Filgotin

• অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:
• মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA): এক বা একাধিক রোগ-পরিবর্তনকারী অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগস (DMARDs) এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতাযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে।
• মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC): ঐতিহ্যবাহী বা জৈব চিকিৎসায় অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে এমন প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে উপশম আনয়ন এবং বজায় রাখার জন্য।
• মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় ক্রোহন'স ডিজিজ (CD): কিছু অঞ্চলে পূর্ববর্তী চিকিৎসায় অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতাযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য অনুমোদিত।
• অফ-লেবেল / চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত ব্যবহার:
• অন্যান্য অটোইমিউন বা প্রদাহজনক ব্যাধি, যার মধ্যে সোরিয়াসিটিক আর্থ্রাইটিসও রয়েছে, সেগুলিতে অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার চলছে।

• সেবনপথ: মৌখিক।
• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: প্রতিদিন একবার ২০০ মিলিগ্রাম, মেথোট্রেক্সেট সহ বা ব্যতীত।
• আলসারেটিভ কোলাইটিস: প্রারম্ভিক ডোজ সাধারণত ১০ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার ২০০ মিলিগ্রাম; রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ প্রতিদিন একবার ১০০ মিলিগ্রাম।
• ক্রোহন'স ডিজিজ: ডোজ পরিবর্তিত হতে পারে, সাধারণত প্রতিদিন একবার ২০০ মিলিগ্রাম।
• শিশুদের ক্ষেত্রে:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সাধারণত ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্কদের ক্ষেত্রে:
• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই, তবে প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাস: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস বা শেষ পর্যায়ের বৃক্কের রোগ: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাস: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস: সীমিত সুরক্ষা তথ্যের কারণে সুপারিশ করা হয় না।
• সেবনবিধি সংক্রান্ত নোট:
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেবন করা যেতে পারে।
• জল দিয়ে আস্ত গিলে ফেলুন।

ফিলগোতিনিব মালেট একটি সিলেক্টিভ জ্যানাস কিনেস ১ (JAK1) ইনহিবিটর। JAK1 কে সিলেক্টিভভাবে ইনহিবিট করার মাধ্যমে, ফিলগোতিনিব প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলির সিগনালিং পথগুলিকে ব্লক করে যা JAK-STAT পথ ব্যবহার করে, যেমন ইন্টারলিউকিনস এবং ইন্টারফেরন। এর ফলে ইমিউন-মাধ্যমীয় প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়ার ডাউনরেগুলেশন হয়, যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজের মতো অটোইমিউন রোগগুলিতে প্রদাহ, জয়েন্টের ক্ষতি এবং উপসর্গগুলি হ্রাস করে।

• শোষণ: দ্রুত মৌখিক শোষণ; ২-৩ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছে যায়।
• জৈব-উপস্থিতি: প্রায় ৮০%।
• বিতরণ: বিতরণের পরিমাণ ~ ৩০০ লিটার, মাঝারি প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~৫৫%)।
• মেটাবলিজম: মূলত কার্বক্সাইলেস্টারেজ দ্বারা একই JAK1 সিলেক্টিভিটি সহ একটি সক্রিয় মেটাবলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• সক্রিয় মেটাবলাইট: অনুরূপ ফার্মাকোলজিকাল কার্যকলাপ প্রদর্শন করে; থেরাপিউটিক প্রভাব দীর্ঘায়িত করে।
• নিষ্কাশন: প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে (প্রায় ৮৫%) নিষ্কাশিত হয়, সামান্য মলত্যাগও ঘটে।
• অর্ধায়ু: প্যারেন্ট ড্রাগ ~৬ ঘণ্টা; সক্রিয় মেটাবলাইট ~২৩ ঘণ্টা।
• ক্রিয়া শুরু হওয়ার সময়: চিকিৎসা শুরুর কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ক্লিনিকাল প্রভাব পরিলক্ষিত হয়।

• গর্ভধারণ: সু-নিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণা উপলব্ধ নেই; প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখা গেছে। শুধুমাত্র যদি সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলিকে সমর্থন করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসা চলাকালীন এবং বন্ধ করার ৪ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• জ্যানাস কিনেস (JAK) ইনহিবিটর।
• টার্গেটেড সিন্থেটিক রোগ-পরিবর্তনকারী অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (tsDMARD)।

• ফিলগোতিনিব বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, যক্ষ্মা, সেপসিস)।
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস (নিরাপত্তা তথ্যের অভাবে)।

• যক্ষ্মা, ছত্রাক সংক্রমণ এবং ভাইরাল সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর সংক্রমণ হলে ব্যবহার বন্ধ করুন।
• চিকিৎসা শুরুর আগে সুপ্ত যক্ষ্মার জন্য স্ক্রিনিং করুন।
• গুরুতর যকৃত বা বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন, যদি না সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।
• সাইটোপেনিয়ার জন্য নিয়মিত রক্ত ​​গণনা (CBC) পর্যবেক্ষণ করুন।
• থ্রম্বোসিসের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন; JAK ইনহিবিটরগুলি থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনার সাথে যুক্ত।
• ডাইভার্টিকুলাইটিস বা সমসাময়িক NSAIDs, কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণকারী রোগীদের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশনের ঝুঁকি।
• চিকিৎসা চলাকালীন এবং এর অল্প সময়ের পরে জীবন্ত ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
• গর্ভধারণ বা স্তন্যপান করানোর সময় সুপারিশ করা হয় না যদি না স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় হয়।

• সাধারণ:
• উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ।
• বমি বমি ভাব।
• মাথাব্যথা।
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম (হালকা)।
• ক্রিয়েটিনিন কিনেস বৃদ্ধি।
• গুরুতর তবে কম সাধারণ:
• গুরুতর সংক্রমণ।
• হারপিস জোস্টার পুনরায় সক্রিয় হওয়া।
• থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনা (গভীর শিরায় থ্রম্বোসিস, পালমোনারি এমবোলিজম)।
• সাইটোপেনিয়া (অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)।
• উচ্চ লিপিডের মাত্রা।
• বিরল:
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন।
• ম্যালিগন্যান্সি (JAK ইনহিবিটরগুলির সাথে বিরল রিপোর্ট)।

• CYP3A4 এর সাবস্ট্রেট: শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন) ফিলগোতিনিব-এর মাত্রা কমাতে পারে; এড়িয়ে চলুন বা থেরাপি পর্যবেক্ষণ করুন।
• ফিলগোতিনিব দ্বারা CYP450 এনজাইমগুলির কোনো উল্লেখযোগ্য ইনহিবিশন বা ইনডাকশন নেই।
• একই সাথে ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট ব্যবহার সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• চিকিৎসা চলাকালীন জীবন্ত ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
• খাবারের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া নেই।

• FDA এবং EMA এর অনুমোদন মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য প্রসারিত হচ্ছে।
• আপডেট করা সুরক্ষা সতর্কতাগুলি সংক্রমণ ঝুঁকি এবং থ্রম্বোসিস ঝুঁকি পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেয়।
• সাম্প্রতিক নির্দেশিকাগুলি সুপ্ত সংক্রমণের জন্য চিকিৎসা পূর্ববর্তী স্ক্রিনিং এবং চিকিৎসা চলাকালীন নিয়মিত রক্ত ​​পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করে।
• চলমান গবেষণায় বিশেষ জনগোষ্ঠীর জন্য ডোজ সমন্বয় মূল্যায়ন করা হচ্ছে।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F)।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।