Fragmin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) প্রতিরোধ:
• পেটের অস্ত্রোপচার করা উচ্চ থ্রম্বোএমবোলিক ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• অর্থোপেডিক সার্জারি করা রোগীদের ক্ষেত্রে (যেমন, নিতম্ব বা হাঁটুর প্রতিস্থাপন)।
• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এমবোলিজম (PE) এর চিকিৎসা:
• ভেনাস থ্রম্বোএমবোলিজম (VTE) এর প্রাথমিক চিকিৎসা এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের প্রতিরোধের জন্য।
• ইস্কেমিক জটিলতা প্রতিরোধ:
• অস্থিতিশীল এনজাইনা বা নন-কিউ-ওয়েভ মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন রোগীদের ক্ষেত্রে।
• ডায়ালাইসিস:
• হেমোডায়ালাইসিসের সময় এক্সট্রাকর্পোরিয়াল সার্কিটে জমাট বাঁধা প্রতিরোধ।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• ঝুঁকিপূর্ণ মেডিকেল রোগীদের মধ্যে থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিস (যেমন, হাসপাতালে ভর্তি গতিহীন রোগীরা)।
• এক্সট্রাকর্পোরিয়াল মেমব্রেন অক্সিজেনেশন (ECMO) বা কন্টিনিউয়াস রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (CRRT) এর সময় জমাট বাঁধা প্রতিরোধ।
• তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমগুলিতে সহায়ক ব্যবহার।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• সার্জারিতে DVT প্রতিরোধ:
• ২,৫০০ থেকে ৫,০০০ আইইউ দৈনিক একবার ত্বকের নিচে, অস্ত্রোপচারের ১ থেকে ২ ঘন্টা আগে বা ৪ থেকে ৮ ঘন্টা পরে শুরু করে।
• DVT/PE এর চিকিৎসা:
• প্রাথমিক: ২০০ আইইউ/কেজি দৈনিক একবার ত্বকের নিচে অথবা ১০০ আইইউ/কেজি দৈনিক দুইবার।
• প্রয়োজনে অ্যান্টি-এক্সএ কার্যকলাপের উপর ভিত্তি করে মাত্রা সামঞ্জস্য করুন।
• ৫-১০ দিন ধরে চালিয়ে যান, প্রয়োজনে মৌখিক অ্যান্টিকোগুল্যান্টের সাথে ওভারল্যাপ করে।
• অস্থিতিশীল এনজাইনা/নন-কিউ-ওয়েভ MI তে প্রতিরোধ:
• ১২০ আইইউ/কেজি ত্বকের নিচে প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর, প্রতি মাত্রায় সর্বোচ্চ ১০,০০০ আইইউ, সাথে অ্যাসপিরিন।
• হেমোডায়ালাইসিস:
• ডায়ালাইসিস সেশনের আগে ২,৫০০ আইইউ ইন্ট্রাভেনাস বোলাস বা ৫,০০০ আইইউ ত্বকের নিচে প্রাথমিক মাত্রা; প্রয়োজন অনুযায়ী সামঞ্জস্য করুন।

শিশুদের জন্য:

• ওজন এবং ইঙ্গিত অনুযায়ী মাত্রা ব্যক্তিগতকৃত করা হয়; অ্যান্টি-এক্সএ পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।

বয়স্কদের জন্য:

• সাধারণ মাত্রা ব্যবহার করুন; কিডনি কার্যকারিতা এবং রক্তপাতের ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ করুন।

বৃক্কের দুর্বলতা:

• গুরুতর বৃক্কের দুর্বলতায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলি/মিনিট) সতর্কতা অবলম্বন করুন; মাত্রা সামঞ্জস্য এবং পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যকৃতের দুর্বলতা:

• সীমিত তথ্য; সাবধানে ব্যবহার করুন।

প্রয়োগের পথ: ত্বকের নিচে ইনজেকশন বা ইন্ট্রাভেনাস (ডায়ালাইসিসের জন্য)।

ডালটেপারিন সোডিয়াম হল একটি নিম্ন আণবিক ওজনের হেপারিন (LMWH) যা প্রধানত অ্যান্টিথ্রম্বিন III (ATIII) এর কার্যকলাপকে শক্তিশালী করে তার অ্যান্টিকোগুল্যান্ট প্রভাব ফেলে। এই শক্তিশালীকরণ সক্রিয় ফ্যাক্টর Xa এর নির্বাচনী বাধাদানের দিকে পরিচালিত করে, যার থ্রম্বিন (ফ্যাক্টর IIa) এর উপর কম প্রভাব থাকে। ফ্যাক্টর Xa এর বাধাদান প্রোথ্রম্বিনকে থ্রম্বিনে রূপান্তরিত হতে বাধা দেয়, যার ফলে ফাইব্রিন গঠন হ্রাস পায় এবং থ্রম্বাস তৈরি প্রতিরোধ করে। ডালটেপারিনের অনুমানযোগ্য ফার্মাকোকিনেটিক্স নিয়মিত জমাট বাঁধা পর্যবেক্ষণ ছাড়াই ত্বকের নিচে প্রয়োগের অনুমতি দেয়।

শোষণ:

• ত্বকের নিচে প্রয়োগের পর দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ শোষণ; জৈব-উপলব্ধতা প্রায় ৮৭%।

বিতরণ:

• বিতরণের আয়তন প্রায় ৪.৩ লিটার; ATIII ছাড়া প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে আবদ্ধ হয় না।

বিপাক:

• যকৃতে আংশিকভাবে বিপাক হয়।

অপসারণ:

• প্রধানত বৃক্কের মাধ্যমে নির্গমন; ত্বকের নিচের মাত্রার পর অর্ধায়ু প্রায় ৩-৫ ঘন্টা।

কার্য শুরু হওয়ার সময়:

• ত্বকের নিচে ইনজেকশনের ২-৪ ঘন্টার মধ্যে অ্যান্টিকোগুল্যান্ট প্রভাব শুরু হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• বিভাগ বি (FDA): প্রাণী গবেষণায় ঝুঁকির কোনো প্রমাণ নেই; ক্লিনিক্যালি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
• গর্ভবস্থায় পছন্দের অ্যান্টিকোগুল্যান্ট কারণ এটি প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পারে না।
• স্তন্যদান:
• স্তন্যদুধে নির্গমন নগণ্য; স্তন্যদানের সময় নিরাপদ বলে বিবেচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিকোগুল্যান্ট
• উপশ্রেণী: নিম্ন আণবিক ওজনের হেপারিন (LMWH)

• ডালটেপারিন, হেপারিন বা শুয়োরের মাংসের পণ্যের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় গুরুতর রক্তপাত বা রক্তপাতের উচ্চ ঝুঁকি।
• গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা হেপারিন-ইনডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT)।
• গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ।
• সাম্প্রতিক বা আসন্ন নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়া বা উপযুক্ত সতর্কতা ছাড়া স্পাইনাল পাংচার।

• রক্তপাতের ঝুঁকি: রক্তক্ষরণের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; কিডনির দুর্বলতায় মাত্রা সামঞ্জস্য করুন।
• হেপারিন-ইনডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT): যদি HIT সন্দেহ হয় তবে বন্ধ করুন; নিয়মিত প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
• স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেশেসিয়া: এপিডুরাল হেমাটোমার ঝুঁকি; অ্যান্টিকোগুলেশন এবং ক্যাথেটার স্থাপন/অপসারণের সময় নির্ধারণের জন্য নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
• বৃক্কের দুর্বলতা: মাত্রা সামঞ্জস্য এবং সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া: নিয়মিত প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
• রক্তপাতজনিত সমস্যাযুক্ত রোগীদের বা সহগামী অ্যান্টিকোগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানে ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া (ব্যথা, কালশিরা, এরিথেমা)
• হালকা রক্তপাত (যেমন, মাড়ি থেকে রক্তপাত, নাক দিয়ে রক্তপাত)
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (হালকা)

গুরুতর:

• গুরুতর রক্তপাত (গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল, ইন্ট্রাক্রানিয়াল)
• হেপারিন-ইনডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT)
• দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহারে অস্টিওপরোসিস
• এলার্জি প্রতিক্রিয়া (বিরল)

• অন্যান্য অ্যান্টিকোগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট: রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (NSAIDs): রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• থ্রম্বোলাইটিক্স: অতিরিক্ত অ্যান্টিকোগুল্যান্ট প্রভাব; সতর্কতা।
• ভিটামিন কে প্রতিপক্ষ (ওয়ারফারিন): ওভারল্যাপের সময় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• CYP450 মিথস্ক্রিয়া: ন্যূনতম প্রভাব প্রত্যাশিত।

• নির্দেশিকাগুলি ক্যান্সার রোগীদের এবং পেরিওপারেটিভ পরিস্থিতিতে VTE চিকিৎসা ও প্রতিরোধের জন্য ডালটেপারিন সহ LMWH-কে প্রথম সারির অ্যান্টিকোগুল্যান্ট হিসেবে সমর্থন করে।
• সুপারিশগুলি বৃক্কের দুর্বলতা এবং স্থূলতার ক্ষেত্রে অ্যান্টি-এক্সএ পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেয়।
• রক্তপাতের ঝুঁকি কমাতে নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়ার জন্য আপডেট করা প্রোটোকল।
• WHO তার অপরিহার্য ওষুধের তালিকায় ডালটেপারিনকে অন্তর্ভুক্ত করেছে।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• ঠান্ডা করবেন না (হিমায়িত করবেন না)।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• প্রিফিল্ড সিরিঞ্জগুলি সাবধানে পরিচালনা করা উচিত।