Favira

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ইনফ্লুয়েঞ্জা (জটিলতাবিহীন এবং মহামারী স্ট্রেন):
  জাপানে নতুন বা পুনরায় উদ্ভূত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস সংক্রমণের (প্রতিরোধী স্ট্রেন সহ) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় যখন অন্যান্য অ্যান্টিভাইরালগুলি অকার্যকর হয়।

জরুরী এবং চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• COVID-19 (হালকা থেকে মাঝারি):
  কয়েকটি দেশে জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) বা সহানুভূতিমূলক ব্যবহার কর্মসূচির অধীনে হালকা থেকে মাঝারি COVID-19 এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, বিশেষত প্রাথমিক ভাইরাল প্রতিলিপি পর্যায়ে।
• ইবোলা ভাইরাস রোগ (পরীক্ষামূলক ব্যবহার):
  ইবোলা ভাইরাস সংক্রমণের জন্য একটি পরীক্ষামূলক এজেন্ট হিসাবে তদন্ত করা হয়েছে।
• লাসা জ্বর, নিপাহ ভাইরাস এবং অন্যান্য ভাইরাল হেমোরেজিক জ্বর (গবেষণা চলছে):
  নির্বাচিত ভাইরাল সংক্রমণে পরীক্ষামূলকভাবে ব্যবহৃত হয় যেখানে কোনও নির্দিষ্ট অ্যান্টিভাইরাল নেই।

প্রাপ্তবয়স্কদের (COVID-19):

• লোডিং ডোজ: ১ম দিনে ১৬০০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে সেব্য
• রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ: ২য় দিন থেকে ১০ম দিন পর্যন্ত ৬০০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে সেব্য
• সময়কাল: ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে সাধারণত ৫ থেকে ১০ দিন

প্রাপ্তবয়স্কদের (ইনফ্লুয়েঞ্জা):

• লোডিং ডোজ: ১ম দিনে ১৬০০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে সেব্য
• রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ: ২য় থেকে ৫ম দিন পর্যন্ত ৬০০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে সেব্য

বয়স্কদের:

• যদি কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা ব্যাহত না হয়, তবে নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

বৃক্কের কার্যকারিতা ব্যাহত:

• মাঝারি থেকে গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। সীমিত ডেটা উপলব্ধ। ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত:

• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না কারণ জমা হওয়া এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি থাকে।

শিশুদের:

• শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার ডেটার অভাবে সুপারিশ করা হয় না।

প্রয়োগ:

• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে সেব্য। জল দিয়ে সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন। চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।

ফ্যাভিপিরাভির একটি প্রোড্রাগ যা কোষের ভিতরে এর সক্রিয় রূপে, ফ্যাভিপিরাভির রিবোফুরানোসিল-5'-ট্রাইফসফেট (ফ্যাভিপিরাভির-আরটিপি), রূপান্তরিত হয়। এই সক্রিয় মেটাবোলাইট ভাইরাল আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমারেজ (RdRp) কে বাধা দেয়, যা ভাইরাল প্রতিলিপিকরণের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ এনজাইম। একটি পিউরিন অ্যানালগ হিসাবে কাজ করে, ফ্যাভিপিরাভির-আরটিপি ভাইরাল আরএনএ-তে অন্তর্ভুক্ত হয়, যার ফলে অকাল চেইন সমাপ্তি বা মারাত্মক মিউটেজেনেসিস ঘটে, এর মাধ্যমে ভাইরাল প্রতিলিপিকরণ বন্ধ হয়ে যায় এবং ভাইরাল লোড হ্রাস পায়। এটি থেরাপিউটিক ডোজে হোস্ট ডিএনএ বা আরএনএ পলিমারেজকে প্রভাবিত করে না।

• শোষণ:
  মুখে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয় এবং ২ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ মাত্রা (Tmax) পৌঁছে যায়।
• জৈব উপলব্ধতা:
  মুখে সেবনের পর প্রায় ৯৪% জৈব উপলব্ধ।
• বিতরণ:
  ১৫-২০ লিটার বিতরণ আয়তন (Vd) সহ ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়। ফুসফুসের টিস্যুতে কার্যকরভাবে প্রবেশ করে।
• প্রোটিন বন্ধন:
  মাঝারি, প্রায় ৫৪%।
• মেটাবলিজম:
  প্রাথমিকভাবে লিভারে অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ দ্বারা এবং আংশিকভাবে জ্যান্থিন অক্সিডেজ দ্বারা নিষ্ক্রিয় হাইড্রোক্সিলেটেড মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• অর্ধ-আয়ু (t½):
  একক ডোজে প্রায় ২ থেকে ৫ ঘন্টা; নন-লিনিয়ার কাইনেটিক্সের কারণে একাধিক ডোজে বাড়তে পারে।
• নিষ্কাশন:
  প্রধানত মূত্রের মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে (>৯০%) নিষ্কাশিত হয়। নগণ্য মল নিষ্কাশন।

• গর্ভাবস্থা:
  শ্রেণী X (নিষিদ্ধ):
  প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিক এবং ভ্রূণের জন্য বিষাক্ত। গর্ভবতী মহিলা বা গর্ভবতী হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার কঠোরভাবে নিষিদ্ধ। চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসার পরে অন্তত ৭ দিন কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে।
• স্তন্যদান:
  ফ্যাভিপিরাভির প্রাণীদের স্তন্যদুধে নিঃসৃত হয়। স্তন্যপায়ী শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের কারণে, চিকিৎসা চলাকালীন স্তন্যপান বন্ধ করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: আরএনএ পলিমারেজ ইনহিবিটর
• প্রকার: বিস্তৃত-বর্ণালী অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট (পিউরিন নিউক্লিক অ্যাসিড অ্যানালগ)

• ফ্যাভিপিরাভির বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা বা সন্দেহজনক গর্ভাবস্থা
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত
• সঠিক পর্যবেক্ষণ ছাড়া অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ (যেমন সিমেটিডিন) প্রতিরোধকারী ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার
• গাউট বা হাইপারইউরিসেমিয়া (ইউরিক অ্যাসিড বৃদ্ধির কারণে)

• গর্ভাবস্থা এবং টেরাটোজেনিক ঝুঁকি:
  শক্তিশালী টেরাটোজেন। গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে নিষিদ্ধ। চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসার পরে অন্তত ৭ দিন একটি নেগেটিভ গর্ভাবস্থা পরীক্ষা এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক প্রয়োজন।
• যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত:
  সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। চিকিৎসা চলাকালীন নিয়মিত লিভার এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন।
• হাইপারইউরিসেমিয়া:
  ফ্যাভিপিরাভির ইউরিক অ্যাসিড নিষ্কাশনকে বাধা দেয়, যা রক্তে ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে। গাউট বা কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষণ করুন।
• QT দীর্ঘায়ন:
  পূর্ব-বিদ্যমান QT দীর্ঘায়ন বা QT-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• শিশুদের ব্যবহার:
  ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• পর্যবেক্ষণ:
  ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের নিয়মিত লিভার ফাংশন পরীক্ষা, সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা এবং ইসিজি।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• পাচনতন্ত্রের: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা
• মেটাবলিক: উচ্চ ইউরিক অ্যাসিড (হাইপারইউরিসেমিয়া)
• যকৃতের: উচ্চ ALT, AST এবং অন্যান্য লিভার এনজাইম
• স্নায়বিক: মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা
• মনোরোগগত: ঘুমের অভাব (কম সাধারণ)

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• যকৃতের আঘাত বা হেপাটাইটিস (বিরল কিন্তু গুরুতর)
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন এবং অ্যারিথমিয়াস
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, ফুসকুড়ি বা অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ (বিরল)

বিরল প্রভাব:

• রক্তের ডিসক্র্যাসিয়াস (যেমন নিউট্রোপেনিয়া)
• দৃষ্টিশক্তি ব্যাঘাত (খুব বিরল, ডোজ-সম্পর্কিত)

• অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ ইনহিবিটরস (যেমন সিমেটিডিন):
  প্লাজমাতে ফ্যাভিপিরাভিরের মাত্রা বাড়াতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• জ্যান্থিন অক্সিডেজ সাবস্ট্রেট (যেমন থিওফাইলিন):
  এই ওষুধগুলির প্লাজমাতে মাত্রা বৃদ্ধির সম্ভাবনা।
• QT দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন অ্যামিওডারোন, ফ্লুরোকুইনোলন):
  একযোগে সেবনের সময় টোরসাদেস ডি পয়েন্টের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• অ্যালকোহল:
  সতর্কতা অবলম্বন করুন; যকৃতের বিষাক্ততা বাড়াতে পারে এবং মেটাবলিজম কমাতে পারে।
• কোন উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই:
  ফ্যাভিপিরাভির CYP এনজাইমগুলির একটি প্রধান সাবস্ট্রেট বা ইন্ডুসার/ইনহিবিটর নয়, যা ক্লাসিক CYP450 মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনা হ্রাস করে।

• ২০২১-২০২৪ সালে COVID-19-এর ব্যবহার:
  কয়েকটি দেশ ক্লিনিকাল সুবিধার সীমিত প্রমাণের কারণে জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন সংশোধন বা প্রত্যাহার করেছে, বিশেষত মাঝারি থেকে গুরুতর রোগের পর্যায়ে।
• WHO নির্দেশিকা:
  অসামঞ্জস্যপূর্ণ ফলাফলের কারণে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে রুটিন COVID-19 চিকিৎসার জন্য ফ্যাভিপিরাভির সুপারিশ করে না।
• নতুন নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ:
  যেসব অঞ্চলে ফ্যাভিপিরাভির এখনও ব্যবহার করা হচ্ছে, বিশেষত যকৃতের আঘাত এবং গর্ভাবস্থার ঝুঁকি সম্পর্কিত, সেখানে বর্ধিত ফার্মাকোভিজিল্যান্স প্রয়োজন।

• সংগ্রহস্থল তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C-৩০°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা: শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন; উচ্চ আর্দ্রতা এড়িয়ে চলুন।
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে সুরক্ষার জন্য মূল পাত্রে রাখুন।
• ব্যবহারবিধি:
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• যদি ট্যাবলেট চূর্ণ বা ভাঙ্গা হয় তবে গ্লাভস দিয়ে পরিচালনা করুন (টেরাটোজেনিক ঝুঁকির কারণে)।
• ফ্রিজে রাখার প্রয়োজন নেই।
• মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।