চক্র) ১০০ মিগ্রা আইভি ইনফিউশন, এরপর ২য় দিনে (১ম চক্র) ৯০০ মিগ্রা আইভি, তারপর ৮ম দিনে ও ১৫তম দিনে (১ম চক্র) ১০০০ মিগ্রা আইভি, এবং পরবর্তী চক্রগুলির ১ম দিনে ১০০০ মিগ্রা আইভি।
• ক্লোরামবিউসিলের সাথে সম্মিলিতভাবে প্রয়োগ করা হয়।
• চক্রগুলি প্রতি ২৮ দিন অন্তর ৬টি চক্র পর্যন্ত পুনরাবৃত্তি হয়।
• ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল):
• ১ম চক্রের ১ম, ৮ম এবং ১৫তম দিনে ১০০০ মিগ্রা আইভি, এরপর ৬টি চক্রের জন্য পরবর্তী ২১ দিনের চক্রগুলির ১ম দিনে।
• রক্ষণাবেক্ষণ: ১০০০ মিগ্রা আইভি প্রতি ২ মাস অন্তর ২ বছর পর্যন্ত।
• ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল):
• প্রতি ২১ দিনের চক্রের ১ম দিনে ১০০০ মিগ্রা আইভি, কেমোথেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবে।
• চক্রের সংখ্যা চিকিৎসার পদ্ধতির উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হয়।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• কিডনি বা যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য কোন প্রতিষ্ঠিত ডোজ সমন্বয় নেই; সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• শিশুদের ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত নয়।
• বয়স্ক রোগীরা সাধারণত স্ট্যান্ডার্ড ডোজ সহ্য করতে পারেন তবে তাদের পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• প্রয়োগের নোট:
• শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন।
• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া কমাতে কর্টিকোস্টেরয়েড, অ্যান্টিহিস্টামিন এবং অ্যান্টিপাইরেটিক্স দিয়ে পূর্ব-চিকিৎসার সুপারিশ করা হয়।
• সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ইনফিউশনের হার সমন্বয় করা উচিত।

ওবিনুটুজুম্যাব হলো একটি হিউম্যানাইজড, গ্লাইকোইঞ্জিনিয়ারড টাইপ II অ্যান্টি-সিডি২০ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি বি-লিম্ফোসাইটের পৃষ্ঠে প্রকাশিত সিডি২০ অ্যান্টিজেনের সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ হয়। এই বন্ধন একটি নন-অ্যাপোপ্টোটিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে সরাসরি কোষের মৃত্যু ঘটায় এবং ইমিউন ইফেক্টর কোষে Fcγ রিসেপ্টরগুলির প্রতি আকর্ষণ বাড়িয়ে অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) বৃদ্ধি করে। এটি কম পরিমাণে কমপ্লিমেন্ট-নির্ভর সাইটোটক্সিসিটি (CDC) ও প্ররোচিত করে। এই সম্মিলিত প্রভাবগুলি ম্যালিগন্যান্ট এবং স্বাভাবিক বি কোষগুলির কার্যকর হ্রাস ঘটায়।

• শোষণ: প্রযোজ্য নয় (শিরায় প্রশাসন)।
• বিতরণ: বিতরণ ভলিউম প্লাজমা ভলিউমের কাছাকাছি; সীমিত এক্সট্রাভাসকুলার বিতরণ।
• বিপাক: প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ক্যাটাবোলাইজড হয়।
• নিষ্কাশন: অর্ধ-জীবন ডোজ- এবং সময়-নির্ভর; স্থির অবস্থায় প্রায় ২৮ দিন।
• নিষ্পত্তি: CD20-পজিটিভ বি কোষগুলির হ্রাসের কারণে সময়ের সাথে সাথে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়।
• আরম্ভ: প্রাথমিক ডোজের পরে দ্রুত বি-কোষের হ্রাস ঘটে।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ।
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি দেখা গেছে; পর্যাপ্ত মানব তথ্য নেই।
• শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর ৬ মাস পর্যন্ত স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না শিশুর সম্ভাব্য ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে।
• সতর্কতা: সীমিত তথ্য; স্পষ্টভাবে প্রয়োজন না হলে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি
• উপশ্রেণী: অ্যান্টি-সিডি২০ বি-কোষ ক্ষয়কারী এজেন্ট

• ওবিনুটুজুম্যাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• ওবিনুটুজুম্যাবের প্রতি গুরুতর ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ যা ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপির বিরুদ্ধে নির্দেশিত।

• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (IRRs): বিশেষ করে প্রথম ইনফিউশনের সময় গুরুতর বা জীবন-হুমকি হতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং পূর্ব-চিকিৎসা করুন।
• সংক্রমণ: ব্যাকটেরিয়াল, ভাইরাল এবং ছত্রাক সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ: চিকিৎসা শুরুর আগে HBV সংক্রমণের জন্য সকল রোগীর স্ক্রিনিং করুন; পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন হলে প্রোফাইলাক্সিস দিন।
• প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (PML): বিরল কিন্তু মারাত্মক মস্তিষ্কের সংক্রমণ রিপোর্ট করা হয়েছে; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া: রক্তের গণনা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন; ডোজ সমন্বয় বা সহায়ক থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে।
• টিকাকরণ: চিকিৎসার সময় এবং পরে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।

• সাধারণ:
• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (জ্বর, ঠান্ডা লাগা, ফুসকুড়ি, নিম্ন রক্তচাপ)
• নিউট্রোপেনিয়া
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• অ্যানিমিয়া
• উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
• পাইরেক্সিয়া
• ক্লান্তি
• গুরুতর:
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস সহ গুরুতর ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া
• সংক্রমণ (সেপসিস সহ)
• হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনরায় সক্রিয়করণ
• পিএমএল
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম
• বিরল:
• কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া
• সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম

• ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস এবং কেমোথেরাপি এজেন্ট: যৌগিক ইমিউনোসাপ্রেশন; সংক্রমণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• লাইভ ভ্যাকসিন: ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা হ্রাস এবং সম্ভাব্য সংক্রমণের ঝুঁকির কারণে এড়িয়ে চলুন।
• কোন উল্লেখযোগ্য CYP450 এনজাইম মিথস্ক্রিয়া নেই কারণ ওবিনুটুজুম্যাব একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি।

• সাম্প্রতিক অনকোলজি নির্দেশিকাগুলি ক্লোরামবিউসিলের সাথে ওবিনুটুজুম্যাবকে সিএলএল রোগীদের জন্য প্রথম-সারির চিকিৎসা হিসাবে সুপারিশ করে যারা আরও নিবিড় থেরাপির জন্য উপযুক্ত নন।
• ফলিকুলার লিম্ফোমাতে প্রারম্ভিক চিকিৎসার পর অবিনুটুজুম্যাব রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি সুপারিশ করা হয় যাতে উপশম দীর্ঘায়িত হয়।
• সংশোধিত নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ নির্দেশিকাগুলি ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া এবং HBV পুনরায় সক্রিয়করণের জন্য সতর্কতার উপর জোর দেয়।
• ইএমএ এবং এফডিএ প্রসারিত ইঙ্গিতগুলির জন্য তথ্য পর্যালোচনা চালিয়ে যাচ্ছে।

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় একটি রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন।
• হিমাগারে রাখবেন না।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল কার্টনে রাখুন।
• ঝাঁকাবেন না।
• প্রেসক্রিপশন তথ্য অনুযায়ী দ্রুত পুনর্গঠিত বা পাতলা সমাধান ব্যবহার করুন।